二、法定程式，嚴格遵守
有了充分的證據證明違法事實的存在，如果程式不合法，行政處罰照樣無效，所以遵守法定程式是減少行政執法風險的重要因素。所謂“程式”，簡言之即事情進行的先後次序。作為藥品監督執法部門，在辦理行政處罰案件時，必須時刻牢記和自覺遵循《行政處罰法》和《藥品監督行政處罰程式規定》的各項程式的要求。具體講：第一，簡易程式和一般程式。要正確適用和嚴格區別，符合適用簡易程式的就只能適用簡易程式處理，符合適用一般程式的就必須適用一般程式處理，兩個程式不能混淆，不可以濫用。第二，聽證程式。作出責令停產停業、吊銷許可證或者較大數額罰款行政處罰決定的，一是要告知當事人有要求聽證的權利；二是當事人要求聽證的，要嚴格按聽證程式各項規定要求辦理。第三，內部審批程式。從立案到結案全過程，無論是領導，還是執法人員，都要注意各執法文書的審批和簽名，不可掉以輕心和出現失誤。
三、適用法律，準確規範
證據確鑿和法定程式是行政處罰的前提條件，準確規範適用法律條款是行政處罰的重要保障，是降低行政執法風險的重要因素。第一，要客觀全面分析證據，做到定性準確無誤。一是要在違法行為中取其重、做到準；二是案件定性用語要規範，符合引用法律中的“法律責任”或“罰則條目的對套用語”。第二，引起法律條文要寫全稱，不能簡寫、縮寫，也不能擅自造詞語。如“中華人民共和國藥品管理法”不能寫成“藥品法”等，這樣是經不起行政複議審查和行政訴訟“官司”的。第三，引用法律條款要具體，能到項、目的決不能只到條、款。第四，套用條款要全面，如某藥品是被污染的，應直接引用《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第四項外，還要引用第四十八條第一款，只有法律明確規定是禁止生產、銷售假藥的行為，才能按假藥論處。
四、把握尺度，加強審核
“尺度”是通過法律行為的事實、性質、情節和社會危害性來體現的。在處罰違法案件時，藥品監督管理部門和執法人員更要高度重視和注意掌握好這一重要動態因素，他與前面三個要素構成一個既嚴密又辨證的統一體，稍有疏忽和失誤，一則關係到我們公平、公正的執法形象，二則可能導致行政複議和訴訟，三則為司法機關提供變更判決或判定敗訴授之以柄。為此，一方面，一是要擬定從重、從輕、減輕處罰規則以及免予處罰規則。二是要堅持公開、公平、公正原則，實事求是、標準統一、不分親疏。三是要嚴格掌握自由裁量權，相同性質的案件，處罰標準上一定要堅持一視同仁。另一方面，自始至終抓住和堅持審核關，一是要嚴格執行合議制度和重大案件集體討論制度，依靠集體的智慧和力量，防止濫用自由裁量權；二是要建立內部監督約束機制，實行行政執法責任制和責任追究制；三是建立和推行案件覆核和審核程式，由負責法制工作人員具體承辦。
充分發揮法制機構的職能作用，加強制度建設，完善行政執法程式，加強行政執法案卷評查和行政執法檢查。將評查結果記錄在案，作為單位目標考核和執法人員績效考核的依據，嚴格落實行政執法責任，形成激勵機制，促進依法行政。
五、文書規範，用詞嚴謹
執法文書製作水平的高低，直接反映了行政執法的質量，也是降低執法風險的決定性因素，因為任何違法執法和不當執法都會在執法文書中得到反映。提高執法文書的製作水平是保證依法執法降低執法風險的重要舉措。一是事實描述要清楚、準確。違法行為時間、地點、數量、金額、違法藥械批號、產地等等都要準確的描述。二是告知當事人的權利在文書上一定要記載清楚，必要時可當場向當事人宣讀。三是筆錄中執法人員簽名應由兩名執法人員共同簽名，不能由一名執法人員代簽。
綜上所述，藥品監督行政處罰是食品藥監部門的一項長期工作，在認真貫徹執行《藥品管理法》和履行行政執法的同時，還要認真研究降低行政執法風險問題，以確保行政執法工作高質、高效、權威。
更多文章
對民事再審案件調解難的調研報告
著作權糾紛系列案件調研報告
構建案件速裁運行模式之探討
信訪案件和執行積案工作調研報告
關於民事案件適用簡易程式的粗淺探討
偵查監督環節涉法上訪案件調研報告
破產案件別除權的理解與適用
關於當事人涉法群體上訪案件的調查分析
公訴環節補充偵查案件狀況調研報告
當前未成年人犯罪案件特徵及對策分析