醫療器械年度工作總結 篇1
按照x省食藥監局《關於印發x年醫療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》和x市食品藥品監督管理局《關於轉發x省局x年醫療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》要求，為貫徹落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》，加強醫療器械使用質量監督管理，天府新區x管委會食藥監局對醫療器械使用質量專項檢查工作高度重視，迅即開展了專項檢查，現將工作情況匯報如下。
一、加強組織領導，狠抓重點落實
一是我局在接到通知後，立即組織召開了工作會議，成立了醫療器械使用質量專項檢查工作小組，形成一把手總負責，分管領導親自抓的工作局面。
二是嚴格落實省、市局工作要求，結合新區監管實際，制定醫療器械使用質量專項檢查具體工作方案，並印發了《天府新區x管委會食品藥品監督管理局關於轉發x市x年醫療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》（天成食藥監〔〕號），明確任務，細化分工，保障專項檢查工作順利開展。
三是召集全區各街道食藥監管所所長及相關監管人員召開工作會議，通報前期直管區醫療器械流通使用環節專項整治工作基本情況、成效及存在的突出問題，並對醫療器械使用環節專項整治工作進行部署，進一步強調此項專項檢查工作的'重要性和緊迫性，強化落實屬地監管職責。
二、注重宣傳教育，強化責任意識
為進一步強化醫療器械使用單位的主體責任意識，提高醫療機構使用醫療器械質量規範意識和專項檢查重視程度，食藥監局副局長黃丹陽召集新區醫療機構負責人召開了x區x直管區醫療器械流通使用環節專項整治工作會議。一是對《醫療器械使用質量監督管理辦法》出台的重大意義、目前醫療器械使用環節容易出現的安全隱患以及如何規範醫療器械使用環節質量管理進行了講解，並充分強調了醫療器械使用質量安全的重要性。二是邀請天府新區人民醫院和管理局總醫院的院長進行代表發言，促進各醫療機構相互探討、彼此學習、互助互進。三是黃丹陽副局長對專項檢查工作提出了具體要求，要求各醫療機構必須認真開展自查工作，查漏補缺，及時整改，對在自查整改階段不能夠自覺採取有效措施糾正的，將一律予以從重處罰，進一步提高醫療機構責任意識，強化主體責任。
三、明確五大重點，多項整治結合
結合國家、省市局工作要求，聯繫新區監管實際，確定了五大整治重點：一是進貨查驗記錄製度，所留存供貨者的資質和醫療器械的合格證明檔案，進貨記錄、查驗記錄和出入庫記錄。重點核實是否購進和使用未依法註冊或者備案、無合格證明檔案以及過期、失效、淘汰的醫療器械；是否妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料。二是長期使用的大型醫療器械使用檔案及使用、維護記錄。重點核實是否定期檢查、檢驗、校準、保養、維護並記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處於良好狀態。三是醫療器械儲存場所、設施、條件以及溫濕度記錄。重點核實貯存醫療器械的場所、設施、條件是否與醫療器械品種、數量相適應，是否符合產品說明書、標籤標示的要求及使用安全、有效的需要；對儲存溫度、濕度等環境條件有特殊要求的醫療器械，是否監測和記錄貯存區域的溫度、濕度等數據。四是開展醫療器械不良事件監測工作情況。重點核實是否按規定開展醫療器械不良事件監測，及時上報並妥善處理髮現的不良事件或者可疑不良事件。五是醫療器械質量管理工作自查報告。重點核實是否配備醫療器械質量管理機構或者質量管理人員，建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度；是否每年對醫療器械質量管理工作進行全面自查，並不斷修改完善質量管理措施。
醫療器械年度工作總結 篇2
20xx年成都市XX區醫療器械協會在XX區市場和質量監督管理局的領導下，在各級政府部門的支持與指導下，在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發展，協會堅持以服務會員為工作核心，以搭建政府與企業之間的橋樑為工作重點，積極推動醫療器械監督管理條例以及各項配套法律法規的宣傳貫徹，推進創新驅動發展戰略;貫徹執行國家“一帶一路”發展戰略，由協會帶頭並組織會員企業走出去;深入行業誠信體系建設，開展行業內各類法規、政策、標準的專業培訓。協會為會員單位提供的貼心服務及取得的良好成果，有效地促進了會員對協會的關注、參與和支持。
協會緊緊圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮“橋樑、自律、服務、維權”工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，加大監督力度，落實各項管理責任，圓滿地完成了今年各項計畫工作並取得較大的成果。具體工作總結如下：
(一)貫徹執行國家“一帶一路”發展戰略，堅持走出去的原則，學習、積極參與各類社會活動：
3月7日，協會受成都市XX區工商業聯合會的邀請，參加20xx年女企業家紀念“三八”國際勞動活動，領略各位女企業家的巾幗風采，分享和交流經驗，從中學習各位企業家的`經營思路、以及共同探討如何將產業發展的越來越持續而且健康。
5月2日，協會組織參觀考察現代農場活動，感受春天的氣息以及現代化的農業發展。部分會員單位參與了活動，會員之間共同交流、融入農場中，紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿足，不禁感嘆現代化的農業發展的迅猛，國家對農業的支持和對農民的幫扶的確實實在在的進行著，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協會參加XX區工商聯“思享會”活動，由協會會長及秘書長代表參加，與各位企業家共同學習和探討未來經濟新動力——新消費、新實業、新金融。
(二)堅持開展民意、民生事業，力爭從民眾中來到民眾中去，增加協會的凝聚力和影響力
為了協會工作開展的有針對性和實在意義性，協會開展一系列關於20xx年工作的徵集意見，其中包括：
第一，關於20xx年拓展活動徵集意見，經過微信公眾號投票的方式，其中參與投票人數不足一半，參與報名的公司不足1/3，故協會決定取消20xx年的拓展活動，改以其他活動方式來舉行。
第二，開展了20xx年慈善工作徵集意見。“萬企幫萬村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會的共同責任。按照省、市委要求，XX區對口幫扶爐霍縣。經協會會長及副會長商議決定，20xx年協會全力參與慈善工作，對爐霍縣“萬企幫萬村”進行精準扶貧，倡議各會員單位積極參與到慈善事業中來，發揚“獻愛心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發起倡議書後，各會員單位積極回響，堅持“主動參與、盡力而為、量力而行”的原則，對爐霍縣人民醫院進行支援，多家會員單位紛紛獻愛心，捐贈醫療設備、醫療器械、檢測試劑等總計30萬餘元，用於對口幫扶爐霍縣人民醫院的醫療配置水平。並在10月19日，正式舉行了捐贈儀式，爐霍縣衛生局副局長湯局長代表醫院向協會頒發錦旗，對協會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到XX區政府的肯定，並獲得XX區對口幫扶爐霍縣工作中的先進單位。
第三，協會按照相關部門要求，還開展了“市聯對民企困難問題的收集、調查”;“成都市市長質量獎的申報徵集”;“區市場和質量監管局領導幹部年度考核監管服務對象測評會”等等一些民意、民生的調查與徵集活動。
(三)積極組織各類培訓，積極貫徹行業法律法規、行業趨勢解讀。
第一，協會開展了經營單位使用計算機進銷存管理軟體效果的調查，並回響各位會員單位的需求，在6月16日開展了計算機進銷存管理軟體的培訓，培訓內容包括軟體流程、技術問題、操作問題等，本次報名參加培訓的單位有20家，30餘人，並且參加培訓的單位在會前羅列好問題，在會上積極聽取、針對問題、解決問題，本次培訓解決了部分單位在軟體使用上存在的“疑難雜症”，確保計算機信息管理系統能夠符合醫療器械經營過程中的產品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業對醫療器械監督管理條例(國務院650號令)的正確解讀和，9月15日，協會會員積極參加XX區市場與質量監督管理局召開的全區醫療器械生產、經營企業法律法規培訓會，通過培訓提升轄區醫療器械經營企業法律意識、質量意識和服務意識。協會還引導企業對培訓內容進行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規行為發生，努力實現依法經營、誠信經營的良好態勢。
(四)以服務為宗旨，資源整合、答疑解惑
協會搭建的交流平台——“XX區醫療器械行業協會”微信群和微信公眾號，以及“醫療器械監管”QQ群，特邀XX區市場與質量監督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問，提高了辦事效率，拉近政府、企業之間的距離，更好的幫助企業在經營中不違規、不犯法，嚴格按照監管條例執行，此舉為企業的良性發展開通了綠色通道。同時，協會毛秘書長不定時轉發醫療器械熱門話題，時事要聞，分享最新政策趨勢等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協會日常會議的召開
協會除了召開例行會議，在8月28日，協會還召開第一屆第5次理事會擴大會議，協會邀請瑞康醫藥股份有限公司姚總等人參加會議，著重對“如何與上市公司整合”等相關事宜進行了詳細探討，本次探討為協會的會員單位提供一種新的發展模式，更有利於各經營單位可持續發展。
(六)寄語與展望
20xx年協會貫徹執行國家“一帶一路”發展戰略，以堅持民意、民生事業為宗旨，不斷採納會員單位的意見建議，堅持走出去原則，希望能讓協會有一個穩定長期、可持續的發展模式;當然，協會的發展道路還很長，同時，協會的發展離不開會員的力量，離不開主管部門、政府部門的支持。
20xx年在黨的十九大偉大精神的指導下，在XX區市場和質量監督管理局的指導下，在各級政府部門的領導下，協會將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策，進一步加強協會的自身建設，積極回響“一帶一路”國家戰略，強化“走出引進”模式，組織行業為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會貢獻，為我區的醫療器械產業全面、快速、健康、高質量發展全面努力。在此，向各位領導、各位會員單位獻上真誠的問候，恭祝大家工作順利!
醫療器械年度工作總結 篇3
一、xx年銷售業績狀況
DR1台，CT一台，ttDR一台。完全沒有達到預期，整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發生。市場可謂慘澹至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區共接待客戶7批；尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想像的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關係的發展，作出了重要鋪墊。
2、人事關係問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相
相信13年的時候，他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由於我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2、我非常想藉機檢討並且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以後不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性檔案，必須要嚴格的審核，尤其是契約上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個小數點的錯誤。公司會承擔巨大的`額外費用，一個選配軟體的添加，醫院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
四、我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環境的影響，安徽醫改，明文規定禁止採購任何大型醫療設備。沒辦法控制，導致很多訂單流產，未能按計畫進行。
B、對於VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業進入；由於其常年和醫院的合作關係，經營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關係不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關係強，就有產品強、企業強、無疑能夠在競爭過程中占據有利地位。由於社會關係的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對於飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計畫性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環節的把握，往往進展到項目後期，發覺不少的問題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對於業務費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經過較全面的考慮，再作出決定。
五、團隊的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業務員犯了錯誤，在另一個業務員身上重複犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限於個別項目，個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業務員單兵作戰。對於一個區域的業務開發過分依賴於一個業務員的能力。也就是說一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場開發的強勢局面。
4、學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。
5、業務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業績穩定性。
6、對於大項目的操作經驗不足，公司整體的資源沒有充分發揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛痛後，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發展道路。
六、明年及至今後的計畫及組織實施的措施。
明年即xx年公司銷售業績指標如下。明年指標1000萬，明年保底指標800萬。
指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發揮品牌與銷售隊伍的優勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務當是：專攻訂單VIP客戶3~5家，分銷意識和尋找工作必須加強。
過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量並不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點點利益，朝各個方向拉。結果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時合理的載入加量，讓馬車輕快地跑起來。磨刀不誤砍柴工。
通過對xx年訂單的分析，我們直銷占據公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這裡我們暫且不去分析，是價位原因呢？質量原因呢？還是銷售方式產生的原因？但是至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷售力量、這兩者發揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發揮銷售網路的力量和提高GE品牌效應，是我們明年業績總量更上一個台階，順利完成銷售計畫的關鍵。規模化銷售並不是單方面的通過簡單的人數增加或區域增加達到的，而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數量、質量捏合在一起，形成銷售強勢達到的。
要達到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業務員單兵作戰的問題。業務員單兵作戰，對我們二級市場的開發影響很大。業務員單兵作戰就等於組織渙散，其結果是不同能力之間的業務員缺乏配合，不能充分利用各有所長的業務員的能力。不同市場間的業務員缺乏協調配合，使市場被人為的分割，難以形成統一的大市場。同時，也極有可能因為利益方面的原因，導致相臨市場間的磨擦，當市場一旦被牢牢打上業務員個人印訖時，它的潛力將會以業務員能力為限。單兵作戰的另一危害是突出業務員個人作用，淡化業務員群體作用。個人的力量總是有限的，如果我們不能夠將業務員組織起來作為一個群體發生作用，那就意味著在業務工作中缺乏爆發力，形成不了銷售強勢，對我們能否長期占領市場影響很大。所以在明年的市場分解，我們希望是有機的分解，充分考慮到不同市場的互相配合以及業務員之間的互相配合，尤其對於二級市場的開發，市場部和各經理必須起到有效的組織、協調作用，讓團隊高速有效的運營起來，充分發揮“1+1＞2”的作用。
需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任務是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷售計畫不是靠抓一個銷售系統就能做好的。前面 我們講到以“多匹馬往一個方向使勁”的構想，就是希望公司的最高決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧後，而是齊心向前，前仆後繼，不完成任務決不罷休。要做到這一切憑什麼？憑的是我們這支隊伍！
醫療器械年度工作總結 篇4
全區（含大榭開發區）現有醫療器械生產企業11家（含根據國家局要求從藥品生產企業劃入醫療器械生產企業領域的體外診斷試劑生產企業寧波天潤藥業有限公司，但因其藥品生產許可證、GMP和批准文號都未到到期根據國家局規定未能辦理醫療器械產品註冊事宜，故未確定其產品分類），其中III類醫療器械生產企業3家，II類醫療器械生產企業5家，I類醫療器械生產企業2家；有產品註冊證64個，其中III類產品15個，II類產品46個，I類產品3個；有醫療器械經營企業46家，其中高風險的III類醫療器械經營企業37家（含隱形眼鏡及護理液經營企業18家），II類醫療器械經營企業9家。
20xx年，在市局黨委的領導下，緊密結合北侖的實際，充分發揮北侖的優勢，抓住重點，全面覆蓋，協同推進醫療器械和藥品監管，取得了顯著的成績，保證了區域百姓的用械安全。
一、規範審批，嚴格把好準入關。
受市局委託辦理醫療器械生產、經營企業開辦、變更等的現場驗收，在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進行醫療器械產品註冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改後通過考核，產品註冊證到期系統檢查（甬大紡織）1家，生產許可證到期系統檢查（恆達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類產品人工晶體的產品註冊證並正式投產和銷售，為對企業的產品質量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規定；配合市局進行醫療器械生產企業開辦驗收1家。據統計，全區全年區新增醫療器械生產企業1家，醫療器械經營企業5家；駁回醫療器械經營企業開辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經營企業）
二、加強培訓，積極引導企業進行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業相關人員參加國家和省市局藥監部門組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產企業的日常檢查與溝通，提高企業質量規範化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發現要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調、水系統進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，並按GMP要求對潔淨車間進行了改建。
根據藥品醫療器械誠信體系建設實施意見，我局在前幾年基礎上，繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實加強日常監管。
按照年初市局工作會議精神，結合本區實際，制訂了醫療器械生產企業日常監督檢查計畫，有計畫、有針對性、有側重地開展了醫療器械生產、經營企業及醫療機構的日常監督檢查。建立企業日常工作聯繫單制度，隨時了解企業生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產企業13家次，其中系統檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風險醫療器械使用單位4家次。
及時調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員，同時對各不良反應監測點（藥械生產、經營和使用單位）的監測員進行了重新登記，加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務，要求我區域內的開發區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務後，我局多次與醫院領導、設備科科長進行聯繫和溝通，截止目前已收到並上報醫療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動，積極組織開展專項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求，組織開展了醫療器械產品註冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。總計核查醫療器械產品註冊證47個，包裝說明書47個品種，並將檢查中發現的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產品註冊證或產品標準不完全一致）進行匯總上報。根據省市局要求對一新報的III類產品進行註冊核查，結果發現其某原輔材料來源存在疑問，經過廠方確認後將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫療器械的檢查，發現並查處無證經營醫療器械案2起。
組織開展了區域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程式的全部手續，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫療器械經營企業的專項檢查，出具了檢查情況表並提出了對應的整改意見。
開展了無證經營的免費體驗類醫療器械的專項摸底與整治。根據民眾舉報以及平時收到一些廣告傳單，我局對區域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據被立案查處外，其餘幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
醫療器械年度工作總結 篇5
藥庫是醫院的服務機構，其管理目標是服從醫院的使命，協助發揮醫療效果。藥庫在工作特性上具有醫院藥學的專業性、藥政法規的職能性和藥品流通的商品性。在即將逝去的20xx年裡，藥庫各項工作認真貫徹執行藥品管理的有關法律法規，較好的完成了醫院藥品購進、儲存和質量管理的任務，保障了醫院藥品供應，滿足了廣大患者的用藥需求。現將一年來藥庫工作情況總結如下：
一、陽光採購藥品
藥庫人員嚴格按照藥品管理的相關法律法規執行網上陽光採購藥品，通過“廣東省網際網路採購系統”採購中標藥品，按照 “質量優先，價格合理”的原則進行採購，降低了藥品的價格。藥庫人員時刻警惕自己加強反商業賄賂意識，杜絕藥品回扣，對於臨床需要的新進藥品經醫院藥事委員會討論同意後才進行採購。
二、保障藥品供應
藥庫人員堅持“按需進貨，擇優採購、質量第一”的原則制訂合理的採購計畫，及時的為臨床提供質量優良的藥品。藥品採購是保障醫院用藥的重要環節，藥品採購員根據我院實際情況結合臨床動態進行採購，停止了一些長期不用的藥品，防止滯留積壓造成損失;保證了急救藥品臨時需要。藥庫人員在藥品供應這方面做得還是比較好的。
三、藥品儲存和質量管理
管好藥品的儲存和保證藥品的質量是個重大的任務，需要細心加責任心，藥庫人員能做到了這點：對庫存藥品基本做到分類定位，設立標籤，整齊存放，並為藥品提供冷藏、避光、防潮、通風、防盜等措施;做好藥庫的溫濕度監測和調控工作，每日上午9時左右、下午3時左右各監測並記錄一次藥庫內溫濕度，根據溫濕度狀況，採取相應的通風、降溫、除濕等調控措施以保障藥品的質量，並做好記錄;藥品出庫遵循“先進先出，近期先出”的原則，對質量可疑的藥品，須經檢驗合格後方出、入庫;。
藥庫的基本工作還是做得比較到位，但也存在不足之處：
1、由於藥庫空間的問題，未有分開常溫庫、陰涼庫、冷庫;沒有足夠空間，藥品與器械沒有完全分開儲放，地下倉庫不夠通風，雨天潮濕;二樓倉庫藥品品種多空間小，擺放還是有點亂。
2、藥庫人員還沒有嚴格做到帳物分開專人管理。
3、藥庫抗生素的品種較多，某些品種使用量大，有泛濫的跡象，沒有很好的控制其用量，藥品上的篩選不嚴密。
4、採購員與供應商的聯繫不夠。供應商對於採購計畫中缺少的藥品，沒有及時反饋給藥庫採購員，以致採購員不能及時調整採購計畫，導致某些藥品供應不上。在採購藥品過程中有時比較被動，供應商有的藥品卻因某些原因不肯供應，影響臨床用藥。
四、日後工作
1、加強學習，提高藥庫人員的專業知識水平，熟悉藥品的信息，提高藥品採購的質量，要結合我院實際情況制訂採購計畫。藥庫的進銷帳和實物要分開管理，要一個人管賬，一個人管物，做到帳物相符。
2、要加強與供應商的溝通。當出現某供應商缺藥時，要及時在各供應商間調整採購計畫，確保臨床用藥。
3、繼續積極主動，處理好近效期藥品和積壓藥品。對已積壓和近效期藥品，採取一些積極主動的措施對其進行處理。登記近效期藥品，與臨床科室密切聯繫，各方面的積極配合，儘快將積壓藥品用於臨床，避免了醫院的經濟損失。
4、繼續做好“新進藥品信息表”，把新進藥品信息登記在上面，發給各臨床科室，使臨床醫生能及時掌握新進藥品的信息。
醫療器械年度工作總結 篇6
回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務，但也存在很大的問題：首先，作為藥械科這樣一個兼備了藥品和醫療器械監管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過於緊張之外，在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現象，疲於應付；二是開辦驗收標準實用性不強，隱形眼鏡經營準入條件過高，無證經營現象較難在短時間內得以遏制；鑽法律空子，免費體驗、銷售醫療器械的行為得不到妥善的處置；三是對醫療器械流通領域的日常監管力度不夠。
20xx年，我們將繼續以“準入把關更嚴格、信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標，大力實施放心工程，切實加強日常監管。
1、積極探索更有效的監管思路與方法，在醫療器械生產企業引入“內部質量管理層級責任制”，強化企業規範化操作的自律意識和能力。
2、加大監管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點企業、重點部門和關鍵環節的監管，要嚴格執行突擊檢查制度。開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫療器械等專項檢查。切實轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場的專項檢查，進一步規範我區藥品醫療器械市場秩序。
以植入人體的人工晶體等高風險醫療器械產品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業為重點，依據醫療器械產品標準和有關規定，對企業開辦條件符合性和質量管理體系運行情況進行檢查；對醫療器械委託生產情況進行全面調查。
3、加強對醫療器械經營企業質量保證體系實施情況的檢查，檢查內容包括：產品的進貨渠道、產品證照、庫存保養、銷售及售後服務等，嚴厲打擊租(借)許可證、註冊證的違法行為，堅決糾正醫療器械的進貨渠道混亂和購銷紀錄不完備等違規經營行為。
4、認真貫徹《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，加強醫療機構藥械質量管理。繼續深入開展農村藥械“兩網一規範”建設，鞏固農村“兩網一規範”建設成果。開展農村規範藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續推進農村藥械配送工程和主導供應商工作，從源頭控制農村藥品質量；充分發揮協管員和信息員在農村藥械監管中的作用，確保農村藥械質量。加大醫療機構藥械使用監管力度。有針對性地加大醫療機構藥械購進驗收、保管養護等與質量密切相關環節的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴厲查處各類違法違規行為。
以進貨渠道和質量管理為重點，加強對醫療機構使用醫療器械的監管，一年二次檢查高風險醫療器械使用單位，加強對高風險醫療器械等重點品種監管；加強醫療器械不良反應(事件)監測，及時糾正違法醫療器械廣告。
5、加快信息化建設步伐，實施藥械網上監管系統，通過一年時間的努力，實現經營企業和鄉鎮衛生院以上醫療機構和綜合門診部全部與我局聯網，實行網上監管，提高監管效率。要推進醫療器械誠信體系建設，建立醫療器械監管的長效機制。引導企業向社會公開誠信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購進，原輔料檢驗合格方可投入生產，切實加強醫療器械生產的質量管理，落實質量責任制。
醫療器械年度工作總結 篇7
通過對20xx年訂單的分析，我們直銷占據公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這裡我們暫且不去分析，是價位原因呢？質量原因呢？還是銷售方法產生的原因？但是至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷售力量、這兩者發揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發揮銷售網路的力量和提高GE品牌效應，是我們明年業績總量更上一個台階，順利完成銷售計畫的關鍵。範圍化銷售並不是單方面的通過簡單的人數增加或區域增加達到的，而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數量、質量捏合在一起，形成銷售強勢達到的。
一周過去了，現對本周工作總結如下。
一、一周工作總結
1、銷售報表的匯總：其中包括產品的銷售登記，產品銷售排行狀況；清理業務理手上的借物及還貨狀況
2、對每一款新產品進行推廣，與各經銷商進行密切聯繫，並根據地區、行業、客群的不一樣進行分析；
3、公司上門業務的處理，對產品銷售過程中出現的問題進行處理，與各部門之前進行友好的'溝通；
4、與集團總部清理往年應付款狀況，由於往年帳目不是我經手的，加上有些單據遺失及價格或等等問題，給此刻的工作帶來許多麻煩；
5、協助大區經理的銷售工作：
①將有些電話業務或者需要送貨的業務分配給業務經理，並輔助他們抓住定單；
②經常同業務員勤溝通、勤交流，分析市場狀況、存在問題及應對方案，以求共同提高；
③契約的執行狀況：協助業務經理並督促契約的完成；
二、下周工作重點
1、努力做好每一件事情，堅持再堅持
2、平時用心蒐集信息並及時匯總；
3、客戶關係的維繫，並不斷開發新的客戶。
4、銷售報表的精確度，仔細審核；
5、借物還貨的及時處理；
6、努力協助業務經理的銷售工作，從產品的價格，數量，質量以及自身的服務態度方面，細心的與客戶溝通。
醫療器械年度工作總結 篇8
結合局黨組會議安排，結合醫療器械科工作完成情況，現我就實際工作匯報如下：
全縣藥品、醫療器械市場基本情況
（一）藥品市場基本情況：XX縣現有藥品生產企業家；藥品經營企業家，其中藥品批發企業家；藥品零售企業家，藥品使用單位家，其中鄉鎮以上醫療機構家，個體診所家，村級衛生所家。
（二）醫療器械市場基本情況：現有醫療器械經營企業家，其中體驗式經營店家，藥店兼營醫療器械家；牙科診所家，口腔醫院家。醫療器械科承擔了上述除家藥品零售企業之外的所有企業的監管任務。
2X年，醫療器械監管工作本著監督好、服務好、支持好醫療器械行業發展的思路，堅持改革與監管並重，執法與服務並舉，繼續全面貫徹實施醫療器械監管法規，以提高醫療器械質量管理水平、加強風險防控為宗旨，以提升醫療器械監管能力為著力點，樹立學習意識、突出規範思維、創新監管方式，推進責任落實，依法、規範、高效地推動醫療器械監管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫療器械法律法規，不斷完善醫療器械監管體系
(一)加強監管法規的專業培訓。繼續加大醫療器械監管法規學習和專業培訓，今年主要圍繞《醫療器械使用監督管理辦法》等相關法規規定，組織科室內監管人員學習，確保對監管法規理解到位、認識到位、實施到位，努力提高監管人員的執法水平、思想認識和職業素養，努力提高監管相對人的法律意識和責任意識。
(二)加強法規知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規的宣傳和解讀力度，及時傳遞監管聲音，正確引導社會輿論，營造良好的執法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點問題的回應和輿情監測處置，積極回應社會關切。
二、推進使用質量管理規範實施，強化規範意識
繼續開展《醫療器械使用質量監督管理辦法》宣傳培訓，重點解決醫療器械採購渠道不規範、進貨驗收制度不落實、儲存維護保養不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質量管理規定不執行等問題，督促使用單位全面落實醫療器械使用質量管理責任。
三、強化日常監管和專項整治力度，嚴厲打擊違法違規行為
(一)加大日常監管力度。積極建立監督檢查計畫，準確把握風險管控點，按照“突出重點、兼顧一般”原則，抓住重點環節開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度，強化動態監管，加強全項目檢查的覆蓋率，確保質量管理規範有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監督抽驗等多種形式，嚴厲懲處各類醫療器械違法違規行為。
（二）繼續開展有關領域專項整治行動。一是重點打擊各級醫療機構從非法渠道購進或使用未經註冊產品行為，逐步規範注射用透明質酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫療器械監督檢查，確保產品質量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定製式義齒、等產品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態勢，嚴懲違法違規行為。
全年共出動執車輛 台次，執法人員 人次。全年共抽取醫療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結案 件，沒收不合格醫療器械共 個批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。
四、確保監督抽樣工作完成，提高安全風險防控水平
確保醫療器械監督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監督抽樣工作，並做好不合格產品的核查、召回及銷毀工作，及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結果的分析，識別風險，及時發現系統性、區域性的監管風險，採取有針對性的風險控制措施，切實消除風險。 （全面完成醫療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個批次，其中基本藥物抽樣 個批次，占全地區基本藥物抽樣完成任務的 %）。
五、藥品生產企業監管情況
轄區內共有二家藥品生產企業，遼源市迪康藥業有限公司、藥業有限公司。X年，對藥業有限公司共完成細貴中藥材血竭監督投料批（次），根據X局關於明確藥品醫療器械生產過程和生產質量管理責任的通知》（吉食藥監發[]號）檔案的要求，X年8X月1XX日起，這二家藥品生產企業的日常監管責由省食品藥品監督管理局履行。
六、持續加強醫療器械監管隊伍建設，提升監管能力和水平
強化醫療器械監管力量。充分考慮醫療器械監管的專業性和技術性要求，保持隊伍相對穩定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫療器械監管工作所需知識的儲備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質量服務。
醫療器械年度工作總結 篇9
xx省食品藥品監督管理局：
接國家食品藥品監管總局《關於整治醫療器械流通領域經營行為的公告》的通知，公司領導班子對此高度重視，於X月X日，組織召開了公司領導班子會議，會議決定成立“自查整改領導小組”，由公司法人任組長，組員包括公司各部門負責人。“自查整改領導小組”對照國家總局和省局提出的可能存在問題的八個方面，認真制定了自查整改方案，並按自查整改方案認真進行了自查。現將自查情況報告如下：
安徽群力藥業有限公司註冊資本：X萬元。
註冊地址：號。
公司於20xx年3月12日經阜陽市食品藥品監督管理局現場驗收合格，取得延續經營三類醫療器械資格，並取得《醫療器械經營許可證》；於20xx年3月13日取得《二類醫療器械經營備案憑證》
經營範圍：三類：6815注射穿刺器械，6863口腔科材料，6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及製品，6877介入器材；二類：6810矯形外科（骨科）手術器械，6820普通診察器械，6831醫用X射線附屬設備及部件，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6855口腔科設備及器具，6856病房護理設備及器具，6857消毒和滅菌設備及器具，6864醫用衛生材料及敷料。
公司作為一個批發公司，由於藥械經營行業嚴酷競爭的現實以及醫療衛生體制不斷改革的大環境影響，近幾年來，銷售對象是縣屬區域內的醫療衛生單位。
經過自查：
1、公司無“銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的”的行為；
2、公司無“經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規範要求，未按照規定進行整改；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營範圍或者擅自設立庫房”的行為；
3、公司無“提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》”的行為。
4、公司無“未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿後未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營”行為；
5、公司五“營未取得醫療器械註冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品”的行為。
6、公司無“經營不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；經營無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械”的行為；
7、公司無“經營的醫療器械的說明書、標籤不符合有關規定的；未按照醫療器械說明書和標籤標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理”的行為；
8、公司無“未按規定建立並執行醫療器械進貨查驗記錄製度的；從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立並執行銷售記錄製度的”的行為；
特此報告
醫療器械年度工作總結 篇10
20xx年，xx科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經驗，充分發揮自身優勢，發掘一切積極因素，努力進取，開拓創新，調整監測思路、改進工作方法，不斷完善監測報告機制，使xx科各器械監測工作得到了有序推進。20xx年，全科無一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務。現將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，並制定工作實施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養、維修並登記，每次使用和結束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人;定期學習醫療器械不良事件，並認真分析，總結經驗，不斷提高監測報告質量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長對科室醫療器械不定期抽查，並登記，再次科室醫療器械管理者(專門負責)對科室各個醫療器械定期進行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時發現問題，及時處理問題，是科室各個醫療器械處於完好、備用狀態。
三、加強宣傳培訓
一是醫院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報;二是定期舉行全體醫務人員學習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性;三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會議精神;四是開展醫療器械使用活動，讓每一個醫務人員都會使用各個醫療器械，讓其發揮最大作用;五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫療器械的檢查，提高報告質量。
醫療器械年度工作總結 篇11
不知不覺中，20xx年悄然離去，迎來嶄新而充滿期望的20xx年。自進入本公司工作已近一年半，在領導的關心、指導和同事們的幫助下，20xx年我已經很好地融入民眾，進入工作主角，基本掌握了各項工作要領，進一步提高了解決實際問題的能力，較好的完成了各項工作任務。現將一年來的工作、學習狀況簡要總結如下：
一、認真努力學習，提高自身綜合素質與業務技能
體外診斷產業不同於生物醫藥或醫療器械其他細分產業，有其自身的特點：
一是生產企業和產品種類眾多；二是單個企業規模普遍不大，研發生產占用空間不多；三是產品創新和模仿的門檻較低；四是上市周期較短，產品技術升級和更新替代快。上述行業特點決定了該領域企業需要持續投入資金，不斷進行產品創新和技術升級，加強市場行銷能力建設，否則難以應對市場競爭。
二、盡心盡職工作，努力完成各項研發工作任務
我的崗位是研發助理，在本組主要負責突變檢測方向的研發工作。除自身負責的研發項目外，本組還有一些需全員共同完成的任務。為此，我一方面緊抓自身研發工作的進展，另一方面積極配合領導和同事完成集體任務。
三、存在的問題與今後努力的方向
20xx年，我刻苦勤奮、認真努力工作，雖然完成了各項工作任務，取得了一定的成績，但還是存在一些的不足，一是學習還不夠抓緊，用學習指導實踐不夠，致使工作發展還不夠快。二是工作還不夠認真細緻，在研發過程中走了不少彎路，影響了工作效率。今後，我要認真對待存在的不足問題，加強自身學習，不斷提高綜合素質，努力做好各項工作，力爭取得更大成績。具體如下：
1、增強責任感，服從領導安排，積極與領導溝通，提高工作效率。要積極主動地把工作做到點上，落到實處，減少工作失誤。
2、加強理論知識相關的學習，不斷的完善自己的理論知識，可以更好的服務於公司的研發崗位。
3、要善於總結，要善於在成功中積累經驗；善於在失敗中吸取教訓，努力使之轉化為成功。
4、勤學習、勤動腦、勤動手，加緊產品研發的效率，更快的轉化成產品。
新的一年意味著新的機遇新的挑戰，我相信在公司全體領導和員工的努力下，我們公司一定會更上一層樓。我也會在不斷的學習中進步，也不辜負領導和同事對我的期望!
醫療器械年度工作總結 篇12
根據《安康市食品藥品監督管理局關於開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》(安食藥監發[20xx]116號)檔案的要求，嵐皋縣食品藥品監督管理局積極安排部署，認真組織實施。對轄區內醫療器械經營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規範，保證了人民民眾的用械安全。現將專項整治工作總結如下：
一、成立組織機構，確保專項整治工作落到實處
為了使檢查工作落到實處，縣局召開了醫療器械專項整治工作會議，傳達了市局檔案精神，並成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業務股全體成員參與的專項整治工作領導小組，確保了這次專項整治工作的順利進行。
二、明確目標，確定專項整治工作的範圍和重點
本次專項整治工作的重點範圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫療器械經營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業，3家隱性眼鏡經營企業，1家義齒經營企業，其中7家零售
企業也僅經營一、二類器械，經營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫療器械使用單位，加強對這些單位的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強宣傳，確保專項整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經營、使用人員的思想認識
按照安食藥監發[20xx]116號檔案中關於宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進、驗收、經營、使用、用後銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳，促使經營使用單位從思想上提高對安全經營、使用醫療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎
2、認真組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題
按照區局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核准的經營範圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，並要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。
3、全面進行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上，縣局結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。
一是對轄區醫療器械經營使用單位的自查整改情況進行了全面的監督檢查，對在自查整改階段能夠自覺採取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責任；
二是對本單位存在的問題未自查到位，執法人員在監督檢查過程中都按相關法律法規下發了整改意見；三是對個別醫療機構使用一次性無菌醫療器械後不進行及時毀形、銷毀並建立記錄的行為及時反饋給衛生部門處理；四是對各醫療機構化驗室進行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問題提出了整改意見並向管理相對人進行反饋；
本次專項整治，共監督檢查醫療器械經營、使用單位200餘家次，檢查覆蓋率達到了100%。
四、存在的問題及今後的工作思路
（一）存在的問題
1、購進驗收環節存在的問題還比較多。
各醫療機構和醫療器械經營單位在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品註冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的.審驗，導致實物與證照不符。
2、沒有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。
在檢查中發現，除醫療器械經營單位有固定的單獨醫療器械專櫃外，大多醫療器械使用單位都沒有單獨的醫療器械倉庫，醫療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標誌。
3、一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不規範。
在檢查中發現，除鄉鎮衛生院和部分村衛生室建有銷毀記錄外，大多個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數量，而對其他內容隻字不提。
4、醫療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衛生機構，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發的，自行採購的較少，而上級配發的這些大型醫療器械僅有產品的使用說明書，其他如購進票據、資質證明檔案等資料缺失，因此多數醫療機構都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。
由於藥械從業人員流動性大，使得一部分剛剛進入該行業人員對醫療器械方面的法律法規沒有經過專門培訓，因此造成了違規問題經常出現。
（二）今後工作思路
1、針對存在的問題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用醫療器械的單位和個人進行處理，努力使我縣醫療器械市場從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經營、使用者的素質。在以後的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調查研究，探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作，因其品種多，性能複雜，經營使用具有特定的專業性，因此，在日常監管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監管方法。
醫療器械年度工作總結 篇13
根據《XX局關於印發XX年醫療器械抽驗工作計畫的通知》的要求，我局完成了醫療器械抽樣，現將抽樣工作情況總結如下：
一、醫療器械抽樣工作開展情況
（一）高度重視、明確人員。今年我局將醫療器械抽樣工作列為整個醫療器械稽查工作的重點，實行分管局長領導下的專人負責制，明確了抽樣工作人員，並對抽樣工作人員加強醫療器械抽樣相關要求的學習，嚴格按照州局下發的抽驗工作計畫和抽驗方案進行抽樣。
（二）規範抽樣、認真檢查。在醫療器械抽樣工作中，抽樣工作人員做到醫療器械抽樣與日常監督檢查相結合，做到先檢查後抽樣，嚴格遵守抽樣規則與抽樣程式，認真填寫抽樣封簽與抽樣記錄及憑證。完成醫療器械抽樣批。結合此次醫療器械抽樣，我局共檢查醫療器械經營、使用單位家，未發現違法違規問題。
二、存在的問題和困難
（一）一些醫療器械經營使用單位依法經營使用的自律意識不強，還存在著醫療器械的儲存、養護條件差、索取相關證件不全等問題。
（二）醫療機構採購醫療器械的制度不健全，有的醫療機構沒有這方面的制度，或者制度執行不到位，醫療器械監督管理法律法規某些條款在基層單位難以執行，不好操作。
（三）由於絕大多數醫療器械經營使用單位無法索取到企業註冊標準，而且醫療器械抽樣數量大，因此完成醫療器械抽樣任務有一定困難。
三、下步工作的措施
（一）加強醫療器械採購、經營、使用人員的法律法規知識培訓。督促醫療器械使用、經營單位完善各種相應記錄。防止醫療器械購進、驗收、使用、養護、銷毀等環節的違規行為，不斷提高醫療機構使用醫療器械的管理水平。
（二）建議由檢驗部門索取醫療器械企業註冊標準，考慮基層的實際困難減少醫療器械抽樣數量。
醫療器械年度工作總結 篇14
蚌埠檢驗檢疫局20xx年政務公開工作總結20xx年，在XX市政務公開辦公室的關心指導下，蚌埠檢驗檢疫局度重視政務公開工作，不斷健全工作機制，規範運作程式，創新載體建設，強化服務意識，以社會需求為導向豐富公開內容，千方百計拓展公開渠道，圍繞“標準化實施年”活動要求。現就有關情況總結如下
（一） 領導重視，確保政務公開工作落到實處
為保障政務公開工作有序開展，我局重新調整了政務公開領導小組成員，成立了由局黨組書記、局長張百存任組長，副局長王德文、劉偉任副組長，各科室主要負責人為成員的局政務公開領導小組。領導小組下設辦公室，專人專崗負責具體工作開展。目前，基本形成了主要領導高度重視親自抓，分管領導加強協調具體抓，有關部門明確專人負責抓，紀檢監察部門全程參與督促抓的工作機制，逐步建立了橫向到邊、縱向到底的政務公開工作網路，形成了各負其責、各司其職的政務公開工作良好格局。
（二） 建章立制，確保政務公開工作運行規範
為確保及時、準確、全面做好政務公開工作，充分發揮檢驗檢疫信息對公眾和廣大外貿企業在生產、生活和經濟社會活動的服務作用，我們立足於建章立制，形成了一套較為完善、規範的制度體系。組織制定並完善了《蚌埠檢驗檢疫局政府的網站信息公開規定》、《蚌埠檢驗檢疫局政務公開工作考核暫行辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息發布保密審查辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息公開責任追究制度》、《蚌埠檢驗檢疫局政府信息依申請公開工作制度》、《蚌埠檢驗檢疫局澄清虛假或不完整信息工作辦法》、《蚌埠檢驗檢疫局網站公眾留言和業務諮詢回復管理辦法》、《蚌埠出入境檢驗檢疫局新聞發布制度》等規章制度，對信息公開遵循的原則、內容、形式、組織領導、保密審核、責任追究等作出明確規定，使我局信息公開各個環節工作有章可行、有制可依。
（三）開展活動，確保標準化實施年工作落實
根據《關於印發全省政務公開政務服務“標準化實施年”活動方案的通知》要求，我局積極組織開展政務公開“標準化實施年”活動。從落實政府信息公開基礎標準、落實政府信息公開目錄標準、落實政府信息公開網站標準入手，對我局網站信息公開目錄進行全面的調整，進一步完善工作程式，建立健全內容全面、分類合理、層級清晰、易於檢索的目錄體系，並公開行政收費依據和範圍，提升檢驗檢疫工作的社會透明度。同時，完善、實施政務服務視窗標準。在我局報檢大廳視窗標準化建設工作中，實現了功能區域科學最佳化、設施標準統一配置、服務規範統一要求、服務水平全面提升，營造出文明、優質、有序、高效的檢驗檢疫行業形象，更好地為對外貿易發展服務。一是在局報檢大廳設立信息公開和業務申報自助平台，方便企業查詢公開信息；設立檢務公告欄並配置資料架，動態發布有關新政策、新規定、新要求，使企業及時了解掌握、配合落實，同時接受社會監督。二是從打造貼心、高效、規範、品牌視窗入手，為外貿企業和公眾提供滿意的服務。為能夠讓企業充分了解並使用好原產地減稅政策、儘可能爭取更多的關稅減免，我局通過發放資料、媒體宣傳等多種形式，積極向企業宣傳優惠原產地證書知識，引導企業充分利用原產地優惠政策；無紙化報檢，讓企業足不出戶即可完成檢驗檢疫申請；視窗工作人員嚴格依法依規辦事，為企業提供全方位、全天候的優質服務，贏得了公眾和企業的廣泛讚譽。通過政務公開和政務服務“標準化實施年”活動的開展，進一步完善了我局政務公開和政務服務目錄、流程、載體和制度，為深化我局政務公開工作提供了可靠保障。
（四）增加互動，提升公眾參與的主動性
我局將堅持政務公開與轉變政府職能、最佳化發展環境相結合，提高網站信息公開工作的實效性和互動性。一是完善“線上諮詢”、“公眾留言”等欄目，增強線上互動，為公眾和外貿企業提供各類業務事項的辦理和諮詢服務。二是將信息發布內容從宣傳介紹，轉變到提供與公眾密切相關、實際有效的信息上來，為公眾提供實用的政務信息。
（五）重點信息公開透明，有效監督權力運行
我局對招標採購、行政審批等重點領域和關鍵環節權力運行情況和信息及時公開，並通過“民意徵集”、“公眾留言”、“局長信箱”廣泛聽取意見和建議。重點部門和關鍵環節權力運行得到公眾的有效監控和監督，規範了行政行為，改進了工作作風，使我局的各項施政行為處於公眾的監督之下運行，提高工作透明度。與此同時，做好政務公開工作的定期檢查、通報和整改，確保工作落到實處。通過外部監督與內部防控的有效結合，進一步完善權力監督制約機制，有效提高了我局黨風廉政建設整體水平。
（六）問題及工作計畫
我局政府信息公開工作雖然取得了一些成績，但與公眾信息獲取需求之間仍存在著一定差距。如：重點領域的信息，仍然存在著公開不及時、形式不規範、內容不具體等問題；欄目信息維護的及時性、全面性、準確性、實用性有待提高；政府信息公開查閱場所有待加強.
今後，我局將按照市政務公開辦要求，進一步深化政務公開工作，力爭各項工作更加標準化、規範化、制度化。將繼續完善規範政府信息公開工作制度體系，切實把制度管理覆蓋政府信息公開的全過程和各個環節；加強視窗建設，增強行政職權公開的透明度，接受社會監督；強化信息收集、整理和發布工作，保證所發布信息的準確性、時效性和全面性；加大監督檢查力度，通過整改政府信息公開工作中存在的突出問題，提高制度的執行力。使公開信息更加貼近公眾的需求，進一步提升我局政務公開和服務水平，促進檢驗檢疫各項工作的順利開展。
醫療器械年度工作總結 篇15
3醫療器械銷售技巧與醫療器械市場開發實戰總結
醫療器械銷售行業每年以14%～15%的增長率迅速發展著，但是醫療器械銷售技巧行銷模式趨於老化問題卻逐漸浮出水面，提高銷售技巧水平，成了老總們越來越多的話題。
一、目前醫療器械的採購程式：
在銷售醫療器械之前，先了解客戶的組織結構和工作程式，可以幫助我們理順工作順序和工作重點。
1、組織結構
醫院裡申請採購的部門是使用科室或者使用的人;申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫採購申請。
決策部門是院長(分管院長)或者是院長會。
執行部門是器械科，少數是科室自己採購，到醫療器械科報帳。
2、採購程式
2、1低值易耗醫療器械採購
耗材採購，對正在使用的耗材，使用人做計畫，報給器械科(處或設備科/處，以下簡稱器械科)採購。
如果其它品牌的耗材進入，需要使用人建議，使用人所在科室領導同意，報給器械科或者呈報到院長那裡，由院長批准後，小批量採購試用。
2、2常規使用的小設備採購(萬元以下的設備)， 由科室做消耗計畫，報設備科採購。
2、3大設備的採購(每個醫院，對大設備的限定不一樣，我們的儀器屬於大設備範圍。)
基本程式是：
科室主任根據臨床診斷治療和科室經營的需要，對新項目進行論證和制定計畫，判斷臨床價值和經濟價值;決定因素是經濟和臨床價值以及科室能否開展這個項目。銷售人員必須把相關的內容傳導給主任，並幫助主任制定一個合理的方案。如果科主任認為上這個項目可以獲得臨床和經濟價值，並認可你的公司價值觀和服務，以及對你個人的信任和認可，就會按照程式填寫申請購買表，遞到器械科(特殊情況是遞給院長);或者先與院長溝通以後，獲得許可才書寫申請。
醫院根據當年採購計畫，按照常規處理;或者根據你的工作力度，進行相應處理。由院長批准或院長會或採購辦批准後，交器械科採購。
器械科長會根據產品情況選擇一家或多家供應商進行多次談判。如工作做的好，很快就會和院長或醫院談判委員會進行談判，確定契約細節。
還有一個情況，當醫院採用其它途徑的資金來購買，會把項目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應商談判。比如政府撥款，外國政府或社會捐贈，企業醫院由上級部門撥款，還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時間和方式以及回款。
二、銷售的基本模式：
1、框圖
2、步驟一：主任拜訪
2、1首先針對臨床科室主任進行拜訪。在拜訪中可以預先蒐集資料拜訪;也可以對主任直接拜訪，獲得第一手資料。
2、2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間，是個連續的多次拜訪。在拜訪中要有計畫，有針對性的進行，並要控制好節奏。每次拜訪回來要做好記錄，每次拜訪前要根據上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計畫和準備。
2、3第一階段拜訪主任的目的：
1)給他介紹產品、服務、公司和銷售員個人;
2)了解醫院的相關程式和規則以及主任個人的資料;
3)影響後續工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的：
1)提單拜訪;
2)具體的細節策劃和協商;
3)幫助主任書寫購買申請報告;
4)聽取其對後面工作的建議和相關領導的習慣做法。第三階段拜訪;當申請報告遞交到院長或器械科以後，主任的第一階段工作雖然結束，但是不可以大意。這個時候應該確保主任和你是一條戰線的，共同抗擊競爭者和醫院決策層，所以必要的尊重和溝通是經常進行的。如果招標，主任將承擔評標中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使契約成交，售後也還要拜訪主任，讓他成為一個宣傳的視窗。科主任是領進門的人，在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二：院長拜訪
3、1院長或者分管院長，對購買醫療器械有最終決策權。因此，主任的報告到院長這裡，就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次，事先打個招呼，可以為後面的拜訪鋪墊。這裡有個陷阱，稍不注意就會發生不可挽回的失敗。有的醫院是有分管院長的，但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那裡或設備科那裡獲得的。如果分管院長管不了而拜訪，那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長，你也會失敗。在獲悉正確的信息後，和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益，什麼時間可以回收成本，獲利多少?這些的內容說完以後，需要探詢一些個人需求並給予明確的可執行方案。院長一般很忙，話要精練，事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用，做好這些工作，院長就會指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三：器械科長拜訪
在整個環節中，器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務等刁難。所以這個環節很重要。器械科長首先要審核儀器的資質，所有的檔案材料要按《醫療器械監督管理條例》規定的遞交。器械科長負責商務談判，他可能不懂機器，但是懂商務要求服務條款等，銷售員完全按照公司統一的服務承諾進行表述，特殊要求由公司領導層決定。器械科長負責談價格，但是他所談的又不是最終價格;許多院長會在最後插入價格談判，需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計畫，又要表演好，要多做請示狀。契約等細節要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長負責。
在整個拜訪過程中，對科長要同樣的尊敬，千萬不要拿主任或者院長去壓科長。科長與院長的關係非同一般，科長那裡有院長的信息;科長知道每個單子怎么做成，如果他幫你你就會成功。科長在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
三、銷售工作中的憲法：
1、銷售是你和客戶利益的合理分配，爭取利益最大化。
2、銷售過程中始終尊重客戶和客戶利益
3、銷售過程需要實事求是
4、銷售是一個團隊協作下的個人負責
5、銷售過程中統一表達公司的價值、服務和承諾
6、醫療器械銷售是個人為主的長程拜訪，需要“慎獨”和專注，贏得客戶尊重。
7、公司的相關約定。
四、必須具備的技能和素質
1、專業的銷售員不一定是最好的，但是最好的銷售員一定專業。
2、老實實做人，踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產品知識上比我們欠缺，其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設備科長，他們接觸過大量的業務人員，見多識廣，小動作容易被發現而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。
3、堅持和認真，當你的行為表現了你對自己產品的信任和認真，對方也才會認真起來。你自信能給對方帶來利益，對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。
4、銷售的專業行為：包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴謹和機敏等。
5、希望大家都能把自己的醫療器械市場開展好。
醫療器械年度工作總結 篇16
根據《安康市食品藥品監督管理局關於開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》(安食藥監發[20xx]116號)檔案的要求，嵐皋縣食品藥品監督管理局積極安排部署，認真組織實施。對轄區內醫療器械經營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規範，保證了人民民眾的用械安全。現將專項整治工作總結如下：
一、 成立組織機構，確保專項整治工作落到實處
為了使檢查工作落到實處，縣局召開了醫療器械專項整治工作會議，傳達了市局檔案精神，並成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業務股全體成員參與的專項整治工作領導小組，確保了這次專項整治工作的順利進行。
二、 明確目標，確定專項整治工作的範圍和重點
本次專項整治工作的重點範圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫療器械經營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業，3家隱性眼鏡經營企業，1家義齒經營企業，其中7家零售
企業也僅經營一、二類器械，經營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫療器械使用單位，加強對這些單位的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強宣傳，確保專項整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經營、使用人員的思想認識
按照安食藥監發[20xx]116號檔案中關於宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進、驗收、經營、使用、用後銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳，促使經營使用單位從思想上提高對安全經營、使用醫療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎
2、認真組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題
按照區局專項整治工作的.要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核准的經營範圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，並要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。
3、全面進行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上，縣局結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。
一是對轄區醫療器械經營使用單位的自查整改情況進行了全面的監督檢查，對在自查整改階段能夠自覺採取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責任；
二是對本單位存在的問題未自查到位，執法人員在監督檢查過程中都按相關法律法規下發了整改意見；三是對個別醫療機構使用一次性無菌醫療器械後不進行及時毀形、銷毀並建立記錄的行為及時反饋給門處理；四是對各醫療機構化驗室進行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問題提出了整改意見並向管理相對人進行反饋；
本次專項整治，共監督檢查醫療器械經營、使用單位200餘家次，檢查覆蓋率達到了100%。
四、存在的問題及今後的工作思路
（一）存在的問題
1、購進驗收環節存在的問題還比較多。
各醫療機構和醫療器械經營單位在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品註冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗，導致實物與證照不符。
2、沒有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。
在檢查中發現，除醫療器械經營單位有固定的單獨醫療器械專櫃外，大多醫療器械使用單位都沒有單獨的醫療器械倉庫，醫療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標誌。
3、一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不規範。
在檢查中發現，除鄉鎮衛生院和部分村衛生室建有銷毀記錄外，大多個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數量，而對其他內容隻字不提。
4、醫療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衛生機構，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發的，自行採購的較少，而上級配發的這些大型醫療器械僅有產品的使用說明書，其他如購進票據、資質證明檔案等資料缺失，因此多數醫療機構都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。
由於藥械從業人員流動性大，使得一部分剛剛進入該行業人員對醫療器械方面的法律法規沒有經過專門培訓，因此造成了違規問題經常出現。
（二）今後工作思路
1、針對存在的問題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用醫療器械的單位和個人進行處理，努力使我縣醫療器械市場從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經營、使用者的素質。在以後的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調查研究，探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作，因其品種多，性能複雜，經營使用具有特定的專業性，因此，在日常監管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監管方法。
醫療器械年度工作總結 篇17
20xx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經驗，充分發揮自身優勢，發掘一切積極因素，努力進取，開拓創新，調整監測思路、改進工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進。20xx年，全科無一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務。現將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，並制定工作實施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養、維修並登記，每次使用和結束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫療器械不良事件，並認真分析，總結經驗，不斷提高監測報告質量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長對科室醫療器械不定期抽查，並登記，再次科室醫療器械管理者（專門負責）對科室各個醫療器械定期進行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時發現問題，及時處理問題，是科室各個醫療器械處於完好、備用狀態。
三、加強宣傳培訓
一是醫院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報；二是定期舉行全體醫務人員學習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫療器械使用活動，讓每一個醫務人員都會使用各個醫療器械，讓其發揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫療器械的檢查，提高報告質量。
醫療器械年度工作總結 篇18
20xx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經驗，充分發揮自身優勢，發掘一切積極因素，努力進取，開拓創新，調整監測思路、改進工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進。20xx年，全科無一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務。現將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，並制定工作實施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養、維修並登記，每次使用和結束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫療器械不良事件，並認真分析，總結經驗，不斷提高監測報告質量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的.使用，其次科護士長對科室醫療器械不定期抽查，並登記，再次科室醫療器械管理者（專門負責）對科室各個醫療器械定期進行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時發現問題，及時處理問題，是科室各個醫療器械處於完好、備用狀態。
三、加強宣傳培訓
一是醫院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報；二是定期舉行全體醫務人員學習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫療器械使用活動，讓每一個醫務人員都會使用各個醫療器械，讓其發揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫療器械的檢查，提高報告質量。
醫療器械年度工作總結 篇19
根據遵義市市場監督管理局關於開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的通知要求（20xx-677），我局結合實際，在全縣範圍對157家經營企業和180家使用單位開展了醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作，現將總結如下：
一、整治對象：
全縣醫療器械批發企業、零售企業及使用單位。
二、整治內容：
一是疫情防控類醫療器械；二是集中帶量採購中選產品；三是無菌和植入性醫療器械；四是網路銷售醫療器械；五是投訴舉報頻發的產品和企業。
三、整治時間：
20xx年5月至11月
四、整治效果：
1、認真組織全縣醫療器械經營、使用單位開展醫療器械質量安全風險隱患排查自查。對購進的醫療器械要有完善的進貨查驗記錄、銷售記錄、醫療器械相關資質證明材料。
2、通過全覆蓋監督檢查方式開展醫療器械質量安全風險隱患排查。重點檢查產品購進渠道是否合法；產品是否過期、失效；產品儲存是否符合要求；有無產品註冊證及註冊證是否在有效期；產品包裝標識是否與註冊證一致；供貨單位資質證明材料是否齊全；產品有無合格證等。
3、對存在可疑的疫情防控醫療器械（防護服）及時將線索上報市局。目前我縣有300套醫用防護服存在涉嫌假冒，分別是鳳岡縣琊川衛生院向江西迪朗醫療器械有限公司採購的200套醫用防護服，還未使用；鳳岡縣天橋衛生院向貴州堅正醫療服務有限公司採購的醫用一次性防護服100套，已使用10套，庫存90套。
4、此次醫療器械質量安全風險排查總計出動執法人員125人次，出動執法車輛67車次，排查經營企業157戶，排查使用單位180家，責令整改1家。
醫療器械年度工作總結 篇20
自年初以來，共檢查醫療器械生產企業6家，經營企業220家，醫療機構33家，出動執法人員778人次，移交稽查支隊案件33起，扣押物品貨值金額7.3萬元；年初結案3起，罰沒款1.988萬元。
在“百日執法”活動中，我們一直注重收集、核實、整理醫療器械經營企業、醫療機構的綜合信息，並建立了“百日執法”信息檔案，有力、有理、有據、有效地實現了醫療器械市場的動態監管。
（一）正本清源，規範醫療器械生產
為防止企業在取得《醫療器械生產企業許可證》後，擅自降低生產條件，不按照醫療器械生產企業質量體系考核中的要求管理規範，我們以“準入把關更嚴格”為原則，把握流向，嚴守“六關”。一查企業資質、生產證照，嚴守“生
產許可關”；二查人員資質、在崗情況，嚴守“人力保障關”；三查採購渠道、掌握原料購進，嚴守“原料質量關”；四查生產流程、監控生產過程，嚴守“生產管理關”；五查檢驗環節、確保產品合格，嚴守“出廠驗收關”；六查銷售去向，監測不良事件，嚴守“信息反饋關”。
針對檢查中發現有問題的企業要求限期改正。通過檢查，使一些違法違規行為得到了有效遏制，增強了企業的法律意識、責任意識和質量意識。
（二）整頓市場，規範醫療器械流通
我們以“監督檢查更有效”為原則，對經營企業進行了有針對性的檢查。一是查有無《醫療器械經營企業許可證》經營醫療器械；二是查所經營產品的資質證照是否齊全，是否有超範圍經營的行為；三是查所購進的產品是否有購進票據；四是查醫療器械各項制度是否齊全，質量（驗收）購進記錄是否記錄完整。
在檢查中，發現有違法行為的進行了立案，移交支隊進行查處，發現有不規範的要求其責令改正，並跟蹤問效，確保責令整改件件得到落實，從而使醫療器械市場得到了淨化。
（三）治理終端，規範醫療器械使用
我們以“規範使用更安全”為原則，對醫療機構進行了監督檢查。主要查產品說明書、標籤和包裝標識是否與註冊
批件一致；是否有使用未經註冊、無合格證明、過期、失效的醫療器械行為。
在檢查中，我們對一次性使用醫療器械加大監管力度，發現有使用過期醫療器械行為的，移交稽查支隊進行查處。（四）履行職責，樹立執法新形象
一是增強責任意識。在醫療器械監管工作中，我們認真履行崗位職責，牢記“任其職，盡其責；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰勝困難的信心和勇氣，保持堅忍不拔、百折不撓的精神，弘揚“敢於負責就是能力、戰勝困難就是業績，發現問題就是水平”的敢抓敢管的負責精神。二是樹立執法形象。“百日執法”活動中，器械科全體人員以“保證全市醫療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿意是我們的最終目標”為中心，主管局長親自帶隊，深入企業進行檢查。無論颳風下雨，還是烈日當頭，執法人員早出晚歸，有時過了飯時還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。