食品藥品監督管理局開展“全面提升年“活動的實施方案

(三)抓好藥品使用環節監管水平提升。紮實推進藥品使用質量規範化管理確認工作,督促醫療、疾控、婦幼保健、計生服務、采供血機構改善藥品儲藏保管硬體條件;進一步加強藥品使用單位藥械購進、儲存和質量管理監管工作,規範藥品使用行為,促進臨床合理用藥;加強采供血機構、疾病預防控制機構和基層預防接種網點血液製品、預防用生物製品(疫苗)、診斷檢驗試劑購進渠道和質量監管。

(四)強化醫療器械全過程監管水平提升。嚴格一類醫療器械註冊申報資料的審查和現場核查,確保資料真實、生產管理和質量控制條件有保障。強化部門監管責任和企業第一責任,加大對醫療器械生產企業,特別是高風險醫療器械生產企業的監督檢查力度。重點加強齒科材料、醫用電子產品、隱形眼鏡和體外診斷試劑產品生產企業的監督檢查力度,確保產品質量安全。嚴格醫療器械經營企業開辦和變更許可事項的資料審查和現場核查。按照《山東省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》及其補充規定、《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》等檔案要求,開展對高風險醫療器械經營企業的專項檢查。以高風險醫療器械使用可追溯性為重點,加強使用環節醫療器械監管,規範採購使用行為。

(五)深化食品安全綜合監管水平提升。在職能交接未到位之前,繼續履行食品安全綜合協調和重大事故牽頭查處職責,組織有關部門繼續依法履行部門職責,開展專項整頓,及時做好食品安全整頓的信息收集、匯總、上報。同時做好承接餐飲消費環節的行政許可、日常監督和保健食品、化妝品的衛生許可和日常監督的各項準備。深入開展對餐飲服務業、保化品生產、經營行業、重點環節的抽樣調查,了解掌握行業基本情況。

(六)著力加強幹部職工隊伍素質提升。加強法律法規宣傳和培訓。積極實施行政執法責任制、評議考核制和行政問責制,強化責任追究;加強行政執法監督,規範全系統行政執法案卷製作,開展案卷評查活動。健全完善內部管理制度和監督機制,加強對幹部從政行為的制約和監督,堅決糾正行政管理和執法中缺位、越位、不到位和“不作為”“亂作為”的行為。採取多種措施,全方位開展廉政教育活動,提高幹部職工依法行政和廉潔自律意識。

四、加強組織領導,確保取得實效

(一)加強領導,落實責任。市局成立“全面提升年”活動領導小組(名單附後),負責日常活動的組織指導、綜合協調和監督檢查。

(二)精心組織,認真實施。要做到思想到位,組織到位,措施到位,切實把開展“全面提升年”活動列入重要議事日程,精心組織,統籌安排,務求實效,使“全面提升年”活動與日常工作有機結合,相互促進,相得益彰。

(三)周密部署,穩步推進。各縣局、各科室要結合本方案,明確相應的提升目標和提升重點,並將貫徹落實意見在3月10日前報市局“全面提升年”活動領導小組辦公室。

(四)加強宣傳,營造氛圍。各單位對活動的開展情況及時進行總結,並將好的經驗和做法以政務信息的形式向市局網站報送,市局將根據情況編髮信息或簡報,為“全面提升年”活動的順利開展營造良好的輿論氛圍。