１. 藥品包裝
1)包裝分為內包裝和外包裝（由里到外又分為中包裝和大包裝）。
２）內外包裝應保證質量（儲運事項或標記）；
３）內包裝應符合藥用要求；
４）內包裝與藥品一併審批註冊（強制性）
５）藥材應有包裝並註明：品名、產地、日期、調出單位、合格證。
６）飲片包裝應註明：品規、生產廠、批號、生產日期、批文。
２.標籤和說明書
（１）原則性規定
1)包裝、標籤及說明書按審批內容印製；
2)中國境內銷、用以中文為主並用規範漢字。
3)通用名與商品名比例１：２。
4)效期表述至×年×月。
5)包裝、大包裝和標籤、說明書上印標誌。
（２）包裝上的標籤
1)內外包裝標籤內容與說明書一致；
2)內包裝標籤必須註明品名、規格、日期、批號；
3)外包裝標籤增加貯藏、生產日期、批號、、有效期、批准文號、企業
4)中包裝標籤（與說明書一樣詳細）；
5)每個最小銷售單位包裝應有標籤；
（３）說明書
1)一併審批，統一格式印製；
2)企業修改應申請，sfda可責令修改；
3)用量、用法應二種方式表示：
①用單位含量標示；
②用一次x 片（支），一日x次標示
４）藥品說明書內容