一、 xx市農村(林場)衛生所(室)現狀
xx市地處小興安嶺南麓，占地面積6，600平方公里，設有四鎮三鄉，127個村屯;轄區內還有四個林業局、64個林場，一個國有農場，共有人口40萬、182家農村(林場)衛生所(室);從藥人員246人。從調查的情況看，我市農村(林場)衛生所(室)藥械質量管理還存在很多問題，管理相對人觀念滯後，藥械監管信息不靈，管理措施沒有到位。日常監督檢查較少，地處偏遠的一年只能檢查一次。調查情況見下表：
序號 監督檢查項目 數量 占總數比例
1 進行人員培訓情況 156 85.7
2 接觸藥品人員進行體檢情況 21 11.5
3 設定藥房的 64 35.2
4 具有藥品陳列設備 110 60.0
5 建立質量管理制度(採購、驗收、陳列、使用) 31 17.0
6 有藥品購進驗收記錄，票據較全 89 48.9
7 建有器械毀形銷毀記錄 58 31.8
8 憑處方使用藥品 57 31.3
9 使用二類精神藥品 13 7.1
10 人員配備：一醫(一護)、一藥 38 20.9
二、 存在問題
1、從無證企業採購藥品、醫療器械。近年來，藥監部門不斷加大監督檢查頻次，尤其是全面推行農村藥品“兩網”建設之後，農村(林場)衛生所(室) 從無證企業採購藥品、醫療器械量明顯減少，但仍然存在。主要原因是仍有流動藥販上門送貨，且價格比合法藥品經營企業便宜。
2、藥品專業技術人員少，業務素質教差。大多數衛生所從事藥品管理工作人員為醫生兼職，沒有進行過藥學專業知識培訓。又存在著“重醫輕藥”思想，對藥品只顧價格、利潤，放鬆藥械管理和基本設施、設備的配備，時常出現一些過期、失效、霉爛、變質，甚至誤購、誤用假劣藥品。
3、藥房設施設備不足，無法保證藥械質量。大多數的村衛生所(室)都是住宅、診所混在一起，受面積限制，診察室、處置室、藥房不能分開，存放藥品的藥櫃、貨架嚴重不足，藥品、器械擺放雜亂。沒有相應的通風、防鼠、溫濕度調節設施，更談不上陰涼、避光儲存藥品，甚至需要低溫儲藏的藥品也在常溫下使用。
4、使用完的一次性醫療器械不及時進行毀形銷毀處理，容易造成安全隱患。在監督檢查中，一些衛生所雖然建立了毀形銷毀記錄，但實際工作中卻很少進行毀形，更不會進行無害化處理。一是毀形比較麻煩，二是進行焚燒時會產生有毒和難聞的氣味，周圍的鄰居會幹預。因此不少人乾脆將使用過的一次性醫療器械賣給廢品收購人員，以圖省事。
5、制度、記錄不健全，自我規範意識不強。大多數衛生所沒有建立健全相應的管理制度，對於各項記錄也沒有認真記載。對於藥監人員在監督檢查時反饋的問題，當場總是虛心接受，過後沒有改正。究其原因，主要是不少村衛生所交通不便，地處偏遠，藥監人員一年才能檢查一兩次，對他們違法行為的處罰也很難到位。
6、違法行為處罰困難。對農村(林場)衛生所(室)的各種違法行為的處罰，由於受交通條件和執法成本的限制，藥監部門不論其行為是否要適用一般程式還是簡易程式，大多數採取當場處罰的形式。在目前監管人員少、交通工具不足而對村衛生所(室)的監督覆蓋面又要達到百分之百的情況下，藥監人員沒有時間和精力去按一般程式查辦每一個案件。