1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向重點發展領域包括:發展優勢原料藥業,繼續發揮化學原料藥方面的優勝,分層次發展化學原料藥,重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術,開發具有我國自主智慧財產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品;充分發揮石家莊、哈爾濱、瀋陽和重慶等老醫藥工業基地的作用,加大技術改造力度,提高競爭力,培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業;促進中藥現代化,加快中藥現代化步伐,積極推進中藥材生產規模化、產業化和集約化進程,建立中藥材生產質量管理標準體系,推廣中藥材的規範化種植,加強重點中藥企業技術改造;在現代生物製藥方面,重點研究具有我國自主智慧財產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物,加快研發關係國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗,以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫藥企業組織結構調整方面,積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向,及時淘汰落後產品及生產工藝,嚴格控制新開辦企業數量;仿製產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況;制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到gmp要求的企業,依法關閉、破產;鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合,實現優勢互補。
2、產業結構調整指導XX年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關於進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》,制定了《當前部分行業制止低水平重複建設目錄》,要求對其中的禁止類項目一律停止建設,對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉;對限制類項目中的擬建項目停止建設,在建項目暫停建設並進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下:禁止類限制類手工膠囊填充維生素c原料項目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青黴素原料藥項目塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目無淨化設施的熱風乾燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目鉛錫軟膏管無新藥、新技術套用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材,且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目藥用天然膠塞直頸安瓿項目。
3、外商投資指導政策XX年,國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》,其中對外商投資醫藥製造業的指導政策如下:類別目錄限制類氯黴素、青黴素g、潔黴素、慶大黴素、雙氫鏈黴素、丁胺卡那黴素、鹽酸四環素、土黴素、麥迪黴素、柱晶白黴素、環丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產安乃近、撲熱息痛、維生素b1、維生素b2、維生素c、維生素e生產國家計畫免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類(卡介苗、脊髓灰質炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等)生產成癮性*藥品及精神藥品原料藥生產(中方控股)血液製品的生產非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產禁止類列入國家保護資源的中藥材加工(摩香、甘草、黃麻草等)傳統中藥飲片炮製技術的套用及中成藥*產品鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產維生素類:煙酸生產胺基酸類:絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產採用新技術設備生產解熱鎮痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產新型、高效、經濟的避孕藥具生產採用生物工程技術生產的新型藥物生產基因工程疫苗生產(愛滋病疫苗、C肝疫苗、避孕疫苗等)海洋藥物開發與生產愛滋病及放射免疫類等診斷試劑生產藥品製劑:採用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產新型藥用佐劑的開發套用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(中藥飲片傳統炮製工藝技術除外)生物醫學材料及製品生產獸用抗菌原料藥生產(包括抗生素、化學合成類)獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產