醫療器械年度工作總結 篇1
按照x省食藥監局《關於印發x年醫療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》和x市食品藥品監督管理局《關於轉發x省局x年醫療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》要求，為貫徹落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》，加強醫療器械使用質量監督管理，天府新區x管委會食藥監局對醫療器械使用質量專項檢查工作高度重視，迅即開展了專項檢查，現將工作情況匯報如下。
一、加強組織領導，狠抓重點落實
一是我局在接到通知後，立即組織召開了工作會議，成立了醫療器械使用質量專項檢查工作小組，形成一把手總負責，分管領導親自抓的工作局面。
二是嚴格落實省、市局工作要求，結合新區監管實際，制定醫療器械使用質量專項檢查具體工作方案，並印發了《天府新區x管委會食品藥品監督管理局關於轉發x市x年醫療器械使用質量專項檢查工作方案的通知》（天成食藥監〔〕號），明確任務，細化分工，保障專項檢查工作順利開展。
三是召集全區各街道食藥監管所所長及相關監管人員召開工作會議，通報前期直管區醫療器械流通使用環節專項整治工作基本情況、成效及存在的突出問題，並對醫療器械使用環節專項整治工作進行部署，進一步強調此項專項檢查工作的'重要性和緊迫性，強化落實屬地監管職責。
二、注重宣傳教育，強化責任意識
為進一步強化醫療器械使用單位的主體責任意識，提高醫療機構使用醫療器械質量規範意識和專項檢查重視程度，食藥監局副局長黃丹陽召集新區醫療機構負責人召開了x區x直管區醫療器械流通使用環節專項整治工作會議。一是對《醫療器械使用質量監督管理辦法》出台的重大意義、目前醫療器械使用環節容易出現的安全隱患以及如何規範醫療器械使用環節質量管理進行了講解，並充分強調了醫療器械使用質量安全的重要性。二是邀請天府新區人民醫院和管理局總醫院的院長進行代表發言，促進各醫療機構相互探討、彼此學習、互助互進。三是黃丹陽副局長對專項檢查工作提出了具體要求，要求各醫療機構必須認真開展自查工作，查漏補缺，及時整改，對在自查整改階段不能夠自覺採取有效措施糾正的，將一律予以從重處罰，進一步提高醫療機構責任意識，強化主體責任。
三、明確五大重點，多項整治結合
結合國家、省市局工作要求，聯繫新區監管實際，確定了五大整治重點：一是進貨查驗記錄製度，所留存供貨者的資質和醫療器械的合格證明檔案，進貨記錄、查驗記錄和出入庫記錄。重點核實是否購進和使用未依法註冊或者備案、無合格證明檔案以及過期、失效、淘汰的醫療器械；是否妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料。二是長期使用的大型醫療器械使用檔案及使用、維護記錄。重點核實是否定期檢查、檢驗、校準、保養、維護並記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處於良好狀態。三是醫療器械儲存場所、設施、條件以及溫濕度記錄。重點核實貯存醫療器械的場所、設施、條件是否與醫療器械品種、數量相適應，是否符合產品說明書、標籤標示的要求及使用安全、有效的需要；對儲存溫度、濕度等環境條件有特殊要求的醫療器械，是否監測和記錄貯存區域的溫度、濕度等數據。四是開展醫療器械不良事件監測工作情況。重點核實是否按規定開展醫療器械不良事件監測，及時上報並妥善處理發現的不良事件或者可疑不良事件。五是醫療器械質量管理工作自查報告。重點核實是否配備醫療器械質量管理機構或者質量管理人員，建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度；是否每年對醫療器械質量管理工作進行全面自查，並不斷修改完善質量管理措施。
醫療器械年度工作總結 篇2
20xx年成都市XX區醫療器械協會在XX區市場和質量監督管理局的領導下，在各級政府部門的支持與指導下，在廣大會員單位的積極參與和配合下取得了良好的發展，協會堅持以服務會員為工作核心，以搭建政府與企業之間的橋樑為工作重點，積極推動醫療器械監督管理條例以及各項配套法律法規的宣傳貫徹，推進創新驅動發展戰略;貫徹執行國家「一帶一路」發展戰略，由協會帶頭並組織會員企業走出去;深入行業誠信體系建設，開展行業內各類法規、政策、標準的專業培訓。協會為會員單位提供的貼心服務及取得的良好成果，有效地促進了會員對協會的關注、參與和支持。
協會緊緊圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮「橋樑、自律、服務、維權」工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，加大監督力度，落實各項管理責任，圓滿地完成了今年各項計畫工作並取得較大的成果。具體工作總結如下：
(一)貫徹執行國家「一帶一路」發展戰略，堅持走出去的原則，學習、積極參與各類社會活動：
3月7日，協會受成都市XX區工商業聯合會的邀請，參加20xx年女企業家紀念「三八」國際勞動活動，領略各位女企業家的巾幗風采，分享和交流經驗，從中學習各位企業家的`經營思路、以及共同探討如何將產業發展的越來越持續而且健康。
5月2日，協會組織參觀考察現代農場活動，感受春天的氣息以及現代化的農業發展。部分會員單位參與了活動，會員之間共同交流、融入農場中，紛紛感覺又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿足，不禁感嘆現代化的農業發展的迅猛，國家對農業的支持和對農民的幫扶的確實實在在的進行著，而且一如既往、力度非常大!
9月19日，協會參加XX區工商聯「思享會」活動，由協會會長及秘書長代表參加，與各位企業家共同學習和探討未來經濟新動力——新消費、新實業、新金融。
(二)堅持開展民意、民生事業，力爭從民眾中來到民眾中去，增加協會的凝聚力和影響力
為了協會工作開展的有針對性和實在意義性，協會開展一系列關於20xx年工作的徵集意見，其中包括：
第一，關於20xx年拓展活動徵集意見，經過微信公眾號投票的方式，其中參與投票人數不足一半，參與報名的公司不足1/3，故協會決定取消20xx年的拓展活動，改以其他活動方式來舉行。
第二，開展了20xx年慈善工作徵集意見。「萬企幫萬村」精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會的共同責任。按照省、市委要求，XX區對口幫扶爐霍縣。經協會會長及副會長商議決定，20xx年協會全力參與慈善工作，對爐霍縣「萬企幫萬村」進行精準扶貧，倡議各會員單位積極參與到慈善事業中來，發揚「獻愛心、做慈善」的光彩精神。自5月24日發起倡議書後，各會員單位積極回響，堅持「主動參與、盡力而為、量力而行」的原則，對爐霍縣人民醫院進行支援，多家會員單位紛紛獻愛心，捐贈醫療設備、醫療器械、檢測試劑等總計30萬餘元，用於對口幫扶爐霍縣人民醫院的醫療配置水平。並在10月19日，正式舉行了捐贈儀式，爐霍縣衛生局副局長湯局長代表醫院向協會頒發錦旗，對協會的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到XX區政府的肯定，並獲得XX區對口幫扶爐霍縣工作中的先進單位。
第三，協會按照相關部門要求，還開展了「市聯對民企困難問題的收集、調查」;「成都市市長質量獎的申報徵集」;「區市場和質量監管局領導幹部年度考核監管服務對象測評會」等等一些民意、民生的調查與徵集活動。
(三)積極組織各類培訓，積極貫徹行業法律法規、行業趨勢解讀。
第一，協會開展了經營單位使用計算機進銷存管理軟體效果的調查，並回響各位會員單位的需求，在6月16日開展了計算機進銷存管理軟體的培訓，培訓內容包括軟體流程、技術問題、操作問題等，本次報名參加培訓的單位有20家，30餘人，並且參加培訓的單位在會前羅列好問題，在會上積極聽取、針對問題、解決問題，本次培訓解決了部分單位在軟體使用上存在的「疑難雜症」，確保計算機信息管理系統能夠符合醫療器械經營過程中的產品可追溯性要求。
第二，為了幫助企業對醫療器械監督管理條例(國務院650號令)的正確解讀和，9月15日，協會會員積極參加XX區市場與質量監督管理局召開的全區醫療器械生產、經營企業法律法規培訓會，通過培訓提升轄區醫療器械經營企業法律意識、質量意識和服務意識。協會還引導企業對培訓內容進行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規行為發生，努力實現依法經營、誠信經營的良好態勢。
(四)以服務為宗旨，資源整合、答疑解惑
協會搭建的交流平台——「XX區醫療器械行業協會」微信群和微信公眾號，以及「醫療器械監管」QQ群，特邀XX區市場與質量監督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問，提高了辦事效率，拉近政府、企業之間的距離，更好的幫助企業在經營中不違規、不犯法，嚴格按照監管條例執行，此舉為企業的良性發展開通了綠色通道。同時，協會毛秘書長不定時轉發醫療器械熱門話題，時事要聞，分享最新政策趨勢等，大家資源共享，成員之間互幫互助。
(五)協會日常會議的召開
協會除了召開例行會議，在8月28日，協會還召開第一屆第5次理事會擴大會議，協會邀請瑞康醫藥股份有限公司姚總等人參加會議，著重對「如何與上市公司整合」等相關事宜進行了詳細探討，本次探討為協會的會員單位提供一種新的發展模式，更有利於各經營單位可持續發展。
(六)寄語與展望
20xx年協會貫徹執行國家「一帶一路」發展戰略，以堅持民意、民生事業為宗旨，不斷採納會員單位的意見建議，堅持走出去原則，希望能讓協會有一個穩定長期、可持續的發展模式;當然，協會的發展道路還很長，同時，協會的發展離不開會員的力量，離不開主管部門、政府部門的支持。
20xx年在黨的十九大偉大精神的指導下，在XX區市場和質量監督管理局的指導下，在各級政府部門的領導下，協會將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策，進一步加強協會的自身建設，積極回響「一帶一路」國家戰略，強化「走出引進」模式，組織行業為黨和國家「扶貧攻堅、精準扶貧」做出應有的社會貢獻，為我區的醫療器械產業全面、快速、健康、高質量發展全面努力。在此，向各位領導、各位會員單位獻上真誠的問候，恭祝大家工作順利!
醫療器械年度工作總結 篇3
一、xx年銷售業績狀況
DR1台，CT一台，ttDR一台。完全沒有達到預期，整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發生。市場可謂慘澹至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區共接待客戶7批；尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想像的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關係的發展，作出了重要鋪墊。
2、人事關係問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相
相信13年的時候，他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由於我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2、我非常想藉機檢討並且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以後不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性檔案，必須要嚴格的審核，尤其是契約上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個小數點的錯誤。公司會承擔巨大的`額外費用，一個選配軟體的添加，醫院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能將錯誤帶出公司。
四、我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環境的影響，安徽醫改，明文規定禁止採購任何大型醫療設備。沒辦法控制，導致很多訂單流產，未能按計畫進行。
B、對於VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業進入；由於其常年和醫院的合作關係，經營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關係不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關係強，就有產品強、企業強、無疑能夠在競爭過程中占據有利地位。由於社會關係的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對於飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計畫性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環節的把握，往往進展到項目後期，發覺不少的問題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對於業務費用支出的把握上，我沒能做到非常準確，但是至少需要經過較全面的考慮，再作出決定。
五、團隊的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業務員犯了錯誤，在另一個業務員身上重複犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限於個別項目，個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業務員單兵作戰。對於一個區域的業務開發過分依賴於一個業務員的能力。也就是說一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場開發的強勢局面。
4、學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。
5、業務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業績穩定性。
6、對於大項目的操作經驗不足，公司整體的資源沒有充分發揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛痛後，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發展道路。
六、明年及至今後的計畫及組織實施的措施。
明年即xx年公司銷售業績指標如下。明年指標1000萬，明年保底指標800萬。
指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發揮品牌與銷售隊伍的優勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務當是：專攻訂單VIP客戶3~5家，分銷意識和尋找工作必須加強。
過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量並不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點點利益，朝各個方向拉。結果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時合理的載入加量，讓馬車輕快地跑起來。磨刀不誤砍柴工。
通過對xx年訂單的分析，我們直銷占據公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這裡我們暫且不去分析，是價位原因呢？質量原因呢？還是銷售方式產生的原因？但是至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷售力量、這兩者發揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發揮銷售網路的力量和提高GE品牌效應，是我們明年業績總量更上一個台階，順利完成銷售計畫的關鍵。規模化銷售並不是單方面的通過簡單的人數增加或區域增加達到的，而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數量、質量捏合在一起，形成銷售強勢達到的。
要達到這一效果，首先我們必須解決前面提到的業務員單兵作戰的問題。業務員單兵作戰，對我們二級市場的開發影響很大。業務員單兵作戰就等於組織渙散，其結果是不同能力之間的業務員缺乏配合，不能充分利用各有所長的業務員的能力。不同市場間的業務員缺乏協調配合，使市場被人為的分割，難以形成統一的大市場。同時，也極有可能因為利益方面的原因，導致相臨市場間的磨擦，當市場一旦被牢牢打上業務員個人印訖時，它的潛力將會以業務員能力為限。單兵作戰的另一危害是突出業務員個人作用，淡化業務員群體作用。個人的力量總是有限的，如果我們不能夠將業務員組織起來作為一個群體發生作用，那就意味著在業務工作中缺乏爆發力，形成不了銷售強勢，對我們能否長期占領市場影響很大。所以在明年的市場分解，我們希望是有機的分解，充分考慮到不同市場的互相配合以及業務員之間的互相配合，尤其對於二級市場的開發，市場部和各經理必須起到有效的組織、協調作用，讓團隊高速有效的運營起來，充分發揮「1+1＞2」的作用。
需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任務是艱巨的，要做的事情非常多，要完成銷售計畫不是靠抓一個銷售系統就能做好的。前面 我們講到以「多匹馬往一個方向使勁」的構想，就是希望公司的最高決策層，決心一下，旗幟往這一插，各個部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧後，而是齊心向前，前仆後繼，不完成任務決不罷休。要做到這一切憑什麼？憑的是我們這支隊伍！
醫療器械年度工作總結 篇4
20xx年省醫療器械協會在省藥監局的領導下，在各會員單位的支持下，圍繞促進和服務醫療器械行業發展中心，充分發揮「橋樑、自律、服務、維權」工作職能，不斷拓展服務領域，提高服務水平，增強工作的主動性和創造性，協會的凝聚力影響力進一步提升，受到了有關領導和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務領域，為會員單位搭建服務平台
1、利用多渠道幫助企業貸款融資，尋求合作夥伴等。協會與x銀行x分行企業金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯繫，建立業務聯繫，先後為解決x藥業有限公司、省醫療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經達成貸款協定。
為了解決企業長遠發展戰略，尋求投資合作夥伴，協會先後組織x醫藥（集團）股份有限公司（投資公司）、x術產權交易中心等到x醫療用品開發有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業務。
協會與x銀行電子城支行積極籌建「陝西省醫療器械行業城市商業合作社」，以便更快捷有效地為企業提供融資服務平台，此項工作經過反覆調研商談，已經發文徵求會員單位意見，目前正在著力做好前期準備工作。
2、通過邀請專家、協調企業與主管部門等方式，先後為x省x醫療器械公司、x公司等單位建立x認證體系、辦理新產品註冊等進行前期輔導、業務諮詢等。
協會為x公司等單位開據相關遵守法規、無投訴等的證明，為其參加銷售投標起到重要作用。協會還為一些單位徵地、租廠房等牽線搭橋提供服務。
3、為了加強陝西省醫療器械協會諮詢管理工作，更好地為會員企業服務，組建了由x人組成的專家委員會，這些專家來自於及有關研究所和企業，並且制定了《專家委員會工作暫行規則》。
一年來有的專家為企業標準認證、產品註冊等進行輔導、諮詢，有的專家進行專題講座輔導，有的專家為協會期刊撰寫論文等，得到了企業的廣泛歡迎。
4、根據法規規定與專項整治等要求和企業的生產、經營需要，先後舉辦了內審員及生產、經營企業質量管理人員、無菌醫療器械檢（化）驗員培訓班等共x期，培訓人數達x多人次，開展了有關法規、標準、體系、業務等方面的培訓教育，提高了企業的管理水平和相關人員的業務素質。
5、協會組織九家企業參展20xx健康產業博覽會。由x省藥促會主辦，x省醫療器械協會、x省中醫藥協會等單位協辦的20xx健康產業博覽會於20xx年x月x日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫械協會組織x等x家大眾民用健康、x械企業參加了展出活動，進一步擴大了產品影響，宣傳了企業形象。
二、召開了x省醫療器械發展座談會和高峰論壇，做好企業與政府的溝通銜接，提供雙向服務
20xx年x月x日，協會組織x家醫療器械企業，在x公司召開了x省醫療器械行業發展座談會，邀請x省工業和信息化廳消費處x副處長到會，介紹傳達了國家和省政府對醫械發展產業振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別，並回答了企業關心的有關問題。x指出20xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術套用，對醫用電子醫學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫械、現代生物、人造組織器管、血液淨化、高質材料等有一定規模的生產企業給予政策、資金等方面的優惠資助。他還向企業重點介紹了對中小企業產品升級、技術創新扶持的渠道。x家與會企業代表全部發了言，介紹了各自企業的基本狀況、發展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進行了諮詢，提出了相關建議，大家高度評價協會舉辦的這次座談會。協會秘書處介紹了協會開展的企業融資、專家諮詢、業務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監局醫械處x處長在座談會總結時，要求各企業要多了解政府對發展醫械行業支持的相關信息，與有關部門多聯繫，爭取更多的支持，加快企業的發展。x處長還對協會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協會的工作多提意見和建議、更加關心和支持，並要求協會與會員單位多聯繫和溝通，多為企業排憂解難，真正成為「企業之家」。
「x省醫療器械中小企業發展論壇」於20xx年x月x日在省中小企業服務平台多功能廳召開，有x多家企業參加。省藥監局副巡視員x參加會議並講話，他首先通報了醫械發展相關情況，並要求全省醫械企業要緊抓機遇、努力創新、加快發展。協會邀請x專家就企業如何技術創新，實現產、學、研、醫結合；如何加強醫械生產現場管理；從醫械政府採購，談陝西省企業的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯合和交流，提升協會的知名度和公信力
1、四家協會聯合發起成立「x省健康大聯盟」。為了使x省各有關健康行業協會資源共享、凝聚合力、優勢互補，經充分協商，由省藥品健康產品企業合作促進會、省養生協會、省醫療器械協會、省中醫藥協會等聯合發起，於20xx年x月x日召開了「x省健康大聯盟」成立大會，大會確定了大健康聯盟宗旨、大健康聯盟自律公約、大健康聯盟輪值制度等。大健康聯盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產業和優質高效的服務。
2、成立x省工業標準化技術委員會醫療器械標準化工作組。經省質量技術監督局同意，由省器械協會負責組建陝西省工業標準化委員會醫療器械標準化工作組，於20xx年x月1x日召開成立大會。醫械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業產業地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫療器械標準化工作，推選執行標準先進單位，為醫械標準規範實施創造條件，推動醫械產業健康發展。
3、協會還派代表參加了x省中醫藥發展高峰論壇和x協會的有關活動，對於收集信息、學習經驗、交流情況等有很大促進作用。
四、加強自身建設，改進工作作風，提高工作效率
1、協會二屆二次會員大會於20xx年x月x日召開。協會秘書處報告了20xx年協會工作總結和20xx年協會工作要點，大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫療行業誠信企業，頒發了獎牌和證書。省藥監局醫械處x處長在會上傳達了醫械監管工作相關檔案和要求，要求全省醫械企業要注重科技創新，抓好產品質量安全管理，依法生產和經營，力爭把企業做強做大做規範，他對協會20xx年開展的工作給予充分肯定，並希望各會員企業對協會的工作給予關心和支持。省協會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協會今後的工作提出了希望和要求，要求協會要緊密結合各會員企業的實際，發揮好橋樑紐帶作用，把協會的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日協會召開了會長、副會長會議，總結和安排協會工作，討論並決定了誠信企業名單，還研討了協會發展有關重大問題。
2、省協會年內還申請成為了中國醫療器械協會理事單位，為進一步提升協會影響力創造了條件。
3、協會在發展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯繫，20xx年吸收新會員x個，強大了協會力量，加強了協會自身建設。
4、協會於年內創刊《x省醫療器械信息》，並已發行五期，刊物有政策法規、監管動態、專題報導、專家沙龍、行業動態、協會工作、企業之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數x冊，發行對象為醫療器械生產和經營企業、醫療機構、有關部門和專家，刊物內容翔實、圖文並茂、版面豐富，受到了企業的好評和領導的表揚。
醫療器械年度工作總結 篇5
根據遵義市市場監督管理局關於開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的通知要求（20xx-677），我局結合實際，在全縣範圍對157家經營企業和180家使用單位開展了醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作，現將總結如下：
一、整治對象：
全縣醫療器械批發企業、零售企業及使用單位。
二、整治內容：
一是疫情防控類醫療器械；二是集中帶量採購中選產品；三是無菌和植入性醫療器械；四是網路銷售醫療器械；五是投訴舉報頻發的產品和企業。
三、整治時間：
20xx年5月至11月
四、整治效果：
1、認真組織全縣醫療器械經營、使用單位開展醫療器械質量安全風險隱患排查自查。對購進的醫療器械要有完善的進貨查驗記錄、銷售記錄、醫療器械相關資質證明材料。
2、通過全覆蓋監督檢查方式開展醫療器械質量安全風險隱患排查。重點檢查產品購進渠道是否合法；產品是否過期、失效；產品儲存是否符合要求；有無產品註冊證及註冊證是否在有效期；產品包裝標識是否與註冊證一致；供貨單位資質證明材料是否齊全；產品有無合格證等。
3、對存在可疑的疫情防控醫療器械（防護服）及時將線索上報市局。目前我縣有300套醫用防護服存在涉嫌假冒，分別是鳳岡縣琊川衛生院向江西迪朗醫療器械有限公司採購的200套醫用防護服，還未使用；鳳岡縣天橋衛生院向貴州堅正醫療服務有限公司採購的醫用一次性防護服100套，已使用10套，庫存90套。
4、此次醫療器械質量安全風險排查總計出動執法人員125人次，出動執法車輛67車次，排查經營企業157戶，排查使用單位180家，責令整改1家。
醫療器械年度工作總結 篇6
自年初以來，共檢查醫療器械生產企業6家，經營企業220家，醫療機構33家，出動執法人員778人次，移交稽查支隊案件33起，扣押物品貨值金額7.3萬元；年初結案3起，罰沒款1.988萬元。
在「百日執法」活動中，我們一直注重收集、核實、整理醫療器械經營企業、醫療機構的綜合信息，並建立了「百日執法」信息檔案，有力、有理、有據、有效地實現了醫療器械市場的動態監管。
（一）正本清源，規範醫療器械生產
為防止企業在取得《醫療器械生產企業許可證》後，擅自降低生產條件，不按照醫療器械生產企業質量體系考核中的要求管理規範，我們以「準入把關更嚴格」為原則，把握流向，嚴守「六關」。一查企業資質、生產證照，嚴守「生
產許可關」；二查人員資質、在崗情況，嚴守「人力保障關」；三查採購渠道、掌握原料購進，嚴守「原料質量關」；四查生產流程、監控生產過程，嚴守「生產管理關」；五查檢驗環節、確保產品合格，嚴守「出廠驗收關」；六查銷售去向，監測不良事件，嚴守「信息反饋關」。
針對檢查中發現有問題的企業要求限期改正。通過檢查，使一些違法違規行為得到了有效遏制，增強了企業的法律意識、責任意識和質量意識。
（二）整頓市場，規範醫療器械流通
我們以「監督檢查更有效」為原則，對經營企業進行了有針對性的檢查。一是查有無《醫療器械經營企業許可證》經營醫療器械；二是查所經營產品的資質證照是否齊全，是否有超範圍經營的行為；三是查所購進的產品是否有購進票據；四是查醫療器械各項制度是否齊全，質量（驗收）購進記錄是否記錄完整。
在檢查中，發現有違法行為的進行了立案，移交支隊進行查處，發現有不規範的要求其責令改正，並跟蹤問效，確保責令整改件件得到落實，從而使醫療器械市場得到了淨化。
（三）治理終端，規範醫療器械使用
我們以「規範使用更安全」為原則，對醫療機構進行了監督檢查。主要查產品說明書、標籤和包裝標識是否與註冊
批件一致；是否有使用未經註冊、無合格證明、過期、失效的醫療器械行為。
在檢查中，我們對一次性使用醫療器械加大監管力度，發現有使用過期醫療器械行為的，移交稽查支隊進行查處。（四）履行職責，樹立執法新形象
一是增強責任意識。在醫療器械監管工作中，我們認真履行崗位職責，牢記「任其職，盡其責；在其位，謀其政」。要始終保持克服困難、戰勝困難的信心和勇氣，保持堅忍不拔、百折不撓的精神，弘揚「敢於負責就是能力、戰勝困難就是業績，發現問題就是水平」的敢抓敢管的負責精神。二是樹立執法形象。「百日執法」活動中，器械科全體人員以「保證全市醫療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿意是我們的最終目標」為中心，主管局長親自帶隊，深入企業進行檢查。無論颳風下雨，還是烈日當頭，執法人員早出晚歸，有時過了飯時還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。
醫療器械年度工作總結 篇7
經過努力，並在市場部的和各位經理的大力支持配合下，在試用期里我取得了長足的進步。這裡我向各位經理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候了!同時也向給予我們銷售系統大力支持配合的市場部，財務，前台等表示衷心的感謝。以下是我的總結。
一、試用期銷售業績狀況
DRx台，CTx台，ttDRx台。
二、工作情況
1、會議接待情況：xx區共接待客戶x批;尤其是x次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想像的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關係的發展，作出了重要鋪墊。
2、人事關係問題上，為公司招來x批次x人，公司最終留下x人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信在以後，他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次x總、x總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過運行起到了較好的效果。但是由於我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益化!
四、團隊的問題
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業務員犯了錯誤，在另一個業務員身上重複犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限於個別項目，個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業務員單兵作戰。對於一個區域的業務開發過分依賴於一個業務員的能力。也就是說一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場開發的強勢局面。
4、學習意識薄弱，未能形成良好的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。
5、業務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業績穩定性。
6、對於大項目的操作經驗不足，公司整體的資源沒有充分發揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛後，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發展道路。
五、明年及至今後的計畫及組織實施的措施
明年即20xx年公司銷售業績指標如下。明年指x萬，明年保底指標x萬。
以上就是我試用期的總結，希望公司批准我的轉正，讓我為公司繼續效力。
醫療器械年度工作總結 篇8
20xx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經驗，充分發揮自身優勢，發掘一切積極因素，努力進取，開拓創新，調整監測思路、改進工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進。20xx年，全科無一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務。現將全年工作情況總結如下：
一、加強制度建設
醫院主要領導和分管領導多次在會議上強調了醫療器械不良事件監測工作的重要性，進一步明確了目標和工作重點，要求各個科室主任、護士長和監測管理員必須由一把手親自抓，專人負責，並制定工作實施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學習登記本，專人定期檢查、檢測、保養、維修並登記，每次使用和結束時要登記簽名，責任層層分解，落實到人；定期學習醫療器械不良事件，並認真分析，總結經驗，不斷提高監測報告質量和報告水平。
二、加強監測建設
我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長對科室醫療器械不定期抽查，並登記，再次科室醫療器械管理者（專門負責）對科室各個醫療器械定期進行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時發現問題，及時處理問題，是科室各個醫療器械處於完好、備用狀態。
三、加強宣傳培訓
一是醫院主要領導和分管領導多次在有關會議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時進行匯總上報；二是定期舉行全體醫務人員學習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會議精神；四是開展醫療器械使用活動，讓每一個醫務人員都會使用各個醫療器械，讓其發揮最大作用；五是積極學習，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時加強對各個醫療器械的檢查，提高報告質量。
醫療器械年度工作總結 篇9
要決勝醫療器械市場，不可能速戰速決，只有打持久戰一條路可走。在這條路上，銷售人員沒有良好的心理素質，沒有專業知識和銷售技巧，是很難獲得成功的。
分析各類客戶心理
目前，市場上醫用器械的銷售方式可大致分為三種：一是社區定點或不定點銷售，俗稱「跑腿式」。第二種是會議行銷，具體還可分為單一會議行銷型和複合會議行銷型。目前單一型會議行銷比例已經較低了，「社區店+會議行銷」模式更為普遍，因為增加了前期篩選的過程，會議行銷投入產出比有所提高，但行銷成本高的弱點也同樣明顯。第三種就是「體驗中心」模式，相比較會議行銷而言，特點是購買周期長，顧客滿意度較高。
了解了上述基本情況，還必須了解不同消費者的心理。以家用醫療器械為例，普通消費者之所以投資於醫療器械，是為了保障健康。而一旦達不到這個目標，他們就會受到其他家庭成員的指責。若出現這種情況，對產品品牌的樹立、口碑的形成都是非常不利的。對於醫療機構而言，只要他們相信能在較短時間內(即回收期)獲取利潤，他們通常都願意下訂單。而管理性設備則比較難獲得訂單，這是因為醫院多有這樣的認識：購買生產設備可以賺錢;購買辦公設備只是讓員工更舒服些，對於醫院不會有太大好處，因此醫院對購買管理性設備的審批往往進行比較嚴格的控制。
消費者在購買醫療器械時更注重商品的使用價值，而購買生活用品的消費者考慮更多的可能是商品的形象和品味等問題。雖然，價格對醫療器械銷售來說也是一個重要因素，但第一要素肯定是質量。因為，消費者都有這樣的認識——再便宜的東西如果不能消除病痛，提高生活質量也是「白搭」。
對於醫療機構來說，質量同樣是需要考慮的第一要素。因為，產品質量直接關係到患者的健康甚至生命，沒有這個基礎，醫院的正常運營根本無從談起。而在購入設備時，領導們還十分關心設備的運行費用、耐久性、可靠性和售後服務，只有這幾個要素都能達到院方的要求，他們才會考慮購買。
銷售人員要針對上述種種心理特徵開展工作。以管理性設備為例，可以將其作為「生產設備」來推銷，著重說明產品提高效率的能力，要讓購買方清楚了解，產品是如何減少醫療機構的服務成本(時間及人力成本)的，從而說服對方最終購買。而在面對家庭使用者時，則更應強調其產品的保健功能、方便性和快捷性。
提高個人心理素質
通常來說，醫療器械的交易額是日用消費品交易額的數倍。一個醫療器械銷售人員簽訂幾十萬元的契約是司空見慣的事，一筆生意幾百萬元的也不少見。巨大的數字固然意味著收益，但換個角度來看，醫療器械銷售員的活動牽涉金額巨大，擔負的責任非常重大，他們更應當花費足夠的時間和精力來鑽研業務。
在這種環境下工作，有些醫療器械銷售新手感受到沉重的精神壓力，「喘不過氣」來。一個銷售X光機的小伙子，剛接到一個大型醫院價值300多萬的購物計畫，由於過去沒有類似的經驗，他夜不能寐，整天擔心完不成任務，甚至無法從容不迫地過正常生活。而最終的結果是由於精神狀態不好，未能有效溝通，生意沒談成。
現實中，這種事情常在新手身上發生。其實，猶太人有句俗語叫「小孩子——小問題;大孩子——大問題」，意思是人要根據自己的個性特徵，心理特點來選擇不同的道路。如果希望自己在市場上扮演「大角色」，就要先掂量掂量自身的心理承受力和各方面的實力。如果不能提高個人醫療器械的銷售了。
比拼耐力贏得長跑
醫療器械的採購程式因管理方式的不同而不同，這取決於醫院的'規模和管理側重點。一般說來，申請可能由技術部或相關醫師提出，然後交給採購部。如果採購的產品價格超出了常規，最高領導層或許會進行干預做最後決定。
即使在一個小型公司里，一切重要物資的採購大權都掌握在老闆手裡，但在決策過程中，老闆又或多或少受到下屬的影響。如某醫院要購買一台測光機，雖然最終決定權在老闆手裡，但購買哪個牌子、哪個型號的產品呢?此時，測光師的建議可能會起到很大的作用，因為這種機器他用得最多，也最有發言權。由此可見，醫療器械的銷售員通常面對著一種複雜的局面，往往需要面對各色人等，他們必須通盤考慮全局，同時找到工作的重點環節，加以突破，才能最終做成生意。
有人說在醫療器械市場上，只有「有關係」的人才能擁有顧客，這一結論或許有待商榷，但也提示我們，銷售工作不僅僅是「賣東西」這麼簡單。當目標顧客已經與競爭對手建立起良好關係時，你能否插足進去，是後續全部工作的起點;反過來說，你一旦與客戶建立起長期關係，並能不斷向他們提供良好的後續服務，就像樹起了一道堅固的屏障，可以阻擋競爭對手的入侵。
某測光廠的銷售主管曾花費整整兩年時間才打進一家醫院。為了開闢這個客戶，他付出了艱苦的努力，一次又一次前往拜訪，並不時在產品維護等方面提出建議。他說，我從不指望銷售新手們在頭一年裡能做出什麼成績來。我只希望他們熟悉產品，做好各種準備，並不斷地與客戶進行接觸即可。
的確，醫療器械交易的談判有時會延續很長一段時間，甚至幾年之久。因此，急功近利的工作模式不適用於醫療器械領域。
服務至上絕非兒戲
服務已成為當前商家競爭的主題之一，對醫療器械行業來說尤其如此。可以毫不誇張地說，在許多情況下，快速維修能力可能是做成生意的主要原因。如果購買了某產品後，使用中經常出問題，出問題後又難找到必要的零件和人力進行即時維修——這種事情將嚴重影響醫療器械買賣雙方的關係。
在我國，大中型醫院日常工作極為繁忙，其設備多在超負荷運轉。不少醫院都表示，為了獲得及時的維修服務，他們寧願多出點錢，甚至會購買一些維修零件庫存備用。由此可見，醫療器械的售後服務是多麼的重要。對於醫療器械銷售員來說，拿到訂單只是工作的開端。醫療器械銷售員的成功與否，很大程度上取決隨後的服務工作。因此，醫療器械銷售員應當切切實實地做好售後的每一項工作，尤其是在處理大客戶的問題時，要特別認真，決不能因小而失大。
密切留意尋找機會
應當知道，醫療器械的需求完全受消費需求的支配。說到底，醫療器械的需求是從消費需求中派生的，誰也不會因收藏、跟風、喜愛等心理因素而夠買一台醫療器械。因此，我們說，醫療器械的需求總量不可能具有伸縮性。
預算限制是醫療器械銷售員無可避免的問題，如果你銷售的產品的購入資金已經列入預算，那當然很好;如果沒有列入預算，你便遇到了痲煩，因為重新申請預算的方案很難通過。
精明的大型公司主管們都知道，內部運行秩序的任何變動均有可能引起混亂，新產品或新方法也可能會破壞原有的運行秩序。但如果客戶換了一位新領導，這或許將是介入的好機會。而能否尋找並把握這些機會，就需要銷售人員對其保持高度關注並真正了解客戶的內部情況。
大概有走物流渠道的：如華源，九洲通，分發到醫藥公司。
有走臨床醫院渠道的。
有走市場代理。地區經銷商走藥店銷售的。
傳統的一般招地區經理，或代理商負責。
重點與難點就是上量又贏利了。
現在正在興起我們正在運作的網路招商。運用電子平台，網路技術，建立的客戶資料庫直接向目標客戶群體招商。
小兒胃寶片我們正在全國招商，也是雙跨招商，網路招商，便最終確定的卻是實體招商。
醫療器械年度工作總結 篇10
回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務，但也存在很大的問題：首先，作為藥械科這樣一個兼備了藥品和醫療器械監管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過於緊張之外，在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現象，疲於應付；二是開辦驗收標準實用性不強，隱形眼鏡經營準入條件過高，無證經營現象較難在短時間內得以遏制；鑽法律空子，免費體驗、銷售醫療器械的行為得不到妥善的處置；三是對醫療器械流通領域的日常監管力度不夠。
20xx年，我們將繼續以「準入把關更嚴格、信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監督檢查更有效、誠信建設更深入」為目標，大力實施放心工程，切實加強日常監管。
1、積極探索更有效的監管思路與方法，在醫療器械生產企業引入「內部質量管理層級責任制」，強化企業規範化操作的自律意識和能力。
2、加大監管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點企業、重點部門和關鍵環節的監管，要嚴格執行突擊檢查制度。開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫療器械等專項檢查。切實轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫療器械場所的檢查力度，加大對以「免費使用」為幌子實為無證銷售家用醫療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場的專項檢查，進一步規範我區藥品醫療器械市場秩序。
以植入人體的人工晶體等高風險醫療器械產品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業為重點，依據醫療器械產品標準和有關規定，對企業開辦條件符合性和質量管理體系運行情況進行檢查；對醫療器械委託生產情況進行全面調查。
3、加強對醫療器械經營企業質量保證體系實施情況的檢查，檢查內容包括：產品的進貨渠道、產品證照、庫存保養、銷售及售後服務等，嚴厲打擊租(借)許可證、註冊證的違法行為，堅決糾正醫療器械的進貨渠道混亂和購銷紀錄不完備等違規經營行為。
4、認真貫徹《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，加強醫療機構藥械質量管理。繼續深入開展農村藥械「兩網一規範」建設，鞏固農村「兩網一規範」建設成果。開展農村規範藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續推進農村藥械配送工程和主導供應商工作，從源頭控制農村藥品質量；充分發揮協管員和信息員在農村藥械監管中的作用，確保農村藥械質量。加大醫療機構藥械使用監管力度。有針對性地加大醫療機構藥械購進驗收、保管養護等與質量密切相關環節的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴厲查處各類違法違規行為。
以進貨渠道和質量管理為重點，加強對醫療機構使用醫療器械的監管，一年二次檢查高風險醫療器械使用單位，加強對高風險醫療器械等重點品種監管；加強醫療器械不良反應(事件)監測，及時糾正違法醫療器械廣告。
5、加快信息化建設步伐，實施藥械網上監管系統，通過一年時間的努力，實現經營企業和鄉鎮衛生院以上醫療機構和綜合門診部全部與我局聯網，實行網上監管，提高監管效率。要推進醫療器械誠信體系建設，建立醫療器械監管的長效機制。引導企業向社會公開誠信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購進，原輔料檢驗合格方可投入生產，切實加強醫療器械生產的質量管理，落實質量責任制。
醫療器械年度工作總結 篇11
一、入庫與保管：
1、每月按各科室需要量制定器材物品的採購計畫，交採購人員進貨。
2、購進及退庫物品由採購人員或經手人根據原始單據填寫入庫單，同保管人員共同驗收並簽字。
3、驗收時詳細檢查，認真核對品名、規格、質量和金額與數量無誤後方可入庫不符合要求的及時退貨。
4、入庫單一式三份，第一聯採購員查存，第二聯隨原始單據向財物部門報銷，第三聯保管人員做記帳憑證。
5、倉庫物品應按各種性能規格分類保管，注意室內溫度、濕度，避免失效和變質。
6、每次發放完畢，應出帳核對實物一次，每季度與財務科核實對帳目一次；以掌握全年進銷金額及合理庫存，保證帳務相符，避免脫檔和積壓，專科使用消耗品，由倉庫保管不得以領代銷。
7、各科新領的醫療器械，按規定品種隨時填入各器械分戶帳內，報銷的必須從分帳內減去半年與各科核對一次。
8、嚴格執行報銷賠償制度，加強醫療器械的修理和修舊利廢，保證醫療需要，節約開支。
9、每年到各科室了解大型醫療器械的使用和保養情況，發現問題及時上報，追查責任。
10、保管人員調動工作時，必須辦理移交手續並由科主任監交，交接雙方與監交人應在有關帳卡，表格上簽字以示負責。
11、倉庫應設定防火設備，門窗牢固，注意隨時加銷，下班後切斷電源，確保全全。
12、嚴格管理，隨時宣傳節約開支，杜絕浪費。
二、採購：
1、根據各專業科室業務性質和醫教研需要，應有計畫的.進行採購。
固定資產需科主任分管院長同意，簽字後方能採購，千元以上的資產需院長辦公會議討論批准後，方能採購。
2、庫存定額在供貨正常情況下，一般限定4~6個月的庫量，特殊情況可適當增加。
3、對搶救病員急需物品，可隨時採購，採購員千方百計聯繫貨源，保障臨床搶救使用。
報銷領發：
1、儀器報銷需經科主任簽字，上報院長批准。
2、每月按規定時間，根據各科室需要發放各種物品，發放時由保管人員填寫出庫單，一式三份（一份交需方，一份交財務科，一份作庫存）並應雙方簽字。
醫療器械年度工作總結 篇12
根據《安康市食品藥品監督管理局關於開展藥品稽查「亮劍行動」工作通知》(安食藥監發[20xx]116號)檔案的要求，嵐皋縣食品藥品監督管理局積極安排部署，認真組織實施。對轄區內醫療器械經營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規範，保證了人民民眾的用械安全。現將專項整治工作總結如下：
一、成立組織機構，確保專項整治工作落到實處
為了使檢查工作落到實處，縣局召開了醫療器械專項整治工作會議，傳達了市局檔案精神，並成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業務股全體成員參與的專項整治工作領導小組，確保了這次專項整治工作的順利進行。
二、明確目標，確定專項整治工作的範圍和重點
本次專項整治工作的重點範圍是醫療器械使用單位和醫療器械經營單位。在我縣醫療器械使用單位幾乎包含了全部醫療機構，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫療器械經營單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業，3家隱性眼鏡經營企業，1家義齒經營企業，其中7家零售
企業也僅經營一、二類器械，經營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫療器械使用單位，加強對這些單位的監督檢查是保證醫療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強宣傳，確保專項整治工作有條不紊的進行
1、積極做好宣傳動員工作，努力提高器械經營、使用人員的思想認識
按照安食藥監發[20xx]116號檔案中關於宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫療器械的購進、驗收、經營、使用、用後銷毀、索證索票等方面應當注意到的問題向相對人積極進行宣傳，促使經營使用單位從思想上提高對安全經營、使用醫療器械的認識，從而為專項整治工作順利進行奠定基礎
2、認真組織轄區內醫療器械經營、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題
按照區局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排，要求轄區內的醫療器械經營、使用單位對器械的購進渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫療器械經營許可證》上核准的經營範圍、執行醫療器械不良事件的監測和報告制度、購進醫療器械索要到的合格證明以及從業人員體檢等方面進行自查，並要求各器械經營、使用單位對自查中發現的問題嚴格按相關法規要求整改到位，確保各自所經營、使用的醫療器械合法、安全、有效。
3、全面進行監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為在各醫療器械經營、使用單位自查自糾的基礎上，縣局結合日常監督檢查工作對轄區內醫療器械經營、使用單位自查整改情況進行了全面的監督檢查。
一是對轄區醫療器械經營使用單位的自查整改情況進行了全面的監督檢查，對在自查整改階段能夠自覺採取有效措施糾正本單位存在突出問題的，一律不追究其法律責任；
二是對本單位存在的問題未自查到位，執法人員在監督檢查過程中都按相關法律法規下發了整改意見；三是對個別醫療機構使用一次性無菌醫療器械後不進行及時毀形、銷毀並建立記錄的行為及時反饋給衛生部門處理；四是對各醫療機構化驗室進行了一次徹底的清理檢查，對存在的突出問題提出了整改意見並向管理相對人進行反饋；
本次專項整治，共監督檢查醫療器械經營、使用單位200餘家次，檢查覆蓋率達到了100%。
四、存在的問題及今後的工作思路
（一）存在的問題
1、購進驗收環節存在的問題還比較多。
各醫療機構和醫療器械經營單位在購進醫療器械時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品註冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的.審驗，導致實物與證照不符。
2、沒有單獨的醫療器械倉庫和醫療器械陳列區。
在檢查中發現，除醫療器械經營單位有固定的單獨醫療器械專櫃外，大多醫療器械使用單位都沒有單獨的醫療器械倉庫，醫療器械一般都放在藥房中，且沒明顯標誌。
3、一次性使用無菌醫療器械銷毀記錄不規範。
在檢查中發現，除鄉鎮衛生院和部分村衛生室建有銷毀記錄外，大多個體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數量，而對其他內容隻字不提。
4、醫療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫療器械使用單位主要是各級醫療衛生機構，而且所用器械幾乎全部是上級部門配發的，自行採購的較少，而上級配發的這些大型醫療器械僅有產品的使用說明書，其他如購進票據、資質證明檔案等資料缺失，因此多數醫療機構都不知道所用器械的詳細信息，造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫療器械經營、使用人員法律意識淡薄，對醫療器械的重視程度不夠。
由於藥械從業人員流動性大，使得一部分剛剛進入該行業人員對醫療器械方面的法律法規沒有經過專門培訓，因此造成了違規問題經常出現。
（二）今後工作思路
1、針對存在的問題，加大日常監督檢查工作力度。突出重點，嚴格執法檢查，把醫療器械的日常監督管理和藥品日常監督管理工作結合起來進行，從重從嚴對一些不能按照規定經營、使用醫療器械的單位和個人進行處理，努力使我縣醫療器械市場從根本上得到好轉。
2、加大宣傳培訓力度，提高醫療器械經營、使用者的素質。在以後的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械經營、使用者的能力和水平。
3、積極開展調查研究，探索醫療器械監管工作的長效機制。醫療器械的監管是一項專業性很強的工作，因其品種多，性能複雜，經營使用具有特定的專業性，因此，在日常監管工作中積極開展調研工作，探索和尋求科學的監管方法。
醫療器械年度工作總結 篇13
經過一年的努力，並在市場部的和各位經理的大力支持配合下，取得了長足的進步。這裡我代表公司安徽區銷售向戰鬥在銷售第一線的業務人員、各位經理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問候：你們辛苦了！同時也向給予我們銷售系統大力支持配合的市場部，財務，前台等表示衷心的感謝。
回顧20xx年，我們致力於安徽客戶關係上挖潛增效，主動創建以效益為中心VIP客戶，期間，我們取得最大的成就就是銷售系統從內到外的利益感、責任感增強了。但是，在安徽醫改大環境和政策的影響下，沒能夠得到很好的匯報，可以說，過的很艱難這一年。
一、20xx年銷售業績狀況
DR1台， CT一台，tt DR一台。完全沒有達到預期，整個FY市VIP客戶中大設備基本沒發生。市場可謂慘澹至極。
二、一年工作
1、會議接待情況：安徽區共接待客戶7批；尤其是2次全國性大型會議，為此克服了很多其他工作接觸不到的，難以想像的困難，在各種壓力下，較好的完成了本職工作，為客戶關係的發展，作出了重要鋪墊。
2、人事關係問題上，為公司招來2批次8人，公司最終留下6人。雖然暫時沒有產出，但是從他們身上，明顯看到了十足的進步，尤其是責任心的提升，相信13年的時候，他們會用實際行動為公司創造利益證明自己。
三、目前銷售工作中存在的主要問題
1、因上半年費用的較差約束性，盲目性比較大，導致給效益及公司的利益帶來了負面影響。經過幾次z總、h總、會計的提點，我在費用支出上嚴格要求自己，提高了費用支出的合理性和科學性，經過下半年的運行起到了較好的效果。但是由於我大局觀把握整體的水平還不高，費用控制問題還達不到我預想的目的。比如，如何解決因如何把握客戶的喜好，針對性選擇的性價比最高的禮品，因我每次準備都比較倉促，沒能夠充分去思考，導致很多不必要的浪費。明年，我會好好準備一下，一定要嚴格把控支出這一塊，做到利益最大化！
2、我非常想藉機檢討並且引以為例，希望廣大新員工們可以通過我的例子，以後不要走彎路，就是在公司提供的任何書面性檔案，必須要嚴格的審核，尤其是契約上，哪怕是一個字一個字的看，也要確定他的準確性。因為，尤其是數字上，一個小數點的錯誤。公司會承擔巨大的額外費用，一個選配軟體的添加，醫院沒照顧到的人都會和我們斤斤計較，公司也會承擔額外的巨大支出。我總結過，需要認真看是第一步，第二步，不明白的不懂得，第一時間問，第一時間解決，標記，決不能夠將錯誤帶出公司。
我分析造成這種情況的原因有以下幾條：
A、大環境的影響，安徽醫改，明文規定禁止採購任何大型醫療設備。沒辦法控制，導致很多訂單流產，未能夠按計畫進行。
B、對於VIP客戶，競爭日趨激烈，一批做藥企業進入；由於其常年和醫院的合作關係，經營成本低，相對而言，在匯報和效果是高的，這對我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。
C、社會關係不足以吸引客戶。大家都很清楚，社會關係強，就有產品強、企業強、無疑能在競爭過程中占據有利地位。由於社會關係的不足，無疑會增大銷售費用，尤其對於飛利浦，東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能夠牢牢控制住醫院的競爭對手。
D、在項目投入上缺乏計畫性。我對項目的投入上，缺少前期必要的分析判斷以及過程中各個環節的把握，往往進展到項目後期，發覺不少的問題，如不照錯誤去執行，則前功盡棄，造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項目反而缺乏資金和精力的投入。對於業務費用支出的把握上，我沒能夠做到非常準確，但是至少需要經過較全面的考慮，再作出決定。
三、團隊的問題：
1、主管與下屬缺乏溝通，公司決策意圖難以為廣大員工充分理解，員工對公司的困難，辦事處的困難估計不足，造成管理錯位。
2、對失敗項目未做深入總結，一個業務員犯了錯誤，在另一個業務員身上重複犯錯誤。體現不出公司的團隊作用。
3、對競爭對手的分析不多，局限於個別項目，個別業務員的反映。很少有集體研究對手策略和對手產品的機會。
3、業務員單兵作戰。對於一個區域的業務開發過分依賴於一個業務員的能力。也就是說一個業務員的業務水平就是一個區域的市場開發水平。在公司新同事比較多的現狀下，形成不了市場開發的強勢局面。
4、學習認識薄弱，未能形成優良的學習氣氛，技術水平代表了不了公司的專業和技術水平。
5、業務人員流失，招聘工作困難大，影響了公司的區域和業績穩定性。
6、對於大項目的操作經驗不足，公司整體的資源沒有充分發揮出來。
我今天把這些困擾團隊和個人銷售工作的問題提出來，是不好看。經過了這一年來，我們在經歷了切膚之痛後，必須以踏踏實實做事的辦法尋求我們未來的發展道路。
四、明年及至今後的計畫及組織實施的措施。
明年即20xx年公司銷售業績指標如下。明年指標1000萬，明年保底指標800萬。
指標是提出來了，大家會覺得高，但這是市場形式所迫。市場競爭的慘烈已經把我們逼到這一步，要達到去年前年的利潤點，唯有走重點專攻的路子上來，必須充分發揮品牌與銷售隊伍的優勢，以訂單總量的提高，市場份額的擴大來維持或提高公司銷售系統的利潤水平。為此，明年我的的中心任務當是：專攻訂單VIP客戶3~5家，分銷認識和尋找工作必須加強。
過去我們的公司好比一架馬車，各種資源好比拉車的馬，馬車上的重量並不太重，但拉車的馬卻為眼前的一點點利益，朝各個方向拉。結果車子只能緩緩地朝一個方向走走，又朝一個方向走走，走半天，可沒前進多少。今天，我們面臨如此激烈的競爭環境，要做的事無疑是明確馬車的方向，將每匹馬朝一個方向趕，同時合理的載入加量，讓馬車輕快地跑起來。
醫療器械年度工作總結 篇14
通過對20xx年訂單的分析，我們直銷占據公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達不到足以吸引每一家顧客的效果，這裡我們暫且不去分析，是價位原因呢？質量原因呢？還是銷售方法產生的原因？但是至少我們可以看出GE品牌效應，以及強大的銷售力量、這兩者發揮出的作用應是最主要的。如何更有效的發揮銷售網路的力量和提高GE品牌效應，是我們明年業績總量更上一個台階，順利完成銷售計畫的關鍵。範圍化銷售並不是單方面的通過簡單的人數增加或區域增加達到的，而是通過有機的把握市場、品牌、人員和數量、質量捏合在一起，形成銷售強勢達到的。
一周過去了，現對本周工作總結如下。
一、一周工作總結
1、銷售報表的匯總：其中包括產品的銷售登記，產品銷售排行狀況；清理業務理手上的借物及還貨狀況
2、對每一款新產品進行推廣，與各經銷商進行密切聯繫，並根據地區、行業、客群的不一樣進行分析；
3、公司上門業務的處理，對產品銷售過程中出現的問題進行處理，與各部門之前進行友好的'溝通；
4、與集團總部清理往年應付款狀況，由於往年帳目不是我經手的，加上有些單據遺失及價格或等等問題，給此刻的工作帶來許多痲煩；
5、協助大區經理的銷售工作：
①將有些電話業務或者需要送貨的業務分配給業務經理，並輔助他們抓住定單；
②經常同業務員勤溝通、勤交流，分析市場狀況、存在問題及應對方案，以求共同提高；
③契約的執行狀況：協助業務經理並督促契約的完成；
二、下周工作重點
1、努力做好每一件事情，堅持再堅持
2、平時用心蒐集信息並及時匯總；
3、客戶關係的維繫，並不斷開發新的客戶。
4、銷售報表的精確度，仔細審核；
5、借物還貨的及時處理；
6、努力協助業務經理的銷售工作，從產品的價格，數量，質量以及自身的服務態度方面，細心的與客戶溝通。
醫療器械年度工作總結 篇15
醫院設備科工作總結設備科在設備的管理和維護、計量管理和網路管理及軟硬體維護作了一系列實實在在的工作。向各位領導匯報
第一：作好全院設備的管理和維護。
（一）有效地承擔起全院的醫療設備的維修及保養工作。如：磁共振成像系統，放射科X線機，b超及腦電地型圖儀，全自動洗胃機，各病區及手術室的mp—900多參數監護儀、吸引器，供應室高壓鍋，各科室空調和病員供水設備，洗衣房洗衣設施，院內通訊設備及線路，製藥設備等的維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
（二）加強設備管理制度化、規範化建設。作好設備的申購、論證、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作；如磁共振成像系統，尿液分析儀，多參數監護儀的購置、組檔、建檔。加強設備制度建設，建立健全制度和職責。如建立《設備科工作制度》、《醫療設備管理制度》、《醫療設備申購制度》、《醫療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫療設備科科長職責》、《計量管理人員職責》、《醫療設備採購人員職責》等8項職責。規範各種可操作表格，根據新的法律法規，進一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進一步規範機器操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進一步加強設備管理委員會功能，加強設備從採購到報廢的監管。提高防腐意識，拒絕收受紅包，拒絕暗（三）加強設備管理市場化、法制化建設。在日常工作中樹立效益意識、質量意識、責任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫療器械《醫療機構購進醫療器械登記表》和《醫療機構在用醫療器械登記表》。積極實施大型醫療設備的配置許可申報。還積極參加市。縣組織的《醫療器械法律法規》及《特種設備安全條例》培訓，正製作《醫療設備管理法律法規普及暨我院設備管理實踐》幻燈教學片，進一步增強法律意識，逐漸使設備工作走上制度化、規範化、法制化的正軌。
（四）加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術監督局及測試所作好設備計量工作。加強如：b超、心電、X線機、監護儀、檢驗儀器的計量檢測，提高設備報告的準確性。組織人員對有安全隱患的設施進行鑑定和檢修，如高壓消毒設備、高壓電力設施、醫用急救設施，可利用安全通道。該撤出的堅決撤出，該整修的就整修。參加綿陽市電業協會舉辦的《電工進網作業許可》培訓，並取得了電工進網作業許證，樹立起持證上崗，安全第一的思維意識。
（五）加強新設備的引進，新技術的套用，提高醫院綜合實力。近幾年，為了改善醫院設備落後，醫教科研滯後，醫院發展遲緩的窘境，醫院多方努力加大設備投入，先後引進了全自動生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內窺鏡系統，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統等，改變中醫院只靠「望、聞、問、切」吃飯的歷史，提高了診療水準。
第二：完善醫院his系統，加強信息化建設。
（一）作好全院計算機信息管理系統的網路管理及軟硬體維護；加強數據安全運行監測和維護；加強網路設備安全運行監測和管理。及時維修網路硬體和解決軟體運行中的難點問題，保障his系統正常、高效、安全運行。
醫療器械年度工作總結 篇16
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開「鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會」後，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，並定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，並建有健康檔案。
2. 職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械採購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和覆核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3.藥品藥械購銷管理：我院由專業人員分任採購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，並與供貨企業簽定質量協定，具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的`出入庫驗收制度和操作程式驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。
4.藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標誌醒目;藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規範進行調配，並按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統一處理，並仔細登記。
5.藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循「先入先出」原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況，在今後的工作中，我們將會進一步完善。並定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，並建有健康檔案。
2. 職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械採購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和覆核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3.藥品藥械購銷管理：我院由專業人員分任採購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，並與供貨企業簽定質量協定，具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程式驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。
4.藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標誌醒目;藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規範進行調配，並按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統一處理，並仔細登記。
5.藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循「先入先出」原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況，在今後的工作中，我們將會進一步完善。
醫療器械年度工作總結 篇17
全區（含大榭開發區）現有醫療器械生產企業11家（含根據國家局要求從藥品生產企業劃入醫療器械生產企業領域的體外診斷試劑生產企業寧波天潤藥業有限公司，但因其藥品生產許可證、GMP和批准文號都未到到期根據國家局規定未能辦理醫療器械產品註冊事宜，故未確定其產品分類），其中III類醫療器械生產企業3家，II類醫療器械生產企業5家，I類醫療器械生產企業2家；有產品註冊證64個，其中III類產品15個，II類產品46個，I類產品3個；有醫療器械經營企業46家，其中高風險的III類醫療器械經營企業37家（含隱形眼鏡及護理液經營企業18家），II類醫療器械經營企業9家。
20xx年，在市局黨委的領導下，緊密結合北侖的實際，充分發揮北侖的優勢，抓住重點，全面覆蓋，協同推進醫療器械和藥品監管，取得了顯著的成績，保證了區域百姓的用械安全。
一、規範審批，嚴格把好準入關。
受市局委託辦理醫療器械生產、經營企業開辦、變更等的現場驗收，在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進行醫療器械產品註冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改後通過考核，產品註冊證到期系統檢查（甬大紡織）1家，生產許可證到期系統檢查（恆達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類產品人工晶體的產品註冊證並正式投產和銷售，為對企業的產品質量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規定；配合市局進行醫療器械生產企業開辦驗收1家。據統計，全區全年區新增醫療器械生產企業1家，醫療器械經營企業5家；駁回醫療器械經營企業開辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經營企業）
二、加強培訓，積極引導企業進行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業相關人員參加國家和省市局藥監部門組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產企業的日常檢查與溝通，提高企業質量規範化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發現要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調、水系統進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，並按GMP要求對潔淨車間進行了改建。
根據藥品醫療器械誠信體系建設實施意見，我局在前幾年基礎上，繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實加強日常監管。
按照年初市局工作會議精神，結合本區實際，制訂了醫療器械生產企業日常監督檢查計畫，有計畫、有針對性、有側重地開展了醫療器械生產、經營企業及醫療機構的日常監督檢查。建立企業日常工作聯繫單制度，隨時了解企業生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產企業13家次，其中系統檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風險醫療器械使用單位4家次。
及時調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員，同時對各不良反應監測點（藥械生產、經營和使用單位）的監測員進行了重新登記，加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務，要求我區域內的開發區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務後，我局多次與醫院領導、設備科科長進行聯繫和溝通，截止目前已收到並上報醫療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動，積極組織開展專項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求，組織開展了醫療器械產品註冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。總計核查醫療器械產品註冊證47個，包裝說明書47個品種，並將檢查中發現的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產品註冊證或產品標準不完全一致）進行匯總上報。根據省市局要求對一新報的III類產品進行註冊核查，結果發現其某原輔材料來源存在疑問，經過廠方確認後將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫療器械的檢查，發現並查處無證經營醫療器械案2起。
組織開展了區域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程式的全部手續，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫療器械經營企業的專項檢查，出具了檢查情況表並提出了對應的整改意見。
開展了無證經營的免費體驗類醫療器械的專項摸底與整治。根據民眾舉報以及平時收到一些廣告傳單，我局對區域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據被立案查處外，其餘幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
醫療器械年度工作總結 篇18
按照省局《關於開展對定製式義齒生產企業專項檢查「回頭看」工作的通知》（皖食藥監械〔20xx〕163號）的要求，我局高度重視此次「回頭看」工作，迅速制定實施方案，明確專項檢查指導思想、工作目標、組成人員、檢查範圍、重點檢查事項及要求。現將專項檢查情況匯報如下：
一、總體情況
（一）企業建立的生產質量管理體系是否保持有效運行，並形成檔案和記錄。
（二）企業所用主要原材料是否具有合法資質，是否從合法的供應方採購，並保存供方的資質證明、採購憑證等。主體材料是否與產品註冊申報內容一致。
（三）檢查產品出廠檢驗報告、原始記錄。
（四）產品合格證明上是否標註有關信息，保證產品的可追溯性。
（五）檢查關鍵工序操作人員是否經過培訓。
二、檢查方式和時間
專項檢查「回頭看」工作由各市局組織實施，時間自本通知發布之日起至10月31日。省局將對各地工作開展情況進行督查。
三、檢查要求
各市對這次「回頭看」工作要高度重視，結合實際，制定切實可行的實施方案，確保此次專項整治達到預期效果。一是重點檢查上次檢查中存在問題較多的企業及20xx年度被確定為安徽省醫療器械生產企業質量失信、質量警示等級單位的企業；二是重點檢查在上次專項檢查中存在的問題及落實整改情況。同時將檢查中發現的問題做好記錄，並經企業確認，落實整改結果，做到每企一檔。
（1）嚴厲打擊無證生產加工義齒的行為，從源頭打壓「義齒黑加工點」的生存空間。
（2）查處未獲得《醫療器械註冊證》生產義齒的行為。
（3）查處使用未經註冊的義齒材料生產加工義齒的行為。
（4）規範義齒加工企業許可管理，杜絕不按照法規要求擅自變更相關許可事項的行為。
（5）規範人員管理，嚴格對人員資質的審查，督促企業對直接接觸義齒的工作人員進行體檢，在轄區內從事義齒銷售的業務代表進行登記。
（6）規範企業採購、生產過程、出廠檢驗和產品追溯等控制環節，確保企業質量管理體系得到有效運行。對使用無合格證明的原材料生產加工義齒的行為、不按照質量管理體系組織生產的.行為、不按照產品註冊標準進行出廠檢驗、周期檢驗的行為、說明書、標籤和包裝標識不符合法規要求的行為以及不向委託加工方提供銷售憑證的行為進行嚴肅處理。
xx月13日，藥監昌平分局召開了定製式義齒生產企業專項檢查總結會。轄區內的5家企業的法定代表人和負責人均參加了會議。會上，分局總結並分析了此次義齒生產企業專項突擊檢查中發現的問題，通報了違法行為。針對「未取得產品註冊證生產銷售」、「擅自變更生產地址」等問題，分局重點強調：定製式義齒生產企業應取得《醫療器械產品註冊證》後方能生產銷售，不得擅自變更醫療器械註冊地址、生產場所進行生產銷售，不得接受無執業資格的醫療機構或個人委託為其加工定製式義齒以及不得使用未經註冊的義齒材料加工定製式義齒。同時，對參會人員進行了法規培訓，並要求企業要增強自律意識和質量意識，加強自身管理，以確保質量管理體系的有效運行。
為進一步規範口腔義齒生產行為，近日，安慶市食品藥品監督管理局組織人員對定製式義齒生產企業開展「回頭看」專項檢查，檢查重點是企業的生產質量管理體系運行情況、主要原材料的資質、產品出廠檢驗報告以及人員培訓等情況。
從檢查結果來看，各企業生產質量管理體系運行逐步規範，多數企業的原料購進驗收記錄、生產檢驗記錄較齊全，企業生產技術人員，質量管理人員在職在崗。但也存在少數企業未嚴格執行生產操作規程、檢驗記錄不規範等情況，檢查人員已進行現場指導並督促整改。
通過開展「回頭看」專項檢查，安慶市義齒生產企業提高了《醫療器械生產質量管理規範》意識，促進了生產行為的規範，完善了相關軟體資料和記錄，基本達到了專項檢查的效果。
醫療器械年度工作總結 篇19
一、迅速摸底，全面排查。
省局發布專項檢查方案以後，我局立即在全市範圍內開展摸底調查工作，對市區內的醫療機構進行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設備醫療機構的基本情況。經過排查，最終確定全市範圍內使用分子篩制氧設備的醫療機構僅「xx縣醫院」一家。
二、加強聯動，督促自查。
落實聯絡員制度，強化與x縣食品藥品監督管理局的聯動，及時傳達專項檢查方案的內容和要求，並積極督促x縣人民醫院做好自查工作，及時上報自查材料。
三、實地檢查，規範整改。
6月初，我局由分管副局長帶隊，親自赴x縣人民醫院進行現場檢查。對分子篩制氧設備註冊證資料、制氧設備培訓記錄、維修保養記錄、氧濃度監測記錄、是否在省局備案等進行了檢查。對檢查中存在的問題，已責令該院立即整改。
四、推進醫療器械生產質量管理規範培訓。
根據省局醫療器械生產質量規範培訓班的相關要求及部署，5月初，我局組織召開全市醫療器械生產企業座談會，積極推進醫療器械生產質量管理規範認證工作，為規範的實施進行宣傳發動。通過此次會議，全面傳達了省局和國家局實施醫療器械生產質量管理規範的有關要求，並對醫療器械的產業現狀，未來的發展趨勢進行了介紹和分析，進一步強調了推進質量管理規範的重要性和緊迫性，還對規範中的條款進行逐條講解分析，向企業轉發了相關檔案，要求各企業認真組織學習，提前準備，特別是做好人員培訓、體系完善、硬體改造、設備更新等工作，儘早啟動和加快推進實施醫療器械生產質量規範工作。
五、強化醫療器械不良事件監測。