產品質量管理制度

(一)卷則

第一條 目的

產品的質量決定了產品的生命力,一個公司的質量管理水平決定了公司在市場中的競爭力。為保證本公司質量管理工作的順利開展,並能及時發現問題,迅速處理,以確保及提高產品質量,使之符合管理及市場的需要,特制訂本制度。

第二條 範圍

1.組織機能與工作職責;

2.各項質量標準及檢驗規範;

3.儀糟管理;

4.原材料質量管理;

5.製造前後質量複查;

6.製造過程質量管理;

7.產成品質量管理;

8.質量異常反應及處理;

9.產成品出廠前的質量檢驗;

10.產品質量確認;

11.質量異常分析改善。

第三條 組織機與工作職責

本公司質量管理組織機能與工作職責見《組織機能與工作職責規定》。

(二)各項質量標準及檢驗規範

第四條 質量標準及檢驗規範的範圍規範包括:

1.原材料質量標準及檢驗規範;

2.在制品質量標準及檢驗規範;

3.產成品質量標準及檢驗規範。

第五條 質量標準及檢驗規範的制訂

1.質量標準

總經理辦公室生產管理組會同質量管理部、製造部、營業部、研發部及有關人員依據“操作規範”,並參考國家標準、行業標準、國外標準、客戶需求、本身製造能力以及原材料供應商水準,分原材料、在制品、產成品填制“質量標準檢驗及規範制(修)訂表”一式兩份,報總經理批准後,質量管理部一份,研發部一份,並交有關單位憑此執行。

2.質量檢驗規範

總經理辦公室生產管理組契約質量管理部、製造部、營業部、研發部及有關人員,分原材料、在制品、產成品將檢查項目規格、質量標準、檢驗頻率、檢驗方法及使用儀器設備等填注於“質量標準及檢驗規範制(修)訂表”內,交有關部門主管核簽並且經總經理核准後分發有關部門憑此執行。

第六條 質量標準及檢驗規範的修訂

1.各項質量標準、檢驗規範若因機械設備更新、技術改進、製造過程改善、市場需要以及加工條件變更等因素變化時,可予以修訂。

2.總經理辦公室生產管理組每年年底前至少重新校正一次,並參照以往質量實績會同有關部門檢查各規格的標準及規範的合理性,予以修訂。

3.質量標準及檢驗規範修訂時,總經理辦公室生產管理組應填“質量標準及檢驗規範制(修)訂表”,說明修訂原因,並交有關部門主管核簽,報總經理批示後,方可憑此執行。

(三)儀器管理

第七條 儀器校正、維護計畫

1.周期設定

儀器使用部門應依儀器購人時的設備資料、操作說明書等資料,填制“儀器校正、維護基準表”設定定期校正維護周期,作為儀器年度校正、維護計畫的擬訂及執行的依據。

2.年度校正計畫及維護計畫

儀器使用部門應於每年年底依據所設訂的校正、維護周期,填制“儀器校正計畫實施表”、“儀器維護計畫實施表”作為年度校正及維護計畫實施的依據。

第八條 校正計畫的實施

1.儀器校正人員應依據“年度校正計畫”進行日常校正、精度校正工作,井將校正結果記錄於“儀器校正卡”內,一式一份存於使用部門。

2.儀器外部協作校正:有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發部申請委託校正,並填寫“外部協作請修單”以確保儀器的精確度。

第九條 儀器使用與保養

1.儀器使用

(1)儀器使用人進行各項檢驗時,應依“檢驗規範”內的操作步驟操作,檢驗後應妥善保管與保養。

(2)特殊精密儀器,使用部門主管應指定專人操作與負責管理,非指定操作人員不得任意使用(經主管核准者例外)。

(3)使用部門主管應負責檢核各使用者的操作正確性,日常保養與維護,如有不當使用與操作應予以糾正。

(4)各生產單位使用的儀器設備(如量規)由使用部門自行校正與保養,由質量管理組不定期抽檢。

2.儀器保養

(1)儀器保養人員應依據“年度維護計畫”進行保養工作井將結果記引於“儀器維護卡”內。

(2)儀器外部協作修理:儀器故障,保養人員基於設備、技術能力不足時,保養人員應填立“外協請修申請單”並呈主管核准後辦理外部協作修理。

(四)原材料質量管理

第十條 原材料質量檢驗

1.原材料購人時,倉庫管理部門應依據《原材料管理辦法)的規定辦理收料,對需用儀器檢驗的原材料,開立“材料驗收單(基板)”、“材料驗收單(鑽頭)”及“材料驗收單(一般)”,通知質量管理工程人員檢驗,質量管理工程人員應於接到單據三日內,依原材料質量標準及檢驗規範的規定完成檢驗。