醫藥公司質管員年度工作總結 篇1
春去冬來，寒暑更替。轉眼之間，20xx年已經悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭。回首即將成為過去的20xx年，在公司領導的正確指引下，我們質量管理的全體人員，團結一致，發奮拼搏，克服了種種困難，確保了GSP的順利通過及後續經營質量管理工作的有效開展，一年來質量管理部在困境中謀發展，在挑戰中尋機遇，各項工作上實現了新的突破，現就一年來的工作總結如下：
一、20xx年質量管理主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質量管理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質量管理全體人員緊緊圍繞GSP認證和商品質量為中心，著力構建公司藥品質量監管體系，積極認真履行GSP賦予的職責，努力提高監管和技術服務能力，為公司GSP認證和經營質量管理制度建設發揮了不可替代的作用，藥品監管和服務各項工作取得了明顯成效。
1、積極推進GSP認證實施。
從1月份起公司啟動GSP認工作以來，質量管理部作為認證體系的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司於20xx年1月18日重新調整公司質量管理領導小組，明確了質量管理職責，本人多次參加省、市藥監局組織的GSP條款培訓，多次實地參觀、考察、學習醫藥公司等企業的先進經驗，同時針對GSP重點內容對全體員工進行了相關的培訓和考試。
重點制訂了計算機系統設臵方案，對計算機質量控制功能進行指導設定，並根據GSP要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員，明確了操作許可權，對質量管理基礎資料庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。
完成了質量管理體系內審、質量風險評估資料、質量信息、質量檔案、質量管理體系檔案執行情況、質量查詢、質量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等GSP認證檢查相關資料的準備、補充和完善。指導監督驗收、養護、儲存、銷售、退貨、運輸等環節質量管理工作，對購、銷、存各個環節發現的問題及時協調解決，著重強調GSP認證檢查當中容易出現差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。
組織開展了四次GSP內審，對內審中發現的問題及時進行了整改落實。7月網上成功提交認證資料後，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了x省認證評審中心的驗收，取得了GSP認證證書。
2、加強藥品經營質量管理規範的指導監督。
根據《藥品經營質量管理規範》的要求和公司制度的規定，本人20xx年共審批首營企業家，首營品種x個品種，並對購貨企業的資質進行審核，對近效期資質及時督促質管部索取和更換，保證藥品的合法經營。
準確及時的收集了20xx年度的國家食品藥品監督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息總計x條，並進行分析匯總，反饋給相關部門。共傳遞質量信息例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的'審核、確認、報損和銷毀的監督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產生，全年不合格藥品共x個批次x個品種，主要原因為過期所致。
指導和監管藥品驗收、儲存、養護等環節的質量管理工作。經常參加商品質量驗收工作。並指導合理儲存，每月定期對商品養護工作檢查和指導。全年共驗收入庫批次，全部合格。
3、強化藥品經營過程監管。
GSP認證結束後，工作重心由GSP認證轉移至日常監管能力建設上來，對藥品採購活動、驗收、儲存及銷售等環節實行全程質量控制。
協助公司辦公室開展質量教育，培訓和其他工作。印製GSP手冊本，並做員工培訓6次（新版GSP零售內容的培訓、新版GSP經驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫療器械監督管理條例》培訓等）；並出考試題4套（特藥管理試題、醫療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發部、連鎖公司20xx年度藥監局繼續教育培訓工作。（總計培訓x人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版GSP認證、繼續教育培訓等會議總計10次。
協助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關門店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版GSP認證工作的指導和檢查，制定出內審方案二套。指導修訂質量管理制度執行情況檢查考核表一份。召開店長、門店質量負責人工作會議六次（新版GSP認證工作準備情況，加強藥品電子監管工作等）。
4、積極配合省、市局有關檢查，督促整改有效落實。
從1月份至今，除GSP認證現場檢查驗收外，其餘共接受市藥監局、稽查局監督檢查、專項檢查累計15次，督促整改並提交整改報告4份。對檢查中出現的問題和情況及時上報落實處理。參加藥監局召開的藥品質量安全風險評估會議、質量會議8次，參加民主測評會會議5次。
5、努力提高工作效率、保質保量的完成工作。
3月份完成公司《食品流通許可證》資料的準備和驗收工作。6月份完成公司質量負責人和質量機構負責人的資料準備和網上提交工作。10月份完成公司註冊地址（門牌號碼變更）資料的準備和網上提交工作。完成質量責任追究管理辦法一套。
6、積極參與公司的工作安排和各項活動。
①按時參加公司的績效考核工作；
②參加配送中心的盤點；
③製作；
④參加產品包裝問題的調查；
⑤參加園區的除草活動5次；
⑥完成對中藥飲片質量的調查工作；
⑦參加連鎖公司三八、五一、十一等會員日兌獎活動；
⑧制定出上級部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。
二、質量管理方面存在的問題
質量管理部是公司的質量管理核心部門，GSP明確賦予其獨立的質量否決權，在質量管理體系運行中處於十分重要的地位，由於受諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發揮，總體表現出與GSP的要求還相差甚遠，主要表現在以下幾個方面。
1、質量監管在經營過程需要發展和完善。
公司剛剛通過GSP認證，但要真正從思想上更新傳統管理的舊觀念、接受和領會並牢固樹立GSP的新理念，依然是今後長期而艱巨的任務，因為工作的標準化、程式化一方面需靠員工主動自覺性完成，另一方面需外在的管理制度來約束，規範其行為。目前質管部監管能力、技術服務水平、創新能力等與同行先進企業相比差距很大，質量管理工作仍處於不斷摸索和完善的初級階段。
2、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節。
質管部並沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、行銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經營管理脫節,導致有章不循,質量問題時有發生。
3、管理許可權微弱，缺乏活力。
質量管理是公司管理活動的重要內容，監管責任重大，是公司職能發揮和藥品質量保障的關鍵部門，但擔當的責任與賦予的權力不對等，明顯影響部門的工作效率。
4、質量管理體系檔案貫徹執行力不夠。
公司雖然花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系檔案。但是這些質量管理體系檔案並沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執行過程中並沒有約束力。
5、獨立履行質量否決權不到位。
公司對質量管理部的監管工作支持不力，偶有隻考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監管中存在漏洞而出現質量問題。
三、20xx年的重點工作
1、提高質量管理工作人員素質。
①是嚴格對待質量管理人員的專業、學歷要求，人員聘用要提高門檻。
②是建立定期學習培訓機制，派人員外出學習、強化質量驗收養護人員操作技能培訓等方式，提高藥品質量管理人員的素質。
③是繼續穩定質量管理人員隊伍，使其嚴把藥品質量檢驗關，杜絕不合格商品進入公司，防止不合格商品出庫銷售。
2.加強監督管理。
要嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規範》的規定，加大對銷售過程中的日常監督檢查的力度，督促和監督嚴格按照GSP要求組織銷售，加強各採購、驗收、儲存和銷售環節的質量控制，把質量監管責任落到實處，確保藥品質量。
3.堅持GSP培訓，為提高公司管理水平和員工素質發揮作用。
GSP培訓是提升公司管理水平和挖掘內部人才的重要手段和途徑，通過各種各樣的培訓，促使員工掌握完成好本職工作所必須具備的知識和技能。20xx年要繼續配合公司辦公室開展GSP培訓，進一步改善技術服務質量，提升服務水平。
在日常工作中我認識到作為一名質量管理人員堅持原則的重要性，在與其他部門開展相關工作時，要就實反應問題、以數據為依據處理問題。
同志們，今年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是公司實現飛速發展的關鍵年。質量管理工作使命光榮，責任重大。讓我們在公司領導和全體員工共同努力下，進一步振奮精神，團結一致，以更加良好的精神狀態，更加紮實細緻的工作作風，更加快捷的工作效率，把好藥品質量關，為保證藥品質量安全和推動公司創業發揮更大作用和做出新貢獻。
醫藥公司質管員年度工作總結 篇2
時光飛逝，時間催促我們即將告別20xx，憧憬激勵我們在20xx年開創事業的新高，回顧即將過去的一年，機遇與挑戰並存，新版GSP的認證無疑讓醫藥企業來個大改變。20xx年大半年的工作都是在準備新版GSP認證。前期上報GSP申報材料過程中，對於省局領導提出的不符合項，認真整改，整改後第一時間上報省局。過程反反覆覆，但不負努力，GSP認證材料上報成功。20xx年7月1日-2日，公司迎來了新版GSP認證現場認證，省局認證人員對我公司進行了認真而細緻的檢查，給我們上了一堂關於藥品質量最具體、印象最深刻的一課，認證過程緊張與快樂並存，看到省局領導對我們工作的認可，將近一年的準備工作都是值得的。總之，各部門間通過努力，通力合作，不斷進取，公司完成了新版GSP的認證，基本完成了這一年公司的正常工作任務。
為了更好的完成工作，總結經驗，揚長避短，現將過去一年工作情況總結如下：
1、認真貫徹執行國家和省食品藥品監督管理局的檔案精神和工作安排，平時工作中除做好藥品的質量審核和監管工作外，積極配合市局有關檢查，督促整改有效落實。在公司領導和市藥監局的監督管理下，做好了公司經營藥品質量管理工作，做到了依法經營，規範經營。
2、為保證我公司所經營藥品的質量，根據GSP要求，對首營企業和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業和首營品種審核及檔案。審核首營企業9家，首營品種11個。另外，計算機管理系統中對供應商的資質實行效期管理，及時將缺少的資料上報採購部，保證藥品的合法經營。
3、全面掌握全公司藥品的質量動態，並分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為客戶提供各種質量資料，如品種資質、公司資質、藥品物價等。
4、準確及時地收集並傳遞食品藥品監督管理局的質量信息檔案，進行分析匯總，及時進傳遞，以質量信息傳遞單、複印檔案的形式反饋給各部門，確保了質量信息及時暢通的傳遞和準確有效的利用。
5、在質管部長部長的領導下，參與不合格藥品的審核、確認、報損，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產生。完成了不合格藥品匯總分析等工作。
6、指導和監管藥品保管、驗收、養護和儲存過程中的質量工作，並做好完整的記錄，每月定期對質量制度執行情況進行考核。
7、在質管部長部長的領導下，參與並完成了公司冷庫的驗證工作。
8、監督管理本公司所經營的藥品電子碼入出庫的上傳，國家規定的無藥品電子碼的藥品一律不得購進，協助儲運部處理電子監管中所遇到的問題。
9、順利完成了公司業務員備案，公司證照複印發放和法人授權委託書開具發放工作。
10、在部長的指導下，熟悉了質量查詢登記的上報工作，現在已能獨立完成。
11、協助完成了進貨藥品質量評審工作。
12、完成了計算機許可權檢查工作。
20xx年是充實的一年，對我來說也是非常不平凡的一年，也是收穫成果的一年。這一年看著寶寶一點點的成長，在這裡更能理解公司領導的不容易，公司的成長離不開他們的用心良苦，在這裡感謝他們為我們大家提供這個平台，讓我們快速成長，謝謝!
醫藥公司質管員年度工作總結 篇3
上半年，市醫藥綜合公司在市委、市政府及市工業經濟發展服務局的正確領導下，在公司全體幹部職工的共同努力下，能夠結合單位實際，堅持以鄧--理論和"三個代表"重要思想為指針，認真貫徹黨的xx大和xx屆三中、四中全會精神，緊緊圍繞全市改革、發展、穩定的工作大局，結合公司工作實際，求真務實，開拓創新，較好地完成了上半年各項工作目標。
一、主要經濟指標完成情況
截止六月份，醫藥商業銷售總額完成1183萬元，占年初目標任務的50%，比去年同期增長7%，實現稅金6.2萬元。
二、注重政治理論學習，不斷提高思想素質
從"三講"到"三個代表"重要思想及保持共產黨員先進性教育活動的學習，使我們深刻認識到只有理論水平提高，才能有政治素質的提高。為此，我們把學習、貫徹黨的xx大作為武裝頭腦、交流思想、提高素質的重要形式，制定了嚴格的學習制度，採取多種措施，狠抓落實。確定每周六上午為集體學習日，堅持進行政治學習。在學習中，我們以保持共產黨員教育活動讀本為重點，注重把學習理論同貫徹落實，市委、市政府的重大決策，解決醫藥經濟發展中的問題，緊密結合起來，提高了全員的政治理論素質，增強了實際工作中的原則性、系統性、預見性和創造性，有力地促進了工作的開展。
通過"三個代表"重要思想及保持共產黨員先進性教育活動的學習，全體幹部職工的政治意識、大局意識、責任意識明顯增強，政治敏銳性和政治鑑別力不斷提高。同時，工作中大家能夠主動轉變思想觀念，自覺找位置，團結協作，不搞無原則糾紛，維護了單位整體形象，呈現了團結協作的良好氛圍。
三、加強思想政治工作，推動醫藥經濟發展
今年以來，我們始終把加強思想政治工作作為推動醫藥經濟發展的一項重要工作來抓，我們的具體作法是:
(一)凝聚人心，鼓舞士氣，使幹部職工以良好的精神狀態投入到經濟建設的主戰場
思想政治工作服務於經濟建設，就是要把幹部職工心中蘊藏的巨大熱情激發出來，把他們的積極性、創造性充分調動起來。我們堅持做到:一是以目標激勵人。沒有目標，就沒有奮鬥方向，就沒有前進的動力。二是以形勢警醒人，我們要求廣大幹部職工特別是業務經營部門負責人，時刻關注醫藥經濟的發展變化趨勢，準確市場定位，時刻保持頭腦清醒。
(二)解放思想，轉變觀念，與時俱進，為醫藥經濟發展奠定強有力的思想基礎
今年以來，我們堅持把幫助幹部職工解放思想，與時俱進，更新觀念作為思想政治服務於經濟建設的一項重要任務，通過集體政治理論學習，參加培訓等多種途徑，持之以恆抓好鄧--理論、"三個代表"、"兩個務必"、xx大及法律法規的學習教育，從而使廣大幹部職工樹立了發展意識、競爭意識、效率意識，為醫藥經濟發展奠定了強有力的思想基礎。
四、求真務實抓管理，開拓創新謀發展
強化企業管理，提高科學管理水平，是建立現代企業制度的內在要求，也是國有企業扭虧為盈，提高競爭能力的重要途徑。今年以來，我們堅持從"樹立公司形象，確立經營新理論，創造公司新業績""三新"出發，求真務實，開拓創新，採取多種行之有效的措施，取得了顯著成效。
一是狠抓企業管理，促進經濟效益不斷提高。今年以來，公司重點加強了成本管理，全面發展了學習邯鋼經驗和挖潛增效活動，全方位、多層次、多環節節能降耗，減少各種不合理開支，降低經營成本。
二是積極推行內部改革，走規模經營之路。xx年年初，公司對12個零售部、12個鄉鎮醫藥購銷部進行了資產重組，組建"##市醫藥零售連鎖有限公司"，大而既減輕了公司的經營負擔，又引進了激烈的競爭機制，大大激發了員工的積極性，使公司經營業績大幅攀升。
三是全力實施gsp認證工作。gsp認證是醫藥經營企業向現代化、科學化、規範化邁進的重要手段，不僅關係到藥品經營企業的前途與命運，而且是提高藥品質量、大力調整結構、促進醫藥經濟發展的良機，是規範藥品經營行為、提高企業綜合素質和市場競爭力的治本之策。為確保醫藥零售連鎖有限公司順利通過gsp認證，公司成立了gsp認證領導小組，要求大家統一思想，提高認識，全員參與，切實增強認證工作的緊迫感和責任感，樹立"發展是第一要務"的觀念，在此基礎上列出時間表，實行倒計時，對照《藥品經營質量管理規範》，認真查找存在的問題和不足，並進行認真整改，在庫房改造、人員培訓、軟體整理等方面做了大量深入、細緻的工作，投入資金30餘萬元，增設了微機、空調、藥櫃以及辦公用品和其他的配套設施。在大家的共同努力下，20xx年2月一次性順利通過了河南省認證評審中心的驗收，取得了gsp認證證書。
五、高度重視、認真抓好黨風廉政建設、穩定計畫生育等各項工作
今年以來，公司黨總支十分注重黨風廉政建設工作和"兩個條例"的學習貫徹。相對集中一個月時間，採取專題學習、輔導講座、上黨課形式，組織幹部職工特別是黨員領導幹部認真學習《中國共產黨內監監督條例(試行)》和《中國共產黨紀律處分條例》，並認真開展討論，結合公司實際制定了《xx年黨風廉政工作安排意見》、《效能監察工作實施方案》、《關於黨風廉政建設責任制職責範圍分工的通知》等檔案，進一步規範了醫藥幹部職工的言行，防止了濫權、權錢交易等腐化現象的發生。為嚴格紀律，明確責任，公司黨總支本著"誰主管，誰負責，違紀必究"的原則，逐級簽訂了《黨風廉政建設目標責任書》，並實行效能監察、跟蹤問效，收到了良好的效果。同時，公司進一步修訂完善了值班、考勤、車輛管理、來客接待、財務等各項規章制度，班子成員以身作則，認真執行市委提出的"七項制度"、"六個減少"、"八條禁令"及公司各項規章制度，廉潔自律，克己奉公。在班子的影響帶動下，全體幹部職工遵紀守法，組織紀律觀念明顯增強。
穩定是發展的基礎和保證。在社會治安綜合治理及穩定工作中，公司充分發揮黨組織的領導核心、戰鬥堡壘以及黨員的先鋒模範作用，注重思想政治工作，著力將一切不安定因素消除於萌芽狀態之中，公司全體幹部職工講大局、講穩定、講團結，聚精會神抓經濟，一心一意謀發展。此外，在計畫生育工作中，公司黨組織高度重視，堅持一把手負總責，分管領導及計畫生育專用乾層層把關、狠抓落實，確保了各項工作目標的圓滿完成。
六、存在的問題
雖然工作取得一點成績，但還存在有不足之處，一是企業管理方面還需繼續加強;二是服務質量還需進一步提高;三是進一步規範醫藥零售連鎖有限公司的藥品購銷渠道，嚴把藥品質量關，確保人民民眾用藥安全有效。
七、下半年工作的主要打算
xx年，市醫藥綜合公司將以鄧--理論、"三個代表"重要思想為指導，全面貫徹落實xx大和xx屆四中全會精神，深人改革，加強管理，與時俱進，開拓創新，努力做到"三個確保"，即確保人民民眾用藥安全有效，確保經濟效益不斷提高，確保醫藥經濟持續健康發展，為我市率先在中原地區實現全面建設小康社會的宏偉目標做出新貢獻。