食品綜合監督管理局半年工作總結

2、加強藥品分類管理。繼續強化零售藥店的監管,加強藥店分級管理,以醫保定點藥店為重點,不定期抽查駐店藥師在崗和處方藥銷售情況,保證駐店藥師到崗履行職責,切實做好抗菌藥物銷售管理工作。

3、強化特殊藥品監管。組織特殊藥品法規、規章培訓,開展精神藥品專項檢查,統一全市各級醫療機構特殊藥品台帳管理,加強特藥日常監管。完善藥物不良反應監測機制,完成對萬洛、西樂葆等非甾體類抗炎藥不良反應的檢測報告,積極配合國家局調查普康公司的“A肝疫苗事件”。繼續履行好口岸局的各項職責,確保進口藥品質量,上半年完成進口藥品通關單163批次,貨值達4875萬美元。

4、加強醫療器械監管。加強學習培訓工作,宣傳貫徹醫療器械新規章。繼續抓住生產源頭和使用環節這兩個重點,加大對口腔義齒、采供血相關產品生產企業的跟蹤檢查和醫院使用醫療器械的監管力度。組織開展無證口腔義齒專項檢查,立案查處2件,涉案金額17萬元。

5、做好市場準入工作。繼續貫徹“寬進嚴管”的方針,發展市場競爭主體,上半年新批零售藥店288家,關閉162家,核准乙類非處方藥專賣店28家;新批醫療器械生產企業20家、經營企業7

4家,註冊醫療器械產品40個。

(三)藥品市場整治取得實效。通過專項整治,嚴厲打擊了制假售假違法犯罪行為,我市藥械市場秩序繼續好轉,藥品、醫療器械質量穩定可靠,人民民眾用藥用械安全有效。

1、牽頭組織藥品廣告專項治理。根據市委市政府的要求,我們以市藥品放心工程工作小組的名義牽頭組織對違法藥品廣告的整治。一是制定專項整治方案,明確15個相關部門職責分工,確定整治內容、整治重點和整治步驟。二是組織力量集中查處,在自查自糾的基礎上,分別由藥監、工商、郵政、城管執法、新聞出版等部門牽頭,組成五個執法組分別整治市級大眾媒體刊播的,醫院、藥店、商場、超市張貼的,投遞的,街頭、廣場、小區散發的,印刷單位印製的等各種違法藥品廣告,遏制了違法違規藥品廣告“滿天飛”的勢頭,僅市局就查處、移送違法藥品廣告48起。在國家局今年5月組織的五城市部份藥品電視廣告監測抽查中,我市違規率最低,僅為6%,不到平均數的十分之一。三是探索長效監管機制,我們認真總結經驗,積極探索牽頭、協調和間接監管規律,建立藥品廣告長效管理機制,初步形成了資源整合、責任落實、部門協作、齊抓共管的局面。

2、開展藥品市場專項整治。針對當前藥品市場存在的一些突出問題,我們繼續組織以打擊制售假劣藥品、醫療器械為重點的“藍盾行動”,完善打假機制,加大工作力度,鞏固和擴大實施藥品放心工程的成果。上半年全市先後開展“藥品打假在農村”、集中打擊藥販子等專項整治7次,出動執法檢查9941人次,檢查涉藥單位3001家,責令整改81家,取締無證經營97家,立案112件,涉案金額1236.6萬元,沒收假劣藥械69.4萬元,罰款99.6萬元,取得了較大的成效。稽查支隊針對藥販子利用多數民眾對藥材不了解、一些病人治病心切的心態,早晚在醫院門口、農貿市場活動猖獗,以及藥托兜售藥材的問題,集中力量打擊藥品非法經營活動,先後抓獲藥販子11人。

3、強化技術監督。市藥檢所繼續加強與支隊、各區縣(市)局的協作,完善藥品抽樣方法,邊檢查、邊抽樣,有針對性地進行抽檢,上半年抽檢402批,檢出不合格的45批,不合格率11.2%,增強了監督抽檢的針對性和有效性,為打擊假冒偽劣藥品提供了有效的技術支撐。

(四)農村兩網兩房建設繼續推進。

1、加強農村兩網建設。在繼續完善縣鄉兩級監管網路的同時,上半年重點抓好村級藥品監管網路建設,縣、鄉、村三級監管網建設進度分別達100%、100%、21.9%。繼續運用監管法規和市場機制兩種手段,推動了鄉村兩級醫療機構藥品配送規範化,到6月底,全市規範配送的鄉鎮已達100%,建制村達39.8%。

2、推進醫療機構藥房規範化建設。突出縣級醫療機構這個重點,繼續抓好農村醫療機構“兩房”建設,到6月底,各區縣(市)縣級醫療機構藥房規範建設完成89.1%,鄉鎮衛生院完成97.4%,村衛生室完成94.8%。

(五)宣傳培訓工作得到加強。

1、完善志願者服務活動。改進了志願者服務工作機制,建立了服務隊指揮部,拓展服務領域,繼續開展“安全用藥進社區”、“清理家庭小藥箱”活動,上半年市局組織了8次,發放各類宣傳資料5xx多冊,回收過期失效藥品650多個品種、1500多批次、價值4萬多元。

2、加強信息宣傳。編印《食品安全綜合監管》、《食品安全知識》和《保健品常識》小冊子35000本,編髮《××食品藥品監管》6期、《××食品安全信息》12期,會同市委宣傳部在多個媒體開展“食品安全監管局長訪談”系列活動,繼續辦好“藥監線上”和杭廣“藥監新聞”欄目。進一步做好信息報送工作,上半年省市新聞媒體有關食品藥品監管的報導201篇,信息考核102分,已提前完成市“兩辦”年度考核目標。