藥品稽查大隊：負責藥品批發公司的分支機構、藥品零售連鎖公司門店、個體藥店、社會醫療機構、個體診所所經營使用醫療器械的日常監督檢查工作。
藥物不良反應監測中心：負責醫療器械不良事件監測工作。
各縣、區局負責轄區範圍內醫療器械日常監督檢查工作。
五、工作任務
（一）市局
1.2月15日前，結合本地實際制定和實施XX年度全市日常監督檢查工作計畫和年度工作要點，建立監管分布圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，並報省局備案；並對各縣區局履行監管職責情況進行指導、督查；
2.2月底前，組織轄區內生產企業簽訂年度質量承諾責任書；督促企業建立並實施質量安全分析報告制度，重點監管產品生產企業應每季度向市局上報質量安全分析報告；市局每季度應至少召開一次重點監管產品質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；市局的季度質量安全分析報告及《醫療器械質量安全分析匯總表》應於下個季度第一個月10日前上報省局醫療器械處；
3.3月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立並實施相關情況報告制度，市局每半年召開一次重點監管企業質量安全分析例會，全面分析轄區內重點醫療器械產品的質量安全狀況，對日常監管中的重要、突出問題及安全隱患進行評價，研究制定工作措施和解決辦法；
4.組織開展本轄區醫療器械安全專項整治工作，配合做好省局組織的各類專項整治檢查工作,按照省局要求或根據本市實際，適時開展天然膠乳橡膠保險套、定製式義齒、體外診斷試劑、醫用防護服等專項檢查；
5.組織開展對本轄區生產、經營企業的突擊性檢查，對重點監控的生產經營企業至少進行一次突擊性檢查，生產企業檢查覆蓋率達到100%，經營企業達到100%；在完成檢查任務時，每季度不得少於全年任務量的四分之一；
6.對上年度確定為警示等級的生產經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的生產經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；
7.8月底前，按《x市醫療機構使用醫療器械監督管理辦法》要求，組織對本轄區醫療機構使用醫療器械的專項檢查；
8.加強第一類醫療器械審評審批工作，杜絕“高類低劃”、“不是醫療器械按醫療器械審批”等情況的出現，並按時完成省
局委託的各類行政許可辦理事項；
9.9、10月底前配合省局組織對第三類醫療器械專營和高風險醫療器械生產企業的專項檢查；
10.組織開展《醫療器械生產質量管理規範（試行）》的宣傳貫徹工作；
11.做好醫療器械不良事件監測工作，及時上報不良事件；
12.從2月份起，每月5日前報送上月《醫療器械監管情況月報表》；12月31日前將本轄區內的生產企業基本情況進行匯總，並填寫《醫療器械生產企業匯總表》、《醫療器械生產企業情況登記表》、《醫療器械產品註冊情況匯總表》，隨年度醫療器械監督管理工作總結和醫療器械生產經營企業年度信用等級確定檔案報送省局醫療器械處；
13.受理民眾舉報投訴，組織對違法違規行為進行依法查處；
14.對各縣區局日常監管工作和各類專項檢查適時進行督查和抽查。
（二）縣區局
1.2月25日前，結合本地實際制定日常監管工作計畫，建立監管分布圖、區域責任人員圖，明確重點監控企業，將工作任務、監管責任落實到科室、人員，並報市局備案；
2.2月底前組組織轄區內經營企業簽訂質量承諾責任書，督促企業建立並實施相關情況報告制度；
3.對本轄區醫療器械重點監控經營企業至少進行一次突擊性檢查，檢查覆蓋率要達到100％；在完成檢查任務時，每季度不得少於全年任務量的四分之一；
4.對上年度確定為警示等級的經營企業，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的經營企業，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；