藥廠qa工作總結

藥廠qa工作總結 篇1

在藥廠,QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。

那么QA應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:

1、基本功過硬。

這裡的基本功指的是QA的業務能力,質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然後再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什麼你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題願意和你請教,你管理他也會容易很多。

2、搞好人際關係。

人際關係很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚裡能撐船”的大度,工作中發生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什麼那樣要求,爭取達成共識,以後工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關係,在沒有質量衝突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。

當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什麼這么做,如果這個員工本身對你沒有牴觸情緒,我想他是願意配合你的。如果你們平時的關係很僵,那么你工作開展起來也會不順利。

3、認真、嚴謹、細心。

如果你說你剛剛畢業,基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關係。那這三點你首先應該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關係,而且我認為應該平時保持樂觀、輕鬆的心態,因為QA是壓力大的工作,應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹的工作態度,這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上:監控車間生產時,是否不苟言笑,嚴格要求車間員工按照操作規程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細緻認真,不留死角,而不是“差不多”得了;

填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現場檢查或者審核記錄時,能夠發現應該發現的問題(比如明顯的設備清潔不乾淨、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優秀QA的潛質。

4、樹立威信。

作為QA,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則後,你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現場監控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關係很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間後,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監控時發現,主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,於是他上報了此事。主任被開會批評,幾年後,這個QA升為QA主管,現在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。

5、QA是一個團隊。

QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監控時標準要一致,比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準,並且認真執行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。

6、QA需要領導的支持。

QA在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什麼實權;技術能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”,不僅僅是一個“衛生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利,比如車間都會發生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經把常見的.異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。

7、 改變車間主任的質量意識。

這是個殺手鐧,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工衝突時,不管什麼原因,先罵車間一頓,然後再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質量部領導的努力有很大關係。或者,QA可以經常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。

8、溝通能力很重要。

QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關係。

總結來說,個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!

藥廠qa工作總結 篇2

20xx年,在公司領導的大力支持下,按照20xx年公司的部署,以省局和州局重要思想為指導,認真貫徹公司關於生產、銷售、檢驗、規範為一體的精神,以加工與銷售為主體,繼續打造““品牌的工作方針,進一步落實公司提出的“質量第一,安全生產”工作目標要求,全面落實生產、監管等各項工作。加強專業技術隊伍建設,積極組織實施了生產、檢測、培訓、資料等一體化的放心工程,杜絕了不合格產品不得入廠行為。全公司上下同心,團結努力,銳意進取,紮實工作,圓滿的完成了公司20xx年的各項工作,生產有序,安全有效、為公司健康發展作出了新的成績。現將今年的工作總結和20xx年的工作安排如下:

一、工作安排

1、辦公室

組織員工進行了20xx年版的GMP培訓,提高員工的業務水平,調動起了員工的積極性;簽訂了員工勞動契約,組織員工健康體檢,保障公司的正常經營、安全生產。

2、生產、銷售情況

今年共生產xx個品種,xx個批次,生產成品(飲片)Kg(噸),同去年相比,增長幅度不大,

為同期的1.3倍。銷售值為X元,為去年同期的1.1倍。主要原因是受市場巨觀控制,波動幅度較大,生產成本大幅度上揚等因素的影響。

3、質量

質檢檢測進廠原料xx個品種,xx個批次;輔料xx個品種xx個批次;中間產品xx個品種,xx個批次;成品xx個品種,批次;包裝材料X個品種X個規格批次;飲用水X個點X個項目,xx個批次的檢測;為去年同期的1。3倍。質監對車間生產現場、設備、人員的清潔衛生監督xx次。有效歸范生產中各種細小環節,對各種環節進行規範和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數。

二、20xx年工作安排

1、辦公室

安排每季度的業務知識培訓,做好培訓、考核記錄;完善員工的檔案(包括健康檔案);公司計量器具的鑑定;與州藥監局溝通聯繫;組織生產管理與質量管理的培訓,增強員工的危機感,提高各方面知識將成為員工的當務之急,讓員工之間多了解點.關鍵是使大家感覺到一種自重感,從而提高企業文化,加強公司與員工間的凝聚力,從以前的管理方式逐步向人性

化進行過渡。

2、生產

目標:產量要比去年同期增長30%以上。要達到這一目標,必須提高員工的主動性,調動員工的工作熱情,發揮員工的潛力,讓人力資本的得以充分發揮,公司將打破大鍋飯,乾好乾壞,乾多乾少一個樣的傳統,對各崗位實行定崗定員,全員實行績效工資制,每月的工資將與產量、質量掛鈎(方案將在農曆開年上班後宣布)。員工要服從車間管理人員的安排,遵守公司一切管理制度及員工守則,努力創造自身的價值。

3、質量

資料要儘量完善,質檢、質監與生產、軟體辦組織行為要絕對統一,對資料定期進行審核,儘量與生產靠近,工作落實到每件事、每個人。要通過員工的相互配合來控制產品質量,前後工序相互監督、相互驗證,使產品質量得到較好的控制。以確保“GMP質量保證體系”在公司的.正常運行,嚴格工藝管理,抓好過程控制,杜絕質量事故的發生。

4、銷售

(1)市場拓展:開發州內、州邊的縣、鄉,這需要進行大量的開發、考察工作,以達到網路布點的效果,為今後的點面發展奠定一定的基礎。

(2)市場控制:保證銷售價格的上升,釋放市場開拓費用,遏制低價沖貨、竄貨、樹立良好的信譽,打造品牌,穩定市場,為市場的進一步發展提供保障。

(3)貨款回收:

需要對市場問題進行必要的分析,細緻的劃分,貨款及時回籠,大客戶每季度結賬,發票開出後15日內到公司賬戶。小客戶每月結賬,發票開出後15日內到公司賬戶。

總之,這一年通過公司全體員工的共同努力,在公司和車間領導的正確領導下,能夠完成各項工作指標來之不易,但要清醒認識到你們所做的工作離公司和車間的要求還有一定的差距,但我堅信只要大家與時俱進、奮勇拼搏、團結一心,扎紮實實幹好每一項工作,為以後的。工作打好堅實基礎,我相信在大家的共同努力下,明天會更加美好。

藥廠qa工作總結 篇3

作為瀋陽藥科大學工商管理學院大三年級的一名學生,在教學計畫的第八周學校安排我們去藥廠進行了實習。在為期一周的生產實習中我們參觀了瀋陽志鷹製藥廠和藥大藥業兩個藥廠,通過第一次走進生產線,我有了很大的感觸。

一:志鷹製藥廠

瀋陽志鷹製藥廠是一家集研發、生產、銷售為一體的,具有一定綜合實力的國家GMP認證製藥企業。1970年建廠,現有員工400餘人,其中各類技術人員達100人,主要產品有玻璃瓶裝大容量注射劑、非PVC軟袋大容量注射劑和凍乾粉針劑共30餘個品種。車間處於國內同類車間的先進水平,設備的先進性和自動化程度比較高,非PVC軟袋車間實現了全自動化和智慧型化控制。質量第一,誠信為本,靠質量求生存,圖發展是該廠質量管理的永恆主題。已進入藥廠赫大的標語GMP是全廠員工的行為準則便映入眼帘。過硬的產品質量,良好的服務在廣大用戶心目中樹立了良好的信譽,成為遼寧省輸液產品的知名品牌。該廠柳燕牌商標連續多年被遼寧省工商行政管理局認定為遼寧省著名商標,企業被評為遼寧省重契約守信用單位和遼寧省知名企業。

在入廠的第一天上午,我們所有參加實習的學生在會議廳進行藥廠培訓,一位藥廠的工人為我們進行了講解。她告訴我們,志鷹製藥主要生產銷售帶裝輸液和瓶裝輸液,隨後向我們講述了瓶裝輸液的整個生產工藝和流程(從原料到成品),讓我們熟悉了相關規則,了解了生產中的知識原理和安全事項。然後一位管理人員跟我們講解了藥廠的廠區布局、車間布局和參觀過程。

首先工作人員帶我們參觀了瓶裝藥品的生產車間,整個車間對衛生有著很高的要求,同時生產過程在密閉空間中全部機械化,我們看到了藥瓶的粗洗、精洗,以及藥瓶的裝液、密閉、封口和貼標籤。而生產的潔淨區也按照新的GMP要求分為了百級、萬級、十萬級、三十萬級,使藥品的純淨度得到了保證。

隨後工作人員又帶我們進入了藥品的監察部門。在這裡讓我感受到了書本上理論與實際結合時的欣喜,藥品監察的一間間小屋子就像是學校里的實驗室一樣。進入一個實驗室時,工作人員正在對藥品的砷鹽進行限量監察,用的正是老師上課強調的古蔡氏法。看到這樣的場景不僅讓我意識到了我們現在學習的知識不僅僅是為了應付考試,而是之後在工作中切實會用到的技能以及關係到藥品投入市場使用的安全性把關問題,讓我更加明白了學習的真正目的,明白了學習的時候應該以嚴謹的態度去思考問題,同時也更覺得書本上的知識更加生動有趣。隨後參觀的藥品檢察室也都是對藥品進行的靈敏度和專屬性檢察,也見識到了書本上說的熔點檢查儀、氣象色譜儀、高效液相色譜儀等等。工作人員告訴我們,所有對藥品的檢察都是按照最新的20xx版《中國藥典》執行的。

之後我們進入了存放藥品的倉庫,工作人員告訴我們,藥品存放有著嚴格的溫度要求,一年四季都要求溫度在20攝氏度左右,特殊藥品由於理化性質要求需要在10~20攝氏度存放,這些藥品都被特別存放在了倉庫的另一個房間。在倉庫,我們還看到了有專門用來存放不合格和退貨藥品的空間,工作人員告訴我們這都是國家新下發的藥品規定中要求的。不同類別的藥品還要進行分堆,每堆藥品之間間隔10公分。倉庫中的每箱藥品不僅疊放整齊,還有電子標籤,如果任何一箱藥品出現問題都可以通過這個電子標籤查到藥品的出廠地址和出廠時間。參觀過程中,同學都發現,在壘起的藥品中,有的藥堆上栓的是黃線,有的栓的是綠線。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區分可以出廠的藥品和等待檢驗的藥品。黃線栓的是待檢藥品,綠線栓的'是出廠藥品;同時,每當一壘藥品通過檢驗,工作人員會將藥品堆上掛的帶檢驗標識牌換成合格品的標識牌。可以出廠的藥品按照新近新出,後進後出的原則發往市場。

在參觀結束之後,我了解了藥品生產的粗略流程,同時也了解到藥品生產的嚴謹性和嚴肅性。

二。藥大藥業有限責任公司

瀋陽藥大藥業有限責任公司前身是瀋陽藥科大學藥廠,隸屬於瀋陽藥科大學,始建於1958年,經過50餘年的不斷努力與發展,現已成為一家集科研、生產、銷售為一體的現代化股份制高科技製藥企業。公司建立了以質量為中心的管理網路,以銷售為運營方式的行銷模式,以研究為根基的新藥開發保障。公司現有凍乾粉針劑、小容量注射劑、片劑、軟膏劑、口服劑、中藥提取、生化前處理、化學合成八條生產線,各劑型均取得國家GMP認證證書。主打藥品鴉膽子油乳注射液,由瀋陽藥科大學姚崇舜教授研究,曾榮獲遼寧省政府科學技術進步獎並已列入國家醫保目錄,和中藥保護品種。誠實做人,踏實做事是藥大人始終如一的堅定信念;以人為本,以科學技術為先導,以資產為紐帶,以生產經營和資本運營為手段是藥大的經營方針;雄厚的科技開發力量、專業的藥品生產手段、一流的企業管理制度,是藥大不懈追求的目標。

在藥大藥業一天的參觀過程中,企業的工作人員首先為我們講解了企業文化。隨後,在帶隊人的帶領下,我們組成了各個分隊對企業廠房外地上的枯樹葉進行了清掃。老師教育我們,不要小看這項打掃衛生的工作,作為一家合格的藥廠,清潔的衛生對藥品質量是有著重要意義的。下午,我們參觀了藥大藥業的車間,由於其正在為GMP標準進行清洗工作,機器並沒有開動,但是其中規模和流程大致與志鷹製藥相同。