藥廠qc工作總結 篇1
實習單位:製藥有限公司
實習時間:20xx年7月18號至20xx年8月6號
實習目的:把學校所學的理論知識付諸實踐,了解以後可能遇到的工作環境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力。了解本專業知識是如何在社會工作中套用,同時對自己今後走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進行鍛鍊和提高。
實習內容:為了增進自己對專業知識更深的了解和認識,以及把學校所學的笑嘻嘻理論知識和實際運用更好的結合,這次實習我選擇了笑嘻嘻製藥有限公司,在這裡跟隨A福鋅師傅一起學習藥檢的理論知識,並和A師傅一起進行了一些藥品的檢驗!這次實習,在A師傅及同事的指導和幫助下,把學校所學的知識和藥檢的知識充分的結合,也提升了自己在藥檢方面的實際動手操作能力,本次實習使我受益匪淺。
20xx年7月18號,我和同學來到x有限公司,開始了我們的實習生活,一開始我以為我怕不習慣一身的藥味,但心底里對實習生活還是充滿了憧憬和好奇,但後來二十多天的實習生活證明了我的擔憂是多餘的:工廠里和藹慈祥的A師傅以及團結一致的同事們無微不至的關心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺,也讓我在x有限公司有一種在家的感覺!讓我對x有限公司有了很深的`興趣。
上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些x有限公司的一些過往,也算是具體了解了這家公司。Kx有限公司位於天麻原產地和黑頸鶴之鄉K昭陽區,占地60畝,交通便利,環境幽雅,其前身為昭通製藥企業雲南昭通製藥廠,在20xx年進行國營企業改制為雲南天昭藥業有限公司,現在的公司是20xx年從上一任公司接管下來的,上一個公司因管理不善導致長期處於虧本狀態,後經轉手在兩年後便把債務全部還清,目前已處於持續盈利狀態,在整個公司里,你感覺不到僱主和僱傭工人的關係,能看到的是全體員工一條心,齊心協力把公司的明天建設的更好。對於廠裡面的這些事情我倒也沒故意打聽,只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閒暇時間給我們斷斷續續的說點。這也讓我深刻意識到一個企業必須要有一個好的管理者,要不然毀掉一個企業也只是時間問題。企業如此,我們人又何嘗不是呢。Kx有限公司,現有主要產品為:
複方天麻顆粒,複方天麻顆粒(無糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,
白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,
維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,複方岩白菜素片等。二十天的實習我大多時間都在理化室度過,在這裡和A師傅一起進行藥品的檢測,下面我就匯報一下我在這裡做的實驗(藥檢)。
實習中所用的儀器
全自動溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等
天麻浸膏的水分測定:
實習的第三天,我就在A師傅的帶領下來到理化室,在師傅的指導下我首先做了天麻浸膏的水分測定,先將兩個乾淨的蒸發皿置於烘箱內,將烘箱溫度調至105攝氏度進行烘製,烘製時間為一小時,後將烘製好的蒸發皿放置於乾燥器內,冷卻30min,稱重並記錄數據。再將天麻浸出物取適量於蒸發皿內,稱重並作好標記,記錄數據。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時,溫度還是設為105攝氏度。取出瓶子並撕去標籤,在分析天平上稱重即可,並記錄數據,並按以下公式計算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)xm(烘乾物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)xm(表面皿)}
銀翹顆粒的定性檢測:
取5片該藥品剝去糖衣(清除滑石粉)研細,稱量(成品),再取與其相對應半成品(與其質量相同),研細,加二十ml乙醇,均回流一小時,冷卻,過濾。將濾液濃縮至2ml,在矽膠板上點樣,同時還需點:無對照液、當歸對照液、獨活對照液,將其放於展開劑(石油醚:乙醚:水=10:10:)。展開,平放晾乾。置於紫外燈(254nm)下觀察斑點。再用10%磷鉬酸進行噴灑!在105攝氏度下烘乾,觀察其斑點現象,即可!結果:在半成品、成品樣上均能找到差無、獨活、當歸的特徵斑點。
酚氨伽敏片的檢測:酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙醯氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物,其中,我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進行定量檢測,也就是對其進行高效液相色譜實驗。用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調pH=):甲醇=62:38為流動相,檢測波長為260nm,理論板數按氯苯那敏峰計算,應不低於3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應符合要求。
由以上實驗測出我們廠生產出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。
對不同地方生產的岩陀進行含量鑑定:
對不同地方生產的岩陀進行含量鑑定就是對其進行高效液相色譜,根據其主峰的峰面積判斷其含量,
流動相的配製:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣製備:將粗略乾制的岩陀塊進行粉碎,稱其適量於錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進行超聲45min。冷卻過濾,取2ml於25ml的容量瓶內加流動相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內,出峰時間設定為10min。最終記錄結果,便可算出含量。崩解時限檢查
適用於片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的製劑,不再進行崩解時限檢查。
片劑口服後,需經崩散、溶解,才能為機體吸收而達到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關係,為控制產品質量,保證療效,藥典規定本檢查項目。儀器與用具
崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計分度值1℃。試藥與試液
人工胃液取稀鹽酸加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻後,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作
藥廠qc工作總結 篇2
20xx年,在公司領導的大力支持下,以省局、市局、縣局重要思想為指導,認真貫徹公司關於生產、銷售、檢驗為一體的精神,繼續打造“金婦康“品牌的工作方針,進一步落實公司提出的“質量第一,安全第一”工作目標要求,為百姓造好藥,全面落實生產、監管等各項工作。加強專業技術隊伍建設,杜絕了不合格產品不得入廠行為。全公司上下同心,團結努力,銳意進取,紮實工作,圓滿的完成了公司20xx年的各項工作,為公司發展作出了新的成績。
現將20xx年的工作總結一下:
1、組織員工進行了藥品從、生產質量管理規範20xx年版的GMP培訓,提高員工的業務水平,調動起了員工的積極性;簽訂了員工勞動契約,組織員工健康體檢,保障公司的正常經營、安全生產。
2、今年中成藥共生產10個品種,300個批次,同去年相比,增長幅度10%左右。銷售值為一憶元左右,為去年同期的1.1倍。主要原因是受市場巨觀控制,兩票制影響,波動幅度較大,生產成本大幅度上揚等因素的影響。純利潤與去年持平。
3、質檢檢測進廠原料50個品種,200個批次;輔料15個品種30個批次;中間產品20個品種,600個批次;成品10個品種,300批次;包裝材料10個品種35批次;純化水14個點,43個批次的檢測。質監對車間生產現場、設備、人員的生產清潔監督320次。有效歸范生產中各種細小環節,對各種環節進行規範和部署,以便員工們有章可循,大家做到心中有數。嚴格按照產質量管理規範20xx年版的他、要求來做。
20xx年工作計畫
1、鑒於GMP飛檢的日益增加,被收證的企業越來越多,檢查越來越嚴,公司決定成立GMP檢查辦公室,加強公司內部日常GMP檢查,更加全面按照GMP生產、檢驗。
安排每季度的業務知識培訓,做好培訓、考核記錄;完善員工的檔案(包括健康檔案);公司計量器具的鑑定;與縣藥監局溝通聯繫;組織生產管理與質量管理的培訓,增強員工的危機感,提高各方面知識將成為員工的當務之急,讓員工之間多了解點.關鍵是使大家感覺到一種自重感,從而提高企業文化,加強公司與員工間的凝聚力,從以前的管理方式逐步向人性化進行過渡。
2、產量要比去年同期增長20%以上。要達到這一目標,必須提高員工的主動性,調動員工的工作熱情,發揮員工的潛力,讓人力資本的得以充分發揮,公司將打破大鍋飯,乾好乾壞,乾多乾少一個樣的傳統,對各崗位實行定崗定員,全員實行績效工資制,每月的工資將與產量、質量掛鈎。員工要服從車間管理人員的安排,遵守公司一切管理制度及員工守則,努力創造自身的價值。
3、資料要儘量完善,QA、QC與生產、軟體辦組織行為要絕對統一,對資料定期進行審核,儘量與生產靠近,工作落實到每件事、每個人。要通過員工的相互配合來控制產品質量,前後工序相互監督、相互驗證,使產品質量得到較好的控制。以確保“GMP質量保證體系”在公司的正常運行,嚴格工藝管理,抓好過程控制,杜絕質量事故的發生。
總之,這一年通過公司全體員工的共同努力,在公司和車間領導的正確領導下,能夠完成各項工作指標來之不易,但要清醒認識到你們所做的工作離公司和車間的要求還有一定的差距,但我堅信只要大家與時俱進、奮勇拼搏、團結一心,扎紮實實幹好每一項工作,為以後的工作打好堅實基礎,我相信在大家的共同努力下,20xx的明天會更加美好。
藥廠qc工作總結 篇3
畢業實習是每個大學本科畢業生必修的一門課程,也是十分重要的一門人生必修課。這短短的在古漢集團衡陽製藥廠實習的一個月,我獲益匪淺,也為畢業後正式走進社會做了很好的準備,實習是對一個應屆大學生畢業生來說非常重要的經歷。
實習期間,我不斷將學校所學到的書本知識與藥廠的實際情況融合在一起。通過這幾個月的學習。使我受益匪淺。不但鞏固了自己在學校學到的知識。還通過自己的努力學到了以前不懂的知識。
對於這次實習我按照老師的安排制定了相應的實習計畫。注重在實習階段對所學的理論知識進行進一步的鞏固和提高,以期達到根據理論知識,指導日常的工作實踐的目的,收到了較好的效果。
這是第一次正式與社會接軌踏上工作崗位,開始與以往完全不一樣的生活。每天在規定的時間上下班,上班期間要認真準時地完成自己的工作任務,不能草率敷衍了事。我們的肩上開始扛著民事責任,凡事得謹慎小心,否則隨時可能要為一個小小的錯誤承擔嚴重的後果付出巨大的代價,再也不是一句對不起和一紙道歉書所能解決。
製藥廠是一個對環境、衛生、人員要求非常嚴格的單位。衡陽製藥廠主要生產的藥品是大容量注射液,要求員工進入車間必須進行更換衣、鞋方可進入。一般生產區需更換一般生產區的工作鞋、工作服及帽子。進入不同級別的潔淨區,需更換不同潔淨度的工作鞋/工作服及口罩。必須進行手消毒。它的主要工藝流程是:檢瓶——洗瓶(粗洗、精洗)——灌裝——上塞——軋蓋——上瓶——滅菌——下瓶——燈檢——包裝。
實習生活,感觸是很深的,提高的方面很多,但對我來說最主要的是工作能力的進步。畢業實習主要的目的就是提高我們應屆畢業生社會工作的能力,如何學以至用,給我們一次將自己在大學期間所學習的各種書面以及實際的知識,實際操作、演練的機會。
自走進古漢集團衡陽製藥廠開始我本著積極肯乾,虛心好學、工作認真負責的態度,積極主動的參與企業市場調查、產品跟蹤、產品銷售、以及對企業的各種產品的了解,對企業分公司的熟悉,讓自己以最快的速度融入公司,發揮自己特長。同時認真完成實習日記、撰寫實習報告,成績良好。實習單位的反饋情況表明,在實習期間反映出我具有較強的適應能力,具備了一定的組織能力和溝通能力,能很好的完成企業在實習期間給我布置的工作任務。
我很慶幸自己能在這樣有限的時間裡,在這么和諧的氣氛中工作、學習,和同事們一起分享快樂,分擔工作。所以我努力向同事學習,不懂就問,認真完成領導和同事交給我的每一項工作。部門領導和同事也都盡力幫助我,給我講授和業務有關的知識,耐心解答我的疑難困惑,並給我制定了一系列的實習計畫,幫我達到實習的目的。