(二)鞏固創建成果,深化農村藥品“兩網一規範”。
一是繼續完善藥品供應網路。我們會同區衛生局、區紅十字會針對100人以下海島、村、岙等“雙無村”(無醫療機構、無藥品經營企業),在去年已發放11隻小藥箱的基礎上,今年又在東極的東福山、黃興村下發了2隻小藥箱,保障了“雙無村”居民的用藥及安全。協助區衛生局完成鄉鎮以下醫療機構藥品耗材集中招標採購,確定##醫藥公司為藥品配送中標單位,集中配送藥品品種達1034種。二是加大藥品安全知識宣傳力度。第一,我們以開展“##區2009年文化、衛生、科技、法律下鄉進社區活動”為契機,深入漁農村、深入基層,大力宣傳藥品安全知識,發放資料3000多份,接受現場諮詢200多人次,展覽畫板56板次,有獎藥品知識問答1400多條。第二,在區黨校組織舉辦了關於《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售假、劣藥刑事案件具體套用法律若干問題的解釋》相關法律法規知識的培訓,全區所有藥品經營企業負責人和質量負責人共230餘人參加培訓。同時利用各鄉鎮醫管會開月會的機會對醫療機構醫務人員進行“二高”司法培訓,共發放宣傳手冊600餘份。三是全面實行家庭過期藥品回收制度。分局共設定家庭過期藥品回收箱31隻,分布在全區各個鄉鎮,年初至今共回收過期藥品17623盒(支),合計金額9182.40元。
(三)創新監管方式,強化涉藥單位監管。分局在去年對全區藥品經營企業實行信息化監管工作進行調研、論證的基礎上,今年投入45萬元建成了覆蓋全區藥品零售企業和進入農村合作醫療報銷的醫療機構的藥品安全信息化監管系統,使上述涉藥單位的藥品購進情況、庫存數量及零售企業的藥師在職在崗、開具銷售憑證等情況實現實時動態監管。如在查處泌淋清膠囊等假劣藥過程中,稽查人員在第一時間掌握各企業購進情況和庫存情況,快速處置藥害事件的發生。
(四)完善工作機制,提高藥械日常監管水平。一是嚴格把好準入關。根據市局《關於加強藥品零售企業藥品經營許可管理工作的通知》精神,認真審查藥品零售企業的申報資料,重點是加強對關鍵崗位人員是否兼職等敏感問題的核查,按照相關規定和程式實施行政許可,堅決做到申報資料不符合的不受理,現場檢查條件達不到要求的堅決不予許可。今年來分局共辦理申領許可證18家,變更31家,註銷14家,換證14家。二是強化企業監管關。對於新開辦的經營企業,我們組織人員在一個月內進行檢查,並要求在規定時間內申請gsp認證;對已取得gsp證書的經營企業按照《藥品經營企業信用等級評定標準》進行檢查,重點監管藥品購進驗收、儲存條件、分類管理、人員資質。對於醫療機構,我們按照《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》有關規定對23家醫院型醫療機構進行一年二次以上的檢查,對192家非醫院類醫療機構進行一年一次以上的檢查。三是把好試點示範關。為進一步加強全區醫療器械使用環節的監管,提高醫務人員合理使用藥械的水平,確保醫療器械使用安全有效,從5月上旬開始,分局在##區人民醫院深入開展了為期三個月的醫療器械規範化管理試點工作。重點就醫療器械進貨查驗、安全使用管理制度的建立和落實,操作技術人員上崗培訓情況,以及醫療儀器(設備)的維護和安全檢測等進行規範。該項工作於9月份通過市局組織的驗收。
(五)加大稽查力度,打擊違規違法行為。一年來我們集中開展了元旦、春節、五一、十一等節假日期間的藥品安全檢查,抓住重點問題加強監管。對個體診所、村衛生室、鄉鎮衛生院、藥品零售企業等單位進行了重點整治。09年共出動執法人員1158人次,檢查藥品經營、使用單位579家次,受理舉報10起,辦結10起,查處各類案件65起,其中立案17起,結案21起,涉案金額5.02萬元,罰沒款15.76萬元,有效整頓和規範了全區藥品市場秩序。一是開展雙黃連注射劑專項檢查。根據國家食品藥品監督管理局《關於立即暫停使用和銷售黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液的緊急通知》要求,分局立即組織人員對轄區內所有涉藥單位進行檢查,對檢查中發現的2280支庫存雙黃連注射液進行就地封存,並通過批發企業召回,確保臨床用藥安全。二是開展防治人感染甲型h1n1流感藥械專項檢查。為認真貫徹上級有關精神,我們成立了由分局主要負責人任組長的防治人感染甲型h1n1流感工作領導小組,組織人員對流感防治藥品、器械進行監督檢查,藥械生產經營企業、鄉鎮以上醫療機構檢查覆蓋面達100%;加強了藥品、醫療器械、保健食品的廣告監測,提高了監測頻次,監測覆蓋面達100%,同時還進一步落實了值班制度完善應急機制,建立24小時值班制度。三是開展醫療器械經營專項檢查。根據上級局要求,我們制訂了開展醫療器械經營專項檢查方案,對全區7家經營第二類醫療器械、12家接觸鏡經營企業進行了全面檢查。四是開展計畫生育藥械市場專項監督檢查。重點查處藥品經營使用單位違法經行銷售假劣生育調節藥物,無證經營計畫生育藥械,違法計畫生育藥械廣告等行為。共檢查經營企業127家,使用單位22家,覆蓋率100%,發出責令整改通知書6家,行政處罰4家。五是開展網際網路藥品服務信息專項檢查。根據市局《轉發浙江省食品藥品監督管理局關於開展全省網際網路藥品信息服務專項檢查》的通知要求,我們對2家藥品批發企業網站、2家醫療機構網站、2家綜合性入口網站進行重點檢查,均未發現違法違規行為。除此,還積極組織開展了苗嶺牌潔膚霜、注射用泮托拉唑鈉、降糖膠囊、注射用白蛋白、前列泰膠囊、泌淋清膠囊等假劣藥品的稽查工作和非藥品冒充藥品專項調查工作。