醫療器械產品醫療耗材質量保證書格式 篇1
尊敬的_________：
為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民民眾的安全，我方保證：
一、我方嚴格執行國家頒布的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。
二、我提供合法經營的相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，並加蓋企業公章。
三、我方在銷售送貨單上註明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。
四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，並符合產品性能及質量要求的有關規定。
致此
敬禮！
醫療器械產品醫療耗材質量保證書格式 篇2
委託生產醫療器械契約書
甲 方：___________
乙 方：___________
根據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規規定，甲乙雙方在友好協商，誠實信用的基礎上甲方委託乙方生產產品，達成協定如下：
第一條：雙方正式友好協商並經雙方同意。契約書明確規定雙方保證委託生產品質量的職責，委託生產及檢驗的各項工作必須符合醫療器械生產許可和醫療器械註冊的有關要求。
第二條：委託生產如下產品：
產品名稱：_____________
型號：_____________
第三條：乙方責任：
1.乙方負責原材料的購買和加工;產品的生產、檢驗、包裝和運輸。
2.乙方應當按照醫療器械生產質量管理規範、強制性標準、甲方的產品技術要求和委託生產契約組織生產，保存並隨時能夠提供給甲方所有受託生產檔案和記錄。
3.委託生產申請由甲方在雙方達成協定後負責向當地省級食品醫療器械監督管理局醫療器械安全監管處申報資料及委託事項的審批，得到備案檔案後，乙方應當依照《醫療器械生產監督管理辦法》第十四條的1 規定辦理相關手續，在醫療器械生產產品登記表中登載受託生產產品信息，獲得審批後方可進行委託生產。
4.乙方必須培訓相關人員，滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。
5.乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動，更不能泄露委託方技術秘密、商業秘密，以及其他違反法律、法規和規章的行為。
6.乙方應當按照本企業的《質量手冊》《控制程式》等要求進行生產，並按照規定保存所有受託生產檔案和記錄。
7.乙方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。
8.乙方保存質量記錄不少於產品壽命期後1年，並不少於兩年，以備甲方檢查。
第四條：甲方責任：
1.甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。
2.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題，包括產品或操作對受託方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。
3.甲方應當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核，確認其具有完成受託工作的能力，並能保證符合質量體系的要求。
4.委託生產評估小組每季度對受託方本季度生產的產品及用於生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行審核。
5.甲方質管部門應向受託生產廠家索取提取生產記錄複印件，嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。
6.按照採購控制程式，對委託生產的產品進行有效的控制。
第五條：委託生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決，重大分歧及時向甲、乙雙方質量負責人報告，甲、乙雙方質量負責人應及時協商並在書面報告上籤署處理意見及措施。
第六條：乙方有義務接受醫療器械監督管理部門檢查、甲方委託生產小組的檢查或現場質量審計，由乙方保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品，批生產記錄等原始材料，出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回
時，甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。
第七條：服務條款及價格
詳見《購銷契約》。
第八條：違約責任
1.乙方提供產品必須符合國家和行業質量標準和甲方產品技術要求，否則甲方有權拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續履行協定或解除協定。
2.甲方因乙方加工不合格產品造成第三人損失承擔責任的，有權要求乙方承擔全部責任。
3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉賣甲方產品、延期交貨、交貨不足 數量或其他違約行為的，甲方有權要求解除協定或繼續履行，乙方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。
4.無論協定履行期內或協定終止後，乙方未經甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產品生產技術或協定終止後，乙方未經甲方書面同意繼續使用甲方提供的產品生產技術均須向甲方支付違約金100萬元。
5.乙方違約行為造成的甲方損失高於違約金的，甲方可同時主張損失賠償。
6.甲方無正當理由拒絕付款，乙方有權要求解除協定或繼續履行，甲方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。
7.甲方違約行為造成的乙方損失高於違約金的，乙方可同時主張損失賠償。
第九條：保密責任
甲乙雙方對本協定與本協定有關的一切信息負有保密義務。未經另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時，該方應將此要求及時通知另一方。
第十條：契約有效期為__1__年，協定期滿前三個月內雙方無書面異議，則自動續約1年，以此類推，直至雙方協商並書面終止協定為止。
第十一條：未盡事宜，由雙方友好協商解決。如協商不成，交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。
第十二條：本契約一式二份，雙方各執一份，雙方簽字蓋章後生效。
甲方：_________
乙方：___________
_________年_____ 月____ 日
醫療器械產品醫療耗材質量保證書格式 篇3
甲方(用人單位)名稱：________________
法定代表人(主要負責人)：________________
註冊地址：________________
經營地址：________________
乙方(勞動者)姓名：________________
性別：________________ 出生年月：________________
居民身份證號碼：________________ 聯繫電話：________________
現居住地址：________________ 郵編：________________
戶口所在地：________________ 郵編：________________
根據《中華人民共和國勞動契約法》以及有關法律、法規的規定，經甲X雙方平等自願、協商一致,共同簽訂並履行本契約所列條款。
一、勞動契約期限(選擇下列其中一項)
□本契約為固定期限勞動契約。契約期從 ________年 ________月 ________日起至 ________年 ________月 ________日止;其中試用期為從 ________年 ________月 ________日起至 ________年 ________月 ________日止。
□本契約為無固定期限勞動契約。契約期從 ________年 ________月 ________日起;其中試用期從 ________年 ________月 ________日起至 ________年 ________月 ________日止。
□本契約為以完成一定工作任務為期限的勞動契約。本契約於 ________年
________月 ________日生效，於 工作完成時終止。
二、工作內容和工作地點
1.乙方同意根據甲方生產(工作)需要，從事
工作。甲X雙方可另行約定崗位具體職責和要求。
2.乙方的工作地點為：________________
三、工作時間和休息休假
1.甲方實行標準工時制，乙方每日工作時間不超過8小時，每周工作時間不超過40小時，每周至少休息一天。
甲方根據生產(工作)特點，對需要實行特殊工時制的崗位，經勞動保障行政部門批准後，可以實行綜合計算工時工作制或不定時工作制。
2.甲方根據工作需要，安排乙方加班、加點，必須遵守有關法律法規規定。
3.甲方依法保證乙方的休息權利。乙方依法享受法定節假日等休假。
四、勞動報酬
1.甲方每月以貨幣或轉賬形式支付乙方工資，月工資為 ________元或
按 執行。
2.乙方在試用期期間的月工資為 ________元。
3.甲方因工作任務不足使乙方待工的，待工期間甲方按照有關規定支付乙方基本生活費。
4.甲方安排乙方加班的，加班工資按有關法律、法規規定執行。
5.甲X雙方對工資的其他約定：________________
五、社會保險及福利
1.甲X雙方依法參加社會保險，繳納社會保險費。甲方為乙方辦理有關社會保險手續，乙方負擔的部分由甲方負責代扣代繳。
2.乙方患病或非因工負傷的醫療待遇按有關規定執行。
3.乙方患職業病或因工負傷的待遇按有關規定執行。
4.甲方可根據其實際情況為乙方提供其他保險和福利待遇。
六、勞動保護、勞動條件和職業危害防護
1.甲方根據國家有關法律、法規，建立安全生產制度。乙方嚴格遵守甲方的勞動安全制度。雙方嚴禁違章作業，防止勞動過程中的事故發生，減少職業危害。
2.甲方建立、健全職業病防治責任制度，制定並落實職業病防範措施。對工作過程中可能產生的職業病危害及其後果等，甲方應向乙方如實告知，不得隱瞞或者欺騙。
3.甲方根據生產崗位的需要，按照國家有關勞動安全衛生的規定為乙方配置和完善必要的安全防護措施，發放必要的勞動保護用品。
4.乙方在炎夏季節高溫條件下進行勞動生產的，甲方可根據生產(工作)特點，適當調整夏季高溫條件下勞動和休息制度，增加休息和減輕勞動強度，減少高溫時段作業，確保乙方身體健康和生命安全，並按政府有關規定向乙方發放夏季清涼飲料費。
七、規章制度
1.甲方依法制定單位規章制度，並通過有效方式及時告知乙方。
2.乙方服從甲方工作管理，並嚴格遵守甲方依法制定的規章制度。
八、勞動契約變更、解除和終止
1.甲X雙方變更、解除、終止勞動契約依照《中華人民共和國勞動契約法》和有關法律法規規定執行。甲X雙方就勞動契約變更、解除另有約定的，可在本契約書第九項中約定。
2.本契約解除或者終止時，甲方為乙方出具解除或者終止勞動契約的證明，並在十五日內為乙方辦理檔案和社會保險關係轉移等手續。
3.乙方按照雙方約定，及時辦理工作交接等有關手續。
4.甲方應當支付經濟補償的，在乙方辦結工作交接等有關手續時支付。
九、當事人約定的其他事項
經協商一致，甲X雙方約定以下內容：________________
十、勞動爭議處理及其他
1.甲X雙方因履行勞動契約發生爭議，應協商解決，協商不成或不願協商的，可以向甲方勞動爭議調解委員會申請調解;調解不成的，可以向勞動爭議仲裁委員會申請仲裁。甲X任何一方也可以直接向勞動爭議仲裁委員會申請仲裁。對仲裁裁決不服的，可以向人民法院起訴。
2.本契約條款與法律法規相牴觸的，以及本契約未盡事宜，均按相關規定執行。
3.本契約一式兩份，甲X雙方各執一份。
甲方(公章)：________________ 乙方(簽字或蓋章)：________________
法定代表人(簽字或蓋章)：________________
簽字日期：________________ ________年 ________月 ________日 簽字日期：________________ ________年 ________月 ________日
勞動契約變更書
經甲乙雙方協商一致，對本契約做以下變更：________________
甲方(公章)：________________ 乙方(簽字或蓋章)：________________
法定代表人(主要負責人)
或委託代理人(簽字或蓋章)：________________
簽字日期：________________ ________年 ________月 ________日 簽字日期：________________ ________年 ________月 ________日