────“一藥多名”的是是非非
今年的全國“兩會”,仍有部分代表委員關注“一藥多名”問題。但與去年不同的是,他們不但希望了解“一藥多名”的治理進展,而且更關 時生產,有的廠家就會申請給自己的產品另起一個名字,以有別於其他廠家的產品,另起的這種名字就是藥品的商品名。
企業依法使用藥品商品名,有利於企業保護自己的產品和創立品牌,有利於醫生和患者選用不同廠家的產品,也有利於藥品使用後發生不良反應的追根溯源。使用藥品商品名,在國際上也很普遍。由此可見,依法使用藥品商品名並沒有過錯,也不必反感藥品商品名。
但是,並非任何藥品都可以使用商品名。《藥品註冊管理辦法》明確規定,除了新化學藥品、新生物製品和具有化合物專利的藥品,其他藥品(包括原料藥、中藥和仿製藥)都不得使用商品名,比如中成藥“六味地黃丸”,不管多少個廠家在生產,每個廠家都只能叫這個名稱而不準再取其他名稱。此外,即使一個企業的某種藥品允許使用商品名,不管其此種藥品具有多少種劑型、多少種規格,都只能使用同一個商品名。
實事求是來說,我國對藥品商品名的審批,還是比較嚴格的。截至目前,我國共有7000個藥品商品名,既有通用名又有商品名的藥品,只占藥品總數的4%。2006年,我國全年只批准了731個藥品商品名,其中還包括不少進口藥品。
濫用藥品商品名有害
當前社會上反映強烈的“一藥多名”問題,主要是指企業在藥品包裝和新藥宣傳上過分強化商品名以及擅自以商標代替商品名造成的藥品名稱混亂,是濫用商品名。譬如:允許使用商品名的藥品,其商品名經國家食品藥品監管局批准後,可以與通用名同時宣傳。但是,許多企業在宣傳新藥時,都是過分強化商品名的宣傳,弱化通用名的宣傳,甚至只宣傳商品名不宣傳通用名,這就極易使人只注意商品名而忽略通用名。再如:有些企業擅自利用商標代替藥品名稱,這種現象主要表現在仿製藥上。按照有關規定,仿製藥只能使用通用名,但是部分企業在競相仿製同一種藥品時,為了強化對本企業產品的宣傳,故意在藥品包裝上或進行宣傳時以商標代替藥品通用名,有的企業甚至還用未經工商部門註冊的文字型商標或者未經批准的其他名稱代替藥品通用名,這就極易使消費者誤將企業的文字商標(經過工商部門註冊的或未經註冊的)當成藥品的商品名,從而使只許使用通用名的藥品也有了若干“商品名”。
造成部分企業濫用藥品商品名,還與藥品購銷環節的回扣刺激有關:有的企業為了爭市場求生存,會給藥品銷售人員和醫務人員塞紅包,一些醫務人員和藥品銷售人員為了撈好處,開具處方和銷售藥品時有意只用商品名,從而形成惡性循環,刺激部分企業不惜違規濫用藥品商品名。
濫用商品名造成的藥品名稱混亂,必然會對公眾安全、合理、經濟用藥帶來負面影響。譬如:不同通用名的藥品使用相似商品名,容易引起錯誤用藥;故意在包裝上突出商品名弱化通用名,容易影響患者選藥;故意以“暗示性”的商標當作藥品名稱宣傳推廣,更是容易誤導患者。
治理濫用商品名有效
雖然藥品名稱混亂主要不是藥品商品名的審批造成的,但國家食品藥品監管局對“一藥多名”問題特別是濫用商品名問題的治理,還是十分重視的,並採取了一系列有效措施:一是規範藥品名稱管理,從源頭上遏制濫用商品名。2006年3月15日以來,國家食品藥品監管局先後印發了《關於進一步規範藥品名稱管理的通知》和《藥品說明書和標籤管理規定》,進一步明確藥品商品名的命名範圍、藥品通用名與商品名在藥品標籤上的字型顏色和大小、以及商標在標籤上的位置和大小,這就使企業在藥品包裝、標籤上不得過分強化商品名。二是加大市場稽查力度,嚴肅查處濫用商品名行為。特別是2006年上半年在全國範圍內開展的“藥品包裝、標籤、說明書專項檢查”,使3435起濫用商品名的問題受到查處,初步遏制了濫用藥品商品名的勢頭。