同時,我局還積極開展藥品快速篩查、抽樣檢驗工作。截止6月中旬,共篩查藥品643批次,陽性篩出238批,已定性檢驗82批次,不合格34批次;完成藥品抽樣檢驗320批次,檢出不合格藥品69批次,其中國家基本藥物專項檢驗86批次,不合格2批次;完成委託檢驗114批次,不合格8批,為稽查打假提供了強有力的技術支持。
2、以規範從業行為為重點,紮實開展涉藥涉械產品質量監管工作。
一是嚴格準入標準,做好藥品經營準入和老企業換髮證工作。上半年,新開辦4家藥品經營企業(全部在鄉鎮),核發《醫療器械經營許可證》16家(其中3家為單體經營店);換髮《藥品經營(零售)許可證》9家(XX年底到期);組織gsp認證和再認證26家,保證了藥品經營企業“兩證”齊全,合法經營。
二是加強質量監控,嚴格日常監管。按照“計畫安排,分類實施,確保全覆蓋”的要求,我們紮實開展涉藥涉械單位日常監督工作。上半年,已完成198家藥品經營企業、城區4家以上醫療機構在庫在櫃在用藥品、醫療器械產品質量拉網式排查工作;按日常監督頻次要求,完成了8家藥品、醫院製劑生產(配製)、15家ii類以上醫療器械生產企業日常監督檢查。在實際工作中繼續強化對藥品批發企業、無菌醫療器械生產企業、中藥注射液、生物製劑、大輸液及精神類藥品生產經營企業存在問題的跟蹤管理與監督;積極做好特殊藥品遠程電子監管、現場檢查和特殊藥品經營資格的重新認定工作。通過加強日常監管,妥善處理了14起特殊藥品電子監管預警信息,對2起配製無證醫院製劑的行為進行了立案查處。
與此同時,按照省局統一部署,我們還開展了藥品、醫療器械、保健品廣告監測,到5月底止,共監測電視媒體廣告12次,發現違法違規廣告11條,我們不僅分3次集中向工商部門移交查處,還對違法廣告藥品進行了抽樣檢驗與清查檢查,對2起嚴重違規發布廣告的藥品實施暫停銷售行政強制措施;對糖喘平、真炎平注射液、蜂蟻健骨素等問題藥品進行了清理排查工作。積極組織開展藥品醫療器械不良反應/事件監測與報告工作,截止6月中旬已完成監測報告29例。
3、以引導幫促為重點,服務全市醫藥經濟發展
一是繼續開展文明誠信企業、規範藥房創建活動,實施藥械生產經營企業信用等級評價和紅黑榜制度。加大正面引導和反面警示宣傳力度,督促企業整改問題,規範執業,全面提高企業管理水平。
二是積極參與、大力支持全市招商引資工作。一方面,認真籌辦第十屆華人華僑創業洽談會,目前各項工作正在有條不紊地進行。另一方面,引導新投產藥品經營企業規範經營。局主要領導親自掛帥,指定專人負責,開展對口幫扶,先鋒藥業、環球藥業經營業務正在不斷拓展,中融達藥業基本藥物配送正穩步向城鄉醫療機構輻射。
(三)狠抓監管隊伍綜合素質提升和黨風廉政建設工作
繼續開展“六型”(學習型、服務型、創新型、節約型、廉政型、效能型)行政機關,做人民民眾健康的忠實守衛者主題活動,把深入學習實踐科學發展觀、能力作風建設、文明機關創建、崗位責任安全風險防控等結合起來,整體推進,加強監管隊伍建設和黨風廉政建設,積極打造食品藥品監管高效陽光團隊。