委託生產醫療器械契約書 篇1
委託生產醫療器械契約書
甲 方：___________
乙 方：___________
根據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規規定，甲乙雙方在友好協商，誠實信用的基礎上甲方委託乙方生產產品，達成協定如下：
第一條：雙方正式友好協商並經雙方同意。契約書明確規定雙方保證委託生產品質量的職責，委託生產及檢驗的各項工作必須符合醫療器械生產許可和醫療器械註冊的有關要求。
第二條：委託生產如下產品：
產品名稱：_____________
型號：_____________
第三條：乙方責任：
1.乙方負責原材料的購買和加工;產品的生產、檢驗、包裝和運輸。
2.乙方應當按照醫療器械生產質量管理規範、強制性標準、甲方的產品技術要求和委託生產契約組織生產，保存並隨時能夠提供給甲方所有受託生產檔案和記錄。
3.委託生產申請由甲方在雙方達成協定後負責向當地省級食品醫療器械監督管理局醫療器械安全監管處申報資料及委託事項的審批，得到備案檔案後，乙方應當依照《醫療器械生產監督管理辦法》第十四條的1 規定辦理相關手續，在醫療器械生產產品登記表中登載受託生產產品信息，獲得審批後方可進行委託生產。
4.乙方必須培訓相關人員，滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。
5.乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動，更不能泄露委託方技術秘密、商業秘密，以及其他違反法律、法規和規章的行為。
6.乙方應當按照本企業的《質量手冊》《控制程式》等要求進行生產，並按照規定保存所有受託生產檔案和記錄。
7.乙方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。
8.乙方保存質量記錄不少於產品壽命期後1年，並不少於兩年，以備甲方檢查。
第四條：甲方責任：
1.甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。
2.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題，包括產品或操作對受託方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。
3.甲方應當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核，確認其具有完成受託工作的能力，並能保證符合質量體系的要求。
4.委託生產評估小組每季度對受託方本季度生產的產品及用於生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行審核。
5.甲方質管部門應向受託生產廠家索取提取生產記錄複印件，嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。
6.按照採購控制程式，對委託生產的產品進行有效的控制。
第五條：委託生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決，重大分歧及時向甲、乙雙方質量負責人報告，甲、乙雙方質量負責人應及時協商並在書面報告上籤署處理意見及措施。
第六條：乙方有義務接受醫療器械監督管理部門檢查、甲方委託生產小組的檢查或現場質量審計，由乙方保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品，批生產記錄等原始材料，出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回
時，甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。
第七條：服務條款及價格
詳見《購銷契約》。
第八條：違約責任
1.乙方提供產品必須符合國家和行業質量標準和甲方產品技術要求，否則甲方有權拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續履行協定或解除協定。
2.甲方因乙方加工不合格產品造成第三人損失承擔責任的，有權要求乙方承擔全部責任。
3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉賣甲方產品、延期交貨、交貨不足 數量或其他違約行為的，甲方有權要求解除協定或繼續履行，乙方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。
4.無論協定履行期內或協定終止後，乙方未經甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產品生產技術或協定終止後，乙方未經甲方書面同意繼續使用甲方提供的產品生產技術均須向甲方支付違約金100萬元。
5.乙方違約行為造成的甲方損失高於違約金的，甲方可同時主張損失賠償。
6.甲方無正當理由拒絕付款，乙方有權要求解除協定或繼續履行，甲方應承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。
7.甲方違約行為造成的乙方損失高於違約金的，乙方可同時主張損失賠償。
第九條：保密責任
甲乙雙方對本協定與本協定有關的一切信息負有保密義務。未經另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時，該方應將此要求及時通知另一方。
第十條：契約有效期為__1__年，協定期滿前三個月內雙方無書面異議，則自動續約1年，以此類推，直至雙方協商並書面終止協定為止。
第十一條：未盡事宜，由雙方友好協商解決。如協商不成，交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。
第十二條：本契約一式二份，雙方各執一份，雙方簽字蓋章後生效。
甲方：_________
乙方：___________
_________年_____ 月____ 日
委託生產醫療器械契約書 篇2
出租方：____________________________________法定代表人：________________________________聯繫人：____________________________________電話：______________________________________傳真：______________________________________帳號：______________________________________
承租方：____________________________________法定代表人：________________________________聯繫人：____________________________________電話：______________________________________傳真：______________________________________帳號：______________________________________
依據《民法典》及有關法律法規，為明確出租方與承租方的權利和義務，遵循平等、自願、公平和誠信的原則，雙方就_________租賃事宜協商一致，訂立本協定。
第一條設備名稱、型號、規格及數量
第二條租賃期限設備租賃期限為________年，即自________年____月____日至________年____月____日。承租方因工程需要延長租期，應在協定屆滿前____日內，重新簽訂協定。
第三條租金及支付
1、租金及計算：租金_________元/月;實際使用不足月部分按照 計算。
2、租金支付：租賃費用按月計算。由出租方開具當月租費結算單及發票交承租方辦理結算手續。承租方應按業主支付工程款的情況按_________支付租賃費。
第四條設備在使用過程中出現任何故障，將由出租方負責維修。維修配件中除生化儀泵管和光源燈泡由承租方承擔外其餘配件損壞由出租方免費更換。備註：泵管壽命 個月到________年，光源燈泡壽命小時。
甲方_________乙方_________________年____月____日________年____月____日簽訂地點：_________簽訂地點：_________
委託生產醫療器械契約書 篇3
甲方：______________編號：______________
法定代表人：______________簽訂地址:___________
乙方：______________簽訂日期:______________
法定代表人：______________
甲乙雙方本著互惠互利，共同受益的原則，經過友好協商，根據《中華人民共和國民法典》的有關規定，就醫療器械維修事宜，在互惠互利的基礎上達成以下協定，並承諾共同遵守。
第一條甲方內容
1、甲方向乙方提供出現問題的設備並詳細說明設備的故障現象。
2、甲方應尊重，保護乙方的維修過程及技術，並同意乙方在一般情況下保留更換配件，不將更換配件返還給甲方。
3、甲方收到乙方維修完畢的通知後，應儘快答覆交付時間。對於乙方維修完畢的設備，經過甲乙雙方測試無誤後，甲方應當日向乙方結清其先前簽字確認的所有維修費用。維修費用為硬體成本加維修服務費之和。維修服務費一般收取標準為硬體成本的________________%。運輸費用由雙方協商支付。
4、保修期內，甲方不能擅自撕毀乙方貼在維修設備上的封條，否則一切問題後果自負。
5、甲方將故障設備交給乙方維修完全出於自願，並不得要求乙方做出超出設備出廠時功能指標的操作。
第二條乙方內容
1、乙方接到甲方的維修設備後應認真檢測，確認故障的原因並出具詳細故障報告通知甲方。
2、乙方在告知甲方故障原因時應將故障解決方式，維修費用，維修時間如實告知甲方並填寫到《設備報修單》內。
3、乙方在甲方未同意的情況下，不得擅自維修，更換配件。
4、乙方在甲方認可的情況下，應在承諾的維修周期內將故障設備維修完畢。
5、對於未出現故障的部分，乙方不得擅自改動或維修。
6、乙方不向甲方承諾可以修好任何故障，如缺乏配件，廠家倒閉等原因。對於不能維修的設備，乙方應儘快向甲方做出書面說明，並將設備交還給甲方。
7、乙方對維修完畢的設備，自通知甲方維修完好並交付使用之日起，承諾對維修部件個月的免費保修，超過________________個月，則視為新故障進行維修收費。甲方不承諾對非維修部件免費保修。
8、經雙方協商，維修該設備的配件費及維修費總額為人民幣____________________________元整(大寫：____________________________)，由甲方在驗收後日內全額支付給乙方，付款方式為________________。
第三條陳述和保證
1、甲方向乙方陳述和保證如下：
(1)其是一家依法設立並有效存續的有限責任公司;
(2)其有權進行本協定規定的交易，並已採取所有必要的公司行為授權簽訂和履行本協定;
(3)本協定自簽定之日起對其構成有約束力的義務。
2、乙方向甲方陳述和保證如下：
(1)其是一家依法設立並有效存續的有限責任公司;
(2)其有權進行本協定規定的交易，並已採取所有必要的公司行為授權簽訂和履行本協定;
(3)本協定自簽定之日起對其構成有約束力的義務;
第四條違約責任
本協定生效後各方應嚴格按協定的約定履行自己的義務，如果本協定任何一方違反本協定及有關法律法規的規定導致本協定未獲履行和未獲完全履行，違約方應承擔由此引起的全部責任。
第五條保密
一方對因醫療器械維修而獲知的另一方的商業機密負有保密義務，不得向有關其他第三方泄露，但中國現行法律、法規另有規定的或經另一方書面同意的除外。
第六條補充與變更
本協定可根據各方意見進行書面修改或補充，由此形成的補充協定，與協定具有相同法律效力。
第七條不可抗力
任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本協定或遲延履行本協定，應自不可抗力事件發生之日起三日內，將事件情況以書面形式通知另一方，並自事件發生之日起三十日內，向另一方提交導致其全部或部分不能履行或遲延履行的證明。
第八條爭議的解決
1、本協定書適用中華人民共和國有關法律，受中華人民共和國法律管轄。
2、本協定各方當事人對本協定有關條款的解釋或履行發生爭議時，應通過友好協商的方式予以解決。雙方約定，凡因本協定發生的一切爭議，當和解或調解不成時，選擇下列第_______________種方式解決：
(1)將爭議提交________________仲裁委員會仲裁;
(2)依法向________________人民法院提起訴訟。
第九條權利的保留
任何一方沒有行使其權利或沒有就對方的違約行為採取任何行動，不應被視為對權利的放棄或對追究違約責任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權利或放棄追究對方的任何責任，不應視為放棄對對方任何其他權利或任何其他責任的追究。所有放棄應書面做出。
第十條後繼立法
除法律本身有明確規定外，後繼立法(本協定生效後的立法)或法律變更對本協定不應構成影響。各方應根據後繼立法或法律變更，經協商一致對本協定進行修改或補充，但應採取書面形式。
第十一條協定的解釋
本協定各條款的標題僅為方便而設，不影響標題所屬條款的意思。
第十二條生效條件
1、本協定自雙方的法定代表人或其授權代理人在本協定上籤字並加蓋公章之日起生效。各方應在協定正本上加蓋騎縫章。
2、本協定—式________________份，具有相同法律效力。各方當事人各執________________份，其他用於履行相關法律手續。
甲方(蓋章)：_________________乙方(蓋章)：_________________
授權代理人(簽字)：_________________授權代理人(簽字)：_________________
單位地址：_________________單位地址：_________________
郵政編碼：_________________郵政編碼：_________________
聯繫電話：_________________聯繫電話：_________________
傳真：_________________傳真：_________________
電子信箱：_________________電子信箱：_________________
開戶銀行：_________________開戶銀行：_________________
賬號：_________________賬號：_________________
___________年___________月_________日___________年___________月_________日