整頓規範藥品市場秩序工作情況匯報

為貫徹落實省食品藥品安全委員會《關於加強藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關於規範整頓藥品市場秩序的實施意見》精神要求,在省市局統一部署下,我局從今年×月××日起在全縣範圍內開展了藥品市場秩序整頓規範工作。截至目前共出動執法人員×××人次,共檢查藥品、醫療器械經營單位、醫療機構×××家,取締無證經營××個,立案查處××件,查處違法案件標值××萬元,發現假劣藥械××種次,處罰×××萬元,進一步規範我縣藥品市場秩序,切實保障了人民民眾用藥安全。具體工作總結如下:

整頓規範藥品市場秩序工作情況匯報

為貫徹落實省食品藥品安全委員會《關於加強藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關於規範整頓藥品市場秩序的實施意見》精神要求,在省市局統一部署下,我局從今年×月××日起在全縣範圍內開展了藥品市場秩序整頓規範工作。截至目前共出動執法人員×××人次,共檢查藥品、醫療器械經營單位、醫療機構×××家,取締無證經營××個,立案查處××件,查處違法案件標值××萬元,發現假劣藥械××種次,處罰×××萬元,進一步規範我縣藥品市場秩序,切實保障了人民民眾用藥安全。具體工作總結如下:

一、組織領導有力,政府重視到位

(一)成立領導機構,從組織上保證整頓工作的順利開展。活動開展之前,我局即成立由一把手局長任組長的規範整頓藥品市場秩序領導小組,由相關科室負責人任小組成員,根據檢查工作的需要進行科學分組,抽調業務熟練的專業人員負責檢查工作,將檢查工作按環節進行分解,做到分工明確,責任到人。同時領導帶頭,深入一線。每個月針對當前全縣存在的突出問題,確定一個重點任務,由局領導親自帶隊深入基層檢查。

(二)政府高度重視,迅速布置全縣工作。×月××日,召開全縣整頓和規範藥品市場秩序工作會議,要求各鎮、各部門統一思想,提高認識,進一步增強使命感和緊迫感,充分認識藥品市場秩序整頓工作的重要意義,明確職責,紮實抓好藥品市場秩序整頓工作。縣政府對各鎮、各部門做了具體的任務分工,明確職責,層層落實到位,確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎上,×月××日,縣政府及時在原有食品安全委員會的基礎上成立了××縣食品藥品安全委員會,使食品藥品監管工作組織體系進一步健全,為全縣整頓和規範藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。

二、加強制度建設,堅持依法整頓

(一)及時出台了整頓和規範藥品市場秩序相關檔案。縣政府專門下發了《關於印發全縣整頓藥品市場秩序的實施意見》,我局先後出台了《關於印發整頓和規範藥品市場秩序專項行動醫療機構自查整改和監督檢查要點的通知》、《轉發關於印發整頓和規範藥品市場秩序專項行動自查整改和監督檢查要點的通知》等檔案,布置了全縣藥品醫療器械生產經營企業整頓藥品市場秩序專項行動。

(二)將整頓和規範工作與治理商業賄賂工作相結合。緊密結合治理商業賄賂工作,加大監管力度。將商業賄賂行為納入企業不良行為記錄,強化企業的自律意識和守法經營的自覺性。並且制定下發了《印發×××食品藥品監督管理局關於藥品、醫療器械生產經營企業開展治理商業賄賂專項工作實施方案的通知》加強對治理商業賄賂工作的指導和監督。同時要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象,如發現違紀行為要嚴肅追究處理;對涉嫌違法犯罪的,及時移交司法機關處理。

(三)加強法制工作和行政監察。進一步完善首問負責制、一次投訴查實待崗制、投訴舉報受理、處理制、過錯責任追究制,出台行政處罰案件二次合議、三次呈報、分級審批、四級覆核制度,設立藥品零售企業許可證辦理轉辦單、行政處罰案件審查流轉單和行政執法跟蹤監督調查反饋表,有效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。

三、嚴格有序推進,確保整頓效果

(一)查漏補缺,監督涉藥單位自查自糾。召開藥品醫療器械生產經營企業和醫療機構負責人專題工作會議,通報國家局、省、市局對藥品市場整頓的要求和面臨的嚴峻形勢。在相對人思想統一,認識到位的基礎上,要求各單位按照省局下發的《自查整改和監督檢查要點》逐條對照,進行自查整改並上報整改報告。我們對自查報告進行認真的審核並對相對人提出的整改方案進行監督落實。通過自查,絕大部分的單位都準確地找出了自身存在的不足和問題並制定了切實可行的整改方案,為下一步的集中檢查打下了良好的基礎。同時,執法人員深入批發企業監督自查情況,及時幫助其整改到位。通過自查整改,進一步強化了涉藥單位的法律意識、質量意識、責任意識、誠信意識,使其主動、自覺地規範藥品生產、經營和使用行為。

(二)嚴格排查,重點到位。從×月××日起,我局按照預定計畫,對全縣所有的藥品生產、經營企業和各級醫療機構開展了深入、細緻的、拉網式檢查,對重點監控對象要求至少檢查兩次,嚴格執行“五不放過”的工作原則,做到有記錄、有結果、有力度、有實效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結合。通過突擊檢查,發現問題及時糾正、查處,通過全面檢查,監督指導工作,規範藥品生產、經營和使用行為。對在檢查中發現的問題,根據問題所在的環節,區別對待。對於個別認識不到位,敷衍了事的單位,由規範工作領導小組直接找該單位負責人談話,幫助其提高認識並督促其及時進行整改;對於在自查中發現問題並正在積極進行整改的單位,由檢查組對其整改工作進行指導幫助和監督;對於在自查中沒有發現問題,在集中檢查時發現的,由檢查組指導其制定整改方案並監督其執行;對於個別存在問題突出,性質嚴重的單位在督促其整改的同時將依法立案查處。到目前為止,我局對本縣的藥品、醫療器械的生產、經營、使用單位的檢查覆蓋率已達到了百分之一百,對重點監控對象的檢查達到了兩遍到四遍,取得了良好的規範效果。