二是嚴格gsp管理。加強gsp認證管理，堅持標準，規範程式，嚴格把關，今年組織認證21家，通過13家，其中一次性通過10家，一次性通過率為47.6%。制定完善《違反藥品經營質量管理規範自由裁量權指導原則》，堅持教育指導在先，加大對違反gsp條款處罰力度，今年共查處此類違法案件50件，其中立案6件，對44家項首次違反gsp企業予以警告。強化退出機制，對2家管理差、不再符合許可條件和gsp要求的藥品零售企業依法予以吊證；同時，積極引導經營效益差的藥店自行退出市場，並盡力為自行退出企業創造條件，如對無法退還購進渠道合法、質量合格的藥品，經備案後允許流轉到同個法人的另一家藥店，今年共有10家藥店主動申請註銷了許可證。
三是強化醫療機構及醫療器械監管。我們認真宣傳貫徹《浙江省醫療機構藥品和醫療器械監督管理辦法》，制定了《路橋區醫療機構醫療器械使用管理規範》，開展醫療器械專項整治，切實加強了對醫療機構藥品、醫療器械從採購、驗收、儲存、使用等各環節的制度管理，嚴格查處了一批醫療機構非法購進藥品、冷藏劣藥和醫療器械案件，強制召回某義齒製作廠使用未註冊的材料生產的未取得醫療器械註冊證複合樹脂牙，並按照國務院特別規定予以嚴肅處理。
四是加大案件查處力度。堅持整治與規範並重、教育與懲處並舉，努力保持整頓藥品市場秩序、打擊違法行為的高壓態勢，認真按照“五個從嚴”的原則加強案件查處。今年共查處違法案件122起，其中罰沒5萬元以上的大要案5起，罰沒款117.3萬元。我區查處的通過網際網路無證經營藥品案、非法植入性骨科材料案、吊銷不規範藥店藥品經營許可證案等三起案件被列入全市年度十大違法案件並予以曝光；去年查處的王輝無證經營藥品案，移送司法機關後，經多方努力，被判決定刑，為進一步遏制和打擊藥品醫療器械違法犯罪營造了良好的氛圍。
（二）推進數字藥監建設
今年以來，我局強勢推進藥品安全信息化建設，進一步採取宣傳培訓、政策引導、典型帶動、督查落實等措施，建成了功能比較強大的數字藥監系統，搭建了線上實時監管平台，實現了全區藥品經營使用單位信息化管理的全覆蓋。目前全區應實施的125家藥品零售企業均配備了電腦、攝像頭、安裝了管理軟體和rtx，5家鄉鎮以上醫療機構藥房均配備了電腦、攝像頭、安裝了heis系統；分局藥品安全應急反饋系統已正常啟用，有125家藥品零售企業、4家縣級以上醫療機構、9家鄉鎮衛生院、5家民營醫療機構、3家醫療器械經營企業實現了數據上報，共上報購銷存數據60餘萬條。
數字藥監系統的建立，促進了涉藥單位藥品質量管理規範化，推進了藥學服務，提高了藥品監督水平和效能。目前，該系統尤其在藥品安全預警、問題藥品的追蹤處置、特殊藥品的重點監控、藥師在崗舉報檢查、對涉藥單位的通知信息發布等方面發揮了重要作用。十一月初，台州市藥品市場監管工作經驗交流會在我區召開，我分局在會上交流了數字藥監建設的經驗做法，獲得了市局領導的高度肯定。
（三）推行案件說理
我們堅持“依法、公開、公正、公平”原則，完善辦案制度，規範行政執法，實施講法說理，推進和諧監管。一是嚴格依法辦案。完善自由裁量權指導原則，制定了對違反gsp、藥品流通監督管理辦法和浙江省醫療機構藥品和醫療器械監督管理辦法的自由裁量規定，做到照章處罰；認真遵守案件辦理“三分離”規定，嚴格辦案程式，健全制約機制，深化責任落實和追究。二是實行民主議案。建立集體評案制度，對大要案、疑難案件、超出自由裁量規定案件和當事人陳述分歧較大的案件由全局幹部集體討論、以至向市局請示確定。三是推行案件說理。建立行政處罰事先溝通機制，對大要案和當事人牴觸情緒比較大的案件，在處罰前由經辦人或局領導與處罰相對人進行約談，深入聽取陳述，打開案卷說法講理，儘量將行政爭議化解在行政處罰前；全面實施說理性文書，出台了說理性行政處罰文書製作規範，定期召開說理性行政處罰文書研討和案卷質量評查。從而，提高了辦案水平質量，增強了案件辦理的透明度，促進了和諧監管。