委託醫療器械註冊和登記契約 篇1
甲方(委託方)：_________
乙方(受託方)：_________
本契約概括甲方委託乙方辦理在美國的“醫療器械設施登記”和“醫療器械註冊”有關事宜。
第一條 契約甲方委託乙方，根據美國註冊登記要求，辦理其在美國的註冊和登記。
第二條 契約甲方委託乙方，根據美國註冊登記的要求，擔任其在美國的註冊和登記的唯一代理，負責其與保持長期正常和應急情況的聯繫。
第三條 乙方的代理和責任僅限於註冊登記和作為甲方的登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負任何責任。商務和其他業務不屬本契約乙方的代理範圍。辦理入關前對的通報業務不屬本契約乙方的代理範圍。現法規條文不清，須另議。
第四條 甲乙雙方權利義務
甲方權利義務
1.甲方有義務向乙方提供辦理企業註冊登記所需的，登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫療器械設施登記簡表》和《醫療器械註冊簡表》，並特此保證所填內容真實，準確無誤。如果所填內容不真實，虛構造假，將由甲方承擔責任和後果。給乙方帶來損失的，應由甲方承擔，予以賠償。
2.按時，足額支付代理服務費給乙方。甲方在乙方為其辦理企業註冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本契約，應以書面形式向乙方提出申請，經乙方同意後方可撤消或變更。
3.如果甲方的法人、地址、隸屬關係等情況發生變化，與所填《醫療器械設施登記簡表》和《醫療器械註冊簡表》有差別，甲方有義務在60天內，向乙方提供變更後的資料，以辦理企業註冊登記更新。
4.乙方有義務及時向甲方提供下達檔案，並幫助甲方解釋和理解。甲方負責執行，安排設施檢查。
5.甲方須對乙方提供企業註冊登記的資料等嚴格保密，未經乙方書面許可不得對與本契約項下業務無關的人和單位公開。甲方依據本契約的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6.甲方有權獲得乙方為其提供企業註冊登記的業務服務。企業註冊登記的結果，包括登記號碼等屬甲方財產。
乙方權利義務
1.乙方擔任甲方的註冊美國代理，負責甲方與保持長期正常和應急情況的聯繫，上傳下達。乙方須滿足要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業結構;必須身在美國。
2.乙方應按照登記要求及時辦理甲方登記。並將企業註冊登記的結果，包括登記號碼等及時提交甲方。
3.乙方有義務在辦理註冊過程中，應及時向甲方通報辦理進度和結果。
4.乙方有義務對甲方提供的註冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務及時向甲方提供的下達檔案，並幫助甲方解釋、理解。
5.乙方有義務在甲方的向乙方提供變登記更新資料後，及時為甲方辦理企業註冊登記更新。
6.乙方如果不能滿足所要求的美國代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。
7.如果因乙方過錯而造成註冊失敗，乙方負責全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高於乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的註冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔甲方因此遭受的損失。
8.乙方辦理註冊和作為甲方美國的設施註冊代理的許可權，僅限於契約約定範圍內的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業務無關的活動。
9.乙方在辦理甲方的企業註冊中得知的甲方商業秘密應嚴格保密。未經甲方書面許可不得對與本契約項下業務無關的人和單位公開。
第五條 收費標準及支付方式
收費方式：
1.甲方委託-為註冊美國代理，並同意如下收費標準：第一年度：_________美元，以後每年代理費_________美元。
2.如果甲方同意上1款，乙方同意免費提供甲方註冊服務。
3.代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。
4.甲方須在接到企業註冊號碼資料後十天內，郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以後每年代理費_________美元，應於當年的一月十五日前付費。如遇調整註冊登記費用或因為其他原因造成成本上漲或下調，雙方另協商調整上述收費標準。
支付方式：銀行支票：_________;抬頭：_________;寄至：_________;電匯：_________;電子郵件：_________;傳真：_________。
第六條 契約糾紛
甲乙雙方在履行本契約過程中產生的任何爭議糾紛應友好協商解決。以_________法律為依據。
第七條 本契約由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年後，如果無任一方提出變更，契約有效期自動延長一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執_________份，都具有同等法律效力。
甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
地址：_________地址：_________
電話：_________電話：_________
傳真：_________傳真：_________
電子郵件：_________
_________年____月____日_________年____月____日
簽訂地點：_________簽訂地點：_________
委託醫療器械註冊和登記契約 篇2
甲方：__市__醫療器械有限公司 乙方：______________________
電話：______________________ 電話：______________________
為保護甲乙雙方的合法利益，根據國家有關法律、法規的規定，本著'平等互利、共同發展'的原則，雙方協商一致，特訂立本契約。
一、甲乙雙方同意按照本契約內容之規定執行
1.甲方授權乙方作為________ (施、市、縣)區域總經銷商，全面負責甲方產品______________________等品牌安全套在該區域的銷售及售後服務。
2.甲方要求乙方首批進貨不少於_________元，乙方保證契約期內向甲方總回款額不少於____元，月平均回款額不少於____元。
3.甲方按區域總經銷價向乙方供貨，具體價格見附表。
4.貨款支付方式：款到發貨。自簽訂契約之日起七日內，乙方辦理第一批提貸手續，否則視為乙方自動放棄總經銷權。
5.交貨驗收地點為甲方倉庫或款到後由甲方發貨至乙方所在地區的火車站或汽車站。其中長途運費由甲方負擔，短途運費由乙方自行負擔。
二、甲方的權利和義務
1.對乙方經營甲方系列品牌安全套的經營活動具有建議和監督權。對乙方違反契約的行為具有追究責任權，情節嚴重可直接追究乙方經濟法律責任。
2.甲方應確保產品質量，並提供產品銷售所需要的相關證件。
3.甲方承諾在契約期內不直接向乙方總經銷區域內其他客商供貨，否則乙方有權追究甲方經濟法律責任。
三、乙方的權利和義務
1.乙方在契約規定範圍內有對甲方系列品牌安全套的自主經營權。對甲方違反本契約的行為具有追究違約責任權，情節嚴重可直接追究甲方經濟法律責任。
2.乙方應努力做好甲方產品的宣傳和銷售，並及時向甲方反饋市場信息和銷售情況。
3.簽訂契約兩個月內，乙方必須完成甲方產品在該地區終端市場80%的鋪貨率，兩個月後，甲方進行市場調查，乙方必須提供供貨下級經銷商及終端明細。
4.乙方保證不向總經銷區域外其他區域發貨，如有竄貨行為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，並且甲方有權利取消乙方代理權。
5.乙方在給甲方付款時，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳號或卡號，否則造成貨款流失，由乙方負責。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業務人員或其他人員，否則，甲方不予認可。
四、換貨及退貨的有關規定
1.乙方在所有甲方產品範圍內，可根據實際銷售情況，可向甲方申請貨物調換。例如可用甲方產品'十二隻太陽帽'保險套產品換成同一品牌產品'二十隻裝水溶性太陽帽'保險套。
2.雙方在契約解除時，甲方在為乙方降低經營風險，實行可退貨制度(不包括首批進貨)，但乙方退貨總值不超過契約解除前一次購貨總值。
3.乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產日期不超過六個月，並確保產品品質與包裝外觀完好無損，不影響產品的第二次銷售。
4.在退換貨過程中發生的運費等相關費用由乙方承擔。
五、出現以下情況契約自動終止
1.甲方確認乙方惡意竄貨達2次以上。
2.乙方擅自以低於產品總經銷價格向外供貨，造成市場混亂。
3.乙方連續三個月未能完成指定回款月平均數的70%。
4.甲乙雙方對自身權利和義務有違約而給對方造成損失的情況。
六、契約解除後，乙方應對甲方產品經行銷售的全部相關內容繼續承擔保密任務，並退還甲方所有的檔案、資料、授權委託書、經銷牌等，並在半個月內清理雙方所有債權債務。
七、違約責任
甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對方直接經濟損失，觸犯法律責任，具體根據國家有關法律、法規解決。
甲方：
乙方：
年月日
委託醫療器械註冊和登記契約 篇3
進口醫療器械契約書
契約編號：京典Y________號
甲方：____________________有限公司（以下簡稱甲方）
乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）
經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協定：
一、委託條款
1.甲方委託乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。
2.甲方負責按’醫療器械註冊管理辦法’提供註冊資料並附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明檔案的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械註冊管理辦法）。
3.乙方負責資料檔案送審，並協助甲方對檔案資料（包括產品標準）進行整理，並保證在資料檔案完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得註冊證，乙方有義務對甲方資料保密。
4.關於註冊時間計畫見契約附屬檔案。
5.乙方取得註冊證書，在確定收到甲方全部應付款項後，應將註冊證書及甲方提交的剩餘資料退還甲方。
二、支付條款
1.甲方支付乙方上述產品____________註冊技術服務費人民幣________萬元；檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。
2.在契約簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費；當乙方拿到上述產品SFDA的受理通知書後，甲方支付乙方15%的代理服務費；當乙方取得上述產品的註冊證後，甲方支付乙方5%的代理服務費。
3.根據《醫療器械註冊管理辦法》，所有上報至SFDA的註冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委託乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合SFDA關於註冊的要求，並承擔相應責任。
三、附加的支付條款（國家收費）
1.根據《醫療器械註冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個註冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2.根據《醫療器械註冊管理辦法》註冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，並承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。
3.在產品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成註冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。
四、註冊失敗和不可抗力
1.如確因無法抗拒原因（如國家註冊法規發生重大變化等）未能取得產品註冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）後，將已收取的註冊代理費退還甲方。
2.如甲方發生在送審資料、檔案中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成註冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委託項目），乙方有權不退還已收取的代理費。
3.如因乙方在整理註冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成註冊失敗，則需退還已收取的代理費。
五、一般條款
1.本協定不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協定。
2.如在協定執行過程中或與本協定有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。
3.本協定一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4.本協定由雙方蓋章簽字後生效。
甲方單位蓋章：__________
乙方單位蓋章：__________
甲方代表人簽章：________
乙方代表人簽章：________
________年_____月_____日 ________年_____月_____日