品質部工作總結報告 篇1
時間一晃而過，轉眼間20174年已經過去20xx到來，藉此機會祝願公司領導和全體同仁：新年愉快！工作順利！
回想過去的一年，擔任品質主管一職，雖沒有轟轟烈烈的成果，但也算經歷了一段不平凡的考驗和磨礪。非常感謝公司給我一個成長的平台，讓我在工作中，學習到更多的東西，也知道自己存在諸多不足。上級領導對我的支持與關愛，同事對我的支持和協助，令我感到在唐巨龍公司的溫情無處不在，在此我向公司的領導以及全體同事表示最衷心的感謝，有你們的協助才能使我在工作中更加的得心應手，也因為有你們的努力，才能令到公司的發展更上一個台階。在公司領導及各部門同事的正確領導與協助下，品質工作著重於公司的質量方針、宗旨和目標上，緊緊圍繞重點展開工作，主要開展以下工作：
1、嚴格按照《進料檢驗規程》做好對原材料的檢驗工作，並配合好採購部對供應商原材料質量的評價和跟蹤。對原材料及時檢驗試驗，發現不符合要求予以退貨並開出《原材料品質異常聯絡單》，同時要求供應商分析不亮原因及改善品質，滿足我司的供貨要求。
2、做好與相關部門工作的協調和溝通，配合車間做好品質工作，並針對發生的不良情況，通知當班負責人及時調整並跟蹤驗證，直到問題最終得到解決。認真做好客戶反饋的質量信息和退貨統計工作，做好一月一次的《品質月報工作》。
3、建立更加全面的品檢檢驗流程和作業要求，從而保證了製程中的產品質量。
4、產品產生的質量問題還是存在很多的因素，主要是生產部及品質部人員的自檢能力不足，致使在相關作業過程中未做到細微處；個人行為的隨意性造成存在的質量隱患。
5、加強對生產及品質人員相關知識、操作技能的培訓，早會的督導以及客戶投訴的分析，提高檢驗人員的綜合素質水平，打造一個工作經驗豐富，工作熱情高漲的團隊。
作為品質部主管，我感到壓力、責任重大，質量是企業的生命，要想帶好一個團隊，除了熟悉流程外，還需要負責具體的工作，首先要以身作則，這樣才能保證在人員偏緊的情況下，大家都能夠主動承擔工作。
20xx年工作重點：
1、做好對原材料質量的評價和跟蹤，確保來料合格，也要做好製程中的品質跟進工作，吸取客戶投訴及退貨教訓。
2、貫徹品質理念，提升品質意識，我們採取加大培訓的力度，內容主要包括質量體系檔案和品質理念的宣導。
品質部工作的困擾：
1、供應商來料不及時，不能滿足生產，經過溝通後還總是三番五次出問題，有時好不容易送來了，但檢驗有問題，產線急等著要用，不得不要耗費人工進行挑選或再加工，這就違背了品質原則，使品管人員心裡好痛苦。
2.、員工隨意性強，沒有強化作業操作要領，不良品多導致返工，後續檢驗測試沒有充分的時間進行。
3、供應商拖欠物料，導致無法生產，將計畫交期延後，給後段品質檢驗造成時間恐慌，沒有足夠的時間進行某些可靠性測試，總是急急慌慌在出貨。
品質部工作總結報告 篇2
根據藥監局領導下發的20年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經於20xx年7月通過醫療機構網上集中採購平台採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，並經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上採購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
三、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專櫃存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄台賬，每日上、下午定時監測溫濕度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。審核與調配人員均應在處方上籤字。
5、嚴格執行處方管理的。相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
品質部工作總結報告 篇3
醫藥產業被稱為當今的“朝陽產業”，具有科技含量高、產品附加值高、市場前景廣闊等特點。近年來，工業園區全面貫徹落實科學發展觀，積極轉變經濟成長方式，最佳化產業發展結構，著力引進和培育了一批科技含量高、投資規模大、發展後勁足的醫藥工業項目，形成了梯次跟進、集約發展的醫藥產業集群。目前，園區擁有高新技術醫藥企業10餘家，xx年，規模以上醫藥工業企業完成的銷售占園區總量的87.6%，實現利稅占園區總量的92.8%，成為園區特色突出的優勢支柱產業。在xx年中國社科院組織的產業集群普查中，入圍“中國縣域產業集群競爭力百強”
一、醫藥產業現狀
目前，工業區園區先後引進醫藥加工項目28個，醫療器械、醫藥設備、醫藥物流、醫藥包裝等關聯項目6個，形成了特色鮮明的醫藥產業集群，突出呈現以下三個特點。
一是產業鏈條長，產品門類多。醫藥企業產品涵蓋了中藥、西藥、生物製劑、醫療器械等多個門類、千餘品種，山東步長製藥和睿鷹製藥躋身全國製藥企業百強。在工業園南部形成了以山東步長製藥、山東丹紅製藥、步長製藥、山東健民藥業、山東華信製藥、山東天草藥業等中西藥製劑為主的中醫藥工業組團，形成了從中藥材種植、飲片加工、製劑生產到市場物流的中成藥生產體系；北部形成了以睿鷹製藥、睿源製藥、金翼生物製藥、中亞製藥為主的醫藥工業組團，形成了從優質產品種植、生物發酵、化學合成到無菌原料藥的生產體系，成為目前國內規模較大、技術先進、產品純度高、產業鏈條長的頭孢類、大環內酯類醫藥中間體、原料藥生產基地。
二是企業膨脹快，帶動能力強。近年來，園區的醫藥企業發展迅速，效益良好，實現了連續投入，快速膨脹。睿鷹製藥集團先後和上海新先鋒藥業、美國輝氏、富萊汶等知名公司合作，三年累計投資近10億元，新上高新技術項目10個。陝西步長集團在4年內連續投資建設山東步長、山東神州、步長、步長中醫藥工業園四個項目，步長集團計畫再用2年時間，在園區建設成一個涉及天然植物藥類、生物藥類及保健食品類三大領域，以心腦血管病藥為主的口服固體製劑、注射劑及抗癌藥注射劑，以婦科藥為主的口服及外用藥製劑、口服液製劑，及保健食品等生產基地和一個醫藥研究所，形成一個多領域、劑型全的現代化步長醫藥工業園。
三是科技含量高，發展前景好。園區積極鼓勵和引導醫藥企業進行技術創新，研發具有自主智慧財產權的產品，有多項成果填補國內空白。睿鷹製藥集團有20多項科研成果獲山東省科技成果獎，8項為國內獨創，達到國際先進水平，其中醫藥中間體gcle的研發生產被列入國家火炬計畫，步長製藥集團的產品穩心顆粒是國內第一個批准治療心律失常和室性早搏等病症的純天然植物藥，被列入國家火炬計畫；丹紅注射液是具有自主智慧財產權的“數字中藥”，得力生注射液是目前國內唯一批准的二類抗癌植物類新藥，是世界首創複方抗癌中藥注射劑。中亞製藥採用國際上先進的無高壓加氫還原裝置，建成了全國較大的大環內脂類原料藥生產線，新研發產品乳糖酸卡拉黴素解決了大環內脂類原料藥不溶於水的難題，填補國內空白。
二、發展醫藥產業的主要做法
工業園區的醫藥產業從一個企業到形成集群，主要得益於“建平台、優服務、重招商、強科技、壯龍頭”五項措施。
一是建平台。重點在工業園區南部和北部的兩大優勢區域規劃了中藥加工、生物製藥兩大醫藥工業區，在投入上重點配套，先後投資7億多元，確保了區域範圍率先實現道路、供排水、通訊、電力、燃氣等“七通一平”，打造了項目落地建設的優質平台。目前，在園區南部形成了以中西藥製劑為主的中醫藥工業組團，北部形成了以生物製藥為主的工業組團。
二是優服務。為進一步加快醫藥產業發展，營造醫藥企業聚集“窪地”，園區管委會實施了客商來訪首問制、工作落實目標制、聯繫項目責任制、反映問題備案制等，設立了企業服務“110”，為客商提供“全天候、零障礙”服務，形成了高效快捷的創業服務和支撐體系。對醫藥項目堅持“一事一議、一企一策、特事特辦”的原則，給予投資者最優惠的政策。提出了“只要項目區中建、一切手續我們辦”的工作承諾，做到所有入區項目均由工業園管委會“一門受理”，各項手續由管委會結合有關部門聯合審批“一站式辦結”。陝西步長製藥是園區的大戶，當初步長集團看重的是原製藥廠的一個藥號——穩心顆粒，企業落戶園區後，當地優質的環境、優良的服務、優惠的政策使山東步長製藥集團迅速崛起，集團董事長趙步長坦言自己是在被感動之後才做出這么重大決策的：“在其他地方跑手續一年時間也不一定夠用，在園區建廠，從動議到施工不到兩個月。”他力排眾議把原本計畫在上海、西安等地投資的項目轉移到園區。
三是重招商。園區始終將對醫藥項目的引進作為招商引資的“重頭戲”，抽調專業招商人員緊盯醫藥產業，研究發展方向，掌握轉移趨勢，積極鼓勵醫藥企業採用合作、入股等多種形式，進一步延深產業鏈條。並對引進的醫藥項目實行領導掛牌包保機制，強化服務，現場辦公，加快了醫藥項目的落地建設和投產運行。在引進的34個醫藥及關聯項目中，屬於招商引資項目的30個，占88.23%。山東健民藥業公司積極回響園區鼓勵企業“走出去、引進來戰略”，在建設了健民醫藥物流項目後，又吸引區外技術、資金，上馬了遠東海創生物科技項目，日前，公司又和紐西蘭沃森公司簽約了合資1000萬美元建設麥路卡製藥項目的契約，而且，健民藥業公司在完成該項目的建設生產後，將“走出國門”和沃森公司合作在紐西蘭註冊新公司，充分利用當地豐富的原材料資源擴大生產，進一步占領其他國際市場。華信製藥集團收購了曾經是全國最大的維生素c生產企業的江蘇華源藥業後，成為擁有六大劑型、200多個品種的大型製藥企業。
四是強科技。園區大力實施科技促進和品牌帶動戰略，不斷提升醫藥產業集群的核心競爭力和持續發展力。一方面，為鼓勵企業爭創品牌，園區對榮獲省以上名牌產品或著名商標的企業，給予一定的物質和精神獎勵。目前，園區有10家醫藥企業榮獲了“山東省著名商標”，2家獲“中國馳名商標”，2家企業的產品評為省名牌產品，丹紅注射液榮獲國家“百姓安全用藥”稱號。另一方面，園區積極搭建產學研合作橋樑，加快了醫藥企業產學研合作創新步伐。山東遠東海創生物科技公司先後與工業大學、商業大學合作，取得了具有技術領先性、專利獨占性的“直投式發酵劑”、“棉酚精提”等國家重大科技成果項目；睿鷹製藥與山東大學、西南交大、青島科技大、上海醫工院等科研院所合作，成功解決了在7—aca、7—awa等生物製藥領域的環保難題；自主研發的埃坡黴素b脂質體製劑，埃坡黴素緩釋植入組合物及套用，獲國家專利發明授權。
五是壯龍頭。園區的醫藥產業集群不是簡單的同質企業“扎堆”，而是關聯較高的“醫藥谷”，從一個到一群，醫藥企業的成長經歷了“培育一個、引來一批、繁榮一片”的過程。睿鷹製藥集團是在原鄉鎮企業的基礎上，經改制發展起來的省級高新技術企業，區委、區政府將其作為園區期間的一號工程，市、區聯動，幫助企業解決發展中的困難和問題。幾年間，睿鷹製藥集團相繼建設了睿鷹粉針製劑、出口哌拉西林、7—aca、gcle等10個高新技術項目，已機身全國醫藥企業百強，建成了全國甚至國際上有較大影響力的頭孢類醫藥中間體和原料藥生產基地，產品結構已經涵蓋了醫藥中間體、無菌原料藥、生物製藥及抗腫瘤藥物四個產品平台，共八大系列100多個品種，形成了從較為完整的產業鏈。園區精心培養的這“一個”為醫藥企業的大規模引進創造了一個基礎環境。正是看好了園區的“醫藥產業集群”，一批客商紛紛前來投資，上海新先鋒、陝西步長以及美國的輝氏、富萊汶、賽金等知名醫藥公司先後合作落戶園區，特色鮮明、主導產業突出的醫藥產業格局正在形成。