醫療器械產品醫療耗材質量保證書格式 篇1
尊敬的_________：
為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民民眾的安全，我方保證：
一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。
二、我提供合法經營的相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，並加蓋企業公章。
三、我方在銷售送貨單上註明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。
四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，並符合產品性能及質量要求的有關規定。
致此
敬禮！
醫療器械產品醫療耗材質量保證書格式 篇2
契約編號：京典Y_______號
甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)
乙方：北京________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)
經甲乙雙方協商就__________產品申報醫療器械相關事宜達成如下契約 ：
一、雙方約定
1.甲方同意將__________產品的申報工作全權委託北京__________醫藥科技有限公司辦理。
2.在申報過程中雙方相互協商、相互協助。
3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產品資料泄露他人。
4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。
二、雙方責任
1.甲方向乙方提供申報產品的相關資料{醫療器械生產企業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、產品使用說明書、產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明檔案(自由銷售證明)｝。
2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產品說明書和申報企業相關信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3.甲方向乙方提供代理費總計人民幣__________萬元。
4.乙方負責__________的產品申報、資料整理、相關諮詢等全部申報工作。
5.自契約生效日起至__________月內完成申報前的準備工作，並報藥監局終審。
6.藥監局受理後__________月內取得醫療器械批准證書。
7.如在實驗期內發現產品本身存在問題，乙方應及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。
三、經費支付方式
1.自契約生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費總計人民幣__________萬元。
2.取得藥監局受理通知書後3日內，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費總計人民幣________萬元。
3.取得藥監局頒發的醫療器械批准證書後3日內，甲方向乙方支付代理費總計人民幣__________萬元。
4.乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知後3日內，直接向檢測機構支付實驗費等，乙方並向相關機構索取發票提供給甲方。
5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用後出具相應數額收據。
四、違約及其它
1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。
2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
3.如甲方延遲支付本契約規定的各項款項，將按每日千分之叄(3‰)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權終止契約，甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。
4.如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需費用，產品申報周期將按延遲到款周期續延，乙方不付任何責任。
5.如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叄(3‰)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權終止契約，並要求乙方退還甲方所支付的費用。
6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。
五、本契約一式兩份，甲乙雙方各執一份。
甲方單位蓋章：____________ 乙方單位蓋章：____________
甲方代表人簽章：__________ 乙方代表人簽章：__________
__________年_____月_____日 __________年_____月_____日
醫療器械產品醫療耗材質量保證書格式 篇3
購貨單位：__________________供貨單位：______________簽約地點：
為增加甲乙雙方的責任感，確保實現各自經濟目的，依據《中華人民共和國民法典》規定及招投標檔案之內容，甲乙雙方經友好協商，就甲方向乙方購買達成如下協定：
一、契約標的
二、契約金額契約總金額：大寫：______________元整大寫：______________元整
三、付款時間及方式1、契約分三批付款：在契約生效後______天內，甲方向乙方支付契約總額______%貨款設備安裝調試完畢，並初步驗收一周內，甲方向乙方支付契約總額______%貨款設備正常運行______天，經雙方正式驗收合格後一周內，甲方向乙方付契約總額______%的貨款質保期滿後付清餘款。2、友情連結：______________3、在每期契約款項支付前天，乙方向甲方開具同等金額的增值稅發票。
四、交貨時間、地點、方式1、交貨時間：______________契約生效後日內交貨2、交貨地點：收貨人名稱：______________地址：______________3、交貨方式：乙方負責貨物運輸4、貨運方式：汽運5、乙方將契約設備運至美的工業城並經安裝調試、投入使用並經過甲方驗收合格後，方為設備交貨日期。甲方在契約約定的交貨地點提貨，運輸費及運輸保險費均由乙方承擔。契約設備的毀損、滅失風險自乙方完成交貨後轉移之甲方。6、乙方應在契約設備發運後一個工作日內將發運情況通知甲方，甲方應在契約設備到達契約列明的地點後及時將乙方所託運契約設備提取完畢。7、甲方提取契約設備時，應檢查契約設備外箱包裝情況。契約設備外箱包裝無損，方可提貨。如契約設備外箱包裝受損或發現契約設備包裝箱件數不符，應在個工作日內通知乙方，以便乙方辦理契約設備遇險索賠手續。8、甲方對乙方交付的契約設備，均應妥善接收並保管。對誤發或多發的貨物，甲方應負責妥善保管，並及時通知乙方，由此發生的費用由乙方承擔。9、如甲方要求變更交貨地點，應在契約規定的交貨日期一十五天前通知乙方。由於變更發貨地址增加的運保費由甲方承擔。
五、驗收時間、地點、標準、方式1、驗收時間：乙方應於契約生效後天內完成設備安裝調試，安裝調試完畢後，甲方應在天內安排初步驗收。設備於契約生效後天內通過雙方的合格驗收並由甲方出具驗收合格書。2、驗收地點：______________3、驗收標準：______________
六、現場服務1.供方現場人員應遵守需方廠規、制度，如有違規，乙方負責。2.供方現場人員食宿自理。
甲方：________________乙方：________________
年月日