委託醫療器械註冊和登記契約 篇1
甲方(委託方)：_________
乙方(受託方)：_________
本契約概括甲方委託乙方辦理在美國的“醫療器械設施登記”和“醫療器械註冊”有關事宜。
第一條 契約甲方委託乙方，根據美國註冊登記要求，辦理其在美國的註冊和登記。
第二條 契約甲方委託乙方，根據美國註冊登記的要求，擔任其在美國的註冊和登記的唯一代理，負責其與保持長期正常和應急情況的聯繫。
第三條 乙方的代理和責任僅限於註冊登記和作為甲方的登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業務不屬本契約乙方的代理範圍。辦理入關前對的通報業務不屬本契約乙方的代理範圍。現法規條文不清，須另議。
第四條 甲乙雙方權利義務
甲方權利義務
1.甲方有義務向乙方提供辦理企業註冊登記所需的，登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫療器械設施登記簡表》和《醫療器械註冊簡表》，並特此保證所填內容真實，準確無誤。如果所填內容不真實，虛構造假，將由甲方承擔責任和後果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。
2.按時，足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理企業註冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本契約，應以書面形式向乙方提出申請，經乙方同意後方可撤消或變更。
3.如果甲方的法人、地址、隸屬關係等情況發生變化，與所填《醫療器械設施登記簡表》和《醫療器械註冊簡表》有差別，甲方有義務在60天內，向乙方提供變更後的資料，以辦理企業註冊登記更新。
4.乙方有義務及時向甲方提供下達檔案，並幫助甲方解釋和理解。甲方負責執行，安排設施檢查。
5.甲方須對乙方提供企業註冊登記的資料等嚴格保密，未經乙方書面許可不得對與本契約項下業務無關的人和單位公開。甲方依據本契約的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6.甲方有權獲得乙方為其提供企業註冊登記的業務服務。企業註冊登記的結果，包括登記號碼等屬甲方財產。
乙方權利義務
1.乙方擔任甲方的註冊美國代理，負責甲方與保持長期正常和應急情況的聯繫，上傳下達。乙方須滿足要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業結構;必須身在美國。
2.乙方應按照登記要求及時辦理甲方登記。並將企業註冊登記的結果，包括登記號碼等及時提交甲方。
3.乙方有義務在辦理註冊過程中，應及時向甲方通報辦理進度和結果。
4.乙方有義務對甲方提供的註冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務及時向甲方提供的下達檔案，並幫助甲方解釋、理解。
5.乙方有義務在甲方的向乙方提供變登記更新資料後，及時為甲方辦理企業註冊登記更新。
6.乙方如果不能滿足所要求的美國代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。
7.如果因乙方過錯而造成註冊失敗，乙方負責全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高於乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的註冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔甲方因此遭受的損失。
8.乙方辦理註冊和作為甲方美國的設施註冊代理的許可權，僅限於契約約定範圍內的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業務無關的活動。
9.乙方在辦理甲方的企業註冊中得知的甲方商業秘密應嚴格保密。未經甲方書面許可不得對與本契約項下業務無關的人和單位公開。
第五條 收費標準及支付方式
收費方式：
1.甲方委託-為註冊美國代理，並同意如下收費標準：第一年度：_________美元，以後每年代理費_________美元。
2.如果甲方同意上1款，乙方同意免費提供甲方註冊服務。
3.代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。
4.甲方須在接到企業註冊號碼資料後十天內，郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以後每年代理費_________美元，應於當年的一月十五日前付費。如遇調整註冊登記費用或因為其他原因造成成本上漲或下調，雙方另協商調整上述收費標準。
支付方式：銀行支票：_________;抬頭：_________;寄至：_________;電匯：_________;電子郵件：_________;傳真：_________。
第六條 契約糾紛
甲乙雙方在履行本契約過程中產生的任何爭議糾紛應友好協商解決。以_________法律為依據。
第七條 本契約由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年後，如果無任一方提出變更，契約有效期自動延長一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執_________份，都具有同等法律效力。
甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
地址：_________地址：_________
電話：_________電話：_________
傳真：_________傳真：_________
電子郵件：_________
_________年____月____日_________年____月____日
簽訂地點：_________簽訂地點：_________
委託醫療器械註冊和登記契約 篇2
契約編號：
簽約地：上海市楊浦______區_______
甲方(買方)：乙方(賣方)：
1、甲乙雙方根據《中華人民共和國民法典》，在平等互利、協商一致的基礎上，買方同意向賣方購買同時賣方同意授予買方以下設備(以下設備器械均簡稱設備)：
設備名稱規格型號品牌原產地數量單位報價成交金額床邊監護儀PM-9000Express邁瑞中國深圳4
合計成交金額(大寫)：萬仟佰整(RMB)
2.設備的交付期乙方在契約生效的____天內向甲方交付上述設備，逾期將按照第7條規定執行。
3.設備運輸、安裝和驗收
3.1乙方確保設備安全無損地運抵甲方指定現場，並承擔設備的運費、保險費等費用，裝卸費由____乙方___承擔。
3.2甲乙雙方對設備進行開箱清點檢查驗收，如果發現數量不足或有質量、技術等問題，乙方應在______天內，按照甲方的要求，採取補足、更換或退貨等處理措施，並承擔由此發生的一切損失和費用。
3.3設備到貨後，乙方應在接到甲方通知後_______天內安裝調試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國家相關技術標準的基礎上，根據契約的技術標準(見附屬檔案)進行技術驗收，驗收合格後，雙方在甲方《驗收合格單》上籤字確認。
4.付款方式
甲方在契約生效後_____內先以____方式預付貨款_____%計_______;安裝調試驗收合格正常使用後以______方式付貨款的______%計_______，在兩個月後、三個月內付清。
5.伴隨服務
5.1乙方應提供設備的技術檔案，包括相應的圖紙、操作手冊、維護手冊、質量保證檔案、服務指南等，這些檔案應隨同設備一起發運至甲方。
5.2乙方還應免費提供下列服務：
設備的現場安裝和調試
提供設備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料
乙方應派專業技術人員在項目現場對甲方使用人員進行培訓或指導，在使用一段時間後可根據甲方的要求另行安排培訓計畫。
6.質量保證及售後服務
6.1乙方應保證所供設備是在__________(年月)後生產的全新的、未使用過的，並符合國家有關標準、製造廠標準及契約技術標準要求。如果設備的質量或規格與契約不符，或證實設備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應在接到甲方通知後7天內負責採用符合契約規定的規格、質量和性能要求的新零件、部件或設備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分，其費用由乙方負擔。同時，乙方應按本契約規定，相應延長修補或更換件的質量保證期。
6.2乙方應提供保修期____月，保修期的期限應以甲乙雙方的驗收合格之日起計算，保修期內免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內應確保開機率為95%以上，如達不到此要求，即相應延長保修期。
6.3報修回響時間_______小時，到場時間_________小時(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期滿後，人工費為單次故障不高於______元，年度定期預防性維護保養次數，不少於_______次。
6.5乙方負責設備的終身維修並應繼續提供優質的服務，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿後，以__________的優惠價供應維修零配件，消耗品的供應應由雙方另設協定決定。
7.索賠條款
7.1如經國家食品藥品監督管理局檢驗確認貨物不符合本契約約定，買方有權選擇下列方式之一要求賣方進行補救：
7.1.1同意買方退貨，並將全額貨款償還買方，並負擔因退貨而發生的一切直接損失和費用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的範圍和買方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調換有瑕疵的貨物，換貨必須全新並符合本契約規定的規格，質量和性能，賣方並負責因此而產生的一切費用和買方的一切直接損失。
7.2如果乙方沒有按照契約規定的時間交貨和提供服務，甲方應從貨款中扣除誤期賠償費而不影響契約項下的其他補救辦法，延期交貨和延期服務的賠償費均按每周遲交儀器的契約價的百分之零點五(0.5%)計收，直至交貨或提供服務為止。但誤期賠償費的最高限額不超過契約價的百分之五(5%)。一周按7天計算，不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償的最高限額，甲方有權終止契約。
7.3乙方應保證甲方和使用單位在使用該設備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權、商標權或工業產權的起訴。
8.爭端的解決
雙方如在履行契約中發生糾紛，首先應友好協商，協商不成，雙方均應向契約簽訂地法院起訴。
9.契約生效
9.1本契約在甲、乙雙方簽字蓋章後生效。
9.2本契約一式____份，以中文書就，甲方執叄份、乙方執壹份，具有相同的法律效應。
10.契約附屬檔案契約附屬檔案是契約的不可分割的組成部分，與契約具有同等法律效力。
10.1配置清單設備的配置清單
10.2技術標準投標檔案的技術回響設備技術說明
11.特別約定
甲方：乙方：
(蓋章)(蓋章)
甲方法定代表人或授權委託人：乙方法定代表人或授權委託人：
委託醫療器械註冊和登記契約 篇3
契約編號：京典Y_______號
甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)
乙方：北京________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)
經甲乙雙方協商就__________產品申報醫療器械相關事宜達成如下契約 ：
一、雙方約定
1.甲方同意將__________產品的申報工作全權委託北京__________醫藥科技有限公司辦理。
2.在申報過程中雙方相互協商、相互協助。
3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產品資料泄露他人。
4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。
二、雙方責任
1.甲方向乙方提供申報產品的相關資料{醫療器械生產企業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、產品使用說明書、產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明檔案(自由銷售證明)｝。
2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產品說明書和申報企業相關信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3.甲方向乙方提供代理費總計人民幣__________萬元。
4.乙方負責__________的產品申報、資料整理、相關諮詢等全部申報工作。
5.自契約生效日起至__________月內完成申報前的準備工作，並報藥監局終審。
6.藥監局受理後__________月內取得醫療器械批准證書。
7.如在實驗期內發現產品本身存在問題，乙方應及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。
三、經費支付方式
1.自契約生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費總計人民幣__________萬元。
2.取得藥監局受理通知書後3日內，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費總計人民幣________萬元。
3.取得藥監局頒發的醫療器械批准證書後3日內，甲方向乙方支付代理費總計人民幣__________萬元。
4.乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知後3日內，直接向檢測機構支付實驗費等，乙方並向相關機構索取發票提供給甲方。
5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用後出具相應數額收據。
四、違約及其它
1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。
2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
3.如甲方延遲支付本契約規定的各項款項，將按每日千分之叄(3‰)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權終止契約，甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。
4.如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需費用，產品申報周期將按延遲到款周期續延，乙方不付任何責任。
5.如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叄(3‰)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權終止契約，並要求乙方退還甲方所支付的費用。
6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。
五、本契約一式兩份，甲乙雙方各執一份。
甲方單位蓋章：____________ 乙方單位蓋章：____________
甲方代表人簽章：__________ 乙方代表人簽章：__________
__________年_____月_____日 __________年_____月_____日