藥事管理與法規練習題第三十一章毒性中藥飲片的生產管理

第三十一章 毒性中藥飲片的生產管理 [a型題] 1 經驗收合格後的毒性中藥材的飲片定點生產企業發給 a 毒性中藥材飲片企業合格證 b 毒性中藥飲片定點生產標誌 c 對獲證企業將在全國進行公告 d 毒性中藥材飲片企業合格證和定點生產標誌，對獲證企業將在全國進行公告 e 毒性中藥材飲片企業許可證答案2 定點生產的毒性中藥飲片，應銷往 a 具有經營毒性中藥資格的經營單位或直銷到醫院單位 b 中藥經營單位 c 醫藥經營單位 d 個體經營戶 e 一般的零售藥店答案3 對依法炮製後已不具有毒性的飲片，其銷售按 a 毒性中藥飲片銷售 b 普通中藥飲片銷售 c 處理後的毒性中藥飲片銷售 d 特殊的中藥飲片銷售 e 貴重中藥飲片銷售答案4 對嚴重違反國家有關法律、法規的中藥飲片定點企業應督促限期整改，逾期不改的將由發證部門 a 吊銷《毒性中藥材飲片企業合格證》 b 吊銷《藥品生產企業合格證》 c 吊銷《營業執照》 d 吊銷《藥品生產企業許可證》 e 吊銷“gmp”認證證書答案[b型題]（5~9題）a 中藥飲片生產企業合格證驗收準則b 定點生產標誌c 硃砂、雄黃、附子等毒性藥材d 三廢處理e 合理布局5 對於市場需求量大，毒性藥材生產較多的地區定點要答案6 對於一些產地集中的毒性中藥材要全國集中統一定點生產其品種如答案7 已具有毒性中藥材的飲片定點企業，為了可持續發展，要達到國家對環境的治理標準關鍵是答案8 國家中醫藥局對中藥行業中經驗收合格的毒性中藥材的飲片定點生產企業所頒發的特有標誌是答案9 對驗收合格的毒性中藥材的飲片定點生產企業發給答案