1z204060 了解gb／t l9000一iso 9000(2000版)質量管理體系標準
1z204061 質量管理的八項原則
(1)gb／t 19000質量管理體系標準是我國按等同原則，從2000版iso 9000族國際標準轉化而成的質量管理體系標準。
例題： 對iso 9000族標準，我國目前採用的方法是( )採用。
a。等效 b．等同 c．參照 d．參考
答案：b
(2)八項質量管理原則是2000版iso 9000族標準的編制基礎，八項質量管理原則是世界各國質量管理成功經驗的科學總結，其中不少內容與我國全面質量管理的經驗吻合。它的貫徹執行能促進企業管理水平的提高，並提高顧客對其產品或服務的滿意程度，幫助企業達到持續成功的目的。
(3) 質量管理八項原則的具體內容
● 原則一：以顧客為關注焦點。
組織(從事一定範圍生產經營活動的企業)依存於其顧客。組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求並爭取超越顧客的期望。
例題：2．質量管理八項原則強調以( )為關注的焦點。
a．創新 b．顧客 c．過程方法 d．持續改進
答案：b。
● 原則二：領導作用。
領導者確立本組織統一的宗旨和方向，並營造和保持使員工充分參與實現組織目標的內部環境。因此領導在企業的質量管理中起著決定的作用。只有領導重視，各項質量活動才能有效開展。
● 原則三：全員參與。
各級人員都是組織之本，只有全員充分參加，才能使他們的才幹為組織帶來收益。產品質量是產品形成過程中全體人員共同努力的結果，其中也包含著為他們提供支持的管理、檢查、行政人員的貢獻。企業領導應對員工進行質量意識等各方面的教育，激發他們的積極性和責任感，為其能力、知識、經驗的提高提供機會，發揮創造精神，鼓勵持續改進，給予必要的物質和精神獎勵，使全員積極參與，為達到讓顧客滿意的目標而奮鬥。
● 原則四：過程方法。
將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。任何使用資源生產活動和將輸入轉化為輸出的一組相關聯的活動都可視為過程。
2000版iso 9000標準是建立在過程控制的基礎上。一般在過程的輸入端、過程的不同位置及輸出端都存在著可以進行測量、檢查的機會和控制點，對這些控制點實行測量、檢測和管理，便能控制過程的有效實施。
原則五：管理的系統方法。
將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助於組織提高實現其目標的有效性和效率。不同企業應根據自己的特點，建立資源管理、過程實現、測量分析改進等方面的關聯關係，並加以控制。即採用過程網路的方法建立質量管理體系，實施系統管理。一般建立實施質量管理體系包括：a．確定顧客期望；b．建立質量目標和方針；c．確定實現目標的過程和職責；d．確定必須提供的資源；e.規定測量過程有效性的方法；f．實施測量確定過程的有效性；z．確定防止不合格並清除產生原因的措施；h．建立和套用持續改進質量管理體系的過程。
● 原則六：持續改進。
持續改進總體業績是組織的一個永恆目標，其作用在於增強企業滿足質量要求的能力，包括產品質量、過程及體系的有效性和效率的提高。持續改進是增強和滿足質量要求能力的循環活動，使企業的質量管理走上良性循環的軌道。
● 原則七：基於事實的決策方法。
有效的決策應建立在數據和信息分析的基礎上，數據和信息分析是事實的高度提煉。以事實為依據作出決策，可防止決策失誤。為此企業領導應重視數據信息的收集、匯總和分析，以便為決策提供依據。
●原則八：與供方互利的關係。
組織與供方是相互依存的，建立雙方的互利關係可以增強雙方創造價值的能力。供方提供的產品是企業提供產品的一個組成部分。處理好與供方的關係，涉及到企業能否持續穩定提供顧客滿意產品的重要問題。因此，對供方不能只講控制，不講合作互利，特別是關鍵供方，更要建立互利關係，這對企業與供方雙方都有利。
例題1 質量管理八項原則中包括( )等。
a．領導作用 b．全員參與 c．創新 d。管理的系統方法 e．過程方法
答案：abde
1z204062 質量管理體系檔案的構成
(1) gb／t19000質量管理體系標準對質量體系檔案的重要性作了專門的闡述，要求企業重視質量體系檔案的編制和使用。編制和使用質量體系檔案本身是一項具有動態管理要求的活動。因為質量體系的建立、健全要從編制完善體系檔案開始，質量體系的運行、審核與改進都是依據檔案的規定進行，質量管理實施的結果也要形成檔案，作為證實產品質量符合規定要求及質量體系有效的證據。
例題：質量體系的編制和使用是（ ）
a．靜態的 b．動態的 c．平衡的 d．動靜結合的
答案：b。
(2) gb／t19000質量管理體系對檔案提出明確要求，企業應具有完整和科學的質量體系檔案。質量管理體系檔案一般由以下內容構成：
● 形成檔案的質量方針和質量目標；
● 質量手冊；
● 質量管理標準所要求的各種生產、工作和管理的程式性檔案；
● 質量管理標準所要求的質量記錄。
以上各類檔案的詳略程度無統一規定，以適於企業使用，使過程受控為準則。
例題：質量管理體系檔案的內容構成包括（ ）。
a．質量計畫 b．質量手冊 c．質量記錄 d．程式性檔案 e．質量方針
答案：bcde。
例題：質量管理體系檔案一般無統一規定，以（ ）為準則。
a．顧客滿意 b．過程受控 c．有效 d．質量監督
答案：b。
例題:32．gb／t19000質量管理體系檔案主要有( )項內容。
a．6 b．5 c．3 d．4
答案: d。
(3) 質量方針和質量目標
一般都以簡明的文字來表述，是企業質量管理的方向目標，應反映用戶及社會對工程質量的要求及企業相應的質量水平和服務承諾，也是企業質量經營理念的反映。
例題：質量管理體系檔案中的（ ）應反映用戶及社會對工程質量的要求及企業相應的質量水平和服務承諾，也是企業質量經營理念的反映。
a．質量計畫 b．質量手冊 c．質量方針和質量目標 d．程式性檔案
答案：c。
(4) 質量手冊
質量手冊是規定企業組織建立質量管理體系的檔案，質量手冊對企業質量體系作系統、完整和概要的描述。其內容一般包括：企業的質量方針、質量目標；組織機構及質量職責；體系要素或基本控制程式；質量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。
質量手冊作為企業質量管理系統的綱領性檔案應具備指令性、系統性、協調性、先進性、可行性和可檢查性。
便
例題：質量手冊作為企業質量管理系統的綱領性資料夾應具備（ ）等性質。
a．系統性 b．完整性 c．安全性 d．可檢查性 e．先進性
答案：ade。
(5) 程式檔案
質量體系程式檔案是質量手冊的支持性檔案，是企業各職能部門為落實質量手冊要求而規定的細則，企業為落實質量管理工作而建立的各項管理標準、規章制度都屬程式檔案範疇。各企業程式檔案的內容及詳略可視企業情況而定。一般有以下六個方面的程式為通用性管理程式，各類企業都應在程式檔案中制訂下列程式：
● 檔案控制程式；
● 質量記錄管理程式；
● 內部審核程式；
● 不合格品控制程式；
● 糾正措施控制程式；
● 預防措施控制程式。
除以上六個程式以外，涉及產品質量形成過程各環節控制的程式檔案，如：生產過程、服務過程、管理過程、監督過程等管理程式，不作統一規定，可視企業質量控制的需要而制定。
為確保過程的有效運行和控制，在程式檔案的指導下，尚可按管理需要編制相關檔案，如：作業指導書、具體工程的質量計畫等。
例題：企業為落實質量管理工作而建立的各項管理標準、規章制度都屬（ ）範疇。
a．質量計畫 b．質量手冊 c．質量方針和質量目標 d．程式性檔案
答案：d。
(6) 質量記錄
質量記錄是產品質量水平和質量體系中各項質量活動進行及結果的客觀反映。對質量體系程式檔案所規定的運行過程及控制測量檢查的內容如實加以記錄，用以證明產品質量達到契約要求及質量保證的滿足程度。如在控制體系中出現偏差，則質量記錄不僅須反映偏差情況，而且應反映出針對不足之處所採取的糾正措施及糾正效果。
質量記錄應完整地反映質量活動實施、驗證和評審的情況，並記載關鍵活動的過程參數，具有可追溯性的特點。質量記錄以規定的形式和程式進行，並有實施、驗證、審核等簽署意見。
例題：質量記錄是產品質量水平和質量體系中各項質量活動進行及結果的客觀反映，應具有（ ）特點。
a．可檢查性 b．可追溯性 c．可反饋性 d．可利用性
答案：b。