藥物分析之西藥分析——升壓物質檢查法

升壓物質檢查法
本法系比較垂體後葉標準品(s)與供試品(t)升高大鼠血壓的程度,以判定供試品中所含升壓物質的限度是否符合規定。
標準品溶液的配製
照縮宮素生物檢定法標準品溶液的配製法(附錄xii
f),按垂體後葉標準品升壓素單位計算,配成每1ml中含1單位的溶液,分裝於適宜的容器內,4~8℃貯存,如無沉澱析出,可在3個月內使用。
標準品稀釋液的配製
臨用前,精密吸取標準品溶液適量,用氯化鈉注射液配成每1ml中含0.1單位的稀釋液。
供試品溶液的配製
按正文規定的限量,配成適當濃度的供試品溶液;試驗時,供試品溶液與標準品稀釋液的注入體積應相等。

在上述高低劑量範圍內選定標準品稀釋液的劑量(ds),供試品溶液按正文中規定的劑量(dt),照下列次序注射一組4個劑量:ds、dt、dt、ds, 然後以第一與第三、第二與第四劑量所致的反應分別比較;如dt所致的反應值均不大於ds所致反應值的一半,即認為供試品的升壓物質檢查符合規定。否則應按上述次序繼續注射一組4個劑量,並按相同方法分別比較兩組內各對ds、dt所致的反應值;如dt所致的反應值均不大於ds所致的反應值,仍認為供試品的升壓物質檢查符合規定,如dt所致的反應值均大於ds所致的反應值,即認為供試品的升壓物質檢查不符合規定;否則應另取動物複試。如複試的結果仍有dt所致的反應值大於ds所致的反應值,即認為供試品的升壓物質檢查不符合規定.