第五,加大藥品市場整治力度,嚴厲打擊違法違規行為。上半年,我局堅持專項整治與日常監管相結合,加大執法力度,不斷規範藥品市場秩序。截至目前,我局共查辦案件43起,案值0.73萬元,罰沒款金額1.95萬元。其中立案30起、已結案11起,當場處罰13起;假藥案件8起,劣藥案件10起,對檢查中發現有違規行為的25家涉藥單位,下達了《責令改正通知書》;組織監測並向地區工商局移送違法、違規藥品、醫療器械廣告5起;集中組織銷毀假劣藥品、醫療器械1287個品種,標值62.1 萬元;人血白蛋白假藥事件發生後,全系統上下堅決貫徹國家局、自治區局重要指示精神,精心組織,積極應對,共檢查1家藥品批發企業、39家醫療機構和61家藥品經營企業,在檢查中未發現存在質量疑點和假冒的“人血白蛋白”。另根據自治區《關於XX年國家藥品抽驗計畫部分專項抽驗工作安排的通知》(新食藥監稽[XX]41號)的要求,開展了“人血白蛋白”的初篩抽驗工作,用“人血白蛋白快檢辦法”對五家醫療機構使用的“人血白蛋白”進行抽樣篩查,沒有發現可疑藥品。截至6月15日,完成本地區藥品抽樣9批次。
第六,農村藥品“兩網”建設及規範藥房建設整體推進
地區局把推進農村“兩網”建設作為新農村建設的為民、護民、利民的重要任務來抓,確保了新型農村合作醫療使用質量安全的藥品,藉助推行農村合作醫療制度改革的有利時機,全地區農村兩網建設得到了全面的發展。目前,全地區藥品監督網和藥品供應網覆蓋率達到93%。制定了《哈密地區農村藥櫃設定與監督管理實施意見》,鼓勵藥品批發企業面向農村配送藥品、零售連鎖企業向農村延伸網點,保證農牧民用上質優價廉的藥品;積極推進第三批醫療機構創建“規範藥房(櫃)”工作,今年共有180家醫療機構開展創建“規範藥房(櫃)”工作,截止目前,共受理52家個體診所、廠礦、學校衛生所(室)和社區醫療服務機構創建規範藥房(櫃)申報資料,驗收37家,通過34家,不通過3家,達標率達到91.9%。
第七,嚴格行政審批,強化認證管理,促進規範化管理。上半年,共核發《藥品經營許可證》13家,變更《藥品經營許可證》許可事項12家;註銷《藥品經營許可證》15家,註銷《醫療器械經營企業許可證》6家。受區局委託驗收3家醫療器械批發企業,其中:2家通過,1家不通過。加強藥品經營企業gsp認證及跟蹤檢查工作。受理企業gsp認證11家,完成現場檢查5家,其中4家通過認證,1家整改;共對XX年取得gsp認證證書的9家藥品經營企業進行了跟蹤檢查。建立了藥品、醫療器械持證企業日常檢查登記表,做到了日常檢查有時間,有記錄,有檢查人、被檢查人簽名。對持證企業進行日常跟蹤檢查90家,1家發現有違法違規經營藥品的行為。
第八,大力開展創建精神文明建設活動,系統整體形象得到全面提升。上半年,局黨組繼續把創建自治區級文明單位納入黨組工作的重要議事日程,精心組織,周密部署,切實抓好精神文明建設各項活動,為今年創建自治區級文明單位打好堅實的基礎。一是回響地委、行署號召,積極參加地區各項活動。先後組織開展義務植樹、扶貧幫困、社區建設、雙擁共建和捐資助學等多項活動。其中,參加義務勞動人均12天,植樹4000餘株,扶貧幫困捐款2.6萬元。二是積極申報自治區文明單位,完成本單位申報自治區文明單位材料;三是強化新聞宣傳和信息工作。編制上報信息65篇,區局採用9篇;四是加強機關社會治安綜合治理工作,認真落實重大節日期間安全檢查和值班制度,上半年無發生重大事故、案件、失密泄密事件。