食品藥品監督管理局2006年度工作總結

思想統一到進一步提高執

法能力、構建和諧社會、保持共產黨員先進性和促進依法行政上來。

八是嚴格執行自治區局“八條禁令”,加強學習和宣傳,認真組織考試,讓“八條禁令”在幹部職工中成為一種約束自己的行動指南。截止到

今年10月底,我局紀檢監察部門未收到有關幹部職工違法犯罪和違反自治區局“八條禁令”的舉報。

九是編寫印發了《XX市食品藥品監督管理工作手冊》和《XX市食品藥品監督管理辦事指南》,實行“一次性告知服務”,增加了行政許可審批

事項如辦事內容、辦事程式、辦事許可權、辦事時限及收費依據和標準的透明度,為民眾辦事提供了方便。

(三)高標準,嚴要求,紮實推進GMP、GSP認證工作

今年,根據自治區局的部署,我局以《中華人民共和國藥品管理法》和國家局的相關規定為依據,全面抓好縣以下農村藥品經營企業GSP認證工

作的前期準備工作和認證工作。

一是在今年5、6月份,精心組織縣以下藥品經營企業藥學技術人員的教育培訓和考試,整體提高縣以下藥品經營企業藥學技術人員的索質。據

統計,我市縣以下農村藥品經營企業從業人員共有229人參加了培訓,338人參加了考試。經考試合格取得一般從業人員上崗證的有297人,占參

考人數的88.4%,取得藥學技術負責人資格的有249人,占參考人數的74.1%。通過培訓和考試,既保證了培訓質量,又方便了管理相對人申報

GSP認證,還為企業節約了開支,得到了管理相對人的好評。

二是我局系統幹部職工主動放棄休息日,下到各個鄉鎮開展GSP知識培訓,主動對轄區企業逐個進行幫促與指導,為企業解決在實施GSP過程中

遇到的困難與問題。一些同志除了要完成本職工作外,不計較個人得失,利用休息日或是加班加點下鄉幫助企業解決GSP認證過程中遇到的難題

,甚至利用私人交通工具幫助解決業務車輛不足等。據統計,我市三區兩縣市共有縣以下藥品零售企業527家,共有494家遞交了GSP認證申請及

材料。目前,我市縣以下除了7家因未整改完畢等待再次安排追蹤檢查外,已經有486家藥品經營企業通過了GSP認證,對未申請GSP認證的34家

企業年底將監督全部關停。

(四)加大藥品、醫療器械市場監管和整治工作力度,進一步規範藥品、醫療器械流通秩序

2007年,我局認真貫徹國務院整頓和規範市場經濟秩序精神,切實按照國家局和自治區局的工作部署,認真履行藥品監督管理職責,全面加大

監督檢查和查處違法藥品、醫療器械的工作力度,一手抓好日常監管和規範,一手抓好專項整治,有力地促進了貴港市藥品、醫療器械市場的

健康發展。

一是全年嚴格按照《藥品管理法》及其實施條例和《行政許可法》、《藥品經營許可證管理辦法》的規定核發、變更《藥品經營許可證》。截

止10月底,共為新辦藥品零售經營企業核發《藥品經營許可證》27家,共變更《藥品經營許可證》220家,全市現有藥品零售經營企業823家(連

鎖門店99家、城區59家、縣級138家、鄉鎮級496家、村級31家)。受區局委託,完成對藥品批發企業開辦分支機構經營場所及倉庫周邊環境衛生

情況的現場審查上報工作,總計19家,並按照《開辦藥品批發企業驗收實施標準》對12家分支機構進行組織驗收,按時完成區局委託的工作任

務。

二是進一步加強藥品市場監管,努力建立藥品監督管理的長效機制。主要採取以稽查隊辦案為主、重大案件集中聯合行動的辦法開展市場監管

和整治工作。截止10月30日,全市共出動行政執法人員998人次,出動車輛263車次,共檢查1710個單位,發現問題174個,責令整改22個,立案

查處118個,結案78件,案值70.19萬元,沒收違法所得21.56萬元,罰款47.15萬元,罰沒款金額已超過2006年全年罰沒款總數,切實履行了確保

人民民眾用藥安全有效的職責。

三是根據《藥品管理法》的有關規定和自治區局的布置,有計畫地開展藥品抽檢工作,到10月底止,共抽取藥品樣品505個品種,超額完成了全

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