院用藥品種“多選二”一石激起千重浪

  衛生部《處方管理辦法》從5月1日起實施。該《辦法》對醫院用藥品種“多選二”的規定,在業內引起了極大反響,不同看法沸沸揚揚。正所謂,“一石激起千重浪!”

  “多選二”恐將導致新的藥品壟斷

  衛生部醫政司有關負責人介紹,《處方管理辦法》有四個特點:一是每個醫療機構要制定藥品處方集;二是同一通用名稱藥品,注射劑型和口服劑型各不得超過兩種(即業界所稱的“多選二”);三是醫師以藥品通用名開方;四是要求縣級以上地方衛生行政部門定期對本行政區域內醫療機構處方管理情況進行監督檢查。

  在4月中旬大連舉行的全國藥交會上,生物製藥和化學藥企業對《處方管理辦法》反響強烈,甚至有觀點認為,“多選二”使“中國生物製藥和化學製藥企業到了最危險的時刻”。一些藥企擔心,強勢廠家可能會壟斷醫院的藥品經營,導致出現新一輪的藥品壟斷、“藥品腐敗”。

  有業內人士認為,“多選二”可能會出現以下問題:一是同一通用名的藥品,醫院只保留兩家企業的產品,選擇的目標很可能是一家為進口或合資企業的產品,一家為國產產品,而在國產產品中,醫院最有可能選擇中標價格最高的產品(因為加價額最高);二是醫院藉此機會與廠家談判,要求廠家做額外貢獻,根據貢獻情況確定企業去留,類似於二次招標。

  中國化學製藥工業協會秘書長周燕認為,醫院選擇同品種藥品生產廠家不宜過少,以便不同劑型、不同規格的藥品能調劑補充。此外,對同品種藥品生產廠家選擇過少,對仿製藥生產企業極易產生不公和過度抑制,這不利於合理用藥的實現,也無助於“看病貴”問題的緩解,而且影響國內仿製藥生產企業未來的發展。

  外企或成大贏家

  作為國內創新型生物製藥企業的代表之一,通化東寶藥業總經理李聰擔心《處方管理辦法》的實施會使民族製藥企業在與外企的競爭中再次處於不利地位。他說:“目前大醫院使用的醫藥高端產品幾乎全部被外企或合資企業壟斷,‘多選二’將使新藥進入醫院的過程難上加難,短期看,可能會導致國產藥品市場萎縮;長遠看,國內企業將不願在生物藥和化學藥上再投入資金進行研發,這將影響整個行業的自主創新。”

  “東寶的貢獻不在於賣了多少藥,而是因為有東寶的存在,對外企起到了制衡作用。”李聰說,不久前,通化東寶向國家發改委提出“同質同價”的要求,要求外企降價。李聰指出,東寶的甘舒霖是59.9元一支,同一劑型的國外公司產品則是73.1元一支,而兩個產品在療效和安全性上幾乎沒有差別。

  據李聰介紹,我國醫保每年在胰島素上的支出是20億元,其中外企占了95%的市場份額。如果“同質同價”的要求得到批准,意味著外企要降價10%左右,中國每年用於胰島素的醫保費用將節約2億元,患者負擔也可隨之減輕。

  通化東寶實業集團總裁李一奎認為,由於我國醫保實行的是按比例報銷,患者、醫院和藥廠的利益在某種程度上是一致的,因此患者和醫院都喜歡用貴藥。但在德國,如果患者使用價格比較高的胰島素類似物,其醫保只支付普通胰島素的費用,因為“不能證明胰島素類似物比普通胰島素控制血糖的效果更好。

”李一奎建議,我國的醫保制度也應改為“按某一規格藥品的最低金額報銷。”這樣,患者、醫院和廠家才能實現利益制衡。
  機遇與挑戰並存

  吉林修正藥業集團宣傳部長李長海認為,中國的醫療體制改革進行到現在,應注重綜合配套改革,不僅要保證患者利益、醫院利益,同時也要保證藥企的正常利益。

  “‘多選二’對製藥企業來說,既是挑戰也是機遇。”吉林省人民醫院藥劑科副主任章桂傑說:“‘多選二’限制了醫院進藥的隨意性和一藥多廠的情況,從某種意義上規範了當前醫院藥品採購和套用的混亂局面。如果這個規定執行下去,一些研發能力不強的小藥廠將被淘汰出局,有利於一些大藥企做大做強。”

  長春長生基因公司銷售經理賀國有認為,“該《辦法》對企業的影響非常大,但是不同的企業還是可以找到各自的生存空間,比如在縣市醫院和社區醫院等方面,藥企仍然有拓展的空間。”

  李聰建議,在“多選二”過程中,國內藥企生產的取得國家專利的產品可以不受限制,這樣能調動國內藥企產品研發的積極性。

  中國藥學會副理事長李大魁說,質量、信譽、價格、服務、公平是“多選二”的原則。他建議,醫院在“多選二”時應分別選擇一種原研藥和一種仿製藥,這樣既能滿足各種不同層次的患者需求,也能減少醫院篩選藥品的盲目性。