2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期1999年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）並正式啟動了藥品分類管理工作。截止到XX年底，國家已正式公布了非處方藥物（otc）目錄共六批。otc藥物可以進行廣告宣傳並無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國otc市場近年來發展迅猛，1990年otc銷售額為19億元，XX年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，otc市場將出現發展的黃金時期。
3、gmp認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力XX年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行gmp（藥品生產質量管理規範）、gsp（藥品經營質量管理規範）、gcp（藥品臨床研究質量管理規範）、gap（藥材生產管理規範）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的gmp認證制度。gmp的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品製劑和原料藥生產企業必須在XX年7月1日前通過gmp認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到XX年6月31日，全國累計有3101家藥品生產企業通過gmp認證，占全國藥品生產企業的60%，有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標採購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額藥品定價採取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的1000多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。1997年以來，國家先後10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從XX年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標採購在全國重點城市的試行範圍，要求醫療單位在採購臨床上套用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標採購制度有利於降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以藉助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強我國將從XX年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定衝擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由於擁有規模化生產效益，產品成本較低，在降稅後仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。
（五）醫藥行業的發展趨勢
在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物製藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨幹力量。