藥監局個人履職情況總結

xxxx年,在各級領導的正確領導和同志們的幫助下,本人各方面均取得了一定的成績,現將本人xxxx年履職情況述職如下。

一、工作成績方面

xxxx年,在局領導和處室負責人的具體領導下,本人重點做了以下幾項工作:

(一)嚴格標準,把好“出”、“入”關。

本人堅持把嚴格準入作為工作的重點,嚴格把好資料審核和現場驗收關,堅持做到申報資料不符合不受理、達不到標準的堅決不通過。今年以來共參與驗收各類許可211件,撤銷、收回、繳銷《藥品經營許可證》17份。受理的行政許可事項,無一例差錯。

(二)推進誠信體系建設,引導企業自律。

在去年初步完成涉藥企業誠信體系建設的基礎上,進一步完善了誠信分級管理程式、評分規則、評分標準。逐步健全涉藥企業和銷售人員基礎檔案和資料庫。研究開發涉藥企業誠信體系建設管理軟體,實現計算機根據檢查結果自動進行信用等級評定和分類管理。對評定結果及時進行反饋,多渠道進行誠信記錄公示,加大誠信企業的宣傳報導和不良企業的曝光度,引導涉藥企業提高自律意識。

(三)加快信息化建設步伐,不斷推進藥械遠程監控。

針對我市涉藥企業點多、面廣,監管人員相對不足情況,為進一步落實科學監管理念,提高科學監管效率和水平,我積極參與運用“信息化”、“網路化”等科技手段加對涉藥企業的監管,確定在全市涉藥企業統一使用藥品計算機遠程監管軟體。今年計算機遠程監控工作納入市政府XX年為民辦實事項目。面對我市涉藥單位多、從業人員業務技能底,設備落後,經濟基礎差等不利因素,我局主動與電信、衛生、軟體公司等部門聯繫,為涉藥單位按裝遠程監控系統提供優質的服務。本人積極開展分類培訓,集中培訓和現場培訓等措施,使網路覆蓋到轄區內鄉鎮以上藥械經營企業,初步實現全市涉藥涉械企業全部與市局聯網,實行網上監管的總體目標。全市1300家藥品經營企業,已安裝遠程監控系統800餘家,全面完成市政府為民辦實事項目。

(四)穩步推進醫療機構藥品使用質量管理規範創建活動。

針對我市醫療機構在從藥人員服務能力、藥品養護設施設備、藥械的採購、管理、調配、使用等方面存在較多問題現象。為規範我市醫療機構藥品使用行為,鞏固和促進農村藥品“兩網”創建成果,深入貫徹落實《江蘇省醫療機構藥品使用質量規範化管理》,本人配合處長採取多種措施全面加強藥品使用環節的監管。一是聯合市衛生局下發了《宿遷市醫療機構藥品使用質量管理規範實施方案》。二是召開動員會。全面發動,宣傳實施藥品使用質量規範化管理的重要意義,動員全市藥品使用單位統一思想,提高認識,迅速行動,積極投入創建工作。三是加強培訓,展開督導。召開全市各醫療機構分工負責人和藥劑科主任會議,專題培訓有關法律法規,講解《宿遷市醫療機構實施藥品使用質量管理規範現場檢查評定標準》。結合日常監督檢查情況對各藥品使用單位落實情況進行督導,督促其完善軟硬體設施,提高人員素質,加強藥品管理。四是分類實施,全面推進。按照“統籌規劃、示範帶動、穩步推進、全面提高”的原則,穩步推進創建工作。

(五)堅持日常監管常抓不懈,整頓和規範藥械市場秩序。

本人同市場處全體一道從四個方面認真開展工作。 一是大力推行藥械市場“格線化”管理。 即在轄區內以街道為單位分為5個“格線”單元,充分發揮每個單元內“兩員”的作用,對涉藥企業進行明查暗訪,協助食品藥品監管部門對“格線”範圍內藥品生產、經營、使用單位的日常監管; 二是對gsp認證後的單位開展“動態監控”。 對通過gsp認證企業進行不定期地 “飛行檢查”; 三是加強對藥品零售企業質量負責人的管理。 制定質量負責人情況核查登記表,執法人員與企業經營負責人、質量負責人談話記錄表,變事後監管為事前監督,保證了質量負責人在職在崗。同時,與被查單位簽訂規範經營承諾書,強化企業“第一責任人”意識; 四是開展系列專項檢查。 注重將日常檢查與gsp跟蹤檢查相結合,與專項檢查相結合,與換證工作相結合。重點抓好藥品分類管理、廣告藥品、含麻黃鹼製劑、計生藥械、蛋白同化劑、需冷藏儲存的特殊藥品、抗h1n1病毒藥械、出租櫃檯、掛靠經營,超方式超範圍經營以及票據使用等專項檢查。專項檢查做到有計畫、有方案、有記錄、有總結、有反饋、有處理。全年共出動檢查人員620人次,按照誠信檔案分類對失信、嚴重失信單位,監管履蓋率達100%,發放各類宣傳資料計1200餘份,發放整改通知書35份,查處未按gsp要求實施的藥品經營企業10家。嚴厲打擊了違規經營藥械行為,規範了藥械市場經營秩序。