在2007年3.15到來之時,中國質檢協會、國家質檢總局質申中心日前啟動3.15質量與服務承諾活動,而抗腫瘤藥物的技術標準與生產質量則成為今年關注的焦點。
作為我國第一個靈芝抗癌藥物,綠谷集團對其研製生產的“雙靈固本散”鄭重做出行業承諾,這是在中醫抗腫瘤界內唯一一個經過層層篩選做出承諾的企業,雙靈固本散也成為承諾活動的唯一的抗腫瘤中藥。
雙靈固本散是綠谷集團經過10年驗證的經典抗腫瘤品牌,其獨有的技術工藝受到國家專利保護,製藥流程的5大專利技術創新使得該藥品既達到了西藥的精純與高效,又保留了中藥治本的優勢。2002年11月,經國家藥監局批准雙靈固本散轉為“國藥準字”,成為我國第一大抗癌中藥,並於2005年獲得美國fda批准進入臨床許可,在美國進行了臨床研究,有望成為第一個在美國作為新藥上市的中藥。
在過去的30年裡,包括美國在內的已開發國家,投入數千億的美金髮起的攻克腫瘤的世紀大戰,但大多以失敗告終,腫瘤進展微乎其微,腫瘤患者的生存期限和治癒率沒有任何進展。一些化療藥物可以讓腫瘤縮小,但不能延長生存期限。
近年來,中醫藥抗腫瘤的整體觀念和神奇療效令西方醫學界十分驚奇,他們開始向中國的中醫藥尋找攻克腫瘤的新方法。
香港《大公報》曾經以《全球第一個靈芝抗癌中藥在國際醫學盛會上推出》為標題,整版報導中醫藥之於腫瘤的新奇療效。文章指出“在西方醫學對惡性腫瘤的治療顯得力不從心時,中藥卻站在國際醫學舞台上散發著神奇的光芒!國際學術界驚呼:中國搶先一步掌握了靈芝抗癌製劑的核心技術!治療癌症,西方醫學界一統天下的局面就要結束了。”此後,中國出口的“雙靈固本散”在國外的銷售量直線上升,成為全球銷售量最大的抗癌中藥。
據統計,靈芝抗癌上世紀90年代已經形成了世界性的科研熱潮,每年有上百篇論文發表。實驗表明,靈芝極有可能成為“癌症的天然剋星”。但由於存在提純和配方上的難度,靈芝產品基本都以“保健食品”的形式存在,對癌症達不到治療效果。綠谷集團研製的“雙靈固本散”以其獨特的配方工藝,先進的提純技術,神奇的臨床療效,成為我國唯一一個被國家藥監局批准為“國藥準字”的靈芝類抗癌藥品。
雙靈固本散作為中藥抗癌領域的優秀代表,開始踏上走出國門的歷程,先後投入2億元在中國科學院上海藥物研究所、美國芝加哥大學、匹茲堡大學等機構進行基礎研究,在北京廣安門醫院、中日友好醫院等五大醫院開展大樣本臨床研究。2000年以來,該製劑先後通過了俄羅斯、日本、南非、泰國等20餘個國家政府的驗證,2004年又通過了對藥品監管最嚴格的新加坡政府的驗證,並作為唯一抗癌中藥入選《聯合國採購目錄》。