《藥品管理法》賦予了食品藥監部門依法履行藥品監督執法的職責，這既是政府賦予我們的權力，又是我們的責任。在藥品行政處罰案件辦理中，稍有不慎或者失誤，就可能引起行政複議或行政訴訟，甚至會引起國家賠償的嚴重後果，所以哪怕是一些細小的問題也不容忽視。現結合工作實際，就藥品行政處罰案件中如何降低執法風險談一點膚淺的體會。
一、當前行政執法現狀
近年來，我市積極開展藥品、醫療器械的監督管理，取得了一定成效，藥品監管行政執法的總體情況逐年好轉，執法辦案質量也有很大的提高，但同時也有不少問題，主要表現在以下幾個方面：
（一）適用法律錯誤
1、應適用甲法，卻適用了乙法。
例如某藥店未建立真實完整的購銷記錄，執法人員適用《藥品流通監督管理辦法》（暫行）第四十七條規定，對該藥店處以罰款500元，本案中，該藥店的行為既違反了《藥品流通監督管理辦法》（暫行），也違反了《中華人民共和國藥品管理法》第十八條規定，按照《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條規定進行處罰，但《藥品流通監督管理辦法》（暫行）屬於部門規章，效力低於上位法《中華人民共和國藥品管理法》，根據法理學的理論，適用法律時，上位法的效力高於下位法，下位法與上位法存在衝突時，應適用上位法。因此在此案中，應適用藥品管理法進行處罰。
2、適用法律條款錯誤，包括適用法條和款項錯誤。例如執法人員查獲某藥店銷售國家食品藥品監管局明令禁止銷售的藥品，認定該藥店違反《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規定。因為該條包括三款內容，所以不能籠統地說違反藥品管理法第四十八條規定，而應該說違反藥品管理法第四十八條第三款第（一）項的規定，這樣從邏輯上來說才是嚴密的。
（二）行政處罰程式違法
我國目前沒有統一的《行政程式法》，我們藥品監管部門在執法過程中所要遵循的程式法，就是《中華人民共和國行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品監督行政處罰程式規定》。在藥品監管工作中，如果發生具體行政行為程式違法的情形，管理相對人提起行政複議或行政訴訟，根據《行政複議法》和《行政訴訟法》的相關規定，上級行政機關或人民法院可以責令或者判決該行政機關重新做出具體行政行為。所以程式正當、合法非常重要。藥品監管程式違法主要有以下幾種情況。
1、表明身份程式違法。有的執法人員只說我們是食品藥品監督管理局的執法人員，來檢查，沒有出示執法證件，或者不及時出示執法證件。表明身份是調查取證的一般前提，是所有行政檢查程式都必須的起碼要求，它作為一項行政處罰程式至少有三個意義：（1）體現對當事人的尊重，樹立公僕形象；（2）表明合法的處罰主體或資格；（3）在處罰違法或當事人對處罰不服時，表明身份程式有利於行政複議或行政訴訟中查明案件事實。
2、應當迴避而沒有迴避。迴避主要有三種情形：（1）是案件當事人或者當事人的近親屬；（2）與案件有直接利害關係；（3）與案件當事人有其他關係，可能影響案件公正處理的。對於我們執法人員在進行監督檢查時，如果被檢查認識自己的親戚、朋友，應該主動向單位負責人提出迴避的申請，不能僅僅把迴避理解與某個人有仇怨而由當事人提出的迴避。從我們實踐看，迴避制度沒有得到很好地貫徹實施，很少有執法人員主動提出迴避。
3、說明理由程式違法。主要表現為在對管理相對人作出行政處理時，沒有向相對人說明合法性、合理性的理由，或者說得不充分。忽視告知義務的履行，主要表現為在送達《行政處罰事先告知書》、《聽證告知書》時，告知當事人依法享有權利的同時，不給當事人充分行使申辯權的機會，強制性的要求當事人在相關法律文書上籤署諸如“對告知的內容無異議，放棄陳述申辯”等。在使用自由裁量權時，沒有說明從輕處罰或者從重處罰的理由，不能達到以理服人。