市藥品流通監管重點工作方案

(三)加大違法、違規藥品廣告的查處力度。

廣告檢查工作是今年流通監管工作的重點之一,今年必須下大力氣很抓藥品廣告的治理,各縣區局要明確1名主管領導和1名廣告檢查員負責廣告檢查工作,每季度至少向當地工商部門移送5例違法藥品廣告,各縣區局在10月底前移交不少於20例,檢查的重點是:廣告主發布的藥品廣告是否經過審批和備案,有無廣告批文,是否有處方藥在媒體發布廣告,發布的藥品廣告是否違規、違法,是否篡改了廣告批准內容,是否有利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。要充分利用藥品監管手段,對多次發布違法藥品廣告的品種,要作為重點抽查品種;對違法發布藥品廣告有聯繫方式和銷售地址的,要及時組織查處;要充分利用現有監測手段和監測結果,會同有關部門制止嚴重違法廣告,對檢測到的違法廣告要及時上報、移送、記入誠信檔案,對違法發布藥品廣告情節嚴重的,堅決上報省局採取停售措施,各縣區局要加大執行力度,監督經營企業暫停銷售發布嚴重違法廣告涉及的產品,市局將不定期進行暗訪,其結果全市通報。

(四)加強許可證管理,嚴格市場準入。

大部分到期的藥品零售企業許可證煥發工作年前已經結束,但按照正常換證要求,我市仍有37家零售企業陸續到期換證,以後的換證進入常態化,按省局[XX]150號《河南省換髮《藥品經營許可證》工作實施意見》檔案要求進行換髮,各縣區局一定要做好初審工作,要承擔起自己應該承擔的責任。核發和變更要嚴格按照省局(XX)200號文的規定和《行政許可法》等有關法律、法規的要求執行,嚴格條件,嚴格標準、嚴格審批,並提供優質服務,從源頭上加強準入管理,重點發展農村藥品供應網建設,加強對藥品經營企業許可證變更的管理,對私自變更法人、負責人、經營地址行為的要從嚴查處,各縣區局要嚴格對轄區內藥品經營企業的管理,一經發現私自變更法人、負責人、經營地址行為的,將扣目標管理該項得分;如發現工作人員包庇、坦護的將移交市局紀檢監察部門給予處理。

(五)繼續推進農村藥品“兩網”建設工作,充分發揮“兩員”作用。

農村藥品的流通監管是我們工作的一個薄弱環節,雖然藥品監管網都建起來了,但從效果看,大多流於形式,我們要認真分析存在問題的原因,在爭取地方政府的支持下,採取有效措施,提高“兩員”的積極性,進一步發揮“兩網”作用,構建紮實的農村藥品監管體系,各縣區局1-10月“兩員”舉報案件不低於30例,立案查處率60%以上,完善供應保障體系,保障農村藥品質量安全,今年對按“兩網”示範縣標準已達標的縣,要儘快實行藥品電子監管,建立監管檔案和經營企業資料庫,通過計算機平台,實施有效的實時監控,省局適時對已達標的縣進行複查,市局將於8月份對各縣區推進情況進行督導,督導情況進行通報。

(六)推進企業誠信建設

企業誠信程度是社會發展水平和市場經濟成熟程度的標誌,也是市場經濟賴以生存和發展的根本,更以保障公眾利益、社會整體利益和質量管理的基礎,是企業從事一切藥品經營活動的核心,建立良好的誠信體系,強化藥品質量第一責任人的責任意識和自律意識,是提高監管效能,降低監管成本,實現科學監管的一項重要工作。近年來,我局在企業誠信體系建設方面也積累了一些經驗和做法,但這是一項系統工程,今年要進一步推進藥品安全誠信體系建設,要建立涉藥單位的誠信檔案,按照守信、基本守信、和失信三個等級實行分類監管,對誠實守信的企業採取宣傳鼓勵的政策,樹立好的典型,對那些不遵紀守法、違法經營的失信企業要堅決予以警示、曝光、懲罰等措施以促規範,二是積極支持企業通過自身的管理建立自我約束機制,加強職工培訓、開展內部技術競賽、比武活動,不斷提高企業經營人員的業務素質和質量意識,進而強化企業的自律意識、社會責任意識,通過誠信建設的不斷深入完善,使企業取得社會效益、經濟效益的雙豐收。