正規醫療器械耗材購銷契約 篇1
甲方:____________________
供應商(乙方):__________
根據《中華人民共和國政府採購法》、《中華人民共和國民法典》及 項目(項目編號:____________《招標檔案》、乙方的《投標檔案》及《中標通知書》),甲、乙雙方同意簽訂本契約。詳細技術說明及其化有關契約的特定信息由契約附屬檔案予以說明,契約附屬檔案及本項目的招標檔案、投標檔案、《中標通知書》等均為本契約不可分割的部分。雙方同意共同遵守如下條款:
一、契約貨物
二、契約總價
契約總價為人民幣大寫:______________,即RMB¥_______________元;該契約總價已包括貨物設計、材料、製造、運輸、安裝、調試、培訓、驗收合格交付使用之前及保修期內保修服務與備用物件等所有其他有關各項的含稅費用。本契約執行期間契約總價不變,甲方無須另向乙方支付本契約規定之外的其他任何費用。
三、質量要求
1、乙方須提供全新的貨物(含零部件、配件等),表面無劃傷、無碰撞痕跡,且權屬清楚,
2、貨物必須符合或優於國家(行業)出廠新標準,以及本項目招標檔案的質量要求和技術指標與出廠標準。
3、乙方必須在本契約簽訂之日起______日內送交貨物給甲方確認,每台貨物上均有產品質量檢驗合格標誌。
4、貨到現場後由於甲方保管不當造成的質量問題,乙方應負責修理,但費用由甲方負擔。 四、交貨及驗收
1、乙方交貨期限為契約簽訂生效後的______日內,在契約簽訂生效之日起 15 天內交貨到甲方指定地點,隨即在 2______日內全部完成安裝調試驗收合格交付使用,(如由於採購人的原因造成契約延遲簽訂或驗收的,時間順延)。交貨驗收時需要提供產品質檢部門從同類產品中檢查契約的檢測報告。
2、驗收由甲方組織,乙方配合進行:
(1)貨物在乙方通知安裝調試完畢後______日內驗收。
(2)驗收標準:按國家有關規定以及甲方招標檔案的質量要求和技術指標、乙方的投標檔案及承諾與契約約定標準進行驗收;甲乙雙方如對質量要求和技術指標的約定標準有相互牴觸或異議的事項,由甲方在招標檔案中按質量要求和技術指標比較優勝的原則確定該項的約定標準進行驗收;
(3)驗收時如發現所交付的貨物有短裝、次品、損壞或其它不符合標準及本契約規定之情形者,驗收方應做出詳盡的現場記錄,或由雙方簽署備忘錄,此現延誤與有關費用由乙方承擔,驗收期限相應順延;
(4)如質量驗收合格,雙方簽署質量驗收報告。
3、貨物安裝完成後______日內,各使用單位無故不進行驗收工作並已使用貨物的,視同已安裝調試完成並驗收合格。
4、乙方應將所提供貨物的裝箱清單、配件、隨機工具、用戶使用手冊、原始保修卡等資料交付給甲方;乙方不能完整交付貨物及本款規不定期的單證和工具的,必須負責補齊,否則視為未按契約約定交貨。
5、其他未盡事宜應嚴格按照黑龍江省相應檔案的要求進行。
五、付款方式
1、全部貨物經安裝調試完畢並檢驗合格之日起,甲方接到乙方通知與票據憑證資料以後的 3日內,並由其乙方核撥契約總價的百分之 款項:¥_______元,人民幣大寫 ,總價百分之十作為質保金,無重大質量問題,滿一年後支付全部餘款¥________元,人民幣大寫 。
六、售後服務
1、質保期為驗收合格後__________年,質保期內出現質量問題,乙方在接到通知後 2 4小時內回響,儘快到場完成維修或更換,並承擔修理調換的費用;貨到現場後由於甲方保管不當造成的問題,乙方亦應負責修復,但費用由甲方負擔。
2、乙方須指派專人負責與甲方聯繫售後服務事宜。
七、違約責任
1、甲方的違約責任
(1)甲方無正當理由拒收貨物的,甲方應償付契約總價 百分之______ 的違約金;
(2)甲方償付的違約金不足以彌補乙方損失的,還應按乙方損失尚未彌補的部分,支付賠償金給乙方。
2、乙方違約責任
(1)乙方交付的貨物質量不符合契約規定的,乙方應向甲方支付契約總價的百分之 三 的違約金,並須在契約規定的交貨時間內更換合格的貨物給甲方,否則,視作乙方不能交付貨物而違約,按本條本款下述第“(2)”項規定由乙方償付違約賠償金給甲方。
(2)乙方貨物經甲方送交具有法定資格條件的質量技術監督機構檢測後,如檢測結果認定貨物質量不符合本契約規定標準的,則視為乙方沒有按時交貨而違約,乙方須在 3 天內無條件更換合格貨物,如逾期不能更換合格的貨物,甲方有權終止本契約,乙方應另付契約的百分之 三 的賠償金給甲方。
(3)乙方保證本契約貨物的權利無瑕疵,包括貨物所有權及智慧財產權等權利無瑕疵。如任何第三方經法院(或仲裁機構)裁決有權對上述貨物主張權利或國家機關依法對貨物進行沒收查處的,乙方除應向甲方返還已收款項外,還應另按契約總價的百分之 一 向甲方支付違約金並賠
(4)乙方償付的違約金不足以彌補甲方損失的,還應按甲方損失尚未彌補的部分,支付賠償金給甲方。
八、爭議解決方法
1、因貨物的質量問題發生爭議,由質量技術監督部門或其指定的質量鑑定機構進行質量鑑定。貨物符合標準,鑑定費由甲方承擔;貨物不符合質理標準,鑑定費由乙方承擔。
2、契約履行期間,若雙方發生爭議,可協商或由有關部門調解解決,協商或調解不成的,由當事人依法維護其合法權益。
九、其他
1、如有未盡事宜,由雙方依法訂立補充契約。
2、本契約一式六份,自雙方簽章之日起生效。甲方三份,乙方、政府採購管理部門、採購代理機構各一份。
3、本項目設備驗收結算書格式詳見附屬檔案。
甲 方:_______________________(蓋章) 乙 方:_________________
法定代表人(授權代表):_____ 法定代表人(授權代表):___________
地 址:_______________________ 地 址:_______________________
簽約日期:___________年 ______月______日
正規醫療器械耗材購銷契約 篇2
委託方(以下簡稱甲方):__________________
受託方(以下簡稱乙方):__________________
甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局註冊醫療器械事宜協商一致並達成以下協定,以共同遵守:
一、甲方委託乙方代理下列醫療器械在中國國家食品藥品監督管理局註冊。
生產廠家:___________________________;
產品名稱:___________________________;
規格型號:___________________________。
二、甲方負責按《醫療器械產品註冊管理辦法》規定提供相關檔案資料,(檔案資料包括附屬檔案一及藥監局所要求的檔案)。甲方對其所提供檔案資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的檔案資料負審。甲方的檔案資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏,導致甲方的註冊被駁回或延誤,概由甲方自行承擔。
三、乙方代理甲方申辦上述進口醫療器械產品的註冊事宜,乙方有義務對甲方資料保密。對於未能取得產品註冊證的,乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監局的不予註冊的檔案。
四、甲方應在本協定簽訂後3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附屬檔案二。
五、若因乙方過錯不能按時完成產品註冊,則每逾時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產品註冊不予批准的(包括但不限於提供材料不真實或有違法違章行為等),
六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止契約,甲方中止契約的,乙方所收代理費不予退還。
七、因本協定引起的或與本協定有關的任何爭議,均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。
八、本契約自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日 _________年____月____日
正規醫療器械耗材購銷契約 篇3
委託生產醫療器械契約書
甲 方:___________
乙 方:___________
根據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規規定,甲乙雙方在友好協商,誠實信用的基礎上甲方委託乙方生產產品,達成協定如下:
第一條:雙方正式友好協商並經雙方同意。契約書明確規定雙方保證委託生產品質量的職責,委託生產及檢驗的各項工作必須符合醫療器械生產許可和醫療器械註冊的有關要求。
第二條:委託生產如下產品:
產品名稱:_____________
型號:_____________
第三條:乙方責任:
1.乙方負責原材料的購買和加工;產品的生產、檢驗、包裝和運輸。
2.乙方應當按照醫療器械生產質量管理規範、強制性標準、甲方的產品技術要求和委託生產契約組織生產,保存並隨時能夠提供給甲方所有受託生產檔案和記錄。
3.委託生產申請由甲方在雙方達成協定後負責向當地省級食品醫療器械監督管理局醫療器械安全監管處申報資料及委託事項的審批,得到備案檔案後,乙方應當依照《醫療器械生產監督管理辦法》第十四條的1 規定辦理相關手續,在醫療器械生產產品登記表中登載受託生產產品信息,獲得審批後方可進行委託生產。
4.乙方必須培訓相關人員,滿足甲方所委託的生產或檢驗工作的要求。
5.乙方不得從事對委託生產或檢驗的產品質量有不利影響的活動,更不能泄露委託方技術秘密、商業秘密,以及其他違反法律、法規和規章的行為。
6.乙方應當按照本企業的《質量手冊》《控制程式》等要求進行生產,並按照規定保存所有受託生產檔案和記錄。
7.乙方應當確保物料和產品符合相應的質量標準。
8.乙方保存質量記錄不少於產品壽命期後1年,並不少於兩年,以備甲方檢查。
第四條:甲方責任:
1.甲方委託生產評估小組將負責對乙方生產過程、檢驗過程進行監督。
2.甲方應當使乙方充分了解與產品或操作相關的各種問題,包括產品或操作對受託方的環境、廠房、設備、人員及其他物料或產品可能造成的危害。
3.甲方應當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術水平、質量管理情況進行現場考核,確認其具有完成受託工作的能力,並能保證符合質量體系的要求。
4.委託生產評估小組每季度對受託方本季度生產的產品及用於生產的物料進行抽檢、生產記錄和檢驗記錄進行審核。
5.甲方質管部門應向受託生產廠家索取提取生產記錄複印件,嚴格審查是否按照工藝規程進行生產。
6.按照採購控制程式,對委託生產的產品進行有效的控制。
第五條:委託生產過程中有不同意見雙方車間質檢員協商解決,重大分歧及時向甲、乙雙方質量負責人報告,甲、乙雙方質量負責人應及時協商並在書面報告上籤署處理意見及措施。
第六條:乙方有義務接受醫療器械監督管理部門檢查、甲方委託生產小組的檢查或現場質量審計,由乙方保存的生產、檢驗和發運記錄及樣品,批生產記錄等原始材料,出現投訴、懷疑產品有質量缺陷或召回
時,甲方能夠隨時調閱或檢查與評價產品質量相關的記錄。
第七條:服務條款及價格
詳見《購銷契約》。
第八條:違約責任
1.乙方提供產品必須符合國家和行業質量標準和甲方產品技術要求,否則甲方有權拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續履行協定或解除協定。
2.甲方因乙方加工不合格產品造成第三人損失承擔責任的,有權要求乙方承擔全部責任。
3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉賣甲方產品、延期交貨、交貨不足 數量或其他違約行為的,甲方有權要求解除協定或繼續履行,乙方應承擔違約責任,違約金為違約事項所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計算。
4.無論協定履行期內或協定終止後,乙方未經甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產品生產技術或協定終止後,乙方未經甲方書面同意繼續使用甲方提供的產品生產技術均須向甲方支付違約金100萬元。
5.乙方違約行為造成的甲方損失高於違約金的,甲方可同時主張損失賠償。
6.甲方無正當理由拒絕付款,乙方有權要求解除協定或繼續履行,甲方應承擔違約責任,違約金為違約事項所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計算。
7.甲方違約行為造成的乙方損失高於違約金的,乙方可同時主張損失賠償。
第九條:保密責任
甲乙雙方對本協定與本協定有關的一切信息負有保密義務。未經另一方事先書面同意,任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時,該方應將此要求及時通知另一方。
第十條:契約有效期為__1__年,協定期滿前三個月內雙方無書面異議,則自動續約1年,以此類推,直至雙方協商並書面終止協定為止。
第十一條:未盡事宜,由雙方友好協商解決。如協商不成,交由乙方所在地仲裁機關或人民法院裁決。
第十二條:本契約一式二份,雙方各執一份,雙方簽字蓋章後生效。
甲方:_________
乙方:___________
_________年_____ 月____ 日