化工企業設備管理制度 篇1
1、目的
為了使公司生產設施、生產服務、輔助及環境檢測等用到的所有監視和測量設備的購買、使用、校準、維修等符合安全標準化的要求,防止使用不合格或校準期外的監測設備,以及控制由於監測設備的失效造成不良影響或事故,特制定本制度。
2、適用範圍
適用於對本公司所有用於監視和測量的設備的管理。
3、職責與分工
主管部門:生產部。負責檢測設備的驗收、安裝、調試、校準、維修等工作,編制修訂有關監視和測量設備管理規定。
相關部門:各部門、車間。負責作業現場檢測設備的.申報需求計畫、維護、保存和管理。
4 、內容與要求
4.1、監視和測量設備的配備、採購
4.1.1、由生產部協助使用部門選擇符合監測要求的設備,由使用部門提報監測設備的需用申請計畫,上報分管副總經理審批。
4.1.2、採購部根據批准後的計畫購買,所購監測設備必須符合國家標準要求。
4.1.3、採購部門所購監測設備必須經計量部門組織相關人員檢定、校準、驗收合格後方可入庫。
4.2、監視和測量設備的管理
4.2.1、生產部將本公司所有的監視和測量設備統一編號,建立總台帳及部門分帳。
4.2.2、生產部根據國家監視和測量檢定規程及具體使用情況制定監測設備檢定周期計畫,按規定周期對監視和測量設備進行檢定、校準,保證其受檢率。
4.2.3 、監視和測量設備必須由法定授權檢定機構檢定、校準,生產部將授權檢定機構檢定證書號、檢定時間登記在監視和測量設備台帳上,將檢定標識貼上在監視和測量設備的明顯部位。
4.2.4、監視和測量設備按誰使用誰管理的原則進行使用、維護和保養。
4.2.5、監視和測量設備必須做到反腐、防鏽、保持清潔;具體使用人員必須了解和掌握其性能,按說明書正確使用,不得超越其監測範圍或超負荷使用,防止損壞或縮短使用壽命。
4.2.6、大型、關鍵或貴重監測設備,生產部應結合其使用方法,制訂安全操作規程並審批備案;使用部門必須由專人按安全操作規程進行操作和使用。
4.2.7、監視和測量設備必須在檢定有效期內使用。對於強制檢定的監測設備要按周期檢定計畫進行檢定,除按規定周期檢定、校準外,在對其準確性產生懷疑或修理後進行重新校準。
4.2.8、監視和測量設備調整時,要由專業技術人員或授權檢定機構進行調整,其它人員一律不可隨便操作;對於每次使用前均需調整的監測設備,使用人員可按使用說明書進行調整。
4.3 、監視和測量設備的報廢、核准
4.3.1、新購買的監視和測量設備經檢定認為不合格的,由採購部負責退回廠家。
4.3.2、在用監測設備經檢定認為不合格的,由生產部委託檢定單位進行修理,確因各種原因不能利用的,根據檢定部門出具的檢定證明,由生產部填寫“監視和測量設備報廢申請表”,報分管副總經理審批,做報廢處理;同時在台帳上註銷,報廢的監測設備由生產部統一回收處理。
4.3.3、對於失控和失準的監測設備,使用人員必須立即停止使用,同時填寫《監測設備失準情況報告》,對監測設備進行鑑別記錄。
4.4 、監視和測量設備預計6個月以上不使用時,使用單位應向生產部申請封存,經主管領導同意後,在該設備明顯處貼上“封存”標識。
4.5 、生產部每月一次負責對公司所有的監視和測量設備做好巡迴檢查,發現問題,及時解決,並填寫“監視和測量設備巡檢情況表”。
4.6、主管副總經理負責審批監視和測量設備的配置計畫及報廢申請。
5 、相關記錄
5.1、《監視和測量設備台帳》
5.2、《監視和測量設備巡檢情況表》
5.3、《監測設備失準情況報告》
5.4、《監視和測量設備報廢申請表》
化工企業設備管理制度 篇2
1、檢修前準備
1.1、生產部在設備檢修前編制檢修計畫應做到內容詳細、責任明確、措施具體，應包括對安全裝置、設施的檢修。凡是有二人以上參與的檢修項目，必須有一人負責安全。
1.2、生產部長及各車間負責人要對檢修中的安全負責，在對參加檢修人員交待好檢修任務的同時，交待好安全措施。
1.3、生產部長及各車間負責人在檢修前，要組織人員對檢修過程進行風險評估，做好檢修機具準備和周密檢查，做到機具齊備，確保全全可靠。
1.4、檢修工在進行檢修作業時，必須按規定穿戴好勞動保護用品。
1.5、檢修電氣設備時，必須切斷電源，並經兩次啟動複查證明無誤後，在電源開關處上鎖和拆下熔斷器，並掛上“嚴禁合閘”“有人工作”等標示牌，工作未結束或未得到許可，不準任何人隨意拿掉標示牌或送電。必須帶電檢修時，應採用可靠的安全措施，作業人員和監護人員應由有帶電作業實踐經驗的人員擔任。
2、檢修安全規定
2.1、檢修人員要對檢修項目進行檢查，各項準備工作符合檢修要求方可進行檢修。
2.2、一切檢修作業，必須嚴格執行公司各項安全技術規程和相關安全管理規定。
2.3、凡檢修用的臨時照明，應使用36v或者12v電壓的安全行燈，絕緣要良好，電動工具必須安裝漏電保護器並有可靠的'接地零線。在潮濕場所，安全行燈電壓不應大於12v。
2.4、拆卸有危險的零部件時，應穿戴好規定的防護用品。
2.5、設備內檢修必須有專人監護，監護人必須由有經驗的人擔任，必須認真負責，堅守崗位，並與檢修人員保持有效連絡。
2.6、在檢修作業條件發生變化，並可能危及檢修人員時，必須立即撤出檢修，再次進行檢修時，重新進行檢查。
2.7、較大型設備檢修，應根據設備具體情況搭設安全梯和架台，並配備救護繩索、安全帶，確保應急撤離需要。
3、檢修竣工驗收
3.1、檢修竣工後，生產部要細緻檢查，切勿將工具器材等忘掉在機械設備內，並將搭設的工作架台、拉設的臨時電源全部拆除，做到工完、料淨、場地清。
3.2、檢修移交驗收前，不得拆除懸掛的警示牌和開啟切斷的電源。
3.3、竣工驗收時，生產和檢修雙方負責人當場檢查質量是否全部符合檢修標準，安全裝置是否恢復齊全。
3.4、生產車間自己檢修的，生產部負責任要親自到現場檢查驗收。
3.5、檢維修設備（設施）竣工驗收時，驗收人要在檢修記錄上籤字確認，並將檢修記錄交由設備（設施)管理人員存檔備案。
化工企業設備管理制度 篇3
一、醫療器械採購：
1、醫療器械的採購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《經濟契約法》、《產品質量法》等有關法律法規和政策，合法經營。、
2、堅持“按需進貨、擇優採購”的原則，注重醫療器械採購的時效性和合理性，做到質量優、費用省、供應及時，結構合理。
3、企業在採購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性並獲取加蓋供貨者公章的相關證明檔案或者複印件，包括：
（1）營業執照；
（2）醫療器械生產或者經營的許可證或者備案憑證；
（3）醫療器械註冊證或者備案憑證；
（4）銷售人員身份證複印件，加蓋本企業公章的授權書原件。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，註明銷售人員的身份證號碼。
必要時，企業可以派員對供貨者進行現場核查，對供貨者質量管理情況進行評價。
如發現供貨方存在違法違規經營行為時，應當及時向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。
4、企業應當與供貨者簽署採購契約或者協定，明確醫療器械的名稱、規格（型號）、註冊證號或者備案憑證編號、生產企業、供貨者、數量、單價、金額等。
5、企業應當在採購契約或者協定中，與供貨者約定質量責任和售後服務責任，以保證醫療器械售後的安全使用。
6、企業在採購醫療器械時，應當建立採購記錄。記錄應當列明醫療器械的名稱、規格（型號）、註冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
7、首營企業和首營品種按本公司醫療器械首營企業和首營品種質量審核制度執行。
8、每年年底對供貨單位的質量進行評估，並保留評估記錄。
二、醫療器械收貨：
1、企業收貨人員在接收醫療器械時，應當核實運輸方式及產品是否符合要求，並對照相關採購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質量負責人並拒收。
2、隨貨同行單應當包括供貨者、生產企業及生產企業許可證號（或者備案憑證編號）、醫療器械的名稱、規格（型號）、註冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，並加蓋供貨者出庫印章。
3、收貨人員對符合收貨要求的醫療器械，應當按品種特性要求放於相應待驗區域，或者設定狀態標示，並通知驗收人員進行驗收。需要冷藏、冷凍的醫療器械應當在冷庫內待驗。
三、醫療器械驗收：
1、公司須設專職質量驗收員，人員應經專業或崗位培訓，經培訓考試合格後，執證上崗。
2、驗收人員應根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營許可證管理辦法》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫療器械的外觀、包裝、標籤以及合格證明檔案等進行檢查、核對，並做好“醫療器械驗收記錄”，包括醫療器械的名稱、規格（型號）、註冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產企業、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。醫療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質期滿後2年，但不得低於5年；
3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當註明不合格事項及處置措施。
4、對需要冷藏、冷凍的醫療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查並記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
5、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。
6、外包裝上應標明生產許可證號及產品註冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。
7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的填寫‘質量復檢通知單’，報告質量管理部處理，質量管理部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質量管理部通知採購部門與供貨單位聯繫退換貨事宜。
8、對銷貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格後放入合格品區，並做好退回驗收記錄。
質量有疑問的應抽樣送檢。
9、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
10、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
11、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。並立即書面通知業務和質量管理部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
12、驗收合格後方可入合格品庫（區），對貨單不符，質量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問題的驗收不合格醫療器械要放入不合格品庫（區），並與業務和質量管理部門聯繫作退廠或報廢處理。
附：1、醫療器械產品註冊證
2、企業工商營業執照
3、購銷契約（記錄）
4、醫療器械產品技術要求（質量標準）複印件材料（並蓋章為準）。
5、醫療器械驗收記錄。
6、隨貨同行單
7、拒收通知單
8、質量復檢通知單