食品藥監局2009年工作總結2010年工作思路

四、“推進五項工作”就是要圍繞監管目標的實現,狠抓落實,確保食品藥品監管到位。

一是抓好食品安全民生工程。1、督促有關部門提高農村副食品店的食品統一配送率,同時定期檢查和抽檢配送中心的食品,確保配送食品的安全。2、結合食品安全示範區創建工作,協調組織有關部門實施農村菜市場改造工程,加快改造進度,加強制度建設和管理,進一步規範農村菜場市場秩序,嚴格重點食品品種的市場準入。加大食品安全評價性抽樣力度,增加資金投入,擴大抽樣的品種和批次。3、以食品安全示範村創建為平台,會同衛生部門推進農村聚餐點的改造,鼓勵行政村實施建立農村聚餐點,加強農村聚餐申報管理。4、落實企業食堂的整治。在去年提交企業食堂安全調研報告基礎上,採取提前告知、監督檢查、政府配套服務等措施,同時積極引進供餐企業,加強對企業食堂的規範整改工作,消除食品安全隱患。另外將創建食品安全示範學校為契機,加強對學校食堂和副食店的食品安全規範工作。

二是開展食品藥品安全專項整治。食品安全方面重點是組織各部門抓好重點環節、重點領域和重點品種的專項整治行動,嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為,有效預防重大食品安全事故的發生。同時督促有關部門抓好食品安全檢測中心的運作,加大重點環節重點品種重點項目的抽檢力度,及時發布食品安全預警信息。藥品安全方面重點是繼續深入實施藥品質量管理規範和醫療器械質量管理體系,完善日常跟蹤檢查機制。從生產、有針對性地開展各項藥械質量安全專項整治,組織開展大輸液、中藥小針劑的專項檢查,組織開展中藥材、中藥飲片的專項檢查,進行偽藥品專項整治的回頭看。針對民營醫療機構藥品購進渠道複雜問題,組織開展民營醫療機構使用藥械的專項檢查。同時要強化藥械高風險和重點品種監管。在各類檢查中要利用藥品快速檢測箱和藥品檢測車深入開展藥品抽檢工作。

三是強化藥械生產、經營、使用監管。一是建立藥品生產企業質量受權人例會制度,繼續推進“受權人制度”和“內部質量層級責任制”的實施和深入;實行藥品、醫療器械生產企業產品研製的報備檢查制度,積極探索更有效的監管思路與方法。二是擴大對藥品零售企業“集中檢查統一反饋”的套用對象。加強對日常檢查後整改意見的落實跟蹤,尤其是對直接影響藥品質量安全事項的整改。繼續推進“小藥店”規範和提升工作,深入實施質量管理規範,規範審批,把好準入關。三是加強醫療機構藥械質量日常監管,進一步完善集中反饋制和整改跟蹤制,提高監管效果;探索醫療機構大型醫療器械(設備)的監管方法,統籌開展藥品和醫療器械檢查,提高醫療機構醫療器械的檢查頻次和覆蓋率。

四是推進藥械網上監管工作。重點推進藥械網上監管工作。要落實藥品信息化工作經費,加快藥品信息化建設,實現藥品經營企業和鄉鎮衛生院以上醫療機構與藥品監督機構的網上連線,實施藥械網上監管。完善藥械信息報送管理辦法,落實責任,大力開展藥械質量的網上監管。深入實施藥品安全信用體系建設,進一步增強藥品生產經營使用單位的自律意識。

五是深化政府信息公開工作。明年重點從兩個方面深入抓好政府信息公開。一方面從服務監管相對人的角度出發,將一些重要的藥品質量信息、藥品不良反應情況等及時通過網站進行公開,擴大信息資源共享;同時將與相對人有關的檔案、辦事要求、崗位考試等及時進行發布,各類監管數據、材料等儘量通過網路上報;另一方面與藥械誠信體系建設相結合,加大對一些嚴重違法違規的行為和企業曝光力度和範圍,從而來加強警示和教育。另外要堅持依法辦案,繼續規範執法,完善說理性處罰決定書,深入推行行政執法“三反饋”和一案一書一公布制度