藥品稽查大隊工作總結

xx年以來,稽查大隊在省、市局正確領導下,圍繞市局的總體工作思路和xx年度藥品稽查工作要點,重點開展了以下幾方面工作:

一、抓基礎,日常稽查工作成效顯著

一是日常稽查工作紮實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則,稽查大隊加強日常稽查的力度和頻次,擴大監督面,做到縱向到底、橫向到邊,進一步擴大案源。監管重心下移,監管力量向城鄉結合部、尤其是農村衛生室所等重點地區單位傾斜,加強對各類專科醫院、縣鄉藥品經營、使用單位、廠礦醫療機構的監管,重點防範糖尿病、哮喘、風濕類假藥、市場上暢銷藥品的假冒品、違法製劑的制售行為。嚴厲查處藥品掛靠經營、超範圍經營、超方式經營、走空票、體外循環、出租出借《藥品經營許可證》等違法違規行為。加大工作力度,按照“五不放過”的原則,徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關案件,按照國家局和省局案件協查的有關規定,及時向省局稽查局和省內轄區外發出協查或協助外省做好調查取證工作。增強應急能力,稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通,各種執法設備能夠保證工作需要,確保能在第一時間趕赴現場,調查取證,依法採取行政措施,及時控制和正確處置各類藥品安全突發事件。

xx年,稽查大隊克服各種困難和危險,積極爭取有關部門的配合,堅持依法辦案,秉公執法,查處了一批制售假劣藥品案件,搗毀了一些制假售假窩點,依法懲處了一批違法犯罪分子,藥品市場秩序得到進一步淨化,民眾的用藥安全得到有效保障。稽查大隊共出動執法人員1675人次,檢查藥品,醫療器械生產、經營、使用單位930餘次個,接舉報投訴39件,查處案件140件,其中:一般程式辦理案件17件,簡易程式辦理案件123件,取締無證經營戶1戶,涉案標值近60萬元,搗毀制假窩點1個,罰沒款50餘萬元,沒收涉案物品貨值金額近10萬元,銷毀假劣藥品、醫療器械貨值8萬餘元,圓滿完成了年初制定的目標。

二是藥品監督抽驗、快鑒工作情況。稽查大隊認真貫徹執行《山東省藥品質量監督抽驗管理辦法》,堅持監督檢查和抽樣檢驗相結合,不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性,努力降低抽驗成本,提高監管效能,圓滿完成了全年藥品監督抽驗任務。稽查大隊加強了對區(市)稽查抽驗人員的技術指導,通過對口培訓等形式,不斷提高稽查抽驗技術人員的業務素質。xx年,全市共完成藥品抽驗1884批次,完成任務的104.67%,檢驗出不合格藥品281批,不合格率14.92;其中評價性抽驗214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;監督抽驗1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明顯高出去年5個百分點。快鑒工作,全市快鑒完成869個品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個品種,1670批次;檢驗認定為假劣藥品的98個品種,272個批次。全年281批不合格藥品中,可見異物檢查不合格藥品110批,占不合格藥品的39.15%。通過藥品質量抽查檢驗工作,嚴肅查處了一批通過抽驗發現的假劣藥品,對保證上市藥品的質量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術支持。

為充分發揮行政監督和技術監督結合的優勢,稽查大隊按照年初制定的工作計畫,先後兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議,對取得的成績和存在的問題進行了總結和通報,通過上述措施,提高了我市行政監督和技術監督的綜合水平。