三是強化藥械生產、經營、使用監管。一是建立藥品生產企業質量受權人例會制度，繼續推進“受權人制度”和“內部質量層級責任制”的實施和深入；實行藥品、醫療器械生產企業產品研製的報備檢查制度，積極探索更有效的監管思路與方法。二是擴大對藥品零售企業“集中檢查統一反饋”的套用對象。加強對日常檢查後整改意見的落實跟蹤，尤其是對直接影響藥品質量安全事項的整改。繼續推進“小藥店”規範和提升工作，深入實施質量管理規範，規範審批，把好準入關。三是加強醫療機構藥械質量日常監管，進一步完善集中反饋制和整改跟蹤制，提高監管效果；探索醫療機構大型醫療器械（設備）的監管方法，統籌開展藥品和醫療器械檢查，提高醫療機構醫療器械的檢查頻次和覆蓋率。
四是推進藥械網上監管工作。重點推進藥械網上監管工作。要落實藥品信息化工作經費，加快藥品信息化建設，實現藥品經營企業和鄉鎮衛生院以上醫療機構與藥品監督機構的網上連線，實施藥械網上監管。完善藥械信息報送管理辦法，落實責任，大力開展藥械質量的網上監管。深入實施藥品安全信用體系建設，進一步增強藥品生產經營使用單位的自律意識。
五是深化政府信息公開工作。明年重點從兩個方面深入抓好政府信息公開。一方面從服務監管相對人的角度出發，將一些重要的藥品質量信息、藥品不良反應情況等及時通過網站進行公開，擴大信息資源共享；同時將與相對人有關的檔案、辦事要求、崗位考試等及時進行發布，各類監管數據、材料等儘量通過網路上報；另一方面與藥械誠信體系建設相結合，加大對一些嚴重違法違規的行為和企業曝光力度和範圍，從而來加強警示和教育。另外要堅持依法辦案，繼續規範執法，完善說理性處罰決定書，深入推行行政執法“三反饋”和一案一書一公布制度。