自從XX年開展農村藥品“兩網”(供應網路、監管網路)建設以來,尤其是經過近幾年來“兩網”建設的進一步深化,xx縣農村藥品市場秩序得到了進一步規範,農民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現狀不容樂觀,監管工作還存在不少困難。
在開展深入學習實踐科學發展觀活動中,要求我們每個黨員積極投入到學習實踐活動中來,用科學發展觀武裝頭腦,在深入學習上下功夫,著力解決思想觀念不符合、不適應的問題;在保障食品藥品安全上下功夫,著力解決食品藥品監管措施落實不到位的問題;在破解發展難題上下功夫,著力解決發展環境不優、工作作風不實的問題;在健全長效機制上下功夫,著力解決體制機制不完善的問題。要求進一步樹立科學發展意識,提高科學發展能力,就分管工作深入開展調查,探求農村藥品市場的有效監管方法,創新監管方式。
一、xx縣基本情況
xx縣位於怒江傈僳族自治州南部,東靠碧羅雪山,與蘭坪、雲龍兩縣相鄰,南接保山市,西與騰衝縣和緬甸聯邦共和國毗鄰,北連福貢縣,總面積3203.04平方公里,最高海拔4161.6米,最低海拔738米。全縣轄6鄉3鎮,71個村委會、4個社區居委會,總人口16萬人,全縣共有耕地面積19.2萬畝。xx縣是一個集邊疆、民族、宗教、直過、貧困、高山峽谷和資源富集七位為一體的縣份。邊疆:xx地處滇西北部,與緬甸接壤,國境線長136.24公里,是全省的3.36%,全州的30.31%。民族:境內居住著傈僳、白、怒等21種民族,少數民族人口占總人口的87%。直過:全縣9個鄉(鎮)中有8個鄉(鎮)是邊境鄉鎮,都由解放前的原始社會末期直接過渡到社會主義社會,均為少數民族直過區。我縣現有71個村衛生室,村級藥店4家,藥櫃5戶。自從開展農村藥品“兩網”建設以來,尤其是經過近幾年來“兩網”建設的進一步深化,xx縣農村藥品市場秩序得到了進一步規範,農民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現狀不容樂觀,監管工作還存在不少困難。對於存在的問題和困難我們必須採取有效措施,創新監管機制,確保監管取得實效,保證農民的用藥安全。
二、農村藥品市場現狀
(一)體現不出聘請的農村藥品協管員和信息員的作用。在日常監督中發現,仍然有藥貶子到農村兜售藥品,但我局從沒有接到過協管員或信息員的舉報。協管員和信息員的作用沒有得到真正發揮,未能調動他們的積極性,主要的原因,一是他們的身份和職責不明確;二是沒有給予一定的經濟補貼;三是培訓工作還不到位。
(二)農村藥品從業人員大多沒有經過專業藥學知識理論培訓,素質偏低。當前我縣農村衛生室從業人員的整體學歷水平和業務水平不高,農村衛生室的藥品從業人員幾乎沒有經過藥學的專業訓練,大多是一個衛生室一個村醫,開方、發藥均是一人,主要開展防疫保健工作,缺乏藥品管理的專業知識,造成農村藥品管理制度落實不到位。
(三)農民民眾用藥水平低,用藥安全意識較差。農民民眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多,識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的民眾進行隨機調查中,盲目購藥和無假藥識別能力的人占半數以上。
(四)衛生室藥品管理知識欠缺。村級衛生室工作人員對藥品的管理知識十分欠缺,主要表現在:有的不憑處方使用藥品,不明白醫療機構和藥店的區別,將衛生室當成了兩用機構,既可看病,又可賣藥。將藥品調配給患者時,不給患者藥品說明書,不講清服用藥品注意事項;擅自調換藥品的包裝。在農村衛生室檢查時,經常發現,有的衛生室把小包裝藥品拆開放入大瓶中,其理由就是取藥時方便,在農村使用量小,絕大部分藥品都是拆另使用,不知道藥品外包裝也是藥品質量的一個重要環節;藥品的不良反應不登記不上報,在71個村衛生室中,我局成立以來沒有一家上報個一起藥品不良反應事件。一次性醫療器械購進、使用不記錄,用後不銷毀或銷毀後不登記等現象時有發生。
(五)藥品質量管理不規範,貯藏設施、設備不完備,儲存、養護條件差。少部分農村衛生室由於受經濟條件的限制,藥品貯存條件簡陋,達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區,重醫輕藥,藥品管理重視不夠,設施條件不能保證所貯存藥品的質量,藥品購進不驗收,不定期養護。部分村衛生室以家庭為單位,醫療點就設在鄉村醫生家裡,生活區和藥房不能有效分離,場地狹小,藥品擺放零亂,存儲環境差,連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有;藥品隨意擺放與食品、生活用品、雜物等各種物品混雜,須冷藏存放的藥品隨意擺放在櫃檯內,使藥品質量難以得到保障。
(六)農村藥品從業人員法律意識淡薄,責任心不強。未能及時清理過期藥品是目前農村衛生所普遍存在的問題,農村藥品從業人員往往是在發藥時發現有過期藥品才清理,沒有養成定期養護藥品的習慣,農民的用藥安全難以保證。
(七)監管法規滯後。目前我國藥品的生產和經營都必須經過質量管理規範的認證作為準入的資格,而涉及醫療機構藥品使用管理的藥品使用質量管理規範還沒有出台,對醫療機構藥品使用的監管
法規依據不夠充分,尤其是個別鄉村醫生對創建標準藥房認識和重視不夠,雖然我局在XX年已對大興地鄉5個村贈送了標準藥櫃,但對創建標準藥房的積極性不高,工作難以開展。由於法規不健全,導致一些鄉村醫生對藥品管理的意識淡薄,藥品貯藏設施設備差,對藥品沒有進行有效的養護,造成使用過期藥品、藥品貯存環境衛生差等問題。對於過期藥品,由於金額不高,執法人員往往都不予立案處理,因為立案調查程式太複雜,執法成本高,村醫待遇低,加之經濟困難,往往只是採取就地銷毀的方式進行處理。對違法者沒有進行處罰,因此未能對違法者起到警示的作用。
三、對策與建議
(一)爭取縣委、政府的支持,夯實監管工作基礎
要搞好藥品監管工作,改變目前的現狀,就必須在當地黨委政府的領導下,不斷夯實基礎,為食品藥品監管工作提供堅強的保障。因此,在開展藥品監管的各項專項行動中,要向地方黨委政府匯報,引起地方黨委政府對食品藥品監管工作的重視,給予食品藥品監管工作的大力支持。
1、政策上的支持。為了進一步深化農村藥品“兩網”的建設工作,完善監管工作機制,明確工作任務,提出責任追究辦法,使相關單位都能重視農村藥品“兩網”建設工作,使之成為黨委政府的民心工程,牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,將藥品安全也納入政府的中心工作。
2、經濟上的支持。為使深化農村藥品“兩網”建設工作順利開展,調動協管員和信息員的積極性,努力爭取地方政府給予一定的經濟支持。目前農村藥品“兩網”建設的經費不能滿足工作的需要,給予藥品協管員和信息員一定的經濟補貼調動他們的積極性,另外藥品協管員和信息員的培訓教育等也需要經費,因此必須爭取地方政府投入一定的經費。
(二)加強宣傳的力度,努力增強農民用藥安全意識。採取多種行之有效的方法加大宣傳力度,一要宣傳藥品法律法規知識,二要宣傳假劣藥產生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監部門的職能;加強在農村的宣傳,不斷提高農民民眾認知違法行為和自我防範意識,使假劣藥品在農村沒有市場。
(三)採取靈活多樣的形式,加強對藥品從業人員的培訓。加強農村藥品從業人員業務知識、涉藥法律法規培訓,對藥品從業人員,採取靈活機動的方式和方法,定期或不定期地進行藥品法律法規知識、安全用藥知識等培訓,通過培訓,規範他們的藥品使用行為,指導廣大農民合理用藥,提高服務質量。
(四)把監管重點放在農村藥品市場,進一步加大監管力度。日常監督檢查和專項檢查相結合,嚴厲打擊制假售假的違法犯罪行為,依法取締非法行醫賣藥活動,無證經營藥品行為。加強藥品採購渠道的檢查,規範藥品進貨渠道,嚴禁經營、使用單位從非法藥品市場採購藥品。督促藥品使用單位建立健全採購驗收制度,改善藥品儲存、養護條件,堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。進一步發揮農村藥品協管員和信息員的作用,及時發現和查處制售假劣藥品等違法行為,淨化農村藥品市場。雖然我們無法改變藥品使用監管法規不夠健全的現狀,但我們可以通過增加對農村藥品使用單位的檢查次數來減少假劣藥品的危害。我局通過近幾年來對農村藥品使用單位每年一次以上的監督檢查,以及對在崗人員現場的耐心指導和教育,過期藥品明顯減少,藥品從業人員的法律法規意識有所增強。
城鄉結合部和農村市場是我們食品藥品監管的薄弱環節,必須要把監管的重心下移,加大監管力度、增加檢查的次數,同時要加大宣傳和教育的力度,爭取地方黨委政府的大力支持,充分發揮藥品協管員和信息員的作用。並在今後的工作中藉此次以學習實踐科學發展觀為契機,牢固樹立科學監管理念,強化食品藥品監管,堅持以科學發展觀統領工作,從而確保廣大農村民眾的食品藥品安全。
近年來,縣委、縣政府高度重視食品藥品監管工作,切實加大工作力度,通過整頓食品藥品市場經營秩序,打擊違法犯罪行為,全縣食品藥品市場得到進一步淨化和規範,重大食品藥品安全事故得到堅決遏止,公眾飲食用藥安全感普遍增強。但我們必須清醒的認識到:食品藥品監管體系不健全,監管力量分散,監管資源未能有效整合;食品藥品安全事故處置方式滯後,缺乏有效的信息預警機制和應急機制;食品藥品市場特別是農村市場經營秩序堪憂,安全隱患突出;農村及城郊結合部的食品藥品安全監管薄弱甚至處於監管真空狀態。本文就構建我縣農村食品藥品監管網路,強化農村市場監管,確保農村民眾飲食用藥安全進行初步探討。
一、我縣農村食品藥品安全監管工作現狀及存在的問題
(一)我縣的基本情況
達縣位於**省東北部,地處**結合部,幅員面積2695平方公里,轄64個鄉鎮,81個居委會,828個村,總人口126.9萬,人口總數名列全省第十位,其中,農村人口106.1萬,占人口總數的84.3%。我縣工業化整體水平不高,農業產業化未有效形成,屬經濟欠發達地區,特別是**以西地區交通落後,生產條件惡劣,經濟不發達,民眾生活水平較低,食品藥品總體消費水平不高。
(二)農村食品藥品安全狀況不容樂觀
1.農村民眾對食品藥品的安全意識不強。通過深入調查了解,農民民眾對食品藥品的安全意識普遍不強,對假冒偽劣食品藥品缺乏必須的辨別力和抵制力,不能抗拒假冒偽劣食品藥品價格低廉的誘惑,縱使假冒偽劣食品藥品在農村市場占據了相當的份額。農村民眾對食品藥品安全意識低有以下幾個因素:一是經濟條件制約,消費心態“畸形”。我縣農村民眾特別是山區民眾收入低,經濟條件差,消費能力弱,貪“便宜”、圖“相因”的“畸形”消費心態十分普遍,購買食品藥品僅看價格高低成為相當部分農村民眾的首要考慮。二是食品藥品安全知識匱乏。農村民眾的文化水平普遍較低,對食品藥品安全方面的知識更為欠缺,不能正確判別假冒偽劣食品藥品,認識不到偽劣食品藥品對人體的危害性。三是消費習慣不易輕易改變。相當部分農村民眾在消費食品藥品這類特殊商品時憑經驗、想當然,誘使一些不法經營者投其所好,趁機鑽營,大力推銷假冒偽劣食品藥品。四是隨眾心理作崇。部分農村民眾在消費食品藥品時隨眾心態嚴重,缺乏主見,人云亦云,甚至認為即使“吃虧”、“上當”也不是自己一個人,抱有僥倖心理。
2.農村食品藥品經營業主法律意識淡薄。由於我縣農村地域廣闊,交通不便,居住分散,加之縣級職能部門因各種要素制約,對食品藥品監管存在不少盲點區域,客觀上給一些食品藥品經營業主提供了可乘之機;部分經營者缺乏食品藥品專業知識和誠信守法經營理念,法律意識淡薄,只顧追求利益最大化,價值取向嚴重扭曲,農村民眾飲食用藥安全保障體系十分脆弱。據調查,我縣農村食品藥品市場普遍存在著經營場所衛生條件較差;無證經營現象普遍;食品藥品儲藏條件簡陋;過期、劣質食品、藥品大肆經營、出售;無進貨台帳,進貨渠道混亂;家庭手工作坊式的小食品加工廠大量存在;“三無”劣質保健食品在農村市場方興未艾,農村食品藥品安全隱患較為突出。
二、淺析問題形成的原因
(一)思想認識有偏差
部分鄉鎮甚至個別縣級部門領導領導幹部認為食品藥品安全工作應該是食品藥品監管部門一家的事情,與鄉鎮和部門沒有關係;還有的認為食品藥品特別是食品應該出不了多大的安全問題,出點問題也大不了是住院治療而已;有的搞不清楚食品藥品安全到底歸屬哪個部門管理,乾脆裝糊塗,不管不問;有的認為經營食品藥品多為場鎮上的居民,低頭不見抬頭見,何必去討嫌,多一事不如少一事;還有的認為現在鄉(鎮)政府職能有限,不應管也不該管。
(二)民眾維權意識差
農村民眾在消費食品藥品方面的權益受到侵害時,絕多數都認為反正不嚴重也沒有危及生命,往往採取了多一事不如少一事的態度。他們不知道用法律武器來保護自己,不了解應該到哪裡去申訴。也有相當部分民眾“面子”思想嚴重,即便被坑受騙,也不願檢舉揭發,害怕受到鄉鄰的嘲笑。農村民眾落後的維權意識誘使一些違法經營者鋌而走險,也造成食品藥品安全整治在農村市場整而不淨,打而不絕。
(三)監管主體不明確
我國食品藥品特別是食品的安全管理已經形成多部門綜合監管的格局,在不同的環節、品種或領域都有不同的行政管理部門進行執法監督,形成政出多門、職能交叉、各自為政的工作局面,必然造成多頭監管、重複監管,以致於監管缺位、監管出現空白和盲區現象。我縣雖然成立了食品安全協調委員會,辦公室設在縣食品藥品監督管理局,但這種情形在我縣依然存在。城區範圍內,食品藥品安全有眾多行政監管部門的監督管理,市場秩序較為規範,信用體系較為健全,而農村不少地方特別是偏遠山區的食品藥品安全監管多處於監管空白狀態。
(四)行政監管效率低
一是食品藥品安全監管力量薄弱。僅以縣食品藥品監督管理局為例,全局現有職工26人,其中工勤人員7人,離崗待退人員4人,現有人員既要行使藥品、醫療器械監管職能,還要負責食品、保健品、化妝品的專項執法監督和重大安全事故的查處、應急救援工作,人手緊張,力量單薄;二是各監管部門把監管重點習慣於放在城區及中心場鎮,對農村食品藥品市場疏於管理,形成農村市場監管薄弱甚至無人監管。加之,查處農村食品藥品安全案件取證困難,查處案件率低。三是部分食品藥品監管人員缺乏相應的業務知識,工作專業性不強,執法素養不高,還不能完全適應當前食品藥品監管工作的需要。
三、構建農村食品藥品安全監管網路對策初探
(一)主要思路
構建信息網路,解決信息不暢的問題;構建監督網路,解決監督不力的問題;構建管理網路,解決管理缺位的問題。
(二)工作機制
1.強化領導,周密部署。縣委、縣政府把食品藥品安全納入全縣大安全生產工作範疇,成立縣農村食品藥品安全工作領導小組,納入全縣安全工作一盤棋,年初同安排、同部署,年中同檢查、同督辦,年末同考核、同獎懲,強化鄉(鎮)政府的責任;鄉(鎮)要建立以鄉(鎮)長為第一責任人,分管安全或衛生工作的副鄉(鎮)長為第二責任人,安辦、醫院、工商、農技、廣播、畜牧、派出所等組成的食品藥品安全工作協調機構,該機構掛靠鄉(鎮)安辦。主要職責是負責轄區內食品藥品的日常監管工作和突發事件的應急處置以及相關的善後工作,配合縣食品藥品監管管理局處置轄區內的食品藥品違法案件。
2.落實人員,定職定責。構建食品藥品信息網路,關鍵在於是否有信息聯絡員,信息聯絡員是否認真負責。各鄉(鎮)務必落實食品藥品兼職信息聯絡人員,強化信息聯絡員的管理,建立信息報送制度,健全信息目標考核。根據鄉鎮工作特點,建議鄉(鎮)一級的信息聯絡員為黨政綜合辦公室主任;村一級的信息聯絡員為村主任。各鄉(鎮)要暢通信息渠道,為及時、妥善解決重大食品藥品安全問題提供信息資源,切實把食品藥品安全問題解決在萌芽狀態,避免重大事故發生。
3.加強監督,確保全全。各鄉(鎮)要針對農村民眾食品藥品意識淡薄、知識匱乏、維權意識差以及食品藥品安全隱患多的現狀,充分利用鄉(鎮)廣播電視網路、趕場諮詢、散發宣傳資料等多種形式,廣泛宣傳,正確引導,堅決抵制,監督和淨化食品藥品市場,形成食品藥品安全監管的良好氛圍。要依託農村“兩網”人員,聘請縣、鄉人大代表、政協委員以及相關單位人員為“食品藥品安全監督員”,積極搭建食品藥品安全監督平台,切實加大監督力度。
(三)保障措施
1.積極落實經費。構建農村食品藥品安全監管網路,面廣事多,任務繁重,為了保證監管網路建設進程和正常運行,充分調動各方的積極性,必須提供必要的物質保證,加大經費的落實力度。一是把食品藥品安全納入全縣安全總體工作部署,列入財政預算;二是爭取縣政府撥付專項經費;三是縣食品藥品監督管理局對信息聯絡工作成績突出人員予以適當獎勵,穩定和鞏固信息網路隊伍。
2.加強業務指導。農村食品藥品安全監管除涉及到食品藥品方面的專業知識外,還涉及法律法規、中文寫作等方面的知識。加大農村食品藥品安全監管力度,首先要提高三個“網路人員”的基本素養。要通過鄉鎮加強對相關人員法律知識的培訓,切實提高鄉鎮公務員的行政執法能力,通過食品藥品監管部門對相關人員進行專門的業務知識培訓,提高他們的監督管理能力。
3.強大考核力度。縣委、縣政府將食品藥品安全工作要納入年終目標考核,分管領導要與各鄉(鎮)政府、相關部門簽定《食品藥品安全工作目標考核管理責任書》,將責任落實到人;縣政府要制訂詳細的考核辦法,要有具體的考核內容和評分細則,年終由食品藥品監督管理局在被考核單位、部門自行檢查、自我總結的基礎上,組織有關部門進行考核,並將考核結果報縣委、縣政府。
為認真實踐 “ 三個代表 ” 重要思想,切實把黨中央、國務院關於實施食品藥品放心工程的部署落在實處,真正解決好縣各族農民民眾用藥不方便、用不上放心藥的問題,我縣藥監系統在推進農村藥品監督管理網路和藥品流通供應網路(以下簡稱 “ 兩網 ” )建設中,為結合我縣實際,進行了積極有效的實踐探索,使我們更好的開展工作,我局開展了對我縣農村藥品流通供應網路的摸底調查工作,現總結報告如下。
一、基本情況 **縣位於**西北部,與貴州省接壤,與雲南省相鄰。全縣轄 21 個鄉鎮 178 個村,面積 3552.96 平方公里,在地形上我縣地處雲貴高原的上升部,地勢複雜多變山高路險,全縣有 30% 屬喀斯特地貌,交通極為不便。我縣共有壯、漢、苗、彝、仡佬5個民族,總人口35萬。無藥品批發企業,藥品零售企業 79 家,醫院(包括衛生院) 29 家,個體診所 13 所,村衛生室143個。**是一個百色唯一的少數民族自治縣交通不發達,信息不暢通,人口 90% 以上分布在廣大山區農村,在市場監管的深度、廣度上都難以達到預期目標,加之我縣藥品經營企業多集中在城鎮,農村民眾用藥主要依靠衛生院(所)、村衛生室和個體診所。規範、便捷的藥品流通供應主渠道尚未成形,廣大農村特別是山區鄉村民眾不同程度地存在買藥難、買放心藥難的問題。因此,在我縣農村構建農村藥品供應配送網路就顯得十分必要。
二、我縣目前的藥品供應配送和農村藥品監管情況 據我局調查我縣有了一定的農村藥品供應配送網路,在21個鄉鎮143個村的醫療點和藥店中從合法渠道採購藥品的占97.5%,實行供應配送的占91%.但是目前的我縣藥品供應主要是外地合法藥品批發企業向我縣鄉鎮用藥單位和藥品零售企業供藥,然後藥品經營企業向村發展經營網點,通過契約方式向村涉藥單位配送藥品,但是由於各個鄉鎮的供貨渠道不同供應方式比較零亂,使得我局的監管工作比較困難,也使藥品質量和服務跟不上,供應種類單一,甚至在某些比較邊遠的山村還沒有建立經營網點,山區鄉村民眾不同程度地存在買藥難問題。在我縣的 21 個鄉鎮中的 79 家藥品零售企業和 29 家醫院(包括衛生院)主要的供藥商近30 家。主要的供貨企業有:****藥業有限公司、一心藥業有限公司、九洲通藥業有限公司、龍康藥業有限公司等企業。但也有部分零星的使用不同企業的產品:近的有**市北豐醫藥器械公司,而遠的有武漢王冠醫藥器械公司,但大部分的涉藥單位使用的是廣西和貴州黔西南洲的藥商提供的藥品和醫藥器械,也有部分涉藥單位同時有幾個供貨商,這些供貨商分布各處有近有遠。對這些現象涉藥單位的解釋主要是:求遠的是由於價格槓桿的作用,近的供藥企業的藥價太貴了,為了贏利不得捨近求遠找一些比較便宜的進貨。而就近購買的認為供藥商離得太遠會導致供藥不及時,在運輸過程中有時會有破損的情況而供藥方不承認不給賠償的現象。還有些認為同時跟幾個供應商進貨可以形成競爭,哪個的價格低,讓自己得到更大的實惠就跟哪個要。從中可以看出在影響我縣鄉鎮涉藥單位進藥渠道主要有價格高低和供貨速度快慢兩個因素。
在調查的過程中大部分的鄉鎮涉藥單位對在我縣建立配送中心表示歡迎,他們表示只要我縣的配送中心價格便宜、服務到位、質量保證,遵循市場經濟規律,按市場法則辦事,他們就會考慮在我縣的配送中心進貨,也有部分涉藥單位認為他們經營的模式是先貨後款,等到下一次進貨才能付款,如果配送中心可以用這個模式才能考慮進貨。 而在我縣鄉鎮以下的村,由於農民居住分散,地廣人稀,給企業行銷工作帶來難度。同時,農民對藥品知識的接受能力相對較差,也使市場推廣工作難度加大。沒有足夠的利潤能維持生存所以在我縣的很大部分邊遠山村沒有藥店和衛生員。使我縣的農村用藥就醫出現盲點讓農民民眾看病難。即使有了藥店和衛生員的山村用藥條件受到經濟條件的影響很大。農民手中的錢仍然很少,消費能力仍然很弱。農民購藥首要考慮的因素是價格,其次才是療效。在我縣多數經濟欠發達的農村,消費者在購藥時往往先對比價格,無論醫生或藥店店員如何解釋藥物療效的重要性,他們都會首先考慮價位是否能夠承擔得起。哪裡有需求哪裡就會有供應於是就出現了不少兜售假藥劣藥的藥販子。而我分局由於人力有限加上藥販子打一槍就換一個地方所以未能真正有效的打擊兜售假藥劣藥行為。
我縣針對人員不足、機動性不強弱點,規劃構建“以專為主、以協為輔,專協結合”的農村藥品監管新體系。專,就是藥監系統的行政監督和技術監督隊伍。協,包括協管員(信息員)隊伍;鄉村兩級醫療管理隊伍;人大、政協、紀檢監察、人民團體、新聞媒體和人民民眾等社會監督隊伍。
具體做法:一是加強協管員、信息員法律法規及相關業務知識培訓,並逐步建立激勵和約束機制。
二是提高各基層食藥監局藥品快速鑑別能力,做好轄區內藥品的初檢和抽驗送樣任務,為藥品監管工作提供有力的技術支持。三是逐步建立由食藥監、公安、工商、衛生、質監等部門組成的聯合執法機制,形成專項整治的合力。通過聘請鄉、村藥品協管員和信息員,逐步建立起農村藥品市場的兩級監督網。現已選定了人選現正在進行 法律法規及相關業務知識培訓當中。
三,對我縣兩網建設的思考 在我縣農村直接影響農民吃藥的是價格問題,而影響價格問題在目前看醫藥的銷售環節過多是影響價格的主要因素之一。在我縣建立藥品配送中心是減少銷售環節降低藥品價格的有效措施。但如果指定讓某一家鄉鎮醫院或藥店搞代購藥品銷售環節,而鄉鎮衛生院或藥店由於種種原因藥品貯存、養護設施並不完備,且加上一定的費用後再代購給鄉村醫生,價格偏高,類似藥品批發行為,如果繞不開這個“坎”就違背了農村藥品“兩網”建設的初衷。能否在提是雙方誌願、合理、合法,符合市場經濟規律的基礎上實行到鄉、村的價格一體化,搞代購藥品銷售的鄉鎮醫院或藥店和藥品配送中心進行分紅的形式避免加價行為,時也有利於代購企業的相互競爭。
“兩網”應實行政府引導與市場運作相結合,堅持按市場規律推進。推進農村“兩網”建設,實行政府引導與市場運作相結合,遵循市場規律。確定某一地區承擔向農村集中配送藥品任務的單位,不是由政府或哪個部門說了算,而是由所有藥品經營企業在同一水平線上競爭,誰的藥品經營管理規範且品種齊全就由誰來配送。各地還及時打破地域限制,積極鼓勵外市、外省的藥品批發、連鎖企業到本地農村發展藥品集中配送和藥品連鎖經營。這就既推動了農村藥品供應網路的發展,又促進了藥品經營企業間的公平競爭。而我們作引導、鼓勵和監督的作用,總的來說就是政府搭台企業唱戲,戲台上究竟是誰在唱由市場說了算。
“兩網”結合,同步推進。農村藥品監管網路與藥品供應網路建設相輔相承、相互依存、相互促進。監管網路的建立,為供應網路的建設提供了基礎,並促進其不斷發展。供應網路的建立和健全,為監管提供了便利條件,同時也給藥品監管網路建設提出新要求,促進監管網路進一步完善。在建設農村藥品供應網路的同時要注意建設農村藥品監管網路。
總之,藥品購銷渠道比較混亂,藥品供應網還有空白點,藥品從業人員素質較低,農民買藥難的問題突出,農民用藥安全得不到根本保證,農村兩網建設能解決農民的吃藥難問題。兩網建設工作是一項社會系統工程,涉及面廣,政策性強,既涉及廣大人民民眾的切身利益,又涉及區域醫藥經濟的發展,具有長期性、艱巨性、複雜性等特點。把“兩網”建設與建立新型農村合作醫療制度、與降低農村藥品價格有機結合,爭取衛生、工商、稅務、計生、物價、公安等部門的大力支持,切實加強對本轄區開展“兩網”建設工作的協調和組織工作。開展農村“兩網”建設工作,有利於解決長期困擾我們的農村藥監工作中的突出問題,有利於維護廣大農民的根本利益,體現了“三個代表”的要求。
自從XX年開展農村藥品“兩網”(供應網路、監管網路)建設以來,尤其是經過近幾年來“兩網”建設的進一步深化,**縣農村藥品市場秩序得到了進一步規範,農民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現狀不容樂觀,監管工作還存在不少困難。
在開展深入學習實踐科學發展觀活動中,要求我們每個黨員積極投入到學習實踐活動中來,用科學發展觀武裝頭腦,在深入學習上下功夫,著力解決思想觀念不符合、不適應的問題;在保障食品藥品安全上下功夫,著力解決食品藥品監管措施落實不到位的問題;在破解發展難題上下功夫,著力解決發展環境不優、工作作風不實的問題;在健全長效機制上下功夫,著力解決體制機制不完善的問題。要求進一步樹立科學發展意識,提高科學發展能力,就分管工作深入開展調研,探求農村藥品市場的有效監管方法,創新監管方式。
一、**縣基本情況
**縣位於怒江傈僳族自治州南部,東靠碧羅雪山,與蘭坪、雲龍兩縣相鄰,南接保山市,西與騰衝縣和緬甸聯邦共和國毗鄰,北連福貢縣,總面積3203.04 平方公里,最高海拔4161.6米,最低海拔738米。全縣轄6鄉3鎮,71個村委會、4個社區居委會,總人口16萬人,全縣共有耕地面積19.2萬畝。**縣是一個集邊疆、民族、宗教、直過、貧困、高山峽谷和資源富集七位為一體的縣份。邊疆:**地處滇西北部,與緬甸接壤,國境線長136.24公里,是全省的3.36%,全州的30.31%。民族:境內居住著傈僳、白、怒等21種民族,少數民族人口占總人口的87%。直過:全縣9個鄉(鎮)中有8 個鄉(鎮)是邊境鄉鎮,都由解放前的原始社會末期直接過渡到社會主義社會,均為少數民族直過區。我縣現有71個村衛生室,村級藥店4家,藥櫃5戶。自從開展農村藥品“兩網”建設以來,尤其是經過近幾年來“兩網”建設的進一步深化,**縣農村藥品市場秩序得到了進一步規範,農民用藥安全在很大程度上得到了保障。但是,我縣農村藥品市場仍然存在諸多不容忽視的問題,藥品的安全現狀不容樂觀,監管工作還存在不少困難。對於存在的問題和困難我們必須採取有效措施,創新監管機制,確保監管取得實效,保證農民的用藥安全。
二、農村藥品市場現狀
(一)體現不出聘請的農村藥品協管員和信息員的作用。在日常監督中發現,仍然有藥貶子到農村兜售藥品,但我局從沒有接到過協管員或信息員的舉報。協管員和信息員的作用沒有得到真正發揮,未能調動他們的積極性,主要的原因,一是他們的身份和職責不明確;二是沒有給予一定的經濟補貼;三是培訓工作還不到位。
(二)農村藥品從業人員大多沒有經過專業藥學知識理論培訓,素質偏低。當前我縣農村衛生室從業人員的整體學歷水平和業務水平不高,農村衛生室的藥品從業人員幾乎沒有經過藥學的專業訓練,大多是一個衛生室一個村醫,開方、發藥均是一人,主要開展防疫保健工作,缺乏藥品管理的專業知識,造成農村藥品管理制度落實不到位。
(三)農民民眾用藥水平低,用藥安全意識較差。農民民眾對藥品法律知識和用藥安全知識掌握不多,識別假劣藥品的能力和自我保護意識比較薄弱。在我們對購藥、用藥的民眾進行隨機調查中,盲目購藥和無假藥識別能力的人占半數以上。
(四) 衛生室藥品管理知識欠缺。村級衛生室工作人員對藥品的管理知識十分欠缺,主要表現在:有的不憑處方使用藥品,不明白醫療機構和藥店的區別,將衛生室當成了兩用機構,既可看病,又可賣藥。將藥品調配給患者時,不給患者藥品說明書,不講清服用藥品注意事項;擅自調換藥品的包裝。在農村衛生室檢查時,經常發現,有的衛生室把小包裝藥品拆開放入大瓶中,其理由就是取藥時方便,在農村使用量小,絕大部分藥品都是拆另使用,不知道藥品外包裝也是藥品質量的一個重要環節;藥品的不良反應不登記不上報,在71個村衛生室中,我局成立以來沒有一家上報個一起藥品不良反應事件。一次性醫療器械購進、使用不記錄,用後不銷毀或銷毀後不登記等現象時有發生。
(五)藥品質量管理不規範,貯藏設施、設備不完備,儲存、養護條件差。少部分農村衛生室由於受經濟條件的限制,藥品貯存條件簡陋,達不到藥品貯藏要求。在管理上存在誤區,重醫輕藥,藥品管理重視不夠,設施條件不能保證所貯存藥品的質量,藥品購進不驗收,不定期養護。部分村衛生室以家庭為單位,醫療點就設在鄉村醫生家裡,生活區和藥房不能有效分離,場地狹小,藥品擺放零亂,存儲環境差,連最基本的防潮、防蟲、防鼠設施也沒有;藥品隨意擺放與食品、生活用品、雜物等各種物品混雜,須冷藏存放的藥品隨意擺放在櫃檯內,使藥品質量難以得到保障。
(六)農村藥品從業人員法律意識淡薄,責任心不強。未能及時清
理過期藥品是目前農村衛生所普遍存在的問題,農村藥品從業人員往往是在發藥時發現有過期藥品才清理,沒有養成定期養護藥品的習慣,農民的用藥安全難以保證。
(七)監管法規滯後。目前我國藥品的生產和經營都必須經過質量管理規範的認證作為準入的資格,而涉及醫療機構藥品使用管理的藥品使用質量管理規範還沒有出台,對醫療機構藥品使用的監管
法規依據不夠充分,尤其是個別鄉村醫生對創建標準藥房認識和重視不夠,雖然我局在XX年已對大興地鄉5個村贈送了標準藥櫃,但對創建標準藥房的積極性不高,工作難以開展。由於法規不健全,導致一些鄉村醫生對藥品管理的意識淡薄,藥品貯藏設施設備差,對藥品沒有進行有效的養護,造成使用過期藥品、藥品貯存環境衛生差等問題。對於過期藥品,由於金額不高,執法人員往往都不予立案處理,因為立案調查程式太複雜,執法成本高,村醫待遇低,加之經濟困難,往往只是採取就地銷毀的方式進行處理。對違法者沒有進行處罰,因此未能對違法者起到警示的作用。
三、對策與建議
(一)爭取縣委、政府的支持,夯實監管工作基礎
要搞好藥品監管工作,改變目前的現狀,就必須在當地黨委政府的領導下,不斷夯實基礎,為食品藥品監管工作提供堅強的保障。因此,在開展藥品監管的各項專項行動中,要向地方黨委政府匯報,引起地方黨委政府對食品藥品監管工作的重視,給予食品藥品監管工作的大力支持。
1、政策上的支持。為了進一步深化農村藥品“兩網”的建設工作,完善監管工作機制,明確工作任務,提出責任追究辦法,使相關單位都能重視農村藥品“兩網”建設工作,使之成為黨委政府的民心工程,牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,將藥品安全也納入政府的中心工作。
2、經濟上的支持。為使深化農村藥品“兩網”建設工作順利開展,調動協管員和信息員的積極性,努力爭取地方政府給予一定的經濟支持。目前農村藥品“兩網”建設的經費不能滿足工作的需要,給予藥品協管員和信息員一定的經濟補貼調動他們的積極性,另外藥品協管員和信息員的培訓教育等也需要經費,因此必須爭取地方政府投入一定的經費。
(二)加強宣傳的力度,努力增強農民用藥安全意識。採取多種行之有效的方法加大宣傳力度,一要宣傳藥品法律法規知識,二要宣傳假劣藥產生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監部門的職能;加強在農村的宣傳,不斷提高農民民眾認知違法行為和自我防範意識,使假劣藥品在農村沒有市場。
(三)採取靈活多樣的形式,加強對藥品從業人員的培訓。加強農村藥品從業人員業務知識、涉藥法律法規培訓,對藥品從業人員,採取靈活機動的方式和方法,定期或不定期地進行藥品法律法規知識、安全用藥知識等培訓,通過培訓,規範他們的藥品使用行為,指導廣大農民合理用藥,提高服務質量。
(四)把監管重點放在農村藥品市場,進一步加大監管力度。日常監督檢查和專項檢查相結合,嚴厲打擊制假售假的違法犯罪行為,依法取締非法行醫賣藥活動,無證經營藥品行為。加強藥品採購渠道的檢查,規範藥品進貨渠道,嚴禁經營、使用單位從非法藥品市場採購藥品。督促藥品使用單位建立健全採購驗收制度,改善藥品儲存、養護條件,堅決杜絕假冒偽劣藥品用到病人身上。進一步發揮農村藥品協管員和信息員的作用,及時發現和查處制售假劣藥品等違法行為,淨化農村藥品市場。雖然我們無法改變藥品使用監管法規不夠健全的現狀,但我們可以通過增加對農村藥品使用單位的檢查次數來減少假劣藥品的危害。我局通過近幾年來對農村藥品使用單位每年一次以上的監督檢查,以及對在崗人員現場的耐心指導和教育,過期藥品明顯減少,藥品從業人員的法律法規意識有所增強。
城鄉結合部和農村市場是我們食品藥品監管的薄弱環節,必須要把監管的重心下移,加大監管力度、增加檢查的次數,同時要加大宣傳和教育的力度,爭取地方黨委政府的大力支持,充分發揮藥品協管員和信息員的作用。並在今後的工作中藉此次以學習實踐科學發展觀為契機,牢固樹立科學監管理念,強化食品藥品監管,堅持以科學發展觀統領工作,從而確保廣大農村民眾的食品藥品安全。