（4）當批生產過程出現偏差時，必須由班組長填寫“偏差通知單”，寫明：品名、規格、產品批號、數量、工序、偏差內容、發生的過程，填表人簽字、日期。將“偏差通知單”報車間主任及qa，車間主任立即上報生產技術部和質量保證部。 質量保證部會同生產技術部和車間有關人員進行調查，查出引起偏差的因素，分析判斷偏差的嚴重程度，對產品質量是否造成質量風險。根據調查結果提出處理建議。調查時按《生產過程偏差處理管理規程》進行處理，質量保證部對進行偏差處理的結果進行評價，並填寫“偏差調查處理報告”。偏差通知單、偏差報告單、偏差調查處理報告應納入該批產品批生產記錄中
2.2.4寫記錄的意義：
由於藥品的生產過程直接決定藥品的質量，因此藥品生產記錄只有完整、準確，才能真實客觀地反映藥品生產全過程的實際情況，使得藥品生產的各個環節有效地受到監督和控制，同時也是藥品生產企業客觀記錄實際情況，也是保證藥品生產的質量，保護企業自身合法權益的重要措施。
2.2.5自己在審核記錄時應注意：
（1）必須按每批崗位操作記錄串聯審核；
（2）必須將記錄內容與生產工藝規程，崗位操作規程對照審核；
（3）上下工序及成品記錄中的數量、質量、批號、設備編碼等必須一致、正確；
（4）對生產記錄中不符合要求的填寫方法，必須由填寫人更改並簽字。
2.3檔案室管理員
2.3.1遇到的問題:
(1) 生產車間的批生產記錄及各種輔助記錄不能按時交回檔案室，以至於導致歸檔時間滯後，影響工作效率
(2) 各種質量分析會議記錄由於主持人或者記錄人員未能及時填寫報告，導致會議記錄不能及時歸檔。
(3) 車間所需空白記錄紙由於工藝驗證的改變，未能及時更換或者由於供應部門或印刷廠家的問題，導致空白記錄紙不能按時發放，影響寫記錄人員的工作或者使得批生產記錄中出現過時的記錄紙。
(4) 由於檔案借閱者不遵守借閱規定未能及時歸還檔案，導致檔案的丟失或撕毀，使得檔案不能再使用。
(5) 由於自己在日常工作的失誤，導致各種檔案的丟失或部分丟失，從而影響工作效率。
(6) 各種品種的批生產記錄，由於有效時間不同，銷毀時間也有所差異，但由於管理員的失誤或不注意，導致批生產記錄未能及時銷毀。
2.3.2對自己工作的改進措施：
（1）督促並及時與相關責任人進行溝通，要求其按時交回各種記錄，以便於自己能夠及時歸檔，方便查閱，同時也保證了自己的工作能按時完成。
（2）定期對批生產記錄進行整理，保存之有效期後一年的批生產記錄按品種歸類，做銷毀單並及時通知銷售部門和化驗室做相同批次的銷毀，銷毀時必須在qa的監督下在銷毀池進行銷毀。
（3）遇到不懂的問題及時請教總工程師或者老員工或同事，便於自我提高，節約工作時間，提高工作效率。
（4）要嚴格按照各種規章制度，對自己嚴格律己，工作是認真負責。
3、對教學課程的意見
在短暫的實習中，我學到了很多，就我實習中的所遇問題，我建議學校在以後的教學中多安排一些專業知識的講座或者開展對學生實際操作能力方面的訓練，尤其在計算機方面的知識，應該加強實際動手操作能力的練習，使得學生最基本的操作知識能夠融會貫通，已達到舉一反三的效果。還有在中藥識別方面能夠讓學生真正的掌握常用中藥的特點，通過使用投影儀使得學生以更加直觀的方式來了解中藥的組織結構。最後，我建議學校能夠經常讓學生去企業的生產車間進行參觀考察，通過了解企業的廠房設施和先進的設備，使得學生以後在走向自己的工作崗位時能夠很快的熟悉工作環境，快速的掌握各種先進儀器的操作規程，從而在自己的工作崗位發揮出最好的水平。