質量管理制度

總則

第一條:目的ノ保證本公司質量管理制度的推行,並能提前發現異常、迅速處理改善,藉以確保及提高產品質量符合管理及市場需要,特制定本細則。

第二條:範圍

本細則包括:

(一)組織機能與工作職責;

(二)各項質量標準及檢驗規範;

(三)儀器管理;

(四)質量檢驗的執行;

(五)質量異常反應及處理;

(六)客訴處理;

(七)樣品確認;

(八)質量檢查與改善。

第三條:組織機能與工作職責ケ竟司質量管理組織機能與工作職責。ァ 

各項質量標準及檢驗規範的設訂

第四條:質量標準及檢驗規範的範圍規範包括:

(一)原物料質量標準及檢驗規範;

(二)在制品質量標準及檢驗規範;

(三)成品質量標準及檢驗規範的設訂;

第五條:質量標準及檢驗規範的設訂

(一)各項質量標準

總經理室生產管理組會同質量管理部、製造部、營業部、研發部及有關人員依據操作規範,並參考①國家標準②同業水準③國外水準④客戶需求⑤本身製造能力⑥原物料供應商水準,分原物料、在制品、成品填制質量標準及檢驗規範設(修)訂表一式二份,呈總經理批准後質量管理部一份,並交有關單位憑此執行(二)質量檢驗規範

總經理室生產管理組召集質量管理部、製造部、營業部、研發部及有關人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規格)③質量標準④檢驗頻率(取樣規定)⑤檢驗方法及使用儀器設備⑥允收規定等填注於質量標準及檢驗規範設(修)訂表內,交有關部門主管核簽且經總經理核准後分發有關部門憑此執行。

第六條:質量標準及檢驗規範的修訂

(一)各項質量標準、檢驗規範若因①機械設備更新②技術改進③製程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。

(二)總經理室生產管理組每年年底前至少重新校正一次,並參照以往質量實績會同有關單位檢查各料號(規格)各項標準及規範的合理性,酌予修訂。

(三)質量標準及檢驗規範修訂時,總經理室生產管理組應填立質量標準及檢驗規範設(修)訂表,說明修訂原因,並交有關部門會簽意見,呈現總經理批示後,始可憑此執行。

□儀器管理

第七條:儀器校正、維護計畫

(一)周期設訂ヒ瞧魘褂貌棵龐σ酪瞧鞴喝朧鋇納璞缸柿稀⒉僮說明書等資料,填制儀器校正、維護基準表設定定期校正維護周期,作為儀器年度校正、維護計畫的擬訂及執行的依據。

(二)年度校正計畫及維護計畫ヒ瞧魘褂貌棵龐τ諉磕昴甑滓讕菟設訂的校正、維護周期,填制儀器校正計畫實施表、儀器維護計畫實施表做為年度校正及維護計畫實施的依據。

第八條:校正計畫的實施

(一)儀器校正人員應依據年度校正計畫執行日常校正,精度校正作業,並將校正結果記錄於儀器校正卡內,一式二份存於使用部門。

(二)儀器外協校正:有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發部申請委託校正,並填立外協請修單以確保儀器的精確度。

第九條:儀器使用與保養

1、儀器使用人進行各項檢驗時,應依檢驗規範內的操作步驟操作,使用後應妥善保管與保養。

ァ2、特殊精密儀器,使用部門主管應指定專人操作與負責管理,非指定操作人員不得任意使用(經主管核准者例外) 。