3、以規範藥品流通環節冷鏈管理為重點,開展疫苗流通環節專項整治。開展疫苗流通使用環節的專項整治,疫苗、生物製品通常是蛋白基生物製品,其質量和療效依賴於一定的溫度範圍,超出了規定的溫度範圍,其質量就會產生質的變化,山西疫苗事件對我們應該有所警醒,我市雖沒有疫苗經營企業,但疫苗供應的主渠道各級疾控中心卻在轉運疫苗,這次藥品安全專項整治,我們仍要對疫苗,生物製品等重點品種開展專項整治,今年要在對甲型h1n1流感疫苗專項檢查的基礎上,按照國務院《疫苗流通和預防接種條例》和國家局《疫苗經營監督管理意見》。遵循“渠道規範,冷鏈購進,產品追蹤”的原則,對疫苗的購進、儲存、運輸、銷售、使用以及冷鏈管理、溫度監測等環節進行一次全面檢查,檢查進貨渠道是否合法,運輸、儲存、分發冷鏈是否完整,設備是否完好,運轉是否正常、是否符合疫苗流通環節質量保證的要求。我們一定要高度重視,各負其責,每年檢查不少於2次,確保疫苗流通環節的安全。
4、加大對中藥飲片的監管力度,開展對中藥材,中藥飲片購銷行為的專項整治。近幾年來,中藥飲片的專項整治使我市的中藥飲片從購進渠道理、質量有很大改觀,但是,今年我們仍把中藥材、中藥飲片的專項整治作為重點,要求中藥飲片經營企業、醫療機構要從合法的中藥飲片生產企業、中藥飲片經營企業購進中藥飲片,中藥飲片經營企業必須按gsp規定,如實準確填寫中藥飲片購銷記錄,對經營中藥材、中藥飲片的企業,藥抓源頭,規範進貨渠道,對醫療機構購進中藥飲片要重點查處毒性中藥材、罌粟殼、瀕危動植物中藥材的來源,認真審查供貨企業資質是否有此類經營範圍,確保中藥材、中藥飲片的質量安全。
(二)大力加強基本藥物流通環節的質量監管
加強基本藥物質量監管,保障基本藥物質量安全,是深化醫藥衛生體制改革的一項重要工作,按照國家建立基本藥物制度的有關精神和省局《關於加強基本藥物質量監督管理的實施意見》,切實加強基本藥物流通環節的質量監管,一要充分利用監管手段,鼓勵和支持藥品批發企業進行戰略性重組,我市的藥品批發企業目前的狀況是小、散、差,全市14家批發企業11家集中在市區,大部分營業額只1千多萬,力致康和中西藥的條件好一點,也就是七、八千萬,遠遠達不到2億元的入門底線,只能做二配,將來基本藥物品種肯定會越來越多,怎么發展,這是我們眼前必須解決的問題;二是要加強監管,各縣區在深入開展藥品安全專項整治的基礎上,加大對基本藥物二配企業、醫療機構和零售藥店的監管力度,對實行基本藥物配送企業,要逐一建立信用檔案,落實嚴密的監管措施,增加監督檢查頻次,按照gsp的要求,切實加強配送企業基本藥物購進、驗收、儲存、養護、銷售等環節的監管,對醫療機構和零售藥店要監督其建立基本藥物管理制度,加強對基本藥物供貨單位的審核,索取相關合法票據,做到帳、票、貨相符,對基本藥物配送企業每季度監督檢查1次,對城市社區和村級診所、零售藥店基本藥物質量的監督檢查每年不少於2次。建立經營環節基本藥物質量追溯體系,對藥品配送企業、醫療機構所經營、使用的基本藥物實行全覆蓋抽驗,確保基本藥物在流通使用環節的安全。