為貫徹落實《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（以下簡稱《特別規定》），推進藥械安全專項整治行動的深入開展，切實改進和加強藥械監管工作，做好今年後四個月的藥品安全專項整治工作，結合《保定市整頓和規範藥品醫療器械市場秩序專項行動方案》，制定本實施方案。
一、整治目標
全面加大藥械安全監管工作力度，鞏固XX年以來整頓和規範藥品醫療器械市場秩序專項整治行動取得的成果，將藥械安全專項和整治行動進一步引向深入，將全縣藥械安全監管工作提到一個新水平。
二、整治重點
圍繞四個重點展開，切實解決轄區內藥械安全領域普遍存在的突出問題，消除藥械安全隱患。
（一）重點行為
重點查處以下九種違法違規行為：（1）無證經營和超範圍經營；（2）不按規定儲存藥品；（3）出租櫃檯、出借證照；（4）走票、不索票；（5）掛靠經營、私設倉庫；（6）非法渠道購進和使用；（7）制售假劣藥械；（8）虛假廣告；（9）郵購、回收藥品。
（二）重點區域
重點監控以下區域：（1）農村市場（2）縣縣結合部（3）偏遠水區和偏僻社區。
（三）重點對象
重點監督檢查以下五種單位和人員：（1）農村藥店；（2）縣鄉個體診所；（3）鄉鎮衛生院；（4）游醫藥販和從事非法郵購和回收藥品人員；（5）制售假劣藥械黑窩點。
（四）重點品種
重點檢查以下七類品種：（1）廣告熱播藥品和醫療器械；（2）非藥品冒充藥品；（3）新特藥；（4）壯陽藥；（5）生物製品（特別是疫苗和人血白蛋白等）；（6）季節性熱賣藥品；（7）經營和使用量大的藥品和醫療器械。
三、整治要求
抓住重點，以點帶面，切實加大整頓規範力度，確保專項行動的各項目標如期實現。
（一）進一步規範藥品流通和使用秩序
1、全覆蓋，嚴懲處。對批發、零售（含零售連鎖）藥品、醫療器械生產經營企業和使用單位進行全面監督檢查，覆蓋面要達到100％。加大對省、市局列入重點監管品種的監督檢查，對發現的問題依法從嚴查處。對涉嫌觸犯刑法的單位和個人，移交當地公安部門進行查處。
2、嚴要求，嚴監管。一是藥械經營企業要落實“十嚴禁”。（1）嚴禁藥品零售企業以任何形式出租、轉讓櫃檯或出借證照；（2）嚴禁藥品供應商以任何形式進駐藥品零售企業銷售或代銷自己產品；（3）嚴格藥品經營企業超範圍經營行為；（4）嚴禁零售搞批發或無證銷售醫療器械行為；（5）嚴禁藥品經營企業銷售和購進藥品時走票和不索要發票的行為；（6）嚴禁藥品經營企業掛靠經營、私設倉庫的行為；（7）嚴禁藥品經營企業通過非法渠道銷售或購進藥品；（8）嚴禁懸掛或發放虛假藥品廣告；（9）藥品零售企業的藥學技術服務人員應當嚴禁向消費者隨意誇大藥品療效，非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦；（10）嚴禁非藥品和藥品混放銷售，要設專區、專櫃、專門標識。
二是農村市場要做到“四個繼續”。（1）繼續深入推進農村藥械監督網路和藥械供應網路建設；（2）繼續開展對農村藥品監督員、協管員和信息員的培訓，認真落實定期交流，情況通報制度、建立暢通的信息反饋制度；（3）繼續發揮農村“三員”的宣傳、引導、監督、舉報作用，形成群防群控、各方聯動、運轉高效的農村藥品監督網，結合新農村合作醫療推進農村藥品供應網建設，規範藥品經營行為；（4）繼續推動農村“兩網”建設，維護農村藥械市場秩序，確保農村藥械質量。
三是使用單位的整治要突出“三個規範”。（1）要徹底規範非法渠道購進藥品和醫療器械行為，要依法完善藥械購進登記、驗收制度；（2）要徹底規範個體診所、鄉鎮衛生院、社區門診等藥械儲藏、保管和養護問題，達到法定要求；（3）要徹底規範醫療機構從藥人員的教育培訓和健康體檢工作，達到持證上崗。