a. 丸劑
丸劑是指藥材細粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或輔料製成的球形或類球形製劑。分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸和微丸等類型。
蜜丸系指藥材細粉以蜂蜜為粘合劑製成的丸劑。
水蜜丸系指藥材細粉以蜂蜜和水為粘合劑製成的丸劑。
水丸系指藥材細粉以水（或根據製法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等）粘合製成的丸劑。
糊丸系指藥材細粉以米糊或麵糊等為粘合劑製成的丸劑，
濃縮丸系指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏，與適宜的輔料或藥物細粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為粘合劑製成的丸劑。根據所用粘合劑不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。
微丸系指直徑小於2.5mm的各類丸劑。
丸劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：
一、除另有規定外，供制丸劑用的藥粉，應通過六號篩或五號篩。
二、蜜丸所用蜂蜜須經煉製後使用。按煉蜜程度分為嫩蜜、中蜜或老蜜。製備蜜丸時可根據品種、氣候等具體情況選用。除另有規定外，用搓丸法製備大、小蜜丸時，煉蜜應趁熱加入藥粉中，混合均勻；處方中有樹脂類、膠類及含揮發性成分的藥物時，煉蜜應在60℃左右加入；用泛丸法製備水蜜丸時，煉蜜應加開水稀釋後使用。
三、濃縮丸所用清膏或浸膏應按製法規定，採用煎煮、滲漉等方法，取煎液、漉液濃縮製成。
四、除另有規定外,水蜜丸、水丸或濃縮水蜜丸、濃縮水丸應在80℃以下進行乾燥;含較多揮發性成分或多量澱粉成分的丸劑（包括糊丸）應在60℃以下進行乾燥；不宜加溫乾燥的套用其他適宜的方法進行乾燥。
五、凡需包衣和打光的丸劑，套用各該品種製法項下規定的包衣材料進行包衣和打光。
六、外觀應圓整均勻、色澤一致，大蜜丸和小蜜丸應細膩滋潤、軟硬適中。
七、一般應密封貯藏。
【水分】
取供試品照水分測定法（附錄ⅸ ｈ）測定。除另有規定外,大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得過15.0％；水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過12.0％；水丸、糊丸和濃縮水丸不得過9.0％；微丸按其所屬丸劑類型的規定判定。
【重量差異】
按丸服用的丸劑照第一法檢查，按重量服用的丸劑照第二法檢查。
第一法
以一次服用量最高丸數為1份（丸重1.5g以上的丸劑以1丸為1份）,取供試品10份，分別稱定重量，再與標示總量（一次服用最高丸數×每丸標示量）或標示重量比較,應符合下表規定。超出重量差異限度的不得多於2份,並不得有1份超出限度一倍。