醫療器械安裝調試契約 篇1
甲方: (以下簡稱甲方)
乙方: 醫院(以下簡稱乙方)
為提高基層醫療臨床治療水平,保障人民民眾的健康,甲乙雙方本著互惠互利,合作雙贏的原則在平等協商的基礎上達成如下協定內容;
一、甲方權利和義務:
1醫療設備的使用說明書。
2提供的設備必須是合法的醫療器械。
3負責設備的日常維修和保養。
4甲方承諾委派專業醫務及技術人員,免費安裝、調試設備並及時排除設備的各種故障。並負責醫療技術培訓工作。
二 、乙方權利與義務
1須按照使用說明書進行操作,而且必須使用由甲方提供的一次性耗材,否則由上述原因引發的醫療事故完全由乙方承擔。
2對外醫療宣傳中把本項技術作為內容之一,在適當場所提供能夠可以宣傳的位置和手段。
3配合甲方的宣傳、調研工作,甲方組織專家團隊考察時,須如實反映治療情況、效果等。
4收集並提供病原詳細的檢查報告,治療過程,治癒情況及治療過程中發現的問題。
補充條款:
三、其它事項
1甲方設備進駐乙方安排的場所,乙方必須出具設備接收確認書並提供醫院的資質證明和其他相關證照、手續的複印件。
2協定需要雙方共同遵守,如有單方違約並給對方造成損失的,應由違約方進行雙倍賠償(政策因素除外)。
3未盡事宜雙方本著雙贏原則另行協商,本協定壹式兩份,甲乙雙方各執一份,一份由甲方存檔,本契約具有共同效力。
甲 方 代 表 簽 字:
日 期 : 年 月 日
乙 方 : 醫院(蓋章) 乙 方 代 表 簽 字:
日 期 : 年 月 日
醫療器械安裝調試契約 篇2
甲 方:
乙方:
為貫徹落實《醫療器械管理條例》、《產品質量法》以及國家有關規定,保證醫療器械、植入性耗材(以下簡稱器械、耗材)質量,確保人民民眾就醫安全,按照平等、互利的原則,經雙方友好協商,訂立本契約,以資信守。
第一條:器械、耗材的名稱、規格、數量與效期要求
乙方供應的器械、耗材的名稱、規格、數量必須與甲方的要求相一致。器械、耗材的最終選擇及使用由甲方決定。乙方供應的醫用器械、耗材的有效期應在失效期前一年以上(需同時符合:生產不超過兩年)。
第二條:器械、耗材的證件要求
1.乙方必須按照《醫療器械管理條例》等標準要求,提供符合國家、省、市食品藥品監督管理局要求的公司資質材料以及所供產品的生產企業資質材料。包括但不限於:《企業法人營業執照》、《醫療器械生產/經營許可證》、《產品註冊證》、《產品合格證》、質量保證書、一次性使用產品的同批次檢驗報告、銷售人員的授權委託書及身份證複印件等(複印件需加蓋鮮章)。
2.乙方提供的各種證件必須完整、真實、有效。契約期內乙方證件更換時應及時向甲方提供更換後的有效證件。
3.進口產品需提供蓋有供貨企業質量檢驗機構或質量管理機構原印章的《中華人民共和國醫療器械註冊證》、《進口醫療器械口岸檢驗報告書》複印件。
第三條:器械、耗材產品的質量要求與乙方承擔的責任
1.乙方向甲方承諾其所供應的器械、耗材的質量完全符合國家食品藥品監督管理局規定的標準,保證供應的器械、耗材是證照齊全、質量好、 性價比合理、售後有保障的產品。乙方承諾:堅決杜絕“證照不全、假冒、偽劣、過期、近效、失效、淘汰或不合格的產品”出售給甲方,否則乙方承擔由此造成的一切後果的法律責任。
2.乙方供應的器械、耗材進入醫院後,應接受國家、省、市有關行業主管部門的抽查或檢驗。在抽查或檢驗過程中由於乙方產品的證照、標識、質量等問題而導致的罰沒事項均由乙方承擔相應的法律責任。
3.乙方供應的產品包裝必須符合國家有關規定和產品運輸要求,到達甲方的器械、耗材、包裝缺失或破損的,乙方負責補充或調換,甲方不再支付乙方任何費用。
4. 因乙方供應的器械、耗材的證照、質量等瑕疵而引發的醫療事故或糾紛給甲方造成的全部經濟損失(包括但不限於:診療費用、手術費用、材料費用、賠償病人或其親屬的因人身損害賠償的全部費用)均由乙方全部承擔;
第四條:供貨期限
1.乙方接到甲方總務設備科的採購計畫後,須在甲方指定的時間內,按計畫送貨到甲方。做到貨、票、《合格證》、該批次產品的檢驗報告同行(出庫單據上應明確載示:品名、型號、批號、效期、生產企業、批准文號等,利於甲方驗收登記)。乙方應配合甲方管理人員核對實物與採購計畫相符,實物與票據相符,有問題的及時調整或換貨。
2.對急救用器械、耗材,乙方必須立即供貨,不得拖延(最遲不超過72小時內送達甲方)。
3.器械、耗材運送費用由乙方負責,運輸途中的破損,由乙方負責。
第五條:價格與結算方式
1.乙方承諾遵守國家和四川省相關物價政策並嚴格執行與甲方進行價格競爭性談判的結果,乙方承諾給甲方的供貨價格不高於同地區、同級醫院價格,高出部份甲方有權拒付;由於乙方提供產品價格有誤而造成的後果全部由乙方負責;由於國家物價政策調整而造成的損失由乙方負責。
2.甲方驗收產品後,應及時通知臨床科室領用,避免造成過期、失效、積壓現象發生。
3. 甲方在乙方所供產品使用後(產品應無質量問題、且證照及發票等手續齊全、價格合理、無其他糾紛)180天內付款。
第六條 違約責任
甲、乙方雙方應自覺遵守本契約的約定。
1.如乙方違反本契約第一條、第二條、第三條、第四條的約定或甲方聯繫不到乙方時,甲方可聯繫其他供應商供貨。若甲方不接受乙方的理由,甲方可單方解除本契約,本契約不再履行。
2.如乙方交付器械、耗材的品種、型號、質量、數量不符甲方要求的,由乙方負責調換,否則按乙方不能按期交貨處理。若產品調換後仍達不到甲方要求,甲方可聯繫其他供應商供貨。
3. 如乙方不能按期交貨達三次以上,甲方有權單方解除本契約,本契約不再履行。
4.如乙方因為特殊情況需終止本契約的履行,必須提前15個工作日以書面形式通知甲方。
第七條 其他
1.乙方承諾其所供器械、耗材屬於“四川藥械採購與監管平台”掛網品種的均已掛網,否則甲方有權拒絕支付貨款。
2.甲方要求退貨時,乙方應無條件在質量有效期內予以退貨;甲方不負擔任何經濟損失。
3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、受賄。乙方不得採用行賄手段銷售產品。甲方將為乙方建立“誠信檔案”,該檔案將作為是否續簽契約的重要依據。
4.糾紛的解決方式:凡因本契約的效力、履行、解釋發生的一切爭議,雙方應首先友好協商解決。協商不成時,雙方均可依據《中華人民共和國契約法》向夾江縣人民法院起訴。
5.甲乙雙方均應嚴格信守本契約,不得隨意變更或解除契約,任何一方需變更契約,均須書面通知對方,經雙方協商一致,達成書面意見後方可變更。
6.本契約有效期半年,若甲方在半年內因工作需要須進行植入性耗材/醫療器械採購競爭性談判或招標,談判或招標後未與乙方簽訂契約,本契約自行終止(但乙方對已使用產品的質量仍負相應責任)。
7.本契約一式三份,甲方持兩份,乙方持一份,具同等法律效力。本契約經甲、乙雙方代表簽名並加蓋甲、乙雙方單位印章後生效。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章): 法定代表人: 法定代表人:
法定地址: 法定地址: 電話: 電話:
年 月 日
醫療器械安裝調試契約 篇3
契約編號:京典Y_______號
甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)
乙方:北京________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)
經甲乙雙方協商就__________產品申報醫療器械相關事宜達成如下契約 :
一、雙方約定
1.甲方同意將__________產品的申報工作全權委託北京__________醫藥科技有限公司辦理。
2.在申報過程中雙方相互協商、相互協助。
3.乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產品資料泄露他人。
4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整,按新政策執行,雙方不負任何責任。
二、雙方責任
1.甲方向乙方提供申報產品的相關資料{醫療器械生產企業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、產品使用說明書、產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明檔案(自由銷售證明)}。
2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產品說明書和申報企業相關信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。
3.甲方向乙方提供代理費總計人民幣__________萬元。
4.乙方負責__________的產品申報、資料整理、相關諮詢等全部申報工作。
5.自契約生效日起至__________月內完成申報前的準備工作,並報藥監局終審。
6.藥監局受理後__________月內取得醫療器械批准證書。
7.如在實驗期內發現產品本身存在問題,乙方應及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。
三、經費支付方式
1.自契約生效日起3日內,甲方向乙方支付代理費總計人民幣__________萬元。
2.取得藥監局受理通知書後3日內,甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費總計人民幣________萬元。
3.取得藥監局頒發的醫療器械批准證書後3日內,甲方向乙方支付代理費總計人民幣__________萬元。
4.乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知後3日內,直接向檢測機構支付實驗費等,乙方並向相關機構索取發票提供給甲方。
5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用後出具相應數額收據。
四、違約及其它
1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。
2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。
3.如甲方延遲支付本契約規定的各項款項,將按每日千分之叄(3‰)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權終止契約,甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。
4.如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需費用,產品申報周期將按延遲到款周期續延,乙方不付任何責任。
5.如因乙方原因導致申報延期,將按每日千分之叄(3‰)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權終止契約,並要求乙方退還甲方所支付的費用。
6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應視具體情況協商解決。
五、本契約一式兩份,甲乙雙方各執一份。
甲方單位蓋章:____________ 乙方單位蓋章:____________
甲方代表人簽章:__________ 乙方代表人簽章:__________
__________年_____月_____日 __________年_____月_____日