中藥藥劑學部分主要包括中藥藥劑的製備理論、生產技術、質量控制與合理套用等內容,是執業藥師必備的中藥專業知識的重要組成部分。
根據執業藥師的職責與執業活動的需要,中藥藥劑學知識考試內容的總體要求分為掌握、熟悉、了解三個層次:
掌握:中藥藥劑學的基本概念與常用術語;藥劑生產中粉碎、浸提、精製、濃縮、乾燥、滅菌的基本原理、方法及套用;增加藥物溶解度的方法;中藥藥劑學各劑型的含義、特點、質量要求及質量評價;影響中藥藥劑穩定性的因素及提高藥劑穩定性的方法;生物藥劑學和藥物動力學的基本概念和內容。
熟悉:各劑型的製備原理和製備工藝;常用表面活性劑的類型、特點及其套用;藥物新劑型與製劑新技術的含義、特點和套用。
了解:中藥藥劑學的任務和發展趨勢;製劑生產中常用設備的性能、特點、使用方法及安全措施。
「考試內容」
一、緒論
1.掌握中藥藥劑學及其分支學科的概念。
2.掌握劑型選擇的基本原則。
3.掌握中藥藥劑學常用術語(劑型、製劑、中成藥、新藥等)。
4.掌握藥品標準及藥典的含義、性質和作用。
5.了解中藥藥劑學的基本任務和發展情況。
二、藥劑衛生
1.掌握各種物理滅菌法和化學滅菌法的含義、要求及套用。
2.掌握常用防腐劑的品種及使用要點。
3.熟悉藥品衛生標準和藥劑可能被微生物污染的途徑。
4.了解製藥環境的空氣淨化要求。
5.了解f與f0值的概念及其在滅菌中的意義與套用。
三、粉碎與篩析
1.掌握粉碎的目的、方法及其套用。
2.熟悉藥篩的種類,藥篩和藥粉的分等。
3.熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。
4.熟悉微粉化技術及其在藥劑中的套用。
5.了解常用粉碎機械(柴田粉碎機、萬能粉碎機、球磨機、流能磨)和過篩器械(振動篩粉機)的性能及其適用範圍。
6.了解常用的離析器械。
四、浸提與精製
1.掌握浸提過程及影響因素。
2.掌握常用浸提方法(煎煮法、滲漉法、水蒸氣蒸餾法、回流法、浸漬法、超臨界流體提取法)、常用分離與精製方法的特點及適用範圍。
3.熟悉常用浸提溶劑及浸提輔助劑的種類與特點。
4.了解常用浸提設備。
五、濃縮與乾燥
1.掌握常用蒸發濃縮方法(常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮、多效濃縮)的特點與選用。
2.掌握常用乾燥方法(常壓乾燥、減壓乾燥、沸騰乾燥、噴霧乾燥、冷凍乾燥)的特點與選用。
3.熟悉濃縮與乾燥的基本原理及影響因素。
4.了解常用濃縮與乾燥設備的基本構造與操作要求。
六、液體藥劑
1.掌握液體藥劑的含義與特點。
2.掌握表面活性劑的性質(hlb值、臨界膠團濃度、起曇等)及其在藥劑學中的套用,表面活性劑混合體系hlb值的計算。
3.掌握增溶、助溶原理及其他增加藥物溶解度的方法。
4.掌握溶液型液體藥劑、膠體溶液型液體藥劑、混懸型液體藥劑和乳濁型液體藥劑的含義及特點。
5.熟悉常用表面活性劑的類型和特點。
6.熟悉乳劑的類型和常用乳化劑。
7.熟悉混懸液的常用穩定劑。
8.熟悉膠體溶液、乳濁液和混懸液的穩定性及其影響因素。
9.了解液體藥劑的分類及其相關劑型和各類液體藥劑的製備方案。