1.藥包材：藥品包裝用材料、容器。《藥品法》規定：直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，並由藥監部門在審批藥品時一併審批。不得使用未經批准的直接接觸藥品的包裝材料和容器。
2.分三類：
i類藥包材：直接接觸藥品且直接使用的藥包材、容器；
ⅱ類藥包材：直接接觸藥品，經清洗後需要消毒滅菌的藥包材、容器；
ⅲ類藥包材：i、ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器。
3.產品註冊制度。
1）藥包材註冊證：生產i類藥包材sfda批准註冊，生產ⅱ、ⅲ類藥包材省藥監局批准註冊。發《藥包材註冊證書》有效期為五年，期滿前6個月申請換髮。
2）申請註冊條件：
(1)營業執照；
(2)符合我國藥品包裝需要及發展方向，明令或限期淘汰的產品不註冊。
(3)工藝合理、設備、潔淨度要求＼檢驗儀器、人員、管理制度等；
(4)生產i類藥包材，與所包裝藥品生產相同的潔淨度條件，指定的檢測機構檢查合格。