2005年執業藥師藥事管理與法規考試大綱二(包含比較部分)

2005年新修訂的內容:

7.藥品廣告管理

掌握藥品廣告的規則。

掌握藥品廣告管理模式。

熟悉藥品廣告管理的必要性、目的與意義。

了解藥品廣告的概念和作用。

五、主要藥事組織管理

掌握藥品生產業發、零售企業及藥品使用機構管理的必要性。

掌握制定藥品生產、批發、零售企業及藥品使用機構市場準入條件、準入程式和行為規則的理由。

熟悉藥品生產兒發。零售企業及藥品使用機構管理方式、措施上的區別及原因。

了解藥品生產兒發、零售及藥品使用機構管理模式的特徵。

六、執業藥師管理——2005年已修訂

掌握執業藥師的重要性。必要性和執業藥師管理的必要性、目的與意義。

熟悉執業藥師管理的內容及註冊、繼續教育管理的必要性。目的與意義。

了解執業藥師制度。組織。工作體系和工作的方針、目標與原則、任務。

2005年新修訂的內容:

六、執業藥師管理

掌握執業藥師管理的內容、註冊及繼續教育。

熟悉執業藥師管理的必要性、目的與意義。

七、藥品價格管理

掌握價格行為規則後理規定和政府定價藥品的品種和定價方式。

熟悉政府藥品價格管理的基本原則和監督管理制度。

了解目前藥品價格的形成方式。

八、醫療保險用藥與定點藥店管理——2005年已修訂

掌握醫療保險定點藥店、處方外配的概念和要求,以及醫療保險定點醫療機構、定點藥店審查和管理方面的規定。

熟悉基本醫療保險用藥範圍的管理方式及藥品費用支付原則。

了解醫療保險制度改革的主要任務、原則和基本醫療保險覆蓋的範圍、統籌地區。

2005年新修訂的內容:

八、醫療保險用藥與定點藥店管理

熟悉醫療保險定點藥店、處方外配的概念。

熟悉醫療保險定點醫療機構、定點藥店審查和管理內容。

了解基本醫療保險用藥範圍的管理內容。

了解醫療保險制度改革的主要內容。

第二部分 藥事管理法規

一、要求掌握的藥事管理法規:16件

l、中華人民共和國藥品管理法

掌握藥品生產、批發、零售企業開辦、行為等方面的規定。

掌握醫療機構從事藥劑活動的規定。

掌握藥品管理的規定。

掌握藥品包裝、標籤、說明書管理的規定。

掌握藥品廣告管理方面的規定。

熟悉藥品價格、藥品回扣方面的規定。

熟悉違反本法的法律責任和處罰規定。

了解藥品監督方面的規定。

了解本法的適用範圍和有關的執法部門。

了解本法的其他內容。

2、中華人民共和國藥品管理法實施條例

掌握藥品生產兒發、零售企業開辦有為等方面的規定。

掌握醫療機構從事藥劑活動的規定。

掌握藥品管理的規定。

掌握藥品包裝、標籤、說明書管理的規定。

掌握藥品廣告管理方面的規定。

熟悉藥品價格方面的規定。

熟悉法律責任及處罰規定。

熟悉本條例用語的含義。

了解藥品監督方面的規定。

了解本條例的其他內容。

3、中華人民共和國刑法(節選)

掌握銷售假藥、劣藥的刑罰規定。

熟悉對非法經營藥品的刑罰以及對偽造、變造、買賣國家機關的許可證、註冊證、批准檔案等公文、證件的刑罰規定。

了解妨害公務罪,非法提供麻醉藥品、精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。

了解妨礙、抗拒執法行為的刑罰規定。

4、麻醉藥品管理辦法

掌握麻醉藥品的定義、品種範圍。

掌握國家管理麻醉藥品的原則。

掌握麻醉藥品的供應、運輸、進出口、購用管理規定。

熟悉麻醉藥品種植、生產、管理規定。

熟悉違反本辦法規定的處罰規定。

5、精神藥品管理辦法

掌握精神藥品的定義、分類。

掌握精神藥品的供應、運輸、使用、進出口管理規定。

熟悉精神藥品的生產管理規定。

熟悉違反本辦法規定的處罰規定。

6、醫療用毒性藥品管理辦法

掌握醫療用毒性藥品的概念。

掌握醫療用毒性藥品採購、儲藏、調配、銷售、使用的管理規定。

掌握醫療用毒性藥品生產、收購、供應和配製計畫的管理規定。

掌握醫療用毒性藥品生產、配製和質量檢驗的管理規定。

熟悉違反本辦法的處罰規定。

了解本辦法的其他內容。